Maxipulmon

Folheto informativo para o paciente

Maxipulmon, 3 mg/ml, xarope

Butamirato citrato

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o paciente.

Este medicamento deve ser sempre tomado exatamente como descrito no folheto para o paciente, ou de acordo com as instruções do médico ou farmacêutico.

• Deve guardar este folheto, para que possa lê-lo novamente se necessário.
• Se precisar de conselho ou informação adicional, deve consultar um farmacêutico.
• Se o paciente apresentar algum efeito colateral, incluindo quaisquer efeitos colaterais possíveis não listados no folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.
• Se após 7 dias não houver melhoria ou o paciente se sentir pior, deve contactar o médico.

Índice do folheto

• 1. O que é Maxipulmon e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Maxipulmon
• 3. Como tomar o medicamento Maxipulmon
• 4. Efeitos colaterais possíveis
• 5. Como armazenar o medicamento Maxipulmon
• 6. Conteúdo da embalagem e outras informações

1. O que é Maxipulmon e para que é utilizado

Maxipulmon contém a substância ativa – butamirato citrato. Butamirato citrato é um medicamento antitussígeno não opioides.

Indicações

Tratamento sintomático de tosse seca (não produtiva) de várias origens.
Se após 7 dias não houver melhoria ou o paciente se sentir pior, deve contactar o médico.

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Maxipulmon

Quando não tomar o medicamento Maxipulmon:

• se o paciente for alérgico à substância ativa ou a qualquer um dos outros componentes do medicamento (listados no ponto 6);
• no primeiro trimestre de gravidez (ver ponto "Gravidez e amamentação").

Advertências e precauções

Devido à inibição do reflexo da tosse pelo butamirato citrato, deve-se evitar a administração concomitante de medicamentos expectorantes (ver ponto "Medicamento Maxipulmon e outros medicamentos").

Crianças

O medicamento Maxipulmon não deve ser utilizado em crianças com menos de 3 anos de idade.

Medicamento Maxipulmon e outros medicamentos

Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que o paciente está tomando atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que o paciente planeja tomar.
Deve-se evitar a administração concomitante de medicamentos expectorantes, pois isso pode levar à retenção de secreções nas vias respiratórias, aumentando o risco de broncoespasmo e infecção respiratória.

Gravidez e amamentação

Se a paciente estiver grávida ou amamentando, suspeitar que possa estar grávida ou planejar ter um filho, deve consultar o médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
Gravidez
Não deveser utilizado o medicamento Maxipulmon no primeiro trimestre de gravidez.
O medicamento não deve ser utilizado no segundo e terceiro trimestres de gravidez.
Amamentação
O medicamento não deve ser utilizado durante a amamentação.

Condução de veículos e operação de máquinas

O medicamento Maxipulmon pode causar sonolência. Portanto, deve-se ter cuidado ao conduzir veículos ou operar máquinas. As crianças que tomam o medicamento devem evitar andar de bicicleta e patins.

Maxipulmon contém propilenoglicol, sorbitol, sódio e ácido benzoico

Propilenoglicol

O medicamento contém 2,18 mg de propilenoglicol em cada ml de xarope.

Sorbitol

O medicamento contém 406 mg de sorbitol em cada ml de xarope. Valor calórico: 2,6 kcal/g de sorbitol.
O sorbitol é uma fonte de frutose. Se o paciente (ou seu filho) tiver intolerância a certos açúcares ou tiver sido diagnosticado com intolerância hereditária à frutose, uma doença genética rara, na qual o organismo do paciente não metaboliza frutose, o paciente deve consultar o médico antes de tomar o medicamento ou administrá-lo ao filho.
O sorbitol pode causar desconforto gastrointestinal e tem um efeito laxante suave.

Sódio

O medicamento contém 6,21 mg de sódio (principal componente do sal de cozinha) em cada ml de xarope. Isso corresponde a 0,31% da dose diária máxima recomendada de sódio na dieta para adultos.

Ácido benzoico

O medicamento contém 0,58 mg de ácido benzoico em cada ml de xarope.
O ácido benzoico pode causar irritação local.

3. Como tomar o medicamento Maxipulmon

Este medicamento deve ser sempre tomado exatamente como descrito no folheto para o paciente, ou de acordo com as instruções do médico ou farmacêutico. Em caso de dúvida, deve-se consultar o médico ou farmacêutico.
O medicamento deve ser tomado por via oral.

Dose recomendada

• crianças de 3 a 6 anos: 2,5 ml de xarope 3 vezes ao dia;
• crianças de 6 a 12 anos: 5 ml de xarope 3 vezes ao dia;
• adolescentes acima de 12 anos: 7,5 ml de xarope 3 vezes ao dia;
• adultos: 7,5 ml de xarope 4 vezes ao dia.

Não deve tomar o medicamento Maxipulmon por mais de 7 dias sem consultar um médico.

Um medidor ou seringa oral com adaptador é fornecido com a embalagem, facilitando a medição da dose exata.

Instruções para o uso do dosificador em forma de seringa com adaptador

• 1. Desrosquear a tampa da garrafa.
• 2. Colocar o adaptador fornecido no orifício do gargalo da garrafa.
• 3. A seringa deve ser pressionada firmemente no encaixe do adaptador.
• 4. Para encher a seringa, a garrafa deve ser invertida e, em seguida, o êmbolo da seringa deve ser movido para baixo, sugando o xarope até o ponto desejado na graduação.
• 5. A garrafa deve ser revertida para a posição inicial e a seringa deve ser removida cuidadosamente da garrafa.
• 6. A ponta da seringa deve ser colocada na boca e, em seguida, pressionando lentamente o êmbolo, o xarope deve ser administrado cuidadosamente para evitar engasgo.
• 7. Após o uso, a garrafa deve ser fechada e a seringa deve ser lavada e seca.

Tomar uma dose maior do que a recomendada de medicamento Maxipulmon

Em caso de tomar uma dose maior do que a recomendada, deve-se procurar imediatamente um médico ou farmacêutico.
Em caso de tomar uma dose maior do que a recomendada, podem ocorrer os seguintes sintomas: sonolência, náuseas, vômitos, diarreia, tontura e hipotensão.

Esquecer uma dose de medicamento Maxipulmon

Não deve tomar uma dose dupla para compensar a dose esquecida.
Em caso de dúvidas adicionais sobre o uso deste medicamento, deve-se consultar um médico ou farmacêutico.

4. Efeitos colaterais possíveis

Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos colaterais, embora não todos os pacientes os experimentem.
Durante o tratamento com o medicamento Maxipulmon, podem ocorrer os seguintes efeitos colaterais:

Raro (ocorre em 1 a 10 pessoas em 10.000):

• sonolência;
• náuseas;
• diarreia;
• urticária (bolhas rosadas e pruriginosas na pele).

Notificação de efeitos colaterais

Se ocorrerem algum efeito colateral, incluindo quaisquer efeitos colaterais possíveis não listados no folheto, deve informar o médico ou farmacêutico.
Os efeitos colaterais podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitoramento de Efeitos Colaterais de Medicamentos da Agência Reguladora de Medicamentos, Produtos Médicos e Produtos Biocidas
Al. Jerozolimskie 181 C, 02-222 Varsóvia
telefone: + 48 22 49 21 301
fax: + 48 22 49 21 309
Site: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Os efeitos colaterais também podem ser notificados ao titular da autorização de comercialização.
A notificação de efeitos colaterais permite coletar mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como armazenar o medicamento Maxipulmon

O medicamento deve ser armazenado em um local inacessível e invisível para as crianças.
Armazenar em temperatura abaixo de 25 ° C. Não armazenar na geladeira ou congelar.
Não usar este medicamento após a data de validade impressa na etiqueta e na caixa.
A data de validade é o último dia do mês indicado.
Prazo de validade após a primeira abertura: 3 meses.
Os medicamentos não devem ser jogados na canalização ou em recipientes de lixo doméstico. Deve-se perguntar ao farmacêutico como descartar os medicamentos que não são mais usados. Essa ação ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo da embalagem e outras informações

O que contém Maxipulmon

• -A substância ativa do medicamento é butamirato citrato. 1 ml de xarope contém 3 mg de butamirato citrato .
• -Os outros componentes são: sorbitol líquido, não cristalino (E 420), sucralose (E 955), cloreto de sódio, ácido benzoico (E 210), glicerol (E 422), hidróxido de sódio, aroma de morango AR 0320 (Himbeere fl. (mistura de substâncias aromáticas e solvente), 3-cis-hexenol, propilenoglicol 1,2, vanilina), aroma de baunilha AR 0345 (diacetil, butirato de etila, vanilina, propilenoglicol 1,2, água), água purificada.

Como é o Maxipulmon e o que contém a embalagem

Maxipulmon é um xarope. O xarope é incolor a amarelo com sabor de morango e baunilha.
A garrafa é de vidro marrom tipo III com tampa de alumínio com vedação de LDPE espumado e uma seringa oral de 5 ml, graduada em 0,1 ml (cilindro e ponta do êmbolo de LDPE, êmbolo de poliestireno) com conector de LDPE ou um medidor de PP de 15 ml, graduado em 2,5 ml, em uma caixa de papelão.
A embalagem contém 120 ml de xarope.

Titular da autorização de comercialização

Aflofarm Farmácia Polônia Sp. z o.o.
ul. Partyzancka 133/151
95-200 Pabianice
telefone: (42) 22-53-100

Fabricante

Aflofarm Farmácia Polônia Sp. z o.o.
ul. Krzywa 2
95-030 Rzgów
Data da última atualização do folheto:30.05.2022