Lurobran

Folheto informativo para o doente: informação para o paciente

Lurobran, 18,5 mg, comprimidos revestidos

Lurobran, 37 mg, comprimidos revestidos

Lurobran, 74 mg, comprimidos revestidos

Lurobran, 111 mg, comprimidos revestidos

Lurobran, 148 mg, comprimidos revestidos

Lurasidona

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o doente.

• Deve guardar este folheto para poder relê-lo se necessário.
• Em caso de dúvidas, deve consultar o médico ou farmacêutico.
• Este medicamento foi prescrito apenas para o doente. Não deve ser dado a outros. O medicamento pode prejudicar outra pessoa, mesmo que os sintomas da sua doença sejam os mesmos.
• Se o doente apresentar algum efeito não desejado, incluindo qualquer efeito não desejado não mencionado neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.

Índice do folheto

• 1. O que é o medicamento Lurobran e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Lurobran
• 3. Como tomar o medicamento Lurobran
• 4. Efeitos não desejados
• 5. Como conservar o medicamento Lurobran
• 6. Conteúdo do pacote e outras informações

1. O que é o medicamento Lurobran e para que é utilizado

O medicamento Lurobran contém a substância ativa lurasidona, que pertence a um grupo de medicamentos chamados antipsicóticos. É utilizado no tratamento dos sintomas da esquizofrenia em doentes adultos (com 18 anos ou mais) e adolescentes com idades entre 13 e 17 anos. A ação da lurasidona consiste em bloquear os receptores no cérebro aos quais se ligam a dopamina e a serotonina. A dopamina e a serotonina são neurotransmissores (substâncias que permitem que as células nervosas comuniquem entre si) associados à ocorrência de sintomas da esquizofrenia. Ao bloquear esses receptores, a lurasidona ajuda a normalizar a atividade cerebral, reduzindo os sintomas da esquizofrenia.
A esquizofrenia é uma perturbação caracterizada por sintomas como ouvir, ver ou sentir coisas que não existem, crenças erradas, desconfiança excessiva, retirada, fala desorganizada e embotamento dos comportamentos e emoções. As pessoas com esta perturbação também podem sentir depressão, ansiedade, culpa ou tensão. Este medicamento é utilizado para aliviar os sintomas da esquizofrenia.

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Lurobran

Quando não tomar o medicamento Lurobran:

• se o doente for alérgico à lurasidona ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados no ponto 6)
• se o doente estiver a tomar medicamentos que possam afetar a concentração de lurasidona no sangue, nomeadamente:
• medicamentos contra infecções fúngicas, como itraconazol, cetoconazol (com exceção do cetoconazol em xampu), posaconazol ou voriconazol
• medicamentos contra infecções, como o antibiótico claritromicina ou telitromicina
• medicamentos contra a infecção por HIV, como cobicistat, efavirenz, etravirina, nelfinavir, ritonavir e saquinavir
• medicamentos contra a hepatite crónica, como boceprevir e telaprevir
• medicamento contra a depressão, nefazodona
• medicamento contra a tuberculose, rifampicina
• medicamentos contra convulsões, como carbamazepina, fenobarbital e fenitoína
• medicamento à base de plantas utilizado no tratamento da depressão, erva-de-são-joão (Hypericum perforatum).

Precauções e advertências

Pode levar alguns dias até que o medicamento comece a ter efeito completo. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, o doente deve contactar o médico.
Antes de iniciar o tratamento com o medicamento Lurobran ou durante o tratamento, o doente deve discutir com o médico, especialmente se:

• o doente tiver pensamentos suicidas ou comportamento suicida
• o doente tiver doença de Parkinson ou demência
• o doente foi diagnosticado com um estado caracterizado por febre alta e rigidez muscular (chamado de síndrome neuroléptica maligna) ou se o doente já sentiu rigidez e tremores musculares ou teve problemas de movimento (sintomas extrapiramidais) ou movimentos anormais da língua ou face (discinesia tardia). É importante lembrar que este medicamento pode causar esses problemas
• o doente tiver doença cardíaca ou estiver a tomar medicamentos para doença cardíaca que causem baixa pressão arterial, ou se algum familiar do doente tiver distúrbios do ritmo cardíaco (incluindo prolongamento do intervalo QT)
• o doente tiver história de convulsões ou epilepsia
• o doente ou algum familiar seu tiver tido coágulos sanguíneos, pois os medicamentos para esquizofrenia podem causar coágulos sanguíneos
• o doente tiver seios aumentados (em homens, ginecomastia), secreção láctea dos seios (galactorreia), ausência de menstruação ou distúrbios da ereção
• o doente tiver diabetes ou tendência para diabetes
• o doente tiver função renal reduzida
• o doente tiver função hepática reduzida
• o doente tiver ganho de peso
• o doente tiver queda de pressão arterial ao levantar, o que pode causar desmaio
• o doente tiver dependência de opioides (tratada com buprenorfina), dor forte (tratada com opioides), depressão ou outras doenças tratadas com antidepressivos. O uso desses medicamentos com o medicamento Lurobran pode levar à ocorrência de síndrome serotoninérgica, um estado potencialmente ameaçador da vida (ver "Medicamento Lurobran e outros medicamentos").

Se alguma dessas condições se aplicar ao doente, ele deve informar o médico, que pode decidir alterar a dose do medicamento, monitorar mais de perto o estado do doente ou interromper o tratamento com o medicamento Lurobran.

Crianças e adolescentes

Este medicamento não deve ser administrado a crianças com menos de 13 anos.

Medicamento Lurobran e outros medicamentos

O doente deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que está a tomar atualmente ou recentemente, bem como sobre qualquer medicamento que planeie tomar.
Isso é especialmente importante se o doente estiver a tomar:

• qualquer medicamento que afete o cérebro, pois pode afetar negativamente a ação do medicamento Lurobran no cérebro
• medicamentos para reduzir a pressão arterial, pois este medicamento também pode reduzir a pressão arterial
• medicamentos para a doença de Parkinson e síndrome das pernas inquietas (como levodopa), pois este medicamento pode reduzir a eficácia desses medicamentos
• medicamentos que contenham derivados de alcaloides do ergot (usados no tratamento da enxaqueca) e outros medicamentos, incluindo terfenadina e astemizol (usados no tratamento da febre dos fenos e outros sintomas alérgicos), cisaprida (usada no tratamento de problemas digestivos), pimozida (usada no tratamento de doenças psiquiátricas), quinidina (usada no tratamento de doenças cardíacas), bepridil (usado no tratamento da dor no peito)
• medicamentos que contenham buprenorfina (usados no tratamento da dependência de opioides), opioides (usados no tratamento da dor forte) ou medicamentos antidepressivos, como moclobemida, trancipromina, citalopram, escitalopram, fluoxetina, fluvoxamina, paroxetina, sertralina, duloxetina, venlafaxina, amitriptilina, doksepina ou trimipramina. Esses medicamentos podem interagir com o medicamento Lurobran e podem causar sintomas como movimentos involuntários, ritmo cardíaco anormal, confusão, alucinações, coma, suor excessivo, tremores, reflexos exagerados, aumento da tensão muscular e temperatura corporal acima de 38°C. Se o doente apresentar algum desses sintomas, deve contactar o médico.

Se o doente estiver a tomar algum desses medicamentos, deve informar o médico, que pode decidir alterar a dose de tal medicamento durante o tratamento com o medicamento Lurobran.
Os seguintes medicamentos podem aumentar a concentração de lurasidona no sangue:

• diltiazem (usado no tratamento da pressão arterial alta)
• eritromicina (antibiótico usado no tratamento de infecções)
• fluconazol (usado no tratamento de infecções fúngicas)
• verapamil (usado no tratamento da pressão arterial alta ou dor no peito).

Os seguintes medicamentos podem reduzir a concentração de lurasidona no sangue:

• amprenavir, efavirenz, etravirina (usados no tratamento da infecção por HIV)
• aprepitante (usado no tratamento da náusea e vômito)
• armodafinil, modafinil (usados no tratamento da sonolência)
• bozentan (usado no tratamento da pressão arterial alta ou úlceras nos dedos)
• nafcilina (usada no tratamento de infecções)
• prednisona (usada no tratamento de doenças inflamatórias)
• rufinamida (usada no tratamento de convulsões).

Se o doente estiver a tomar algum desses medicamentos, deve informar o médico, que pode decidir alterar a dose do medicamento Lurobran.

Medicamento Lurobran com alimentos, bebidas e álcool

Enquanto estiver a tomar este medicamento, o doente deve evitar beber álcool, pois o álcool aumenta os efeitos negativos do medicamento.
Enquanto estiver a tomar este medicamento, o doente não deve beber suco de toranja. A toranja pode afetar a ação deste medicamento.

Gravidez e amamentação

Se a paciente estiver grávida ou a amamentar, suspeitar que possa estar grávida ou planeie ter um filho, deve consultar o médico ou farmacêutico antes de usar este medicamento.
Não deve usar este medicamento durante a gravidez, a não ser que tenha sido acordado com o médico.
Se o médico considerar que os benefícios potenciais do tratamento durante a gravidez superam o risco potencial para o feto, irá monitorar de perto o estado do feto após o nascimento. Isso porque, em recém-nascidos cujas mães tomaram lurasidona no último trimestre da gravidez (últimos 3 meses), podem ocorrer sintomas como:

• tremores, rigidez e (ou) flacidez muscular, sonolência, agitação, problemas respiratórios e dificuldades de alimentação.

Se o bebê apresentar algum desses sintomas, o doente deve contactar o médico.
Não se sabe se a lurasidona passa para o leite materno. Se a paciente estiver a amamentar ou planeie amamentar, deve falar com o médico.

Condução de veículos e operação de máquinas

Durante o tratamento com este medicamento, o doente pode sentir sonolência, tontura ou distúrbios da visão (ver ponto 4 "Efeitos não desejados"). O doente não deve conduzir veículos, andar de bicicleta ou operar qualquer ferramenta ou máquina, até que saiba se o medicamento não afeta negativamente o seu desempenho.

Medicamento Lurobran contém sódio

O medicamento contém menos de 1 mmol de sódio (23 mg) por comprimido, ou seja, o medicamento é considerado "livre de sódio".

3. Como tomar o medicamento Lurobran

Este medicamento deve ser sempre tomado de acordo com as recomendações do médico ou farmacêutico. Em caso de dúvidas, o doente deve consultar o médico ou farmacêutico.
O médico irá determinar a dose do medicamento para o doente, considerando:

• a reação do doente à dose administrada
• a eventual tomada de outros medicamentos pelo doente (ver ponto 2, "Medicamento Lurobran e outros medicamentos")
• eventuais problemas do doente relacionados com os rins ou fígado.

Adultos (com 18 anos ou mais)

A dose inicial recomendada é de 37 mg uma vez ao dia.
O médico pode aumentar ou reduzir a dose dentro do intervalo de 18,5 mg a 148 mg uma vez ao dia.
A dose máxima não deve exceder 148 mg uma vez ao dia.
As doses mais altas (111 mg e 148 mg) não são destinadas a serem usadas como doses iniciais recomendadas, mas sim para tratamento de manutenção em adultos.

Adolescentes com idades entre 13 e 17 anos

A dose inicial recomendada é de 37 mg de lurasidona uma vez ao dia.
A dose pode ser aumentada ou reduzida pelo médico dentro do intervalo de 37 a 74 mg uma vez ao dia.
A dose diária máxima não deve exceder 74 mg.
Não se recomenda o uso de doses mais altas (111 mg e 148 mg) em crianças e adolescentes.

Como tomar o medicamento Lurobran

O comprimido(s) do medicamento deve(m) ser engolido(s) inteiro(s) com um pouco de água, para não sentir o sabor amargo.
O doente deve tomar a dose do medicamento regularmente, todos os dias, à mesma hora, o que facilita lembrar de tomar o medicamento. Este medicamento deve ser tomado com alimentos ou logo após a refeição, o que facilita a absorção do medicamento pelo organismo e permite uma melhor ação.

Tomada de dose mais alta do que a recomendada de medicamento Lurobran

Em caso de tomada de dose mais alta do que a recomendada de medicamento Lurobran, o doente deve contactar imediatamente o médico. O doente pode sentir sonolência, fadiga, movimentos anormais do corpo, problemas para ficar de pé e andar, tontura devido à pressão arterial baixa e batimento cardíaco anormal.

Omissão da dose de medicamento Lurobran

Não se deve tomar uma dose dupla para compensar a dose omitida. Se o doente esquecer uma dose do medicamento, deve tomar a próxima dose no dia seguinte. Se o doente esquecer duas ou mais doses, deve contactar o médico.

Interrupção do tratamento com medicamento Lurobran

Se o doente interromper o tratamento com este medicamento, perderá os efeitos benéficos do tratamento. Não se deve interromper o tratamento com este medicamento, a não ser que o médico o aconselhe, pois os sintomas da doença podem retornar.
Em caso de dúvidas adicionais sobre o uso deste medicamento, o doente deve consultar o médico ou farmacêutico.

4. Efeitos não desejados

Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos não desejados, embora não ocorram em todos os doentes.
O doente deve procurar imediatamente ajuda médica se ocorrer algum dos seguintes sintomas:

• reação alérgica grave caracterizada por febre, inchaço da boca, face, lábios ou língua, dificuldade respiratória, coceira, erupção cutânea e, por vezes, queda da pressão arterial (hipersensibilidade). Reações como estas são frequentes (podem afetar até 1 em cada 10 doentes).
• erupção cutânea grave com bolhas na pele, boca, olhos e genitais (síndrome de Stevens-Johnson). Essa reação ocorre com frequência desconhecida.
• febre, suor, rigidez muscular e alterações da consciência. Podem ser sintomas de uma condição chamada síndrome neuroléptica maligna. Reações como estas são raras (podem afetar até 1 em cada 1000 doentes).
• coágulos sanguíneos nas veias, especialmente nas pernas (sintomas incluem inchaço, dor e vermelhidão nas pernas), que podem se espalhar para os pulmões, causando dor no peito e dificuldade respiratória. Se o doente apresentar algum desses sintomas, deve procurar imediatamente ajuda médica.

Em doentes adultos, também podem ocorrer os seguintes efeitos não desejados:

Muito frequentes (podem afetar mais de 1 em cada 10 doentes):

• sensação de inquietude e incapacidade de ficar sentado imóvel
• náuseas (enjoo)
• insônia.

Frequentes (podem afetar até 1 em cada 10 doentes):

• parkinsonismo: um termo médico geral que abrange muitos sintomas, como salivação excessiva; babeação; tremores musculares ao dobrar os membros; movimentos corporais lentos, limitados ou alterados; falta de expressão facial; tensão muscular; rigidez do pescoço; rigidez muscular; caminhar com passos pequenos e rápidos, com arrasto dos pés, e falta de movimentos normais dos braços ao caminhar; piscar de olhos repetidamente em resposta a um tapa na testa (reflexo anormal)
• distúrbios da fala, movimentos musculares anormais; síndrome de sintomas conhecida como sintomas extrapiramidais (EPS), que incluem movimentos musculares anormais e involuntários
• batimento cardíaco rápido
• pressão arterial elevada
• tontura
• espasmos e rigidez muscular
• vômitos
• diarreia
• dor nas costas
• erupção cutânea e coceira
• dispepsia
• secura na boca ou salivação excessiva
• dor abdominal
• sonolência, fadiga, agitação e ansiedade
• ganho de peso
• aumento da atividade da creatina quinase (enzima muscular), observado em exames de sangue
• aumento da concentração de creatinina (indicador da função renal), observado em exames de sangue.
• diminuição do apetite.

Pouco frequentes (podem afetar até 1 em cada 100 doentes):

• fala pastosa
• pesadelos
• dificuldades de deglutição
• irritação da mucosa gástrica
• pânico súbito
• convulsões (ataques epilépticos)
• dor no peito
• dor muscular
• perda súbita da consciência
• sensação de vertigem
• distúrbios da condução cardíaca
• batimento cardíaco lento
• dor nas articulações
• dificuldades de caminhar
• postura rígida
• aumento da concentração de prolactina no sangue, aumento da concentração de glicose no sangue (glicemia), aumento da atividade de certas enzimas hepáticas (indicadores da função hepática), observados em exames de sangue
• queda da pressão arterial ao levantar, o que pode causar desmaio
• resfriado
• ondas de calor
• visão turva
• suor excessivo
• dor ao urinar
• movimentos involuntários não controlados da boca, língua e membros (discinesia tardia)
• baixa concentração de sódio no sangue, que pode causar fadiga e desorientação, tremores musculares, convulsões e coma (hiponatremia)
• falta de energia (letargia)
• gases intestinais (inchaço com flatulência)
• dor no pescoço
• dificuldades de ereção
• dor menstrual ou ausência de menstruação
• diminuição do número de glóbulos vermelhos (que distribuem oxigênio no organismo).

Raros (podem afetar até 1 em cada 1000 doentes):

• rabdomiólise, ou seja, decomposição das fibras musculares, levando à liberação do conteúdo das fibras musculares (mioglobina) na corrente sanguínea, caracterizada por dor muscular, náuseas, confusão, ritmo cardíaco anormal e, possivelmente, urina escura
• aumento do número de eosinófilos (um tipo de glóbulo branco)
• edema sob a pele (angioedema)
• lesões autoinfligidas
• evento vascular cerebral
• insuficiência renal
• diminuição do número de glóbulos brancos (que combatem infecções)
• dor no peito, secreção láctea dos seios
• morte súbita.

Frequência desconhecida (frequência não pode ser estimada com base nos dados disponíveis):

• diminuição do número de células de uma subpopulação de glóbulos brancos (neutrofílicos)
• distúrbios do sono
• em recém-nascidos, podem ser observados sintomas como agitação, aumento ou diminuição da tensão muscular, tremores musculares, sonolência, problemas respiratórios ou de alimentação
• aumento anormal dos seios
• em uma população de idosos com demência, foi observado um pequeno aumento no número de mortes em doentes que tomaram medicamentos para esquizofrenia, em comparação com doentes que não tomaram esses medicamentos.

Em adolescentes, podem ocorrer os seguintes efeitos não desejados:

Muito frequentes (podem afetar mais de 1 em cada 10 doentes):

• sensação de inquietude e incapacidade de ficar sentado imóvel
• dor de cabeça
• sonolência
• náuseas (enjoo).

Frequentes (podem afetar até 1 em cada 10 doentes):

• aumento ou diminuição do apetite
• sonhos anormais
• dificuldades de adormecer, tensão, agitação, ansiedade e irritabilidade
• fraqueza física, fadiga
• depressão
• distúrbios psicóticos: um termo médico que se refere a muitas doenças psiquiátricas que causam distúrbios do pensamento e percepção; doentes com psicose perdem o contato com a realidade
• sintomas da esquizofrenia
• dificuldade de concentração
• sensação de vertigem
• movimentos musculares anormais e involuntários (discinesia)
• tensão muscular anormal, incluindo torcicolo e movimentos oculares involuntários para cima
• parkinsonismo: um termo médico que se refere a uma série de sintomas, incluindo salivação excessiva; babeação; tremores musculares ao dobrar os membros; movimentos corporais lentos, limitados ou alterados; falta de expressão facial; tensão muscular; rigidez do pescoço; rigidez muscular; caminhar com passos pequenos e rápidos, com arrasto dos pés, e falta de movimentos normais dos braços ao caminhar; piscar de olhos repetidamente em resposta a um tapa na testa (reflexo anormal)
• batimento cardíaco rápido
• dificuldades de evacuação (constipação)
• secura na boca ou salivação excessiva
• vômitos
• suor excessivo
• rigidez muscular
• dificuldades de ereção
• aumento da atividade da creatina quinase (enzima muscular), observado em exames de sangue
• aumento da concentração de prolactina (hormônio) no sangue, observado em exames de sangue
• ganho ou perda de peso.

Pouco frequentes (podem afetar até 1 em cada 100 doentes):

• hipersensibilidade
• resfriado, infecção da garganta e nariz
• aumento da atividade da tireoide, inflamação da tireoide
• comportamento agressivo, comportamento impulsivo
• apatia
• confusão
• humor depressivo
• perda de contato com os processos de pensamento normais (distúrbios dissociativos)
• alucinações (auditivas ou visuais)
• pensamentos de homicídio
• dificuldades de adormecer
• aumento ou diminuição da libido
• falta de energia
• alterações do estado de ânimo
• pensamentos obsessivos
• sensação de pânico (ataque de pânico)
• movimentos involuntários e sem propósito (hiperatividade psicomotora)
• hiperatividade muscular (hipercinesia), incapacidade de repouso (inquietude motora)
• movimentos involuntários não controlados dos pés (síndrome das pernas inquietas), movimentos involuntários não controlados da boca, língua e membros (discinesia tardia)
• distúrbios do sono
• pensamentos suicidas
• distúrbios do pensamento
• instabilidade (sensação de vertigem)
• alterações da percepção do sabor
• distúrbios da memória
• sensação anormal na pele (parestesia)
• sensação de usar uma faixa apertada na cabeça (dor de cabeça de tensão), enxaqueca.
• dificuldade de focar a visão, visão turva
• aumento da sensibilidade auditiva
• palpitações, alterações do ritmo cardíaco
• queda da pressão arterial ao levantar, o que pode causar desmaio
• pressão arterial elevada
• dor ou distúrbios abdominais
• falta ou diminuição da salivação
• diarreia
• dispepsia
• secura na boca
• dor de dente
• perda parcial ou total de cabelo, crescimento anormal de cabelo
• erupção cutânea, urticária
• espasmos e rigidez muscular, dor muscular
• dor nas articulações, dor nos braços e pernas, dor na mandíbula
• presença de bilirrubina na urina, presença de proteínas na urina, indicadores da função renal
• dor ou dificuldade de urinar, frequência urinária, distúrbios da função renal
• distúrbios da função sexual
• dificuldade de ejacular
• aumento anormal dos seios, dor nos seios, secreção láctea dos seios
• ausência de menstruação ou menstruação irregular
• emissão de sons e movimentos involuntários não controlados (síndrome de Tourette)
• ondas de calor
• dificuldade de caminhar
• mal-estar
• dor no peito
• febre
• overdose intencional
• efeito na função da tireoide, aumento da concentração de colesterol no sangue, aumento da concentração de triglicérides no sangue, diminuição da concentração de lipoproteínas de alta densidade (HDL), diminuição da concentração de lipoproteínas de baixa densidade (LDL)
• aumento da concentração de glicose (açúcar) no sangue, aumento da concentração de insulina no sangue, aumento da atividade de certas enzimas hepáticas (indicadores da função hepática), observados em exames de sangue
• aumento ou diminuição da concentração de testosterona no sangue, aumento da concentração de hormônio tireotrópico (TSH) no sangue, observados em exames de sangue
• alterações no eletrocardiograma (ECG)
• diminuição da concentração de hemoglobina, diminuição do número de glóbulos brancos (que combatem infecções) observados em exames de sangue.

Notificação de efeitos não desejados

Se ocorrerem algum efeito não desejado, incluindo qualquer efeito não desejado não mencionado neste folheto, o doente deve informar o médico ou farmacêutico. Os efeitos não desejados podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitoramento de Efeitos Não Desejados de Produtos Farmacêuticos da Agência Reguladora de Produtos Farmacêuticos,
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa; telefone: +48 22 49 21 301; fax: +48 22 49 21 309;
site: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Os efeitos não desejados também podem ser notificados ao responsável pelo medicamento.
A notificação de efeitos não desejados permitirá reunir mais informações sobre a segurança do uso do medicamento.

5. Como conservar o medicamento Lurobran

O medicamento deve ser conservado em um local não visível e inacessível às crianças.
Não use este medicamento após a data de validade impressa na caixa e no blister após "EXP".
A data de validade é o último dia do mês indicado.
Não há recomendações especiais para a conservação do medicamento.
Os medicamentos não devem ser jogados na canalização ou em recipientes de lixo doméstico. O doente deve perguntar ao farmacêutico como eliminar os medicamentos que não são mais usados. Essa ação ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do pacote e outras informações

O que contém o medicamento Lurobran

• A substância ativa do medicamento é a lurasidona.

18,5 mg, comprimidos revestidos:
Cada comprimido revestido contém lurasidona cloridrato, na quantidade equivalente a 18,6 mg de lurasidona.
37 mg, comprimidos revestidos:
Cada comprimido revestido contém lurasidona cloridrato, na quantidade equivalente a 37,2 mg de lurasidona.
74 mg, comprimidos revestidos:
Cada comprimido revestido contém lurasidona cloridrato, na quantidade equivalente a 74,5 mg de lurasidona.
111 mg, comprimidos revestidos:
Cada comprimido revestido contém lurasidona cloridrato, na quantidade equivalente a 111,75 mg de lurasidona.
148 mg, comprimidos revestidos:
Cada comprimido revestido contém lurasidona cloridrato, na quantidade equivalente a 149 mg de lurasidona.

• Os outros componentes são:

Núcleo do comprimido:
Manitol; amido de milho; celulose microcristalina; croscarmelose sódica; hipromelose tipo 2910; dióxido de silício coloidal anidro; estearato de magnésio.
Revestimento do comprimido (comprimidos de 18,5 mg, 37 mg e 111 mg):
Hipromelose tipo 2910; dióxido de titânio (E 171); macrogol; cera de carnaúba.
Revestimento do comprimido (comprimidos de 74 mg e 148 mg):
Hipromelose tipo 2910; dióxido de titânio (E 171); macrogol; óxido de ferro amarelo (E 172); indigotina (E 132); cera de carnaúba.

Como é o medicamento Lurobran e o que o pacote contém

• Os comprimidos do medicamento Lurobran de 18,5 mg são comprimidos revestidos redondos, convexos de ambos os lados, de cor branca a branca-amarelada, com diâmetro de 6 mm, com a inscrição "L" de um lado e liso do outro lado.
• Os comprimidos do medicamento Lurobran de 37 mg são comprimidos revestidos redondos, convexos de ambos os lados, de cor branca a branca-amarelada, com diâmetro de 8 mm, com a inscrição "I" de um lado e liso do outro lado.
• Os comprimidos do medicamento Lurobran de 74 mg são comprimidos revestidos ovais, convexos de ambos os lados, de cor verde-clara a verde, com dimensões de 12 x 7 mm, com a inscrição "I" de um lado e liso do outro lado.
• Os comprimidos do medicamento Lurobran de 111 mg são comprimidos revestidos ovais, convexos de ambos os lados, de cor branca a branca-amarelada, com dimensões de 15 x 8 mm, com a inscrição "C" de um lado e liso do outro lado.
• Os comprimidos do medicamento Lurobran de 148 mg são comprimidos revestidos ovais, convexos de ambos os lados, de cor verde-clara a verde, com dimensões de 16 x 9 mm, com a inscrição "L" de um lado e liso do outro lado.

Os comprimidos revestidos do medicamento Lurobran estão disponíveis em embalagens contendo 28 comprimidos em blisters de folha de alumínio/alumínio.

Responsável e fabricante/importador

Responsável

Exeltis Poland Sp. z o.o.
ul. Szamocka 8
01-748 Varsóvia
e-mail: biuro@exeltis.com

Fabricante/importador

Laboratorios Liconsa S.A.
Avda. Miralcampo, 7
Pol. Ind. Miralcampo
19200 Azuqueca de Henares (Guadalajara)
Espanha

Este medicamento está autorizado a ser comercializado nos países membros da Área Econômica Europeia sob os seguintes nomes:

República Tcheca:
Isaq
Espanha: Lurobran
Polônia:
Lurobran
Suécia:
Lurobran

Data da última atualização do folheto: