Manti Extra

Folheto informativo para o paciente:

MANTI Extra

10 mg + 165 mg + 800 mg, comprimidos para mastigar e dissolver

Famotidina + Hidróxido de Magnésio + Carbonato de Cálcio

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o paciente.

Este medicamento deve ser sempre utilizado exatamente como descrito neste folheto para o paciente ou de acordo com as recomendações do médico ou farmacêutico.

• Deve guardar este folheto para poder relê-lo se necessário.
• Se precisar de conselho ou informação adicional, deve consultar um farmacêutico.
• Se o paciente apresentar qualquer efeito não desejado, incluindo possíveis efeitos não desejados não mencionados neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.
• Se após 15 dias não houver melhoria ou o paciente se sentir pior, deve contactar o médico.

Índice do folheto

• 1. O que é o medicamento Manti Extra e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Manti Extra
• 3. Como tomar o medicamento Manti Extra
• 4. Possíveis efeitos não desejados
• 5. Como armazenar o medicamento Manti Extra
• 6. Conteúdo da embalagem e outras informações

1. O que é o medicamento Manti Extra e para que é utilizado

O medicamento Manti Extra é uma combinação de três substâncias ativas: famotidina, utilizada para reduzir a produção de ácido estomacal, e dois agentes anti-ácidos (que reduzem a acidez estomacal) - carbonato de cálcio e hidróxido de magnésio. O Manti Extra tem como objetivo aliviar os sintomas de azia ou acidez estomacal.

• azia,
• dispepsia,
• dor e queimadura no estômago.

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Manti Extra

Quando não tomar o medicamento Manti Extra

• se o paciente tiver alergia à famotidina, hidróxido de magnésio, carbonato de cálcio ou a qualquer um dos outros componentes deste medicamento (listados no ponto 6);
• se o paciente tiver alergia a outros medicamentos que reduzem a acidez estomacal (como ranitidina, cimetidina, etc.);

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• se o paciente tiver insuficiência renal;
• crianças e adolescentes com menos de 16 anos não devem tomar o medicamento Manti Extra;
• se a paciente estiver grávida ou amamentando.

Precauções e advertências

Antes de iniciar o tratamento com o medicamento Manti Extra, deve discutir com o médico ou farmacêutico se o paciente tiver:

• dor no peito (ou na região dos ombros), respiração superficial, suor, radiação da dor para os membros superiores, nuca, ombros ou queixo (especialmente se acompanhada de dificuldade para respirar);
• dificuldade para engolir e dor ao engolir;
• tontura, náusea, vômito;
• vômito com sangue ou com aparência de borra de café;
• sangramento ou presença de sangue nas fezes, fezes escuras;
• azia que dura mais de 3 meses;
• azia associada a dor, tontura e suor excessivo;
• dor abdominal persistente;
• perda de peso inesperada;
• se o paciente tiver mais de 40 anos e apresentar novos ou alterados sintomas de dispepsia e azia.

Precauções

Deve contactar o médico:

• se o paciente tiver úlcera gástrica ou duodenal, deve excluir a possibilidade de doença maligna (o medicamento Manti Extra pode mascarar os sintomas e retardar o diagnóstico da doença subjacente);
• se o paciente estiver tomando outros medicamentos para tratar a acidez estomacal;
• se o paciente estiver tomando anti-inflamatórios não esteroides;
• se o paciente tiver histórico de úlcera péptica ou sintomas preocupantes, como perda de peso não intencional, dificuldade para engolir, vômitos recorrentes, vômitos com sangue ou fezes escuras;
• se o paciente tiver hipercalcemia (aumento do nível de cálcio no organismo), pois o produto contém cálcio;
• se o paciente tiver hipofosfatemia (redução do nível de fósforo no organismo), pois o produto pode agravar esse estado;
• se o paciente tiver hipercalciúria (aumento da excreção de cálcio na urina) ou cálculos renais;
• se o paciente tiver disfunção renal, o produto deve ser administrado sob supervisão médica, e os níveis de cálcio e magnésio no sangue devem ser monitorados;
• em caso de disfunção hepática ou renal, o medicamento Manti Extra deve ser utilizado com cautela;
• em caso de uso prolongado, especialmente durante o tratamento com outros medicamentos que contenham cálcio e/ou vitamina D, devido ao risco de aumento do nível de cálcio no sangue e subsequente desenvolvimento de insuficiência renal.

Se os sintomas não desaparecerem após 15 dias de tratamento ininterrupto ou se piorarem, deve contactar o médico.

Crianças e adolescentes

Crianças e adolescentes com menos de 16 anos não devem tomar o medicamento Manti Extra.

Medicamento Manti Extra e outros medicamentos

Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que o paciente está tomando atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que o paciente planeja tomar.

• O medicamento Manti Extra pode reduzir a eficácia do posaconazol em suspensão oral (medicamento para prevenir e tratar certas infecções fúngicas).
• O medicamento Manti Extra pode reduzir a eficácia do dazatinibe, erlotinibe, gefitinibe, pazopanibe (medicamentos utilizados para tratar câncer).

Antes de tomar o medicamento Manti Extra, deve consultar o médico ou farmacêutico se estiver tomando os seguintes medicamentos:

• medicamento antiviral utilizado no tratamento do HIV (atazanavir),
• medicamentos antifúngicos (como itraconazol, cetoconazol),
• medicamentos utilizados para tratar a osteoporose, como bisfosfonatos (como alendronato),
• medicamentos utilizados para tratar infecções bacterianas - antibióticos tetracíclicos (como doxiciclina, tetraciclina) ou antibióticos quinolônicos (como ciprofloxacino, levofloxacino) ou infecções por protozoários (cloriquina),
• medicamentos utilizados para tratar distúrbios da tireoide (como levotiroxina),
• medicamentos utilizados para tratar a hipertensão arterial ou doença cardíaca isquêmica (como diltiazem, verapamil), beta-bloqueadores (atenolol, metoprolol, propranolol, sotalol), medicamento utilizado para tratar a insuficiência cardíaca ou distúrbios do ritmo cardíaco (digoxina),
• medicamentos que afetam os níveis de potássio ou fósforo no sangue, como poliestiren sulfonato de sódio, suplementos de fósforo (como fosfato de potássio),
• anti-inflamatórios não esteroides - salicilatos (ácido acetilsalicílico, diflunisal), indometacina,
• medicamentos antineoplásicos, como estramustina (devido à presença de sais de cálcio),
• medicamentos utilizados para tratar alergias (fexofenadina),
• medicamentos utilizados para tratar a anemia, como sais de ferro,
• medicamentos utilizados em odontologia, como fluoreto de sódio,
• medicamentos anti-inflamatórios - glicocorticoides,
• medicamentos que reduzem a acidez estomacal (lansoprazol),
• medicamentos utilizados para tratar a artrite (penicilamina),
• medicamentos utilizados para tratar distúrbios psiquiátricos - neurolépticos (derivados da fenotiazina) ou com efeito ansiolítico, sedativo, hipnótico (benzodiazepinas),
• medicamentos utilizados para tratar a epilepsia ou dor neuropática (gabapentina),
• medicamento utilizado para tratar a gota (probenecida),
• diuréticos tiazídicos (que aumentam a excreção de urina). Em pacientes submetidos a diálise, o medicamento pode causar redução da eficácia do carbonato de cálcio utilizado para reduzir o nível de fosfato no sangue (hiperfosfatemia).

Deve verificar quais medicamentos estão sendo tomados, pois podem conter aspirina ou anti-inflamatórios não esteroides semelhantes à aspirina (como ibuprofeno, naproxeno), que podem causar irritação estomacal. Deve perguntar ao médico sobre o uso seguro desses medicamentos.

Não deve interromper o uso de uma dose baixa de aspirina prescrita pelo médico para prevenir o ataque cardíaco ou acidente vascular cerebral (geralmente em doses de 81 a 125 mg por dia).

Gravidez, amamentação e fertilidade

Se a paciente estiver grávida ou amamentando, suspeitar que possa estar grávida ou planejar ter um filho, deve consultar o médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.

Não é recomendado o uso deste medicamento durante a gravidez devido à falta de dados suficientes sobre a segurança.

A famotidina pode passar para o leite materno em pequenas quantidades. Os sais de magnésio podem passar para o leite materno, causando diarreia nos recém-nascidos. Não é recomendado o uso deste medicamento durante a amamentação.

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Fertilidade

Não há dados sobre o efeito do medicamento na fertilidade em homens e mulheres.

Condução de veículos e uso de máquinas

Não há dados sobre a contraindicação para conduzir veículos ou operar máquinas durante o uso de medicamentos que contenham famotidina. No entanto, em alguns pacientes, foram observados efeitos não desejados como tontura, que podem afetar a capacidade de conduzir ou operar máquinas. Se ocorrerem tais efeitos não desejados, não deve conduzir veículos ou operar máquinas.

O medicamento Manti Extra contém uma fonte de glicose (dextratas).

Se o paciente tiver intolerância a certaines açúcares, deve consultar o médico antes de tomar o medicamento.

O medicamento contém menos de 1 mmol (23 mg) de sódio por comprimido, o que significa que o medicamento é considerado "livre de sódio".

3. Como tomar o medicamento Manti Extra

Este medicamento deve ser sempre utilizado exatamente como descrito neste folheto ou de acordo com as recomendações do médico ou farmacêutico. Em caso de dúvida, deve consultar o médico ou farmacêutico.

Dose recomendada

Adultos e adolescentes com mais de 16 anos: deve mastigar um comprimido para aliviar os sintomas.

Não deve engolir o comprimido inteiro.

Para prevenir a azia, deve tomar um comprimido 15 a 60 minutos antes de comer ou beber alimentos ou bebidas que causem dispepsia.

A dose máxima diária é de dois comprimidos.

Não deve tomar este medicamento por mais de 15 dias sem consultar o médico.

Uso de dose maior do que a recomendada do medicamento Manti Extra

Se tomar uma dose maior do que a recomendada, deve contactar o médico ou farmacêutico.

Omissão da dose do medicamento Manti Extra

Se esquecer de tomar uma dose, deve tomar o medicamento assim que possível e, em seguida, retomar o esquema de dosagem regular.

Não deve tomar uma dose dupla para compensar a dose esquecida.

4. Possíveis efeitos não desejados

Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos não desejados, embora não todos os pacientes os experimentem.

Os efeitos não desejados do medicamento Manti Extra são raros. Geralmente são leves, desaparecem rapidamente e são reversíveis após a interrupção do tratamento. Os efeitos não desejados mais comuns são: dor de cabeça, náusea e diarreia.

Comuns (não mais de 1 em 10 pessoas)

• dor de cabeça.

Não muito comuns (não mais de 1 em 100 pessoas)

• ansiedade, tontura;
• náusea, diarreia, desconforto abdominal, inchaço e dor abdominal, dispepsia, arrotos, secura na boca, aumento da sede, distúrbios do paladar; Página 4 6
• sensação de formigamento e dormência nas mãos e pés (parestesia).

Frequência desconhecida (frequência não pode ser estimada com base nos dados disponíveis)

• erupção cutânea, coceira, urticária e reações cutâneas graves (necrólise tóxica epidermal);
• reações alérgicas graves que causam problemas respiratórios ou tontura (anafilaxia), dificuldade para respirar ou respiração sibilante (broncoespasmo);
• icterícia colestática (dificuldade de drenagem da bile), aumento da atividade das enzimas hepáticas (aminotransferases no sangue, gama-GT fosfatase alcalina) e aumento do nível de bilirrubina);
• alucinações, confusão, insônia, convulsões, sonolência, ansiedade e depressão;
• cãibras musculares;
• redução do número de plaquetas com aumento do risco de sangramento ou hematomas (trombocitopenia), redução do número de glóbulos brancos, que aumenta o risco de infecção (leucopenia), redução significativa do número de glóbulos brancos com aumento do risco de infecção (agranulocitose) e redução significativa do número de todas as células sanguíneas, o que pode levar a fraqueza, hematomas ou aumento do risco de infecção (pancitopenia);
• impotência, libido reduzida.

Os medicamentos anti-ácidos, como o magnésio ou o cálcio, podem causar alterações na frequência e consistência das fezes, inchaço e sensação de plenitude.

Notificação de efeitos não desejados

Se o paciente apresentar qualquer efeito não desejado, incluindo possíveis efeitos não desejados não mencionados no folheto, deve informar o médico, farmacêutico ou enfermeira. Os efeitos não desejados podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitoramento de Efeitos Não Desejados de Produtos Farmacêuticos da Agência Reguladora de Produtos Farmacêuticos, Dispositivos Médicos e Produtos Biocidas

Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsóvia,

Tel.: + 48 22 49 21 301, Fax: + 48 22 49 21 309,

Site: https://smz.ezdrowie.gov.pl.

Os efeitos não desejados também podem ser notificados ao titular da responsabilidade.

A notificação de efeitos não desejados pode ajudar a coletar mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como armazenar o medicamento Manti Extra

O medicamento deve ser armazenado em um local seguro e fora do alcance das crianças.

Não deve usar este medicamento após a data de validade impressa na caixa e no blister após a indicação EXP. A data de validade indica o último dia do mês indicado.

Não deve armazenar em temperaturas acima de 25°C.

Os medicamentos não devem ser jogados na canalização ou em recipientes de lixo doméstico. Deve perguntar ao farmacêutico como descartar os medicamentos que não são mais utilizados. Esse procedimento ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo da embalagem e outras informações

O que contém o medicamento Manti Extra

• As substâncias ativas do medicamento são: Famotidina 10 mg, Hidróxido de Magnésio 165 mg, Carbonato de Cálcio 800 mg.
• Os outros componentes são: amido gelatinizado, amido de milho, amido de milho, dextratas, carboximetilcelulose sódica (tipo A), citrato de sódio (E 952), aroma de hortelã SD (goma arábica, preparados aromatizantes, substâncias aromatizantes naturais, incluindo L-mentol), estearato de magnésio. Página 5 6

Como é o medicamento Manti Extra e o que contém a embalagem

Comprimidos de cor branca ou quase branca, redondos, achatados com bordos chanfrados.

6, 12 ou 24 comprimidos, embalados em blisters de PVC/Alumínio ou PVC/PVDC/Alumínio e caixa de cartão com folheto.

Titular da responsabilidade e fabricante:

US Pharmacia Sp. z o.o.

ul. Ziębicka 40, 50-507 Wrocław

Para obter informações mais detalhadas, deve contactar:

USP Saúde Sp. z o.o.

ul. Poleczki 35, 02-822 Varsóvia, tel. +48 (22) 543 60 00

Data da última atualização do folheto:

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