Lurobran

Folheto informativo para o doente: informação para o paciente

Lurobran, 18,5 mg, comprimidos revestidos

Lurobran, 37 mg, comprimidos revestidos

Lurobran, 74 mg, comprimidos revestidos

Lurobran, 111 mg, comprimidos revestidos

Lurobran, 148 mg, comprimidos revestidos

Lurasidona

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o doente.

• Deve guardar este folheto para poder relê-lo se necessário.
• Em caso de dúvidas, deve consultar o médico ou farmacêutico.
• Este medicamento foi prescrito para uma pessoa específica. Não deve ser dado a outros. O medicamento pode prejudicar outra pessoa, mesmo que os sintomas da sua doença sejam os mesmos.
• Se o doente apresentar algum efeito não desejado, incluindo quaisquer efeitos não desejados não mencionados neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.

Índice do folheto

• 1. O que é o medicamento Lurobran e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Lurobran
• 3. Como tomar o medicamento Lurobran
• 4. Efeitos não desejados
• 5. Como conservar o medicamento Lurobran
• 6. Conteúdo do pacote e outras informações

1. O que é o medicamento Lurobran e para que é utilizado

O medicamento Lurobran contém a substância ativa lurasidona, que pertence a um grupo de medicamentos chamados antipsicóticos. É utilizado no tratamento dos sintomas da esquizofrenia em doentes adultos (com 18 anos ou mais) e adolescentes com idades entre 13 e 17 anos. A ação da lurasidona consiste em bloquear os receptores no cérebro aos quais se ligam a dopamina e a serotonina. A dopamina e a serotonina são neurotransmissores (substâncias que permitem que as células nervosas comuniquem entre si) associados à ocorrência dos sintomas da esquizofrenia. Ao bloquear esses receptores, a lurasidona ajuda a normalizar a atividade cerebral, reduzindo os sintomas da esquizofrenia.
Esquizofrenia é um distúrbio no qual ocorrem sintomas como ouvir, ver ou sentir coisas que não existem, crenças erradas, desconfiança extrema, isolamento, fala desorganizada e achatamento dos comportamentos e emoções. As pessoas com este distúrbio também podem sentir depressão, ansiedade, culpa ou tensão. Este medicamento é utilizado para aliviar os sintomas da esquizofrenia.

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Lurobran

Quando não tomar o medicamento Lurobran:

• se o doente for alérgico à lurasidona ou a qualquer outro componente deste medicamento (listados no ponto 6)
• se o doente estiver a tomar medicamentos que possam afetar a concentração de lurasidona no sangue, nomeadamente:
• medicamentos antifúngicos, como itraconazol, cetoconazol (com exceção do cetoconazol em xampu), posaconazol ou voriconazol
• medicamentos antibióticos, como claritromicina ou telitromicina
• medicamentos anti-HIV, como cobicistat, efavirenz, etravirina, nelfinavir, ritonavir e saquinavir
• medicamentos para hepatite crónica, como boceprevir e telaprevir
• medicamento antidepressivo, nefazodona
• medicamento anti-tuberculose, rifampicina
• medicamentos para convulsões, como carbamazepina, fenobarbital e fenitoína
• medicamento fitoterápico utilizado no tratamento da depressão, erva-de-são-joão (Hypericum perforatum).

Precauções e advertências

Pode levar alguns dias até que o medicamento comece a ter efeito completo. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, deve contactar o médico.
Antes de começar a tomar o medicamento Lurobran ou durante o tratamento, deve discutir com o médico, especialmente se:

• o doente tiver pensamentos suicidas ou comportamentos suicidas
• o doente tiver doença de Parkinson ou demência
• o doente foi diagnosticado com um estado caracterizado por febre alta e rigidez muscular (chamado de síndrome neuroléptica maligna) ou se o doente já sentiu rigidez e tremores musculares ou teve problemas de movimento (sintomas extrapiramidais) ou movimentos anormais da língua ou face (discinesia tardia). É importante lembrar que este medicamento pode causar esses problemas
• o doente tiver doença cardíaca ou estiver a tomar medicamentos para doença cardíaca que causem baixa pressão arterial, ou se algum familiar do doente tiver distúrbios do ritmo cardíaco (incluindo prolongamento do intervalo QT)
• o doente tiver história de convulsões ou epilepsia
• o doente ou algum familiar seu tiver tido coágulos sanguíneos, pois os medicamentos antipsicóticos podem causar coágulos sanguíneos
• o doente tiver seios aumentados (nos homens, ginecomastia), secreção láctea dos seios (galactorreia), ausência de menstruação ou distúrbios sexuais
• o doente tiver diabetes ou tendência para diabetes
• o doente tiver função renal reduzida
• o doente tiver função hepática reduzida
• o doente tiver ganho de peso
• o doente tiver queda de pressão arterial ao levantar, o que pode causar desmaios
• o doente tiver dependência de opioides (tratada com buprenorfina), dor forte (tratada com opioides), depressão ou outras doenças tratadas com antidepressivos. A combinação desses medicamentos com o Lurobran pode levar a sintomas como movimentos involuntários, convulsões, alucinações, coma, suor excessivo, tremores, reflexos exagerados, aumento da pressão arterial e temperatura corporal acima de 38°C. Em caso de ocorrência desses sintomas, deve contactar o médico.

Se alguma dessas condições se aplicar ao doente, deve informar o médico, que pode decidir alterar a dose do medicamento, monitorar mais de perto o doente ou interromper o tratamento com o Lurobran.

Crianças e adolescentes

Não deve ser administrado a crianças com menos de 13 anos.

Lurobran e outros medicamentos

Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que o doente está a tomar atualmente ou recentemente, bem como sobre qualquer medicamento que o doente planeie tomar.
Isso é especialmente importante se o doente estiver a tomar:

• qualquer medicamento que afete o cérebro, pois podem afetar negativamente a ação do Lurobran no cérebro
• medicamentos para reduzir a pressão arterial, pois este medicamento também pode reduzir a pressão arterial
• medicamentos para doença de Parkinson e síndrome das pernas inquietas (como levodopa), pois este medicamento pode reduzir a eficácia desses medicamentos
• medicamentos que contenham derivados de alcaloides de ergot (utilizados no tratamento de enxaqueca) e outros medicamentos, incluindo terfenadina e astemizol (utilizados no tratamento de resfriado comum e outros sintomas alérgicos), cisaprida (utilizada no tratamento de problemas digestivos), pimozida (utilizada no tratamento de doenças psiquiátricas), quinidina (utilizada no tratamento de doenças cardíacas), bepridil (utilizado no tratamento de dor no peito)
• medicamentos que contenham buprenorfina (utilizados no tratamento da dependência de opioides), opioides (utilizados no tratamento de dor forte) ou medicamentos antidepressivos, como moclobemida, tranylcipromina, citalopram, escitalopram, fluoxetina, fluvoxamina, paroxetina, sertralina, duloxetina, venlafaxina, amitriptilina, doksepina ou trimipramina. Esses medicamentos podem interagir com o Lurobran e causar sintomas como movimentos involuntários, convulsões, alucinações, coma, suor excessivo, tremores, reflexos exagerados, aumento da pressão arterial e temperatura corporal acima de 38°C. Em caso de ocorrência desses sintomas, deve contactar o médico.

Se o doente estiver a tomar algum desses medicamentos, deve informar o médico, que pode decidir alterar a dose de tal medicamento durante o tratamento com o Lurobran.
Os seguintes medicamentos podem aumentar a concentração de lurasidona no sangue:

• diltiazem (utilizado no tratamento da pressão arterial alta)
• eritromicina (antibiótico utilizado no tratamento de infecções)
• fluconazol (utilizado no tratamento de infecções fúngicas)
• verapamil (utilizado no tratamento da pressão arterial alta ou dor no peito).

Os seguintes medicamentos podem reduzir a concentração de lurasidona no sangue:

• amprenavir, efavirenz, etravirina (utilizados no tratamento da infecção por HIV)
• aprepitanto (utilizado no tratamento de náuseas e vômitos)
• armodafinil, modafinil (utilizados no tratamento da sonolência)
• bozentan (utilizado no tratamento da pressão arterial alta ou úlceras nos dedos)
• nafcilina (utilizada no tratamento de infecções)
• prednisona (utilizada no tratamento de doenças inflamatórias)
• rufinamida (utilizada no tratamento de convulsões).

Se o doente estiver a tomar algum desses medicamentos, deve informar o médico, que pode decidir alterar a dose do Lurobran.

Lurobran com alimentos, bebidas e álcool

Enquanto estiver a tomar este medicamento, deve evitar beber álcool, pois o álcool aumenta os efeitos negativos do medicamento.
Enquanto estiver a tomar este medicamento, não deve beber suco de toranja. A toranja pode afetar a ação deste medicamento.

Gravidez e amamentação

Se a paciente estiver grávida ou a amamentar, suspeitar que possa estar grávida ou planejar ter um filho, deve consultar o médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
Não deve tomar este medicamento durante a gravidez, a menos que tenha sido acordado com o médico.
Se o médico considerar que os benefícios potenciais do tratamento durante a gravidez superam os riscos potenciais para o feto, monitorará de perto o estado do feto após o nascimento. Isso porque, em recém-nascidos cujas mães tomaram lurasidona no último trimestre de gravidez (últimos 3 meses), podem ocorrer sintomas como:

• tremores, rigidez e (ou) flacidez muscular, sonolência, agitação, problemas respiratórios e dificuldades de alimentação.

Se o bebê apresentar algum desses sintomas, deve contactar o médico.
Não se sabe se a lurasidona passa para o leite materno. Se a paciente estiver a amamentar ou planeiar amamentar, deve falar com o médico.

Condução de veículos e operação de máquinas

Durante o tratamento com este medicamento, pode ocorrer sonolência, tontura ou distúrbios da visão (ver ponto 4 "Efeitos não desejados"). Não deve conduzir veículos, andar de bicicleta ou operar qualquer ferramenta ou máquina, até que saiba se este medicamento não o afeta de forma negativa.

Lurobran contém sódio

O medicamento contém menos de 1 mmol de sódio (23 mg) por comprimido, ou seja, o medicamento é considerado "livre de sódio".

3. Como tomar o medicamento Lurobran

Este medicamento deve ser sempre tomado de acordo com as recomendações do médico ou farmacêutico. Em caso de dúvidas, deve consultar o médico ou farmacêutico.
O médico determinará a dose do medicamento para o doente específico, considerando:

• a reação do doente à dose administrada
• a eventual tomada de outros medicamentos pelo doente (ver ponto 2, "Lurobran e outros medicamentos")
• eventuais problemas renais ou hepáticos do doente.

Adultos (com 18 anos ou mais)

A dose inicial recomendada é de 37 mg uma vez ao dia.
O médico pode aumentar ou reduzir a dose dentro do intervalo de 18,5 mg a 148 mg uma vez ao dia.
A dose máxima não deve exceder 148 mg uma vez ao dia.
As doses mais altas (111 mg e 148 mg) não são destinadas a serem utilizadas como doses iniciais recomendadas, mas sim para tratamento de manutenção em adultos.

Adolescentes (com idades entre 13 e 17 anos)

A dose inicial recomendada é de 37 mg de lurasidona uma vez ao dia.
A dose pode ser aumentada ou reduzida pelo médico dentro do intervalo de 37 a 74 mg uma vez ao dia.
A dose diária máxima não deve exceder 74 mg.
Não se recomenda o uso de doses mais altas (111 mg e 148 mg) em crianças e adolescentes.

Como tomar o medicamento Lurobran

Os comprimidos do medicamento devem ser engolidos inteiros com um pouco de água, para não sentir o sabor amargo.
O doente deve tomar a dose do medicamento regularmente, todos os dias no mesmo horário, o que facilita lembrar de tomar o medicamento. Este medicamento deve ser tomado com alimentos ou logo após a refeição, o que facilita a absorção do medicamento pelo organismo e permite uma melhor ação.

Tomada de dose mais alta do que a recomendada de Lurobran

Em caso de tomada de dose mais alta do que a recomendada de Lurobran, deve contactar imediatamente o médico. O doente pode apresentar sonolência, fadiga, movimentos anormais do corpo, problemas para ficar de pé e andar, tontura devido à pressão arterial baixa e funcionamento anormal do coração.

Omissão de dose de Lurobran

Não deve tomar uma dose dupla para compensar a dose omitida. Se o doente esquecer uma dose do medicamento, deve tomar a próxima dose no dia seguinte. Se o doente esquecer duas ou mais doses, deve contactar o médico.

Interrupção do tratamento com Lurobran

Se o doente interromper o tratamento com este medicamento, perderá os efeitos da sua ação. Não deve interromper o tratamento com este medicamento, a menos que o médico o aconselhe, pois os sintomas da doença podem retornar.
Em caso de dúvidas adicionais sobre o uso deste medicamento, deve consultar o médico ou farmacêutico.

4. Efeitos não desejados

Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos não desejados, embora não ocorram em todos.
Deve procurar ajuda médica imediatamente se o doente apresentar algum dos seguintes sintomas:

• reação alérgica grave caracterizada por febre, inchaço da boca, face, lábios ou língua, dificuldade respiratória, coceira, erupção cutânea e, por vezes, queda da pressão arterial (hipersensibilidade). Reações assim são observadas com frequência (podem afetar até 1 em 10 pessoas).
• erupção cutânea grave com bolhas na pele, boca, olhos e genitais (síndrome de Stevens-Johnson). Essa reação ocorre com frequência desconhecida.
• febre, suor, rigidez muscular e alterações da consciência. Podem ser sintomas de uma condição chamada síndrome neuroléptica maligna. Reações assim são raras (podem afetar até 1 em 1000 pessoas).
• coágulos sanguíneos nas veias, especialmente nas pernas (sintomas incluem inchaço, dor e vermelhidão nas pernas), que podem viajar pelo sangue para os pulmões, causando dor no peito e dificuldade respiratória. Se o doente apresentar algum desses sintomas, deve procurar ajuda médica imediatamente.

Em adultos, também podem ocorrer os seguintes efeitos não desejados:

Muito frequentes (podem afetar mais de 1 em 10 pessoas):

• sensação de inquietude e incapacidade de ficar sentado imóvel
• náuseas (enjoo)
• insônia.

Frequentes (podem afetar até 1 em 10 pessoas):

• parkinsonismo: é um termo médico geral que abrange muitos sintomas, como salivação excessiva; babeamento; tremores musculares ao dobrar os membros; movimentos corporais lentos, limitados ou desorganizados; falta de expressão facial; tensão muscular; rigidez muscular; caminhar com passos pequenos e rápidos, com arrasto dos pés, e falta de movimentos normais dos braços ao caminhar; piscar de olhos repetidamente em resposta a um tapa na testa (reflexo anormal)
• distúrbios da fala, movimentos musculares anormais; síndrome de sintomas conhecida como sintomas extrapiramidais (EPS), que incluem movimentos musculares anormais e sem propósito
• batimento cardíaco rápido
• pressão arterial elevada
• tontura
• espasmos e rigidez muscular
• vômitos
• diarreia
• dor nas costas
• erupção cutânea e coceira
• dispepsia
• secura na boca ou salivação excessiva
• dor abdominal
• sonolência, fadiga, agitação e ansiedade
• ganho de peso
• aumento da atividade da creatina quinase (enzima muscular), observado em exames de sangue
• aumento da creatinina (indicador da função renal), observado em exames de sangue.
• perda de apetite.

Pouco frequentes (podem afetar até 1 em 100 pessoas):

• fala pastosa
• pesadelos
• dificuldades de deglutição
• irritação da mucosa gástrica
• pânico súbito
• convulsões (ataques epilépticos)
• dor no peito
• dor muscular
• perda súbita de consciência
• tontura
• distúrbios da condução elétrica do coração
• batimento cardíaco lento
• dor nas articulações
• dificuldades de caminhar
• postura rígida
• aumento da prolactina no sangue, aumento do açúcar no sangue (glicose), aumento da atividade de certas enzimas hepáticas (observado em exames de sangue)
• queda da pressão arterial ao levantar, o que pode causar desmaio
• resfriado
• ondas de calor
• visão turva
• suor excessivo
• dor ao urinar
• movimentos involuntários não controlados da boca, língua e membros (discinesia tardia)
• baixo nível de sódio no sangue, que pode causar fadiga e desorientação, tremores musculares, convulsões e coma (hiponatremia)
• falta de energia (letargia)
• gases intestinais (inchaço com flatulência)
• dor no pescoço
• dificuldades de ereção
• dor menstrual ou ausência de menstruação
• redução do número de glóbulos vermelhos (que distribuem oxigênio no organismo).

Raros (podem afetar até 1 em 1000 pessoas):

• rabdomiólise, ou seja, decomposição das fibras musculares, levando à liberação do conteúdo das fibras musculares (mioglobina) para o sangue, caracterizada por dor muscular, náuseas, confusão, ritmo cardíaco anormal e, possivelmente, urina escura
• aumento do número de eosinófilos (um tipo de glóbulo branco)
• edema sob a pele (edema angioneurótico)
• lesões autoinfligidas
• evento vascular cerebral
• insuficiência renal
• redução do número de glóbulos brancos (que combatem infecções)
• dor no peito, secreção láctea dos seios
• morte súbita.

Frequência desconhecida (frequência não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis):

• redução do número de células de uma subpopulação de glóbulos brancos (neutrofílicos)
• distúrbios do sono
• em recém-nascidos, podem ser observados sintomas como agitação, aumento ou diminuição da tensão muscular, tremores musculares, sonolência, problemas respiratórios ou de alimentação
• aumento anormal dos seios
• na população idosa com demência, foi observado um pequeno aumento no número de mortes em pacientes que tomaram medicamentos antipsicóticos, em comparação com pacientes que não tomaram esses medicamentos.

Em adolescentes, podem ocorrer os seguintes efeitos não desejados:

Muito frequentes (podem afetar mais de 1 em 10 pessoas):

• sensação de inquietude e incapacidade de ficar sentado imóvel
• dor de cabeça
• sonolência
• náuseas (enjoo).

Frequentes (podem afetar até 1 em 10 pessoas):

• aumento ou diminuição do apetite
• sonhos anormais
• dificuldades de adormecer, tensão, agitação, ansiedade e irritabilidade
• fraqueza física, fadiga
• depressão
• distúrbios psicóticos: termo médico que se refere a muitas doenças psiquiátricas que causam distúrbios do pensamento e percepção; pacientes com psicose perdem o contato com a realidade
• sintomas da esquizofrenia
• dificuldade de concentração
• tontura
• movimentos musculares anormais e involuntários (discinesia)
• tensão muscular anormal, incluindo torticolho e movimentos oculares involuntários
• parkinsonismo: termo médico que se refere a uma série de sintomas, incluindo salivação excessiva; babeamento; tremores musculares ao dobrar os membros; movimentos corporais lentos, limitados ou desorganizados; falta de expressão facial; tensão muscular; rigidez muscular; caminhar com passos pequenos e rápidos, com arrasto dos pés, e falta de movimentos normais dos braços ao caminhar; piscar de olhos repetidamente em resposta a um tapa na testa (reflexo anormal)
• batimento cardíaco rápido
• dificuldades de evacuação (constipação)
• secura na boca ou salivação excessiva
• vômitos
• suor excessivo
• rigidez muscular
• dificuldades de ereção
• aumento da atividade da creatina quinase (enzima muscular), observado em exames de sangue
• aumento da prolactina no sangue, observado em exames de sangue
• ganho ou perda de peso.

Pouco frequentes (podem afetar até 1 em 100 pessoas):

• hipersensibilidade
• resfriado, infecção da garganta e nariz
• aumento da atividade da tireoide, inflamação da tireoide
• comportamentos agressivos, comportamentos impulsivos
• apatia
• confusão
• humor depressivo
• perda de contato com os processos mentais normais (distúrbios dissociativos)
• alucinações (auditivas ou visuais)
• pensamentos de homicídio
• dificuldades de adormecer
• aumento ou diminuição do desejo sexual
• falta de energia
• alterações do estado de ânimo
• pensamentos obsessivos
• sensação de medo intenso e debilitante (ataque de pânico)
• movimentos involuntários e sem propósito (hiperatividade psicomotora)
• hiperatividade muscular (hipercinesia), incapacidade de repouso (inquietude motora)
• movimentos involuntários não controlados dos pés (síndrome das pernas inquietas), movimentos involuntários não controlados da boca, língua e membros (discinesia tardia)
• distúrbios do sono
• pensamentos suicidas
• distúrbios do pensamento
• instabilidade (sensação de tontura)
• alterações da percepção do sabor
• distúrbios da memória
• sensações anormais na pele (parestesias)
• sensação de usar uma faixa apertada na cabeça (dor de cabeça de tensão), enxaqueca.
• dificuldades de focar a visão, visão turva
• aumento da sensibilidade auditiva
• palpitações, alterações do ritmo cardíaco
• queda da pressão arterial ao levantar, o que pode causar desmaio
• aumento da pressão arterial
• dor ou distúrbios abdominais
• falta ou redução da salivação
• diarreia
• dispepsia
• secura na boca
• dor de dente
• perda parcial ou total de cabelo, crescimento anormal de cabelo
• erupção cutânea, urticária
• espasmos e rigidez muscular, dor muscular
• dor nas articulações, dor nos braços e pernas, dor na mandíbula
• presença de bilirrubina na urina, presença de proteínas na urina, indicadores da função renal
• dor ou dificuldades de urinar, urinação frequente, distúrbios da função renal
• distúrbios sexuais
• dificuldades de ejacular
• aumento anormal dos seios, dor nos seios, secreção láctea dos seios
• ausência de menstruação ou menstruação irregular
• emissão de sons e movimentos involuntários não controlados (síndrome de Tourette)
• calafrios
• dificuldades de caminhar
• mal-estar
• dor no peito
• febre
• overdose intencional
• efeito na função da tireoide, observado em exames de sangue aumento do colesterol no sangue, aumento dos triglicerídeos no sangue, redução do HDL (lipoproteína de alta densidade), redução do LDL (lipoproteína de baixa densidade)
• aumento do açúcar no sangue, aumento da insulina no sangue, aumento da atividade de certas enzimas hepáticas (indicadores da função hepática), observado em exames de sangue
• aumento ou diminuição do testosterona no sangue, aumento do hormônio tireotrópico (TSH) no sangue, observado em exames de sangue
• alterações no eletrocardiograma (ECG)
• redução da hemoglobina, redução do número de glóbulos brancos (que combatem infecções) observado em exames de sangue.

Notificação de efeitos não desejados

Se ocorrerem efeitos não desejados, incluindo quaisquer efeitos não desejados não mencionados neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Efeitos não desejados podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitoramento de Efeitos Não Desejados de Medicamentos do Instituto de Saúde Animal e Medicamentos,
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsóvia; telefone: + 48 22 49 21 301; fax: + 48 22 49 21 309;
site: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Efeitos não desejados também podem ser notificados ao responsável pelo medicamento.
A notificação de efeitos não desejados permitirá reunir mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como conservar o medicamento Lurobran

O medicamento deve ser conservado em local não visível e inacessível a crianças.
Não deve ser utilizado após a data de validade impressa na caixa e no blister após "EXP".
A data de validade é o último dia do mês indicado.
Não há recomendações especiais para a conservação do medicamento.
Medicamentos não devem ser jogados na canalização ou lixeiras domésticas. Deve perguntar ao farmacêutico como descartar os medicamentos que não são mais utilizados. Esse procedimento ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do pacote e outras informações

O que contém o medicamento Lurobran

• A substância ativa do medicamento é a lurasidona.

18,5 mg, comprimidos revestidos:
Cada comprimido revestido contém lurasidona cloridrato, na quantidade equivalente a 18,6 mg de lurasidona.
37 mg, comprimidos revestidos:
Cada comprimido revestido contém lurasidona cloridrato, na quantidade equivalente a 37,2 mg de lurasidona.
74 mg, comprimidos revestidos:
Cada comprimido revestido contém lurasidona cloridrato, na quantidade equivalente a 74,5 mg de lurasidona.
111 mg, comprimidos revestidos:
Cada comprimido revestido contém lurasidona cloridrato, na quantidade equivalente a 111,75 mg de lurasidona.
148 mg, comprimidos revestidos:
Cada comprimido revestido contém lurasidona cloridrato, na quantidade equivalente a 149 mg de lurasidona.

• Os outros componentes são:

Núcleo do comprimido:
Manitol; amido de milho; celulose microcristalina; croscarmelose sódica; hipromelose tipo 2910; dióxido de silício coloidal anidro; estearato de magnésio.
Revestimento do comprimido (comprimidos de 18,5 mg, 37 mg e 111 mg):
Hipromelose tipo 2910; dióxido de titânio (E 171); macrogol; cera de carnaúba.
Revestimento do comprimido (comprimidos de 74 mg e 148 mg):
Hipromelose tipo 2910; dióxido de titânio (E 171); macrogol; óxido de ferro amarelo (E 172); indigotina (E 132); cera de carnaúba.

Como é o medicamento Lurobran e o que o pacote contém

• Comprimidos de Lurobran de 18,5 mg são comprimidos revestidos redondos, convexos dos dois lados, brancos a branco-amarelados, com 6 mm de diâmetro, com a inscrição "L" de um lado e liso do outro lado.
• Comprimidos de Lurobran de 37 mg são comprimidos revestidos redondos, convexos dos dois lados, brancos a branco-amarelados, com 8 mm de diâmetro, com a inscrição "I" de um lado e liso do outro lado.
• Comprimidos de Lurobran de 74 mg são comprimidos revestidos ovais, convexos dos dois lados, verde-claros a verdes, com 12 x 7 mm, com a inscrição "I" de um lado e liso do outro lado.
• Comprimidos de Lurobran de 111 mg são comprimidos revestidos ovais, convexos dos dois lados, brancos a branco-amarelados, com 15 x 8 mm, com a inscrição "C" de um lado e liso do outro lado.
• Comprimidos de Lurobran de 148 mg são comprimidos revestidos ovais, convexos dos dois lados, verde-claros a verdes, com 16 x 9 mm, com a inscrição "L" de um lado e liso do outro lado.

Comprimidos revestidos de Lurobran estão disponíveis em embalagens contendo 28 comprimidos em blisters de folha de alumínio/alumínio.

Responsável e fabricante/importador

Responsável

Exeltis Poland Sp. z o.o.
ul. Szamocka 8
01-748 Varsóvia
e-mail: [email protected]

Fabricante/Importador

Laboratorios Liconsa S.A.
Avda. Miralcampo, 7
Pol. Ind. Miralcampo
19200 Azuqueca de Henares (Guadalajara)
Espanha

Este medicamento está autorizado para comercialização nos estados-membros do Espaço Econômico Europeu sob os seguintes nomes:

República Tcheca:
Isaq
Espanha: Lurobran
Polônia:
Lurobran
Suécia:
Lurobran

Data da última atualização do folheto: