Lurobran

Folheto informativo para o doente: informação para o paciente

Lurobran, 18,5 mg, comprimidos revestidos

Lurobran, 37 mg, comprimidos revestidos

Lurobran, 74 mg, comprimidos revestidos

Lurobran, 111 mg, comprimidos revestidos

Lurobran, 148 mg, comprimidos revestidos

Lurasidona

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o doente.

• Deve conservar este folheto para poder relê-lo se necessário.
• Em caso de dúvidas, deve consultar o médico ou farmacêutico.
• Este medicamento foi prescrito exclusivamente para si. Não o deve dar a outros. O medicamento pode prejudicar outras pessoas, mesmo que os sintomas da sua doença sejam iguais.
• Se o doente apresentar algum efeito não desejado, incluindo quaisquer efeitos não desejados não mencionados neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.

Índice do folheto

• 1. O que é o medicamento Lurobran e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Lurobran
• 3. Como tomar o medicamento Lurobran
• 4. Efeitos não desejados
• 5. Como conservar o medicamento Lurobran
• 6. Conteúdo do pacote e outras informações

1. O que é o medicamento Lurobran e para que é utilizado

O medicamento Lurobran contém a substância ativa lurasidona, que pertence a um grupo de medicamentos conhecidos como antipsicóticos. É utilizado no tratamento dos sintomas da esquizofrenia em doentes adultos (com 18 anos ou mais) e adolescentes com idades entre 13 e 17 anos. A lurasidona actua bloqueando os receptores no cérebro aos quais a dopamina e a serotonina se ligam. A dopamina e a serotonina são neurotransmissores (substâncias que permitem que as células nervosas comuniquem entre si) associados ao aparecimento dos sintomas da esquizofrenia. Ao bloquear esses receptores, a lurasidona ajuda a normalizar a actividade cerebral, reduzindo os sintomas da esquizofrenia.
Esquizofrenia é um distúrbio no qual ocorrem sintomas como ouvir, ver ou sentir coisas que não existem, crenças erradas, desconfiança excessiva, retirada, fala desorganizada e achatamento dos comportamentos e emoções. As pessoas com este distúrbio também podem sentir depressão, ansiedade, culpa ou tensão. Este medicamento é utilizado para aliviar os sintomas da esquizofrenia.

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Lurobran

Quando não tomar o medicamento Lurobran:

• se o doente for alérgico à lurasidona ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados no ponto 6)
• se o doente estiver a tomar medicamentos que possam afectar a concentração de lurasidona no sangue, nomeadamente:
• medicamentos contra infecções fúngicas, como itraconazol, cetoconazol (com excepção do cetoconazol em xampu), posaconazol ou voriconazol
• medicamentos contra infecções, como o antibiótico claritromicina ou telitromicina
• medicamentos contra a infeção por VIH, como cobicistat, efavirenz, etravirina, nelfinavir, ritonavir e saquinavir
• medicamentos contra a hepatite crónica, como boceprevir e telaprevir
• medicamento contra a depressão, nefazodona
• medicamento contra a tuberculose, rifampicina
• medicamentos utilizados em convulsões, como carbamazepina, fenobarbital e fenitoína
• medicamento à base de plantas utilizado no tratamento da depressão, erva-de-são-joão (Hypericum perforatum).

Precauções e advertências

Pode levar alguns dias até que o medicamento comece a actuar completamente. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, deve contactar o médico.
Antes de começar a tomar o medicamento Lurobran ou durante o tratamento, deve discutir com o médico, especialmente se:

• o doente tem pensamentos suicidas ou comportamentos suicidas
• o doente tem doença de Parkinson ou demência
• o doente foi diagnosticado com um estado caracterizado por febre alta e rigidez muscular (conhecido como síndrome neuroléptica maligna) ou se o doente já sentiu rigidez e tremores musculares ou teve problemas de movimento (sintomas extrapiramidais) ou movimentos anormais da língua ou face (discinesia tardia). Deve lembrar que este medicamento pode causar esses problemas
• o doente tem doença cardíaca ou está a tomar medicamentos para a doença cardíaca, que podem causar baixa pressão arterial, ou se algum familiar do doente tem distúrbios do ritmo cardíaco (incluindo prolongamento do intervalo QT)
• o doente tem história de convulsões ou epilepsia
• o doente ou algum familiar seu teve coágulos sanguíneos, pois os medicamentos para a esquizofrenia podem causar a formação de coágulos sanguíneos
• o doente tem seios aumentados (nos homens, ginecomastia), secreção láctea dos seios (galactorreia), falta de menstruação ou distúrbios da erecção
• o doente tem diabetes ou tendência para o diabetes
• o doente tem função renal reduzida
• o doente tem função hepática reduzida
• o doente ganhou peso
• o doente tem uma queda na pressão arterial ao levantar, o que pode causar desmaios
• o doente tem dependência de opioides (tratada com buprenorfina), dor forte (tratada com opioides), depressão ou outras doenças tratadas com antidepressivos. A combinação desses medicamentos com o Lurobran pode levar à ocorrência de síndrome serotoninérgica, um estado potencialmente ameaçador da vida (ver "Lurobran e outros medicamentos").

Se alguma dessas condições se aplica ao doente, deve informar o médico, que pode decidir alterar a dose do medicamento, monitorizar mais de perto o estado do doente ou interromper o tratamento com o Lurobran.

Crianças e adolescentes

Não deve ser administrado a crianças com menos de 13 anos.

Lurobran e outros medicamentos

Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que o doente está a tomar actualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que o doente planeia tomar. Isto é especialmente importante se o doente estiver a tomar:

• qualquer medicamento que actue no cérebro, pois podem afectar a actividade do Lurobran no cérebro
• medicamentos para reduzir a pressão arterial, pois este medicamento também pode reduzir a pressão arterial
• medicamentos para a doença de Parkinson e síndrome das pernas inquietas (por exemplo, levodopa), pois este medicamento pode reduzir a eficácia desses medicamentos
• medicamentos que contenham derivados de alcaloides do ergot (utilizados no tratamento da enxaqueca) e outros medicamentos, incluindo terfenadina e astemizol (utilizados no tratamento da febre dos fenos e outros sintomas alérgicos), cisaprida (utilizada no tratamento de problemas digestivos), pimozida (utilizada no tratamento de doenças psiquiátricas), quinidina (utilizada no tratamento de doenças cardíacas), bepridil (utilizado no tratamento da dor no peito)
• medicamentos que contenham buprenorfina (utilizados no tratamento da dependência de opioides), opioides (utilizados no tratamento da dor forte) ou medicamentos antidepressivos, como moclobemida, tranylcipromina, citalopram, escitalopram, fluoxetina, fluvoxamina, paroxetina, sertralina, duloxetina, venlafaxina, amitriptilina, doksepina ou trimipramina. Estes medicamentos podem interagir com o Lurobran e podem ocorrer sintomas como movimentos involuntários, ritmados, dos músculos, incluindo os músculos que controlam os movimentos oculares, excitação, alucinações, coma, suor excessivo, tremores, reflexos excessivos, aumento da tensão muscular e temperatura corporal acima de 38°C. Em caso de ocorrência desses sintomas, deve contactar o médico.

Se o doente estiver a tomar algum desses medicamentos, deve informar o médico, que pode decidir alterar a dose desses medicamentos durante o tratamento com o Lurobran.
Os seguintes medicamentos podem aumentar a concentração de lurasidona no sangue:

• diltiazem (utilizado no tratamento da hipertensão)
• eritromicina (antibiótico utilizado no tratamento de infecções)
• fluconazol (utilizado no tratamento de infecções fúngicas)
• verapamil (utilizado no tratamento da hipertensão ou dor no peito).

Os seguintes medicamentos podem reduzir a concentração de lurasidona no sangue:

• amprenavir, efavirenz, etravirina (utilizados no tratamento da infeção por VIH)
• aprepitanto (utilizado no tratamento da náusea e vômitos)
• armodafinil, modafinil (utilizados no tratamento da sonolência)
• bozentan (utilizado no tratamento da hipertensão ou úlceras nos dedos)
• nafcilina (utilizada no tratamento de infecções)
• prednisona (utilizada no tratamento de doenças inflamatórias)
• rufinamida (utilizada no tratamento de convulsões).

Se o doente estiver a tomar algum desses medicamentos, deve informar o médico, que pode decidir alterar a dose do Lurobran.

Lurobran com alimentos, bebidas e álcool

Enquanto estiver a tomar este medicamento, deve evitar beber álcool, pois o álcool aumenta os efeitos negativos do medicamento.
Enquanto estiver a tomar este medicamento, não deve beber sumo de toranja. A toranja pode afectar a actividade deste medicamento.

Gravidez e amamentação

Se a paciente estiver grávida ou a amamentar, suspeitar que pode estar grávida ou planeiar ter um filho, deve consultar o médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
Não deve tomar este medicamento durante a gravidez, a não ser que tenha sido acordado com o médico.
Se o médico considerar que os benefícios potenciais do tratamento durante a gravidez superam o risco potencial para o feto, irá monitorizar de perto o estado do feto após o nascimento. Isto deve-se ao facto de que nos recém-nascidos cujas mães tomaram lurasidona no último trimestre da gravidez (últimos 3 meses), podem ocorrer os seguintes sintomas:

• tremores, rigidez e (ou) relaxamento muscular, sonolência, excitação, problemas respiratórios e dificuldades em alimentar.

Se o bebê apresentar algum desses sintomas, deve contactar o médico.
Não se sabe se a lurasidona passa para o leite materno. Se a paciente estiver a amamentar ou planeiar amamentar, deve falar com o médico.

Condução de veículos e utilização de máquinas

Durante o tratamento com este medicamento, pode ocorrer sonolência, tonturas ou distúrbios da visão (ver ponto 4 "Efeitos não desejados"). Não deve conduzir veículos, andar de bicicleta ou operar qualquer ferramenta ou máquina, até que saiba se o medicamento não o afecta de forma desfavorável.

Lurobran contém sódio

O medicamento contém menos de 1 mmol de sódio (23 mg) por comprimido, ou seja, o medicamento é considerado "livre de sódio".

3. Como tomar o medicamento Lurobran

Este medicamento deve ser sempre tomado de acordo com as recomendações do médico ou farmacêutico. Em caso de dúvidas, deve consultar o médico ou farmacêutico.
O médico irá determinar a dose do medicamento para o doente individual, tendo em conta:

• a reacção do doente à dose administrada
• a eventual tomada de outros medicamentos pelo doente (ver ponto 2, "Lurobran e outros medicamentos")
• eventuais problemas do doente relacionados com os rins ou fígado.

Adultos (com 18 anos ou mais)

A dose inicial recomendada é de 37 mg uma vez por dia.
O médico pode aumentar ou reduzir a dose dentro do intervalo de 18,5 mg a 148 mg uma vez por dia.
A dose máxima não deve exceder 148 mg uma vez por dia.
As doses mais altas (111 mg e 148 mg) não são destinadas a serem utilizadas como doses iniciais de tratamento, mas sim para o tratamento de manutenção em adultos.

Adolescentes com idades entre 13 e 17 anos

A dose inicial recomendada é de 37 mg de lurasidona uma vez por dia.
A dose pode ser aumentada ou reduzida pelo médico dentro do intervalo de 37 a 74 mg uma vez por dia.
A dose diária máxima não deve exceder 74 mg.
Não se recomenda a utilização de doses mais altas (111 mg e 148 mg) em crianças e adolescentes.

Como tomar o medicamento Lurobran

Os comprimidos do medicamento devem ser engolidos inteiros com um pouco de água, para não sentir o sabor amargo.
O doente deve tomar a dose do medicamento regularmente, todos os dias à mesma hora, o que facilita lembrar de tomar o medicamento. Este medicamento deve ser tomado com alimentos ou imediatamente após a refeição, o que facilita a absorção do medicamento pelo organismo e permite uma melhor actividade.

Tomar uma dose mais alta do que a recomendada de Lurobran

Em caso de tomar uma dose mais alta do que a recomendada de Lurobran, deve contactar imediatamente o médico. O doente pode apresentar sonolência, fadiga, movimentos anormais do corpo, problemas para se levantar e andar, tonturas devido à baixa pressão arterial e problemas cardíacos anormais.

Esquecer uma dose de Lurobran

Não deve tomar uma dose dupla para compensar a dose esquecida. Se o doente esquecer uma dose do medicamento, deve tomar a próxima dose no dia seguinte. Se o doente esquecer duas ou mais doses, deve contactar o médico.

Interromper o tratamento com Lurobran

Se o doente interromper o tratamento com este medicamento, perderá os efeitos benéficos do tratamento. Não deve interromper o tratamento com este medicamento, a não ser que o médico o aconselhe, pois os sintomas da doença podem regressar.
Em caso de dúvidas adicionais sobre a utilização deste medicamento, deve consultar o médico ou farmacêutico.

4. Efeitos não desejados

Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos não desejados, embora não ocorram em todos.
Deve procurar ajuda médica imediatamente se o doente apresentar algum dos seguintes sintomas:

• reação alérgica grave caracterizada por febre, inchaço da boca, face, lábios ou língua, dificuldade respiratória, coceira, erupção cutânea e, por vezes, queda da pressão arterial (hipersensibilidade). Reacções deste tipo são observadas frequentemente (podem afectar até 1 em cada 10 doentes).
• erupção cutânea grave com bolhas na pele, boca, olhos e órgãos genitais (síndrome de Stevens-Johnson). Esta reacção ocorre com frequência desconhecida.
• febre, suor, rigidez muscular e alterações da consciência. Podem ser sintomas de um estado conhecido como síndrome neuroléptica maligna. Reacções deste tipo ocorrem raramente (podem afectar até 1 em cada 1000 doentes).
• coágulos sanguíneos nos vasos sanguíneos, especialmente nas pernas (sintomas: inchaço, dor e vermelhidão nas pernas), que podem viajar pelos vasos sanguíneos para os pulmões, causando dor no peito e dificuldades respiratórias. Se o doente apresentar algum desses sintomas, deve procurar ajuda médica imediatamente.

Em doentes adultos, também podem ocorrer os seguintes efeitos não desejados:

Muito frequentes (podem afectar mais de 1 em cada 10 doentes):

• sensação de inquietude e incapacidade de permanecer sentado
• náuseas (enjoo)
• insónia.

Frequentes (podem afectar até 1 em cada 10 doentes):

• parkinsonismo: é um termo médico geral que abrange muitos sintomas, como aumento da salivação; salivação; tremores musculares ao dobrar os membros; movimentos corporais lentos, limitados ou alterados; falta de expressão facial; tensão muscular; rigidez do pescoço; rigidez muscular; caminhar com passos pequenos e rápidos, com arrasto dos pés, e falta de movimentos normais dos braços ao caminhar; piscar de olhos repetidamente em resposta a um toque na testa (reflexo anormal)
• distúrbios da fala, movimentos musculares anormais; síndrome de sintomas conhecida como sintomas extrapiramidais (EPS), que incluem movimentos musculares anormais, involuntários e sem propósito
• batimento cardíaco rápido
• pressão arterial elevada
• tonturas
• espasmos e rigidez muscular
• vómitos
• diarreia
• dor nas costas
• erupção cutânea e coceira
• dispepsia
• secura na boca ou salivação excessiva
• dor abdominal
• sonolência, fadiga, excitação e ansiedade
• aumento de peso
• aumento da actividade da fosfocinase creatinina (enzima muscular), observado em análises de sangue
• aumento da creatinina (indicador da função renal), observado em análises de sangue.
• diminuição do apetite.

Pouco frequentes (podem afectar até 1 em cada 100 doentes):

• fala não clara
• pesadelos
• dificuldades em engolir
• irritação da mucosa gástrica
• pânico súbito
• convulsões (ataques convulsivos)
• dor no peito
• dor muscular
• perda súbita de consciência
• sensação de vertigem
• distúrbios da condução cardíaca
• batimento cardíaco lento
• dor articular
• dificuldades em caminhar
• postura corporal rígida
• aumento da prolactina no sangue, aumento do açúcar no sangue (glicemia), aumento da actividade de certos enzimas hepáticos (indicadores da função hepática), observados em análises de sangue
• queda da pressão arterial ao levantar, o que pode causar desmaios
• resfriado
• ondas de calor
• visão turva
• suor excessivo
• dor ao urinar
• movimentos involuntários, não controlados, dos lábios, língua e membros (discinesia tardia)
• baixo nível de sódio no sangue, que pode causar fadiga e desorientação, tremores musculares, convulsões e coma (hiponatremia)
• falta de energia (letargia)
• gases intestinais (inchaço com emissão de gases)
• dor no pescoço
• dificuldades de erecção
• dor menstrual ou falta de menstruação
• diminuição do número de glóbulos vermelhos (que distribuem oxigénio no organismo).

Raros (podem afectar até 1 em cada 1000 doentes):

• rabdomiólise, ou seja, decomposição das fibras musculares, levando à libertação do conteúdo das fibras musculares (mioglobina) para a corrente sanguínea, caracterizada por dor muscular, náuseas, sensação de confusão, ritmo cardíaco anormal e, por vezes, cor escura da urina
• aumento do número de eosinófilos (um tipo de glóbulo branco)
• edema sob a superfície da pele (edema angioneurótico)
• lesões auto-infligidas
• evento vascular cerebral
• insuficiência renal
• diminuição do número de glóbulos brancos (que combatem infecções)
• dor no peito, secreção láctea dos seios
• morte súbita.

Frequência desconhecida (frequência não pode ser estimada com base nos dados disponíveis):

• diminuição do número de células de uma subpopulação de glóbulos brancos (neutrofílos)
• distúrbios do sono
• em recém-nascidos, podem ser observados sintomas como excitação, aumento ou diminuição da tensão muscular, tremores musculares, sonolência, problemas respiratórios ou alimentares
• aumento anormal dos seios
• em idosos com demência, foi observado um ligeiro aumento do número de mortes em doentes que tomaram medicamentos para a esquizofrenia, em comparação com doentes que não tomaram esses medicamentos.

Em adolescentes, podem ocorrer os seguintes efeitos não desejados:

Muito frequentes (podem afectar mais de 1 em cada 10 doentes):

• sensação de inquietude e incapacidade de permanecer sentado
• dor de cabeça
• sonolência
• náuseas (mau-estar).

Frequentes (podem afectar até 1 em cada 10 doentes):

• aumento ou diminuição do apetite
• sonhos anormais
• dificuldades em adormecer, tensão, excitação, ansiedade e irritabilidade
• fraqueza física, fadiga
• depressão
• distúrbios psicóticos: termo médico que se refere a muitas doenças psiquiátricas que causam distúrbios do pensamento e percepção; doentes com psicose perdem o contacto com a realidade
• sintomas da esquizofrenia
• dificuldade em concentrar a atenção
• sensação de vertigem
• movimentos anormais, involuntários (discinesia)
• tensão muscular anormal, incluindo torticoli e movimentos oculares involuntários
• parkinsonismo: termo médico que se refere a uma série de sintomas, que incluem salivação excessiva; salivação; tremores musculares ao dobrar os membros; movimentos corporais lentos, limitados ou alterados; falta de expressão facial; tensão muscular; rigidez do pescoço; rigidez muscular; caminhar com passos pequenos e rápidos, com arrasto dos pés, e falta de movimentos normais dos braços ao caminhar; piscar de olhos repetidamente em resposta a um toque na testa (reflexo anormal)
• batimento cardíaco rápido
• dificuldades em evacuar (constipação)
• secura na boca ou salivação excessiva
• vómitos
• suor excessivo
• rigidez muscular
• dificuldades de erecção
• aumento da actividade da fosfocinase creatinina (enzima muscular), observado em análises de sangue
• aumento da prolactina no sangue, observado em análises de sangue
• aumento ou diminuição de peso.

Pouco frequentes (podem afectar até 1 em cada 100 doentes):

• hipersensibilidade
• resfriado, infecção da garganta e nariz
• aumento da actividade da tiróide, inflamação da tiróide
• comportamentos agressivos, comportamentos impulsivos
• apatia
• estado de confusão
• humor depressivo
• perda de contacto com os processos de pensamento normais (distúrbios dissociativos)
• alucinações (auditivas ou visuais)
• pensamentos de homicídio
• dificuldades em adormecer
• aumento ou diminuição do desejo sexual
• falta de energia
• alterações do estado de espírito
• pensamentos obsessivos
• sensação de medo intenso e incapacitante (pânico)
• realização de movimentos involuntários, sem propósito (hiperactividade psicomotora)
• hiperactividade muscular (hipercinesia), incapacidade de repousar (inquietude motora)
• incapacidade de controlar os movimentos das pernas (síndrome das pernas inquietas), movimentos involuntários dos lábios, língua e membros (discinesia tardia)
• distúrbios do sono
• pensamentos suicidas
• distúrbios do pensamento
• instabilidade (sensação de vertigem)
• alterações da percepção do sabor
• distúrbios da memória
• sensações anormais na pele (parestesias)
• sensação de usar uma ligadura apertada na cabeça (dor de cabeça de tensão), enxaqueca.
• dificuldades em focar a visão, visão turva
• aumento da sensibilidade auditiva
• palpitações, alterações do ritmo cardíaco
• queda da pressão arterial ao levantar, o que pode causar desmaios
• pressão arterial elevada
• dor ou distúrbios abdominais
• falta ou diminuição da salivação
• diarreia
• dispepsia
• secura na boca
• dor de dente
• perda parcial ou total de cabelo, crescimento anormal de cabelo
• erupção cutânea, urticária
• espasmos e rigidez muscular, dor muscular
• dor articular, dor nos braços e pernas, dor na mandíbula
• presença de bilirrubina na urina, presença de proteínas na urina, indicadores da função renal
• dor ou dificuldades em urinar, necessidade frequente de urinar, distúrbios da função renal
• distúrbios da função sexual
• dificuldades em ejacular
• aumento anormal dos seios, dor nos seios, secreção láctea dos seios
• falta de menstruação ou menstruação irregular
• emissão de sons e realização de movimentos involuntários (síndrome de Tourette)
• ondas de calor
• dificuldades em caminhar
• mau-estar
• dor no peito
• febre
• overdose intencional
• efeito na função da tiróide, aumento do colesterol no sangue, aumento dos triglicerídeos no sangue, diminuição do HDL, diminuição do LDL
• aumento do açúcar no sangue, aumento da insulina no sangue, aumento da actividade de certos enzimas hepáticos (indicadores da função hepática), observados em análises de sangue
• aumento ou diminuição do testosterona no sangue, aumento do hormônio tireotrópico (TSH) no sangue, observados em análises de sangue
• alterações no eletrocardiograma (ECG)
• diminuição da hemoglobina, diminuição do número de glóbulos brancos (que combatem infecções) observados em análises de sangue.

Notificação de efeitos não desejados

Se ocorrerem efeitos não desejados, incluindo quaisquer efeitos não desejados não mencionados neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Os efeitos não desejados podem ser notificados directamente ao Departamento de Monitorização de Efeitos Não Desejados de Medicamentos do Instituto Português da Farmácia e Medicamento,
Av. do Brasil, 53, 1749-004 Lisboa; tel.: +351 21 798 73 00; fax: +351 21 798 73 25;
site da internet: https://www.infarmed.pt/
Os efeitos não desejados também podem ser notificados ao titular da autorização de introdução no mercado.
A notificação de efeitos não desejados permite reunir mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como conservar o medicamento Lurobran

O medicamento deve ser conservado num local fora do alcance e da vista das crianças.
Não deve tomar este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem e no blister após "VALIDO ATÉ".
O prazo de validade é o último dia do mês indicado.
Não há precauções especiais para a conservação do medicamento.
Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou nos contentores de lixo doméstico. Deve perguntar ao farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não precisa. Este procedimento ajudará a proteger o ambiente.

6. Conteúdo do pacote e outras informações

O que contém o medicamento Lurobran

• A substância activa do medicamento é a lurasidona.

18,5 mg, comprimidos revestidos:
Cada comprimido revestido contém lurasidona cloridrato, na quantidade equivalente a 18,6 mg de lurasidona.
37 mg, comprimidos revestidos:
Cada comprimido revestido contém lurasidona cloridrato, na quantidade equivalente a 37,2 mg de lurasidona.
74 mg, comprimidos revestidos:
Cada comprimido revestido contém lurasidona cloridrato, na quantidade equivalente a 74,5 mg de lurasidona.
111 mg, comprimidos revestidos:
Cada comprimido revestido contém lurasidona cloridrato, na quantidade equivalente a 111,75 mg de lurasidona.
148 mg, comprimidos revestidos:
Cada comprimido revestido contém lurasidona cloridrato, na quantidade equivalente a 149 mg de lurasidona.

• Os outros componentes são:

Núcleo do comprimido:
Manitol; amido de milho; celulose microcristalina; croscarmelosa sódica; hipromelose tipo 2910; dióxido de silício coloidal anidro; estearato de magnésio.
Revestimento do comprimido (comprimidos de 18,5 mg, 37 mg e 111 mg):
Hipromelose tipo 2910; dióxido de titânio (E 171); macrogol; cera de carnaúba.
Revestimento do comprimido (comprimidos de 74 mg e 148 mg):
Hipromelose tipo 2910; dióxido de titânio (E 171); macrogol; óxido de ferro amarelo (E 172); indigotina (E 132); cera de carnaúba.

Como é o medicamento Lurobran e o que contém o pacote

• Os comprimidos do medicamento Lurobran de 18,5 mg são comprimidos revestidos redondos, convexos dos dois lados, de cor branca a branca-amarelada, com um diâmetro de 6 mm, com a inscrição "L" de um lado e liso do outro lado.
• Os comprimidos do medicamento Lurobran de 37 mg são comprimidos revestidos redondos, convexos dos dois lados, de cor branca a branca-amarelada, com um diâmetro de 8 mm, com a inscrição "I" de um lado e liso do outro lado.
• Os comprimidos do medicamento Lurobran de 74 mg são comprimidos revestidos ovais, convexos dos dois lados, de cor verde-clara a verde, com dimensões de 12 x 7 mm, com a inscrição "I" de um lado e liso do outro lado.
• Os comprimidos do medicamento Lurobran de 111 mg são comprimidos revestidos ovais, convexos dos dois lados, de cor branca a branca-amarelada, com dimensões de 15 x 8 mm, com a inscrição "C" de um lado e liso do outro lado.
• Os comprimidos do medicamento Lurobran de 148 mg são comprimidos revestidos ovais, convexos dos dois lados, de cor verde-clara a verde, com dimensões de 16 x 9 mm, com a inscrição "L" de um lado e liso do outro lado.

Os comprimidos revestidos do medicamento Lurobran estão disponíveis em embalagens contendo 28 comprimidos em blisters de folha de alumínio/alumínio.

Titular da autorização de introdução no mercado e fabricante

Titular da autorização de introdução no mercado

Exeltis Portugal, Unipessoal Lda.
Rua da Cintura do Porto de Lisboa, 11 - 3º andar, sala 1
1200-072 Lisboa
e-mail: [info.pt@exeltis.com](mailto:info.pt@exeltis.com)

Fabricante

Laboratorios Liconsa S.A.
Avda. Miralcampo, 7
Pol. Ind. Miralcampo
19200 Azuqueca de Henares (Guadalajara)
Espanha

Este medicamento está autorizado para comercialização nos estados membros do Espaço Económico Europeu sob as seguintes designações:

Portugal:
Lurobran

Data da última revisão do folheto: