Mastodinon

folheto para o paciente

Atenção! Guarde o folheto! Informação no embalagem primário em língua estrangeira.

Mastodynon(Мастодинон)
comprimidos
Mastodynon e Мастодинон são os mesmos nomes deste mesmo medicamento escritos em língua polonesa
e búlgara.

Produto homeopático com indicações terapêuticas.

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de usar o medicamento, pois contém informações importantes para o paciente.

Este medicamento deve ser sempre usado de acordo com a descrição no folheto para o paciente ou de acordo com as instruções
do médico ou farmacêutico.

• Deve guardar este folheto, para que possa lê-lo novamente se necessário.
• Deve consultar o farmacêutico se precisar de conselho ou informação adicional.
• Se ocorrerem quaisquer efeitos colaterais, incluindo todos os possíveis efeitos colaterais não listados no folheto, deve informar o médico ou farmacêutico.
• Se após 6 semanas não houver melhora ou o paciente se sentir pior, deve contactar o médico.

Índice do folheto:

• 1. O que é o medicamento Mastodynon e para que é usado
• 2. Informações importantes antes de usar o medicamento Mastodynon
• 3. Como usar o medicamento Mastodynon
• 4. Possíveis efeitos colaterais
• 5. Como armazenar o medicamento Mastodynon
• 6. Conteúdo do embalagem e outras informações

1. O que é o medicamento Mastodynon e para que é usado

Mastodynon, comprimidos é um produto homeopático usado como apoio no
síndrome de tensão pré-menstrual com sintomas como: mastodinia (dor nas mamas),
distúrbios do equilíbrio emocional, após a exclusão de causas graves de desconforto pelo médico.
O medicamento é indicado para uso em mulheres adultas, acima de 18 anos de idade.
Se após 6 semanas não houver melhora ou o paciente se sentir pior, deve contactar o médico.

2. Informações importantes antes de usar o medicamento Mastodynon

Quando não usar o medicamento Mastodynon

• se o paciente tiver alergia (hipersensibilidade) a substâncias ativas ou a qualquer substância auxiliar (ver ponto 6).

Quando ter cuidado ao usar o medicamento Mastodynon

Deve consultar o médico:

• se o paciente tiver câncer dependente de estrogênio
• se o paciente estiver usando medicamentos que afetam a secreção de dopamina (hormônio do sistema nervoso simpático) ou estiver em terapia hormonal
• se os sintomas piorarem durante o uso do medicamento Mastodynon
• se o paciente tiver tido distúrbios da glândula pituitária
• se os sintomas tiverem caráter incerto, recorrente ou crônico, pois podem resultar de uma doença que exija diagnóstico mais preciso.

Crianças e adolescentes

Devido à falta de dados suficientes, o medicamento Mastodynon não deve ser usado em crianças e
adolescentes com menos de 18 anos de idade.
O medicamento Mastodynon não deve ser usado em pacientes que não tenham começado ainda a menstruar regularmente durante a puberdade.

Uso do medicamento Mastodynon com outros medicamentos

Devido ao possível efeito das frutas Vitex agnus castusna secreção de dopamina (hormônio do sistema nervoso simpático) e nos hormônios sexuais femininos, não se pode excluir o efeito do medicamento Mastodynon na ação de outros medicamentos com indicações semelhantes.
Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que estão sendo usados atualmente ou recentemente,
e também sobre os medicamentos que o paciente planeja usar.

Uso do medicamento Mastodynon com alimentos e bebidas

O estilo de vida prejudicial em geral, bem como substâncias irritantes-estimulantes, como o café, podem ter efeito negativo na ação dos medicamentos homeopáticos.

Gravidez e amamentação

Não há indicação para o uso do medicamento durante a gravidez.
Dados de estudos sobre a reprodução sugerem que o extrato das frutas Vitex agnus-castuspode ter efeito
na lactação. Por isso, não se recomenda o uso do medicamento durante a amamentação.
As frutas Vitex agnus-castuspodem ter efeito na fertilidade, por isso, no caso de a gravidez não ser planejada, se recomenda o uso de anticoncepcionais.
Se o paciente estiver grávido ou amamentando, suspeitar que possa estar grávido ou planejar ter um filho, deve consultar o médico ou farmacêutico antes de usar este medicamento.

Condução de veículos e operação de máquinas

Não foi estudado o efeito do medicamento na capacidade de conduzir veículos e operar máquinas.

Informações importantes sobre outros componentes do medicamento Mastodynon

O medicamento Mastodynon, na forma de comprimidos, contém lactose monohidratada. Portanto, se o paciente tiver intolerância a certains açúcares, deve consultar o médico antes de usar o medicamento.
Informação para diabéticos:
Um comprimido de Mastodynon contém em média 0,3 g de carboidratos facilmente absorvíveis.
Os comprimidos de Mastodynon não contêm glúten.

3. Como usar o medicamento Mastodynon

O medicamento deve ser sempre usado de acordo com a descrição no folheto para o paciente ou de acordo com as instruções do médico.
Em caso de dúvida, deve consultar o médico ou farmacêutico.
A dose recomendada é:

Pacientes Dose única Dose diária

Mulheres adultas
1 comprimido
2 vezes ao dia, 1 comprimido
Por via oral, 1 comprimido, duas vezes ao dia, de manhã e à noite (pode ser ingerido com um copo de água).
O medicamento Mastodynon deve ser usado por pelo menos 2-3 meses - também durante a menstruação.
Se após 6 semanas de uso do medicamento os sintomas persistirem, deve contactar o médico.
Se os sintomas retornarem após o término da terapia, deve contactar o médico.
Se durante a terapia com o medicamento Mastodynon sua ação parecer muito forte ou muito fraca, deve consultar o médico.

Uso em crianças e adolescentes

O medicamento Mastodynon não deve ser usado em crianças e adolescentes com menos de 18 anos de idade.

Uso de dose maior do que a recomendada do medicamento Mastodynon

Em caso de pessoas com intolerância à lactose, a ingestão de uma grande quantidade do medicamento pode causar distúrbios gastrointestinais e efeito laxante.
Em caso de uso de dose maior do que a recomendada do medicamento Mastodynon, deve consultar o médico, que decidirá sobre o procedimento a seguir.

Omissão da dose do medicamento Mastodynon

Em caso de omissão da dose no horário estabelecido, deve tomar a dose o mais rápido possível. No entanto, se estiver próximo o horário da próxima dose, deve omitir a dose perdida.
Não deve usar dose dupla para compensar a dose perdida.

Interrupção do uso do medicamento Mastodynon

A interrupção do uso do medicamento Mastodynon é geralmente segura.
Em caso de dúvida sobre o uso do medicamento, deve consultar o médico ou farmacêutico.

4. Possíveis efeitos colaterais

Como qualquer medicamento, o medicamento Mastodynon pode causar efeitos colaterais, embora não em todos os pacientes.
A frequência de ocorrência dos seguintes efeitos colaterais não pode ser classificada com base nos dados disponíveis:

• reações alérgicas graves com edema facial, dispneia e distúrbios da deglutição
• reações cutâneas (erupções e urticária), acne
• dor de cabeça, tontura
• distúrbios gastrointestinais (como náuseas, dor abdominal)
• distúrbios da menstruação No caso de aparecimento dos primeiros sintomas de hipersensibilidade ou reação alérgica, deve interromper imediatamente o uso dos comprimidos de Mastodynon. Se ocorrerem quaisquer efeitos colaterais, incluindo os não listados acima, deve consultar o médico ou farmacêutico.

Atenção:

O uso de medicamentos homeopáticos pode levar a um pioramento temporário dos sintomas existentes (pioramento inicial). Nesse caso, deve interromper a terapia e consultar o médico.

Notificação de efeitos colaterais

Se ocorrerem quaisquer efeitos colaterais, incluindo todos os possíveis efeitos colaterais não listados no folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Os efeitos colaterais podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitoramento de Efeitos Colaterais de Medicamentos do Gabinete de Registro de Medicamentos, Dispositivos Médicos e Produtos Biocidas, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsóvia, telefone: +48 22 49 21 301, fax: +48 22 49 21 309, site: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
A notificação de efeitos colaterais permitirá reunir mais informações sobre a segurança do uso do medicamento.

5. Como armazenar o medicamento Mastodynon

O medicamento deve ser armazenado em local não visível e inacessível às crianças.
Não use este medicamento após a data de validade impressa no embalagem. A data de validade indica o último dia do mês indicado.
Não há recomendações especiais para o armazenamento do medicamento.
Os medicamentos não devem ser jogados na rede de esgotos ou em recipientes de lixo doméstico. Deve perguntar ao farmacêutico como descartar os medicamentos que não são mais usados. Esse procedimento ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do embalagem e outras informações

O que contém o medicamento Mastodynon

Substâncias ativas:
Vitex agnus- castusTM 162,0 mg
Caulophyllum thalictroidesD4 81,0 mg
Cyclamen purpurascensD4 81,0 mg
Strychnos ignatiiD6 81,0 mg
Iris versicolorD2 162,0 mg
Lilium lancifoliumD3 81,0 mg
Substâncias auxiliares: lactose monohidratada, amido de batata, estearato de magnésio.

Como é o medicamento Mastodynon e o que contém o embalagem

O medicamento Mastodynon, comprimidos é embalado em 20 unidades em blisters de PVC/PVDC/Alumínio.
Em uma caixa de papelão individual com impressão, são colocados 60, 120 comprimidos juntamente com o folheto informativo.
Para obter informações mais detalhadas sobre o medicamento, deve consultar o responsável pelo medicamento ou o importador paralelo.

Responsável pelo medicamento na Bulgária, país de exportação:

Bionorica SE
Kerschensteinerstrasse 11-15
92318 Neumarkt
Alemanha

Fabricante:

Bionorica SE
Kerschensteinerstrasse 11-15
92318 Neumarkt
Alemanha

Importador paralelo:

InPharm Sp. z o.o.
ul. Strumykowa 28/11
03-138 Varsóvia

Reembalado por:

InPharm Sp. z o.o. Services sp. k.
ul. Chełmżyńska 249
04-458 Varsóvia
Número da autorização na Bulgária, país de exportação:20050035

Número da autorização para importação paralela: 337/24

Data de aprovação do folheto: 09.09.2024

[Informação sobre marca registrada]