Magnez + uit. B6 Biofarm

Folheto anexo ao embalagem: informação para o utilizador

Magnez + vit. B Biofarm

34 mg de íons de magnésio + 5 mg de cloridrato de piridoxina

comprimidos
Magnésio hidroaspartato + Cloridrato de piridoxina

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o doente.

Este medicamento deve ser sempre utilizado exatamente como descrito no folheto para o doente, ou de acordo com as recomendações do médico ou farmacêutico.

• Deve conservar este folheto, para que possa relê-lo se necessário.
• Se precisar de conselho ou informação adicional, deve consultar um farmacêutico.
• Se o doente apresentar qualquer efeito secundário, incluindo qualquer efeito secundário possível não mencionado no folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.
• Se não houver melhoria ou se o doente se sentir pior, deve contactar o médico.

Índice do folheto:

• 1. O que é o medicamento Magnez + vit. B Biofarm e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Magnez + vit. B Biofarm
• 3. Como tomar o medicamento Magnez + vit. B Biofarm
• 4. Efeitos secundários possíveis
• 5. Como conservar o medicamento Magnez + vit. B Biofarm
• 6. Conteúdo do embalagem e outras informações

1. O que é o medicamento Magnez + vit. B Biofarm e para que é utilizado

O Magnez + vit. B Biofarm contém magnésio e vitamina B.
O magnésio participa no funcionamento normal do sistema nervoso, ósseo-articular,
respiratório, cardiovascular, hormonal, hematológico e imunológico. Influencia
a função dos nervos auditivos e visuais. Reduz a sensibilidade ao stresse (em caso de desequilíbrio emocional, ansiedade, sensação de fadiga relacionada com a síndrome pré-menstrual, depressão, enxaqueca, durante esforço mental intenso), reduz
a excitabilidade neuromuscular (em sensibilidade neuromuscular, síndrome de hiperatividade motora em crianças, atividade motora aumentada – trabalho físico pesado, prática de desportos),
condiciona a contractilidade muscular normal (p. ex., cãibras noturnas nas pernas), exerce um efeito protetor no
músculo cardíaco (em caso de insuficiência cardíaca, hipertensão arterial), previne a isquemia do músculo cardíaco. Desempenha um papel como fator anticoagulante e preventivo da calcificação dos vasos sanguíneos e influencia
o desenvolvimento e mineralização normais do sistema ósseo.
A deficiência de magnésio pode manifestar-se por fadiga física e psíquica, aumento da irritabilidade, sensibilidade ao stresse, tensão muscular, perturbação do ritmo cardíaco e
hipertensão arterial.
A vitamina B aumenta a absorção de magnésio no trato gastrointestinal e reduz a excreção de magnésio do organismo. A vitamina B na dose de 5 mg, contida no medicamento Magnez + vit. B Biofarm, influencia principalmente a absorção de aspartato de magnésio.
A administração do medicamento Magnez + vit. B Biofarm é recomendada na prevenção da deficiência e terapeuticamente em estados de deficiência de magnésio e vitamina B.

O medicamento Magnez + vit. B Biofarm é recomendado para fins terapêuticos e preventivos.

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Magnez + vit. B Biofarm

Quando não tomar o medicamento Magnez + vit. B Biofarm

• se o doente for alérgico ao hidroaspartato de magnésio, cloridrato de piridoxina (vitamina B) ou a qualquer um dos outros componentes deste medicamento (listados no ponto
• 6),
• se o doente estiver a tomar antibióticos,
• se o doente tiver diarreia,
• se o doente tiver hipermagnesemia (nível elevado de magnésio no sangue),
• se o doente tiver hipervitaminose B (nível elevado de vitamina B no sangue),
• se o doente tiver insuficiência renal aguda,
• se o doente tiver hipotensão arterial grave,
• se o doente tiver bloqueio auriculoventricular,
• se o doente tiver doença denominada miastenia gravis(doença adquirida, crónica, caracterizada por fadiga e fraqueza muscular esquelética) .

Precauções e advertências

Antes de iniciar a administração do medicamento Magnez + vit. B Biofarm, deve discutir com o médico ou
farmacêutico.

• o medicamento não deve ser tomado em jejum,
• não deve exceder a dosagem recomendada, pois pode causar diarreia, o que, em caso de persistência, pode levar a uma desidratação perigosa do organismo,
• em caso de administração prolongada do medicamento, deve controlar o nível de magnésio no soro.

Magnez + vit. B Biofarm e outros medicamentos

Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que o doente está a tomar atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que o doente planeia tomar.
Os sais de magnésio administrados concomitantemente com antibióticos da classe das fluoroquinolonas e tetraciclinas, bem como com anticoagulantes orais – principalmente derivados da warfarina, e também preparatos contendo fosfatos, compostos de ferro e cálcio – influenciam a redução mútua da absorção no trato gastrointestinal.
A administração de cicloserina, isoniazida (medicamentos utilizados no tratamento da tuberculose), hidralazina (utilizada no tratamento da hipertensão arterial), penicilamina (utilizada, entre outros, no tratamento da artrite reumatoide) causa a redução do nível de vitamina B no organismo.
A vitamina B em doses mesmo ligeiramente superiores à ingestão diária recomendada acelera o metabolismo e reverte o efeito da L-dopa administrada sem inibidores da descarboxilase (medicamento utilizado na doença de Parkinson).
Os diuréticos (furosemida, ácido etacrínico) aumentam a excreção de magnésio na urina.
A administração prolongada de diuréticos poupadores de potássio pode aumentar a reabsorção de magnésio nos túbulos renais e causar hipermagnesemia.
Outros produtos contendo magnésio, como laxantes e antiácidos, administrados concomitantemente com o hidroaspartato de magnésio, podem causar sintomas de intoxicação por magnésio, especialmente em doentes com insuficiência renal.
Deve ser administrado com cautela com glicosídeos cardíacos (utilizados na insuficiência cardíaca).

Administração do medicamento Magnez + vit. B Biofarm com alimentos e bebidas

O medicamento deve ser tomado após a refeição, engolido com uma pequena quantidade de líquido.

Gravidez e amamentação

Se a paciente estiver grávida ou a amamentar, suspeitar que possa estar grávida ou planejar ter um filho, deve consultar o médico ou farmacêutico antes de tomar o medicamento. Nas doses recomendadas, o medicamento pode ser utilizado durante a gravidez e amamentação apenas em caso de necessidade absoluta.

Condução de veículos e utilização de máquinas

O medicamento não causa alterações na capacidade de conduzir veículos ou utilizar máquinas e pode ser utilizado por pessoas que conduzam veículos ou operem máquinas.

3. Como tomar o medicamento Magnez + vit. B Biofarm

Este medicamento deve ser sempre utilizado exatamente como descrito no folheto para o doente, ou de acordo com as recomendações do médico ou farmacêutico. Em caso de dúvida, deve consultar o médico ou farmacêutico.
O medicamento deve ser administrado por via oral.
O Magnez + vit. B Biofarm deve ser tomado após a refeição, engolido com uma pequena quantidade de líquido.
A linha de divisão na tablette não é destinada a partir a tablete.
Em caso de deficiência de magnésio e vitamina B:

• adultos e crianças acima de 12 anos de idade: 1 a 2 tabletas do medicamento 3 vezes ao dia.
• crianças abaixo de 12 anos de idade: 1 tableta 3 vezes ao dia.

Na prevenção:

• adultos e crianças acima de 12 anos de idade: 1 a 2 tabletas 1 vez ao dia.

Um eventual aumento da dose deve ser discutido com o médico.

Tomada de uma dose maior do que a recomendada do medicamento Magnez + vit. B Biofarm

Os sintomas de sobredosagem raramente ocorrem em doentes com função renal normal.
A administração do medicamento em doses recomendadas significativamente superiores às doses recomendadas pode causar: reações alérgicas, náuseas, dores abdominais, diarreia e desidratação do organismo.
Em caso de ocorrência de diarreia, deve reduzir a dose diária ou suspender temporariamente o medicamento.
Outros sintomas de sobredosagem incluem: asistolia (falta de contrações cardíacas), bradicardia (batimento cardíaco lento),
sintomas de sonolência, coma, hipotensão (baixa pressão arterial), paralisia muscular, insuficiência renal, perturbação da respiração.
Tratamento da sobredosagem: deve suspender os produtos contendo magnésio, manter a respiração. O tratamento específico é o glucionato de cálcio.
Em caso de tomada de uma dose maior do que a recomendada do medicamento, deve procurar imediatamente um médico ou farmacêutico.

Omissão da administração do medicamento Magnez + vit. B Biofarm

O tratamento deve ser continuado de acordo com o esquema de dosagem do medicamento Magnez + vit. B Biofarm.
Não deve tomar uma dose dupla para compensar a omissão da dose.

Interrupção da administração do medicamento Magnez + vit. B Biofarm

Em caso de dúvidas adicionais relacionadas com a utilização deste medicamento, deve consultar o médico ou farmacêutico.

4. Efeitos secundários possíveis

Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos secundários, embora não
em todos os doentes.
O medicamento pode causar perturbações da condução auriculoventricular.
Às vezes, após a administração do medicamento, podem ocorrer náuseas e diarreias, que geralmente desaparecem por si mesmas.
Pode ocorrer também rubor da pele.

Notificação de efeitos secundários

Se ocorrerem qualquer sintomas secundários, incluindo qualquer sintoma secundário possível não mencionado no folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Os efeitos secundários podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitorização de Efeitos Secundários de Medicamentos
da Agência Nacional de Medicamentos e Produtos de Saúde
Rua Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsóvia
tel.: +48 22 49 21 301
fax: +48 22 49 21 309
e-mail: ndl@urpl.gov.pl
Os efeitos secundários também podem ser notificados ao titular da autorização de comercialização.
A notificação de efeitos secundários permite reunir mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como conservar o medicamento Magnez + vit. B Biofarm

O medicamento deve ser conservado em local não visível e inacessível a crianças.
Conservar em embalagens fechadas.
Conservar a uma temperatura abaixo de 25°C.
Não utilizar este medicamento após o prazo de validade impresso na caixa e no blister após:
“Prazo de validade:”. O prazo de validade é o último dia do mês indicado.
Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou em contentores de resíduos domésticos. Deve perguntar ao farmacêutico como eliminar os medicamentos que já não sejam utilizados. Este procedimento ajudará a proteger o ambiente.

6. Conteúdo do embalagem e outras informações

O que contém o medicamento Magnez + vit. B Biofarm

• As substâncias ativas do medicamento são o hidroaspartato de magnésio e o cloridrato de piridoxina (vitamina B). Uma tableta contém 500 mg de tetra-hidroaspartato de magnésio (o que corresponde a 34 mg de íons de magnésio) e 5 mg de cloridrato de piridoxina (vitamina B).
• Os outros componentes são: celulose microcristalina, estearato de magnésio e hipromelose.

Como é o medicamento Magnez + vit. B Biofarm e o que contém o embalagem

Tabletes brancos, alongados, convexos em ambos os lados, com superfície lisa, com uma linha de divisão de um lado.
Os tabletes são embalados em blisters de folha de alumínio/PVC, colocados em caixas de cartão.
O embalagem contém 30, 50 ou 60 tabletes.
Nem todos os tamanhos de embalagem têm de estar no mercado.

Titular da autorização de comercialização e fabricante

BIOFARM Sp. z o.o.
Rua Wałbrzyska 13
60-198 Poznań
Polônia
Tel.: +48 61 66 51 500

Data de aprovação do folheto: