Filomag B6

FOLHETO PARA O PACIENTE: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

FILOMAG B

40 mg de íons de magnésio + 5 mg, comprimidos

Hidroaspartato de magnésio + Hidroclorido de piridoxina
Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém
informações importantes para o paciente.
O medicamento deve ser sempre tomado exatamente como descrito no folheto para o paciente ou de acordo com as recomendações
do médico ou farmacêutico.

• Deve guardar este folheto, para que possa lê-lo novamente se necessário.
• Se precisar de conselho ou informação adicional, deve contactar o farmacêutico.
• Se o paciente apresentar algum sintoma adverso, incluindo todos os possíveis sintomas adversos não listados neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.
• Se após 30 dias não houver melhoria ou o paciente se sentir pior, deve contactar o médico.

Índice do folheto

• 1. O que é Filomag B e para que é utilizado.
• 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Filomag B
• 3. Como tomar Filomag B
• 4. Efeitos adversos possíveis
• 5. Como armazenar Filomag B
• 6. Conteúdo da embalagem e outras informações

1. O que é o medicamento Filomag B e para que é utilizado

Filomag B contém um composto de magnésio (aspartato) e vitamina B bem absorvíveis.
Magnésiocomo ativador de enzimas desempenha muitas funções metabólicas nas células do organismo
humano. É necessário para a atividade do músculo cardíaco, do sistema nervoso, dos músculos lisos
dos vasos e dos músculos estriados. A deficiência de magnésio aumenta o risco de doença cardiovascular, infarto
do miocárdio e distúrbios do ritmo cardíaco. Os sintomas de deficiência de magnésio incluem: irritabilidade, dificuldades de concentração,
aumento da sensibilidade ao estresse, distúrbios da função muscular esquelética (cãibras musculares, fadiga).
Vitamina Baumenta em 20 a 40% a absorção de magnésio do trato gastrointestinal, facilita o transporte
deste elemento para o interior das células e mantém a sua concentração intracelular adequada.
Diminui também a excreção de magnésio na urina. A eficácia dos preparados de magnésio que contêm vitamina B é maior do que a do próprio magnésio. A vitamina B participa no metabolismo proteico (como coenzima nos metabolismos de aminoácidos e síntese de proteínas). A sua deficiência pode causar estados inflamatórios
da pele, inflamação das mucosas, anemia, distúrbios neurológicos e fraqueza geral.

Indicações para uso

Filomag B é utilizado:

• em caso de deficiência comprovada de magnésio e (ou) vitamina B, bem como
• em sintomas de deficiência funcional de magnésio.

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Filomag B

Quando não tomar o medicamento Filomag B

• se o paciente tiver alergia (hipersensibilidade) às substâncias ativas ou a qualquer um dos outros componentes do medicamento (listados no ponto 6),
• se o paciente tiver hipermagnesemia (excesso de magnésio no sangue),
• se o paciente tiver insuficiência renal grave (clearance de creatinina menor que 30 ml/min),
• se o paciente tiver distúrbios da condução atrioventricular (bloqueio), bradicardia (batimento cardíaco muito lento), miastenia gravis(doença rara que causa fraqueza muscular).

Precauções e medidas de precaução

Deve ter cuidado se o medicamento for administrado por um longo período.
Durante a administração prolongada, deve controlar a concentração de magnésio no soro sanguíneo (o médico prescreverá
análises adequadas).
O medicamento contém sacarose (açúcar). Uma compressa contém 29 mg de sacarose. Deve ter em conta os pacientes com diabetes.
Se anteriormente foi diagnosticada intolerância a certains açúcares, o paciente deve contactar o médico antes de tomar o medicamento.

Crianças e adolescentes

O medicamento não é destinado a ser utilizado em crianças com menos de 4 anos de idade.

Outros medicamentos e Filomag B

Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que está tomando atualmente ou recentemente
e também sobre os medicamentos que planeia tomar.
Não deve administrar o medicamento juntamente com fosfatos e compostos de cálcio, pois diminuem a absorção de magnésio. Os sais de magnésio diminuem a absorção de certos antibióticos, como tetraciclinas;
deve manter um intervalo de pelo menos 3 horas entre a administração de ambos os medicamentos. O magnésio diminui a absorção de compostos de ferro, flúor, fluoroquinolonas e medicamentos anticoagulantes orais derivados de cumarina. A vitamina B diminui a eficácia dos preparados de levodopa sem inibidor da descarboxilase periférica (medicamentos utilizados no parkinsonismo).

Filomag B com alimentos e bebidas

Deve tomar o medicamento após as refeições, bebendo água.
A absorção de magnésio diminui na presença de fosfatos, cálcio, lipídios e fitatos na dieta.

Gravidez, amamentação e fertilidade

Durante a gravidez e amamentação, ou se houver suspeita de gravidez, ou se planeia engravidar, antes de tomar qualquer medicamento,
deve consultar o médico ou farmacêutico.
Nas doses recomendadas, o medicamento pode ser utilizado durante a gravidez e amamentação, mas apenas em acordo com o médico que prescreveu o tratamento.

Condução de veículos e operação de máquinas

O medicamento, quando utilizado de acordo com as recomendações, não afeta a capacidade de conduzir veículos ou operar máquinas,
ou a capacidade psicofísica.

3. Como tomar o medicamento Filomag B

Deve tomar o medicamento de acordo com as recomendações do médico. Em caso de dúvida, deve contactar o médico novamente.
Normalmente, o medicamento é utilizado como descrito abaixo.

Adultos e adolescentes com mais de 12 anos:

• terapêutico: normalmente, toma-se por via oral de 1 a 2 compressas de 2 a 3 vezes ao dia (máximo 6 compressas em 24 horas), ou seja, de 80 mg a 240 mg de Mg/24 horas (3,3 mmol a 9,9 mmol); de 10 mg a 30 mg de vitamina B/24 horas,
• profilático, em casos justificados: normalmente, toma-se por via oral de 1 a 2 compressas 2 vezes ao dia (máximo 4 compressas em 24 horas), ou seja, de 80 mg a 160 mg de Mg/24 horas (3,3 mmol a 6,6 mmol); de 10 mg a 20 mg de vitamina B/24 horas.

Crianças com idades entre 4 e 12 anos:

de acordo com as deficiências de magnésio comprovadas, idade e peso da criança:
normalmente, toma-se por via oral de 1 a 2 compressas 2 vezes ao dia (máximo 4 compressas em 24 horas),
ou seja, de 80 mg a 160 mg de Mg/24 horas (3,3 mmol a 6,6 mmol);
de 10 mg a 20 mg de vitamina B/24 horas.
Pacientes com distúrbios da função renal ou hepática
O medicamento Filomag B não deve ser utilizado em pacientes com distúrbios da função renal.
Pacientes idosos
Não há necessidade de alterar a forma de administração ou a dosagem do medicamento em pacientes com mais de 65 anos.
Se houver sensação de que o efeito do medicamento Filomag B é muito forte ou muito fraco, deve contactar o médico.

Em caso de administração de uma dose maior do que a recomendada de Filomag B

Em caso de ingestão de uma dose maior do que a recomendada, deve contactar imediatamente o médico ou farmacêutico.
Sintomas de superdose: diarreia, náuseas, distúrbios do ritmo cardíaco (alterações do ritmo, distúrbios da condução atrioventricular).
Tratamento: sintomático.

Omissão da administração do medicamento Filomag B

Não deve tomar uma dose dupla para compensar a omissão de uma dose.

Interrupção da administração do medicamento Filomag B

Em caso de dúvidas adicionais relacionadas à administração deste medicamento, deve contactar o médico ou farmacêutico.

4. Efeitos adversos possíveis

Como qualquer medicamento, Filomag B pode causar efeitos adversos, embora não todos os pacientes os experimentem.
Não muito frequentes(sintomas ocorrem menos frequentemente do que em 1 de cada 100 pacientes tratados):
náuseas e diarreia, que geralmente desaparecem espontaneamente
Pouco frequentes(sintomas ocorrem menos frequentemente do que em 1 de cada 1000 pacientes tratados):
distúrbios da condução atrioventricular (por exemplo, alterações do ritmo cardíaco), rubor, fraqueza muscular
Muito raros(sintomas ocorrem menos frequentemente do que em 1 de cada 10000 pacientes tratados):
insónia
Em alguns pacientes, durante a administração de Filomag B, podem ocorrer outros efeitos adversos. Se ocorrerem algum sintoma adverso,
incluindo todos os possíveis sintomas adversos não listados neste folheto, deve contactar o médico ou farmacêutico.

Notificação de efeitos adversos

Se ocorrerem algum sintoma adverso, incluindo todos os possíveis sintomas adversos não listados neste folheto, deve informar o médico, farmacêutico ou enfermeiro. Os efeitos adversos podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitorização de Efeitos Adversos de Medicamentos
do Gabinete de Registo de Medicamentos, Dispositivos Médicos e Produtos Biocidas:
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsóvia
Tel: + 48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309
e-mail: ndl@urpl.gov.pl
Os relatórios de efeitos adversos ajudam a obter mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como armazenar Filomag B

Deve armazenar o medicamento em um local inacessível e invisível para crianças.
Não deve utilizar este medicamento após o término da validade impresso na embalagem.
A data de validade é o último dia do mês indicado.
Deve armazenar a uma temperatura abaixo de 25°C.
Deve armazenar na embalagem original para proteger da luz e umidade.
Os medicamentos não devem ser jogados na canalização ou em recipientes de lixo doméstico. Deve perguntar ao farmacêutico como eliminar os medicamentos que já não são utilizados. Este procedimento ajudará a proteger o ambiente.

6. Conteúdo da embalagem e outras informações

O que contém o medicamento Filomag B

As substâncias ativas do medicamento são: hidroaspartato de magnésio e cloridrato de piridoxina.
1 compressa contém: 40 mg de íons de magnésio na forma de 600 mg de hidroaspartato de magnésio e 5 mg
de cloridrato de piridoxina.
Substâncias auxiliares: amido de batata, carboximetilamido de sódio, sacarose, talco,
estearato de magnésio.

Como é o Filomag B e o que contém a embalagem

Filomag B são comprimidos orais.
Embalagens disponíveis:
Comprimidos em blister, em caixa de cartão:
25 unidades – 1 blister com 25 unidades.
50 unidades – 2 blisters com 25 unidades.
75 unidades – 3 blisters com 25 unidades.
Nem todos os tamanhos de embalagem podem estar disponíveis.

Entidade responsável e fabricante

Farmaceutyczna Spółdzielnia Pracy FILOFARM
ul. Pułaskiego 39; 85-619 Bydgoszcz.
Para obter informações mais detalhadas, deve contactar o representante da entidade responsável:
Farmaceutyczna Spółdzielnia Pracy FILOFARM
ul. Pułaskiego 39; 85-619 Bydgoszcz
tel.: 52 342 67 88

Data da última atualização do folheto: