Mastodinon

FOLHETO PARA O PACIENTE: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Atenção! Deve guardar o folheto. Informação no embalagem primário em língua estrangeira.

Mastodynon (Мастодинон), comprimidos

Produto medicamentoso homeopático com indicações terapêuticas

Mastodynon e Мастодинон são os mesmos nomes comerciais do mesmo medicamento registados em
língua polaca e língua búlgara.

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o paciente.

Este medicamento deve ser sempre tomado de acordo com a descrição no folheto para o paciente ou de acordo com as instruções do médico
ou farmacêutico.

• Deve guardar este folheto, para que possa relê-lo se necessário.
• Deve consultar o farmacêutico se precisar de aconselhamento ou informação adicional.
• Se ocorrerem quaisquer efeitos secundários, incluindo quaisquer possíveis efeitos secundários não listados no folheto, deve informar o médico ou farmacêutico.
• Se após 6 semanas não houver melhoria ou a paciente se sentir pior, deve contactar o médico.

Índice do folheto:

• 1. O que é o medicamento Mastodynon e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Mastodynon
• 3. Como tomar o medicamento Mastodynon
• 4. Possíveis efeitos secundários
• 5. Como armazenar o medicamento Mastodynon
• 6. Conteúdo do embalagem e outras informações

1. O que é o medicamento Mastodynon e para que é utilizado

O medicamento Mastodynon, comprimidos é um produto medicamentoso homeopático utilizado como
auxiliar no síndrome de tensão pré-menstrual com sintomas como: mastodinia (dor nas mamas),
distúrbios do equilíbrio emocional, após a exclusão por parte do médico de causas graves para as queixas.
O medicamento é indicado para uso em mulheres adultas, acima de 18 anos de idade.
Se após 6 semanas não houver melhoria ou a paciente se sentir pior, deve contactar o médico.

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Mastodynon

Quando não tomar o medicamento Mastodynon

• se a paciente tiver alergia (hipersensibilidade) a substâncias ativas ou a qualquer substância auxiliar (ver ponto 6).

Quando ter cuidado ao tomar o medicamento Mastodynon

Deve consultar o médico:

• se a paciente tiver ou tiver tido cancro dependente de estrogénio
• se a paciente estiver a tomar medicamentos que afetam a secreção de dopamina (hormona do sistema nervoso simpático) ou estiver a fazer terapia hormonal
• se os sintomas piorarem durante o tratamento com Mastodynon
• se a paciente tiver tido distúrbios da glândula pituitária
• se os sintomas tiverem um caráter incerto, recorrente ou crónico, pois podem resultar de uma doença que exige uma diagnose mais precisa.

Crianças e jovens

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Devido à falta de dados suficientes, o medicamento Mastodynon não deve ser tomado por crianças e
jovens com menos de 18 anos de idade.
O medicamento Mastodynon não deve ser tomado por pacientes que não tenham começado ainda a menstruar regularmente durante a puberdade.

Uso do medicamento Mastodynon com outros medicamentos

Devido ao possível efeito dos frutos de Vitex agnus-castusna secreção de dopamina (hormona do sistema
nervoso simpático) e nos hormonas sexuais femininos, não se pode excluir o efeito do medicamento Mastodynon
na ação de outros medicamentos com indicações semelhantes.
Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que está a tomar atualmente ou recentemente,
assim como sobre os medicamentos que planeia tomar.

Uso do medicamento Mastodynon com alimentos e bebidas

O estilo de vida prejudicial em geral, bem como as substâncias estimulantes, como o café, podem ter um efeito negativo na ação dos medicamentos homeopáticos.

Gravidez e amamentação

Não há indicações para o uso do medicamento durante a gravidez.
Os dados dos estudos sobre a reprodução sugerem que o extrato dos frutos de Vitex agnus-castuspode ter um efeito
na lactação. Por este motivo, não se recomenda o uso do medicamento durante a amamentação.
Os frutos de Vitex agnus-castuspodem ter um efeito na fertilidade, por isso, em caso de não planeamento de gravidez, recomenda-se o uso de anticoncepcionais.
Se a paciente estiver grávida ou a amamentar, suspeitar que possa estar grávida ou planeie ter um filho, deve consultar o médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.

Condução de veículos e utilização de máquinas

Não foi estudado o efeito do medicamento na capacidade de conduzir veículos e utilizar máquinas.

Informações importantes sobre outros componentes do medicamento Mastodynon

O medicamento Mastodynon, na forma de comprimidos, contém lactose monohidratada. Por este motivo, se a paciente tiver intolerância a certains açúcares, deve contactar o médico antes de tomar o medicamento.
Informação para diabéticos:
Um comprimido do medicamento Mastodynon contém em média 0,3 g de carboidratos facilmente absorvíveis.
Os comprimidos do medicamento Mastodynon não contêm glúten.

3. Como tomar o medicamento Mastodynon

O medicamento deve ser sempre tomado de acordo com a descrição no folheto para o paciente ou de acordo com as instruções do médico.
Em caso de dúvidas, deve consultar o médico ou farmacêutico.
A dose recomendada é:
Por via oral, 1 comprimido, duas vezes ao dia, de manhã e à noite (pode beber – por exemplo, um copo de água).
O medicamento Mastodynon deve ser tomado durante pelo menos 2-3 meses - também durante a menstruação.
Se após 6 semanas de tratamento os sintomas persistirem, deve contactar o médico.
Se os sintomas regressarem após o fim do tratamento, deve contactar o médico.
Se durante o tratamento com o medicamento Mastodynon a sua ação parecer demasiado forte ou demasiado fraca, deve consultar o médico.

Uso em crianças e jovens

O medicamento Mastodynon não deve ser tomado por crianças e jovens com menos de 18 anos de idade.
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Uso de uma dose maior do que a recomendada do medicamento Mastodynon

Em caso de pessoas com intolerância à lactose, a ingestão de uma grande quantidade do medicamento pode causar distúrbios gastrointestinais e efeito laxante.
Em caso de uso de uma dose maior do que a recomendada do medicamento Mastodynon, deve consultar o médico, que decidirá sobre o procedimento seguinte.

Omissão da dose do medicamento Mastodynon

Em caso de omissão da dose no horário previsto, deve tomá-la o mais breve possível. No entanto, se estiver próximo o horário da próxima dose, deve omitir a dose omitida.
Não deve tomar uma dose dupla para compensar a dose omitida.

Interrupção do tratamento com o medicamento Mastodynon

A interrupção do tratamento com o medicamento Mastodynon é geralmente segura.
Em caso de dúvidas relacionadas com o tratamento, deve consultar o médico ou farmacêutico.

4. Possíveis efeitos secundários

Como qualquer medicamento, o medicamento Mastodynon pode causar efeitos secundários, embora não ocorram em todos.
A frequência de ocorrência dos seguintes efeitos secundários não pode ser classificada com base nos dados disponíveis:

• reações alérgicas graves com edema facial, dispneia e distúrbios da deglutição
• reações cutâneas (erupções e urticária), acne
• dores de cabeça, tonturas
• distúrbios gastrointestinais (como náuseas, dores abdominais)
• distúrbios da menstruação. Se ocorrerem os primeiros sintomas de hipersensibilidade ou reações alérgicas, deve interromper imediatamente o tratamento com os comprimidos Mastodynon. Se ocorrerem quaisquer efeitos secundários, incluindo os não listados acima, deve consultar o médico ou farmacêutico.

Atenção:

A tomada de medicamentos homeopáticos pode levar a um pioramento temporário dos sintomas existentes (pioramento inicial). Nesse caso, deve interromper o tratamento e consultar o médico.

Notificação de efeitos secundários

Se ocorrerem quaisquer efeitos secundários, incluindo quaisquer efeitos secundários não listados no folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Os efeitos secundários podem ser notificados diretamente para: Departamento de Monitorização de Efeitos Secundários de Medicamentos
Agência de Regulação de Medicamentos, Dispositivos Médicos e Produtos Biocidas
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Varsóvia
Tel.: + 48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309
site: https://smz.ezdrowie.gov.pl
A notificação de efeitos secundários permitirá reunir mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como armazenar o medicamento Mastodynon

Armazenar em local inacessível e não visível para crianças.
Não usar o medicamento Mastodynon após a data de validade indicada no embalagem.
Não há recomendações especiais para armazenamento.
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Os medicamentos não devem ser jogados na canalização ou nos contentores de lixo doméstico. Deve perguntar ao farmacêutico como eliminar os medicamentos que já não são utilizados. Este procedimento ajudará a proteger o ambiente.

6. Conteúdo do embalagem e outras informações

O que contém o medicamento Mastodynon

Substâncias ativas:
Vitex agnus - castusTM 162,0 mg
Caulophyllum thalictroidesD4 81,0 mg
Cyclamen purpurascensD4 81,0 mg
Strychnos ignatiiD6 81,0 mg
Iris versicolorD2 162,0 mg
Lilium lancifoliumD3 81,0 mg
Substâncias auxiliares: lactose monohidratada, amido de batata, estearato de magnésio.

Como é o medicamento Mastodynon e o que contém o embalagem

O medicamento Mastodynon, comprimidos é embalado em blisters de PVC/PVDC/Alumínio em caixas de cartão.
Em cada caixa de cartão com impressão, é colocada 60, 120 ou 240 comprimidos, juntamente com o folheto informativo.
Para obter informações mais detalhadas, deve contactar o titular da autorização de introdução no mercado ou o importador paralelo.

Titular da autorização de introdução no mercado na Bulgária, país de exportação:

Bionorica SE
Kerschensteinerstraße 11-15
92318 Neumarkt, Alemanha

Fabricante:

Bionorica SE
Kerschensteinerstraße 11-15
92318 Neumarkt, Alemanha

Importador paralelo:

Delfarma Sp. z o.o., ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111, 91-222 Łódź

Reembalado por:

Delfarma Sp. z o.o., ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111, 91-222 Łódź
Número de autorização na Bulgária, país de exportação: 20050035

Número de autorização para importação paralela: 161/25

Data de aprovação do folheto: 30.04.2025

[Informação sobre marca registada]
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