Mantreda

Folheto informativo para o utilizador

Mantreda, 15 mg, comprimidos revestidos

Mantreda, 20 mg, comprimidos revestidos

rywaroksaban
Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o paciente.
informações importantes para o paciente.

• Deve conservar este folheto, para que possa lê-lo novamente se necessário.
• Em caso de dúvidas, deve consultar o médico ou farmacêutico.
• Este medicamento foi prescrito para uma pessoa específica. Não deve ser dado a outras pessoas. O medicamento pode prejudicar outra pessoa, mesmo que os sintomas da sua doença sejam os mesmos.
• Se o paciente apresentar algum efeito não desejado, incluindo quaisquer efeitos não desejados não mencionados neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.

Índice do folheto

• 1. O que é o medicamento Mantreda e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Mantreda
• 3. Como tomar o medicamento Mantreda
• 4. Efeitos não desejados
• 5. Como conservar o medicamento Mantreda
• 6. Conteúdo do pacote e outras informações

1. O que é o medicamento Mantreda e para que é utilizado

O medicamento Mantreda contém a substância ativa rywaroksaban e é utilizado em adultos para:

• prevenir a formação de coágulos sanguíneos no cérebro (acidente vascular cerebral) e em outros vasos sanguíneos do corpo do paciente, se o paciente tiver uma forma irregular de ritmo cardíaco chamada fibrilação atrial não valvar.
• tratar coágulos sanguíneos nas veias das pernas (trombose venosa profunda) e nos vasos sanguíneos dos pulmões (embolia pulmonar) e prevenir a formação de novos coágulos sanguíneos nos vasos sanguíneos das pernas e (ou) pulmões.

O medicamento Mantreda é utilizado em crianças e adolescentes com menos de 18 anos e com peso corporal de 30 kg ou mais, para:

• tratar coágulos sanguíneos e prevenir a formação de novos coágulos sanguíneos nas veias ou nos vasos sanguíneos dos pulmões após um tratamento inicial de pelo menos 5 dias com medicamentos injetáveis utilizados para tratar coágulos sanguíneos.

O medicamento Mantreda pertence a um grupo de medicamentos chamados de anticoagulantes. O seu efeito é bloquear um fator de coagulação sanguínea (fator Xa) e, assim, reduzir a tendência para a formação de coágulos sanguíneos.

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Mantreda

Quando não tomar o medicamento Mantreda

• se o paciente tiver alergia ao rywaroksaban ou a qualquer outro componente deste medicamento (listados no ponto 6),
• se o paciente tiver sangramento excessivo,
• se o paciente tiver uma doença ou condição que aumente o risco de sangramento grave (por exemplo, úlcera gástrica, lesão ou sangramento cerebral, cirurgia recente no cérebro ou olhos),
• se o paciente estiver tomando outros medicamentos que previnem a coagulação sanguínea (por exemplo, warfarina, dabigatrana, apixabana ou heparina), exceto se estiver mudando de tratamento anticoagulante ou se a heparina for administrada para manter a patência de um cateter em uma veia ou artéria,
• se o paciente tiver uma doença hepática que aumente o risco de sangramento,
• se a paciente estiver grávida ou amamentando.

Não deve tomar o medicamento Mantreda, e também deve informar o médico,se o paciente suspeitar que ocorreram as circunstâncias acima mencionadas.

Precauções e advertências

Antes de iniciar o tratamento com o medicamento Mantreda, deve discutir com o médico ou farmacêutico.

Quando ter cuidado ao tomar o medicamento Mantreda

• se o paciente tiver um risco aumentado de sangramento, em condições como:
• doença renal grave em adultos e doença renal moderada ou grave em crianças e adolescentes, pois a função renal pode afetar a quantidade de medicamento que atua no corpo do paciente
• tomar outros medicamentos que previnem a coagulação sanguínea (por exemplo, warfarina, dabigatrana, apixabana ou heparina) quando ocorre a mudança de tratamento anticoagulante ou quando a heparina é administrada para manter a patência de um cateter em uma veia ou artéria (ver ponto "Mantreda e outros medicamentos")
• distúrbios de coagulação sanguínea
• pressão arterial muito alta que não diminui com a administração de medicamentos
• doenças gástricas ou intestinais que podem causar sangramento, por exemplo, gastrite ou úlcera gástrica ou doença de refluxo gastroesofágico (refluxo de ácido estomacal para o esôfago) ou tumores localizados no estômago ou intestino ou sistema geniturinário ou sistema urinário
• doença dos vasos sanguíneos da parte posterior dos globos oculares (retinopatia)
• doença pulmonar, na qual os brônquios estão dilatados e cheios de pus (bronquiectasia) ou sangramento pulmonar anterior
• em pacientes com próteses valvulares
• se o paciente tiver uma condição chamada síndrome antifosfolipídica (distúrbio do sistema imunológico que aumenta o risco de formação de coágulos sanguíneos), o paciente deve informar o médico, que decidirá se é necessário mudar o tratamento
• se o paciente tiver pressão arterial anormal ou se estiver planejado um procedimento cirúrgico ou outro tratamento para remover um coágulo sanguíneo dos pulmões.

Se o paciente suspeitar que ocorreram as condições acima mencionadas, deve informar

o médicoantes de tomar o medicamento Mantreda. O médico decidirá se é necessário tomar o medicamento e se o paciente deve ser submetido a uma observação mais cuidadosa.

Se o paciente precisar ser submetido a uma operação:

• deve seguir cuidadosamente as instruções do médico sobre a administração do medicamento Mantreda em um momento específico antes ou após a operação.
• se durante a operação cirúrgica do paciente for planejado realizar uma punção lombar ou colocar um cateter no canal espinhal (por exemplo, para realizar uma anestesia espinhal ou epidural ou para reduzir a dor):
• deve seguir cuidadosamente as instruções do médico sobre a administração do medicamento Mantreda antes e após a punção ou remoção do cateter
• deve informar imediatamente o médico se após a conclusão da anestesia o paciente apresentar sintomas como: formigamento, fraqueza nos membros inferiores, distúrbios na evacuação ou função da bexiga, pois nesse caso é necessário um tratamento imediato.

Crianças e adolescentes

Os comprimidos do medicamento Mantreda não são recomendados para crianças com peso corporal inferior a 30 kg.Não há dados suficientes sobre a administração do medicamento em crianças e adolescentes para as indicações em adultos.

Mantreda e outros medicamentos

Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que está tomando atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que planeja tomar, incluindo os que são vendidos sem receita.

• -Se o paciente estiver tomando:
• alguns medicamentos utilizados em infecções fúngicas (por exemplo, fluconazol, itraconazol, voriconazol, posaconazol), a menos que sejam utilizados apenas topicamente na pele
• cetocanazona em comprimidos (utilizada no tratamento da síndrome de Cushing, na qual o organismo produz demasiado cortisol)
• alguns medicamentos utilizados em infecções bacterianas (por exemplo, claritromicina, eritromicina)
• alguns medicamentos antivirais utilizados no tratamento da infecção por HIV ou AIDS (por exemplo, ritonavir)
• outros medicamentos utilizados para reduzir a coagulação sanguínea (por exemplo, enoxaparina, clopidogrel ou antagonistas da vitamina K, como a warfarina ou acenocoumarol)
• medicamentos anti-inflamatórios e analgésicos (por exemplo, naproxeno ou ácido acetilsalicílico)
• dronedarona, um medicamento utilizado no tratamento de distúrbios do ritmo cardíaco
• alguns medicamentos utilizados no tratamento da depressão (inibidores seletivos da recaptação de serotonina (ISRS) ou inibidores da recaptação de serotonina e noradrenalina (ISRN)).

Se o paciente suspeitar que ocorreram as condições acima mencionadas, deve informar

o médicoantes de tomar o medicamento Mantreda, pois o efeito do medicamento Mantreda pode ser aumentado. O médico decidirá se é necessário tomar o medicamento e se o paciente deve ser submetido a uma observação mais cuidadosa.
Se o médico considerar que o paciente tem um risco aumentado de desenvolver úlceras gástricas ou duodenais, pode ser necessário um tratamento para prevenir a doença úlcera.

• -Se o paciente estiver tomando:
• alguns medicamentos utilizados no tratamento da epilepsia (fenitoína, carbamazepina, fenobarbital)
• erva-de-são-joão (Hypericum perforatum), um medicamento fitoterápico utilizado na depressão
• rifampicina, que pertence a um grupo de antibióticos.

Se o paciente suspeitar que ocorreram as condições acima mencionadas, deve informar

o médicoantes de tomar o medicamento Mantreda, pois o efeito do medicamento Mantreda pode ser reduzido. O médico decidirá se é necessário tomar o medicamento Mantreda e se o paciente deve ser submetido a uma observação mais cuidadosa.

Gravidez e amamentação

Não deve tomar o medicamento Mantreda se estiver grávida ou amamentando. Se houver risco de gravidez, deve utilizar um método anticoncepcional eficaz durante o tratamento com o medicamento Mantreda. Se a paciente engravidar durante o tratamento com o medicamento, deve informar imediatamente o médico, que decidirá sobre o tratamento posterior.

Condução de veículos e operação de máquinas

O medicamento Mantreda pode causar tontura (efeitos não desejados frequentes) ou desmaio (efeitos não desejados não muito frequentes) (ver ponto 4 "Efeitos não desejados"). Os pacientes que apresentam esses efeitos não desejados não devem conduzir veículos, andar de bicicleta ou operar ferramentas ou máquinas.

Mantreda contém lactose e sódio

Se o paciente tiver uma intolerância conhecida a alguns açúcares, deve consultar o médico antes de tomar o medicamento.
O medicamento contém menos de 1 mmol de sódio (23 mg) por comprimido, ou seja, o medicamento é considerado "livre de sódio".

3. Como tomar o medicamento Mantreda

Este medicamento deve ser sempre tomado de acordo com as instruções do médico. Em caso de dúvidas, deve consultar o médico ou farmacêutico.
O medicamento Mantreda deve ser tomado durante as refeições.
O comprimido (s) deve ser engolido, preferencialmente com um pouco de água.
Se o paciente tiver dificuldade em engolir o comprimido inteiro, deve conversar com o médico sobre outras formas de tomar o medicamento Mantreda. O comprimido pode ser esmagado e misturado com água ou um alimento macio, como purê de maçã, imediatamente antes de ser tomado. Após essa mistura, deve-se consumir uma refeição.
Se necessário, o médico também pode administrar o comprimido esmagado do medicamento Mantreda por um tubo gástrico.

Quantos comprimidos tomar

• Adultos
• Na prevenção da formação de coágulos sanguíneos no cérebro (acidente vascular cerebral) e em outros vasos sanguíneos do corpo A dose recomendada é de um comprimido de Mantreda 20 mg tomado uma vez ao dia. Se o paciente tiver problemas renais, a dose pode ser reduzida para um comprimido de Mantreda 15 mg uma vez ao dia.

Se o paciente precisar de um procedimento para desobstruir os vasos sanguíneos do coração (chamado de intervenção coronária percutânea - PCI com colocação de stent) há evidências limitadas de que a redução da dose para um comprimido de Mantreda 15 mg uma vez ao dia (ou um comprimido de Mantreda 10 mg uma vez ao dia em caso de doença renal) em combinação com um medicamento antiplaquetário como clopidogrel.

• No tratamento de coágulos sanguíneos nas veias das pernas, coágulos sanguíneos nos vasos sanguíneos dos pulmões e para prevenir a formação de novos coágulos sanguíneos A dose recomendada é de um comprimido de Mantreda 15 mg duas vezes ao dia durante as primeiras 3 semanas. Após 3 semanas, a dose recomendada é de um comprimido de Mantreda 20 mg uma vez ao dia. Após pelo menos 6 meses de tratamento para coágulos sanguíneos, o médico pode decidir continuar o tratamento com um comprimido de 10 mg uma vez ao dia ou um comprimido de 20 mg uma vez ao dia. Se o paciente tiver problemas renais e estiver tomando um comprimido de Mantreda 20 mg uma vez ao dia, o médico pode decidir reduzir a dose após 3 semanas de tratamento para um comprimido de Mantreda 15 mg uma vez ao dia, se o risco de sangramento for maior do que o risco de formação de novos coágulos sanguíneos.
• Crianças e adolescentesA dose do medicamento Mantreda depende do peso corporal e será calculada pelo médico.
• A dose recomendada para crianças e adolescentes com peso corporal de 30 kg a menos de 50 kgé de um comprimido de medicamento Mantreda 15 mguma vez ao dia.
• A dose recomendada para crianças e adolescentes com peso corporal de 50 kg ou maisé de um comprimido de medicamento Mantreda 20 mguma vez ao dia. Cada dose do medicamento Mantreda deve ser tomada durante as refeições, com um líquido (por exemplo, água ou suco). Os comprimidos devem ser tomados diariamente à mesma hora. É uma boa ideia configurar um alarme para lembrar. Para os pais ou responsáveis: é importante observar a criança para garantir que ela tome a dose completa.

A dose do medicamento Mantreda depende do peso corporal, portanto, é importante comparecer às consultas agendadas com o médico, pois pode ser necessário ajustar a dose de acordo com a mudança de peso.
Nunca ajuste a dose sozinho.Se necessário, o médico ajustará a dose.
Não divida o comprimido para obter uma dose parcial do comprimido. Se uma dose menor for necessária, deve-se utilizar outra forma farmacêutica de rywaroksaban, como um granulado para suspensão oral. Para crianças e adolescentes que não conseguem engolir comprimidos inteiros, deve-se utilizar rywaroksaban na forma de granulado para suspensão oral.
Se a suspensão oral não estiver disponível, pode-se esmagar o comprimido e misturá-lo com água ou purê de maçã imediatamente antes de ser tomado. Após essa mistura, deve-se consumir uma refeição.
Se necessário, o médico também pode administrar o comprimido esmagado do medicamento Mantreda por um tubo gástrico.

Se a dose for esquecida ou vomitada

• menos de 30 minutos após a administração do medicamento Mantreda, deve-se tomar uma nova dose.
• mais de 30 minutos após a administração do medicamento Mantreda, não tomeuma nova dose. Nesse caso, a próxima dose do medicamento Mantreda deve ser tomada no horário habitual.

Deve consultar o médico se ocorrer um esquecimento ou vômito repetido da dose após a administração do medicamento Mantreda.

Quando tomar o medicamento Mantreda

Deve tomar um comprimido (s) todos os dias até que o médico decida interromper o tratamento.
É melhor tomar o comprimido (s) no mesmo horário todos os dias, pois assim é mais fácil lembrar.
O médico decidirá por quanto tempo é necessário continuar o tratamento.
Prevenção da formação de coágulos sanguíneos no cérebro (acidente vascular cerebral) e em outros vasos sanguíneos do corpo:
Se o ritmo cardíaco do paciente precisar ser restaurado por meio de um procedimento de cardioversão, o medicamento Mantreda deve ser tomado de acordo com as instruções do médico.

Esquecimento da administração do medicamento Mantreda

• -Adultos, crianças e adolescentes: Se o paciente tomar um comprimido de 20 mg ou um comprimido de 15 mg uma vez ao dia e esquecer a dose, deve tomar o comprimido o mais rápido possível. Não deve tomar mais de um comprimido em um dia para compensar a dose esquecida. A próxima dose deve ser tomada no dia seguinte, e então deve tomar um comprimido uma vez ao dia.
• Adultos: Se o paciente tomar um comprimido de 15 mg duas vezes ao dia e esquecer a dose, deve tomar o comprimido o mais rápido possível. Não deve tomar mais de dois comprimidos de 15 mg em um dia. Se o paciente esquecer a dose, pode tomar dois comprimidos de 15 mg ao mesmo tempo para obter um total de dois comprimidos (30 mg) tomados em um dia. No dia seguinte, deve continuar tomando um comprimido de 15 mg duas vezes ao dia.

Administração de uma dose maior do que a recomendada do medicamento Mantreda

Se o paciente tomar uma dose maior do que a recomendada do medicamento Mantreda, deve consultar imediatamente o médico. A administração de uma dose excessiva do medicamento Mantreda aumenta o risco de sangramento.

Interrupção do tratamento com o medicamento Mantreda

Não deve interromper o tratamento com o medicamento Mantreda sem antes consultar o médico, pois o medicamento Mantreda trata e previne a ocorrência de uma doença grave.
Se tiver mais alguma dúvida sobre o uso deste medicamento, deve consultar o médico ou farmacêutico.

4. Efeitos não desejados

Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos não desejados, embora não ocorram em todos.
Como outros medicamentos com efeitos semelhantes, que reduzem a formação de coágulos sanguíneos, o medicamento Mantreda pode causar sangramentos, que podem ser graves e ameaçar a vida. O sangramento excessivo pode levar a uma queda súbita da pressão arterial (choque). Nem sempre serão sinais óbvios ou visíveis de sangramento.

Deve informar imediatamente o médico se o paciente ou a criança do paciente apresentar algum dos seguintes efeitos não desejados:

• Sinais de sangramento
• sangramento no cérebro ou dentro do crânio (os sintomas podem incluir dor de cabeça, fraqueza em um lado do corpo, vômitos, convulsões, diminuição do nível de consciência e rigidez na nuca. É uma emergência médica grave. Deve procurar ajuda médica imediatamente!)
• sangramento prolongado ou excessivo
• sangramento anormal, como sangramento nasal, sangramento urinário ou menstrual excessivo
• Sinais de reações graves na pele
• erupção cutânea generalizada, formação de bolhas ou lesões na mucosa, por exemplo, na boca ou olhos (síndrome de Stevens-Johnson, necrólise epidérmica tóxica).
• reação ao medicamento que causa erupção cutânea, febre, inflamação dos órgãos internos, distúrbios sanguíneos e sistêmicos (síndrome DRESS). A frequência desses efeitos não desejados é muito rara (pode ocorrer em menos de 1 em 10.000 pessoas).
• •Sinais de reações alérgicas graves
• inchaço no rosto, lábios, boca, língua ou garganta; dificuldade para engolir; urticária e dificuldade para respirar; queda súbita da pressão arterial. Reações alérgicas graves são muito raras (reações anafiláticas, incluindo choque anafilático; podem ocorrer em menos de 1 em 10.000 pessoas) e não muito frequentes (angioedema e edema alérgico; podem ocorrer em menos de 1 em 100 pessoas).

Lista geral de possíveis efeitos não desejados em adultos e crianças e adolescentes

Frequente(pode ocorrer em 1 em 10 pessoas)

• redução do número de glóbulos vermelhos, o que pode causar palidez e ser a causa de fraqueza ou falta de ar
• sangramento no estômago ou intestino, sangramento no trato urinário (incluindo sangue na urina) ou menstruação excessiva, sangramento nasal, sangramento gengival
• sangramento no olho (incluindo sangramento na córnea)
• sangramento nos tecidos ou cavidades do corpo (hematoma, equimose)
• presença de sangue na saliva durante a tosse
• sangramento na pele ou sangramento subcutâneo
• sangramento após uma operação
• escoamento de sangue ou líquido de uma ferida após uma operação
• inchaço nos membros
• dor nos membros
• distúrbios da função renal (podem ser observados em exames realizados pelo médico)
• febre
• dor de estômago, náusea (enjoo) ou vômitos, constipação, diarreia
• pressão arterial baixa (os sintomas podem incluir tontura ou desmaio ao levantar)
• fraqueza ou cansaço geral, dor de cabeça, tontura
• erupção cutânea, coceira na pele
• aumento da atividade de certos enzimas hepáticos, o que pode ser observado em exames de sangue.

Não muito frequente(pode ocorrer em 1 em 100 pessoas)

• sangramento no cérebro ou dentro do crânio (ver acima, sinais de sangramento)
• sangramento na articulação, causando dor e inchaço
• trombocitopenia (baixo número de plaquetas sanguíneas - células que participam da coagulação sanguínea)
• reações alérgicas, incluindo reações alérgicas na pele
• distúrbios da função hepática (podem ser observados em exames realizados pelo médico)
• resultados de exames de sangue podem mostrar aumento da bilirrubina, atividade de certos enzimas pancreáticos ou hepáticos ou número de plaquetas
• desmaio
• mal-estar
• batimento cardíaco rápido
• secura na boca
• coceira na pele.

Raro(pode ocorrer em 1 em 1.000 pessoas)

• sangramento nos músculos
• colestase (estase da bile), hepatite, incluindo lesão das células hepáticas
• amarelamento da pele e olhos (icterícia)
• inchaço localizado
• acúmulo de sangue (hematoma) na virilha como complicação de um procedimento de cateterismo cardíaco, quando o cateter é inserido na artéria da perna (pseudoaneurisma).

Muito raro(pode ocorrer em 1 em 10.000 pessoas)

• acúmulo de eosinófilos, um tipo de glóbulo branco granulocitário, que pode causar inflamação nos pulmões (pneumonia eosinofílica).

Frequência não conhecida(frequência não pode ser estimada com base nos dados disponíveis)

• insuficiência renal após sangramento grave
• sangramento nos rins, às vezes com presença de sangue na urina, levando à incapacidade dos rins de funcionar corretamente (nefropatia associada ao uso de medicamentos anticoagulantes)
• aumento da pressão nos músculos das pernas e braços após sangramento, o que pode levar a dor, inchaço, alteração da sensação, formigamento ou paralisia (síndrome de compartimento após sangramento).

Efeitos não desejados em crianças e adolescentes

Em geral, os efeitos não desejados observados em crianças e adolescentes tratados com o medicamento Mantreda foram semelhantes em tipo aos observados em adultos e tiveram gravidade leve a moderada.
Efeitos não desejados observados com mais frequência em crianças e adolescentes:
Muito frequente(pode ocorrer com mais frequência do que 1 em 10 pessoas)

• dor de cabeça
• febre
• sangramento nasal, vômitos

Frequente(pode ocorrer em 1 em 10 pessoas)

• batimento cardíaco rápido
• resultados de exames de sangue podem mostrar aumento da bilirrubina
• trombocitopenia (baixo número de plaquetas, que são células que participam da coagulação sanguínea)
• menstruação excessiva

Não muito frequente(pode ocorrer em 1 em 100 pessoas)

• resultados de exames de sangue podem mostrar aumento da bilirrubina direta

Notificação de efeitos não desejados

Se ocorrerem algum efeito não desejado, incluindo quaisquer efeitos não desejados não mencionados neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Efeitos não desejados podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitoramento de Efeitos Não Desejados de Produtos para Saúde do Ministério da Saúde,
Rua Alexandre Herculano, n.º 15, 1250-004 Lisboa
Telefone: +351 21 792 53 00
Fax: +351 21 792 53 01
Sítio na Internet: https://www.infarmed.pt/
Efeitos não desejados também podem ser notificados ao titular da autorização de introdução no mercado.
A notificação de efeitos não desejados pode ajudar a obter mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como conservar o medicamento Mantreda

O medicamento deve ser conservado em um local fora do alcance das crianças.
Não deve tomar o medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem e em cada blister após: Válido até o fim do mês e ano indicados.
Não há requisitos especiais para a conservação do medicamento.
Os medicamentos não devem ser jogados na canalização ou nos lixos domésticos. Deve perguntar ao farmacêutico como eliminar os medicamentos que não são mais necessários. Esse procedimento ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do pacote e outras informações

O que contém o medicamento Mantreda

• A substância ativa do medicamento é rywaroksaban. Cada comprimido contém 15 mg ou 20 mg de rywaroksaban.
• Os outros componentes são: Núcleo do comprimido: laurilsulfato de sódio, lactose monoidratada, hipromelose 2910, carmelose sódica, estearato de magnésio. Revestimento para comprimidos de 15 mg: polivinil álcool, dióxido de titânio (E 171), macrogol 3350, talco), óxido de ferro amarelo (E 172), óxido de ferro vermelho (E 172). Revestimento para comprimidos de 15 mg: polivinil álcool, dióxido de titânio (E 171), macrogol 3350, talco), óxido de ferro vermelho (E 172).

Como é o medicamento Mantreda e que contenções o pacote tem

Mantreda 15 mg, comprimidos revestidos, são laranja, com cerca de 7 mm de diâmetro, com "T" gravado de um lado e "3R" do outro lado.
Mantreda 20 mg, comprimidos revestidos, são vermelhos, com cerca de 8 mm de diâmetro, com "T" gravado de um lado e "7R" do outro lado.
Mantreda 15 mg: blisters unitários, contendo 14 x 1, 28 x 1, 42 x 1 ou 100 x 1 comprimidos.
Mantreda 20 mg: blisters unitários, contendo 14 x 1, 28 x 1 ou 100 x 1 comprimidos.

Titular da autorização de introdução no mercado:

Sigillata Limited
Inniscarra
Main Street
Rathcoole
Co. Dublin D24 E029
Irlanda

Importador:

Balkanpharma - Dupnitsa AD
3 Samokovsko Shosse Str.
2600 Dupnitsa
Bulgária

Este medicamento está autorizado para comercialização nos países membros do Espaço Econômico Europeu sob as seguintes denominações:

Este medicamento está autorizado para comercialização nos países membros do Espaço Econômico Europeu sob as seguintes denominações:

Alemanha: Mantreda 15 mg, 20 mg, comprimidos revestidos
Polônia: Mantreda
Data da última revisão do folheto:11/2023