Lurobran

Folheto informativo para o doente

Lurobran, 18,5 mg, comprimidos revestidos

Lurobran, 37 mg, comprimidos revestidos

Lurobran, 74 mg, comprimidos revestidos

Lurobran, 111 mg, comprimidos revestidos

Lurobran, 148 mg, comprimidos revestidos

Lurasidona

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o doente.

• Deve conservar este folheto para poder relê-lo se necessário.
• Em caso de dúvidas, deve consultar o médico ou farmacêutico.
• Este medicamento foi prescrito apenas para o doente. Não deve ser dado a outros. O medicamento pode prejudicar outra pessoa, mesmo que os sintomas da sua doença sejam os mesmos.
• Se o doente apresentar algum efeito indesejado, incluindo qualquer efeito indesejado não mencionado neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.

Índice do folheto

• 1. O que é o medicamento Lurobran e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Lurobran
• 3. Como tomar o medicamento Lurobran
• 4. Efeitos indesejados
• 5. Como conservar o medicamento Lurobran
• 6. Conteúdo do pacote e outras informações

1. O que é o medicamento Lurobran e para que é utilizado

O medicamento Lurobran contém a substância ativa lurasidona, que pertence a um grupo de medicamentos chamados antipsicóticos. É utilizado para tratar os sintomas da esquizofrenia em doentes adultos (com 18 anos ou mais) e adolescentes com idades entre 13 e 17 anos. A lurasidona atua bloqueando os receptores no cérebro aos quais a dopamina e a serotonina se ligam. A dopamina e a serotonina são neurotransmissores (substâncias que permitem que as células nervosas comuniquem entre si) associados à ocorrência de sintomas da esquizofrenia. Ao bloquear esses receptores, a lurasidona ajuda a normalizar a atividade cerebral, reduzindo os sintomas da esquizofrenia.
Esquizofrenia é uma perturbação que apresenta sintomas como ouvir, ver ou sentir coisas que não existem, crenças erradas, desconfiança excessiva, retirada, fala desorganizada e achatamento dos comportamentos e emoções. As pessoas com esta perturbação também podem sentir depressão, ansiedade, culpa ou tensão. Este medicamento é utilizado para aliviar os sintomas da esquizofrenia.

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Lurobran

Quando não tomar o medicamento Lurobran:

• se o doente for alérgico à lurasidona ou a qualquer outro componente deste medicamento (listados no ponto 6)
• se o doente estiver a tomar medicamentos que possam afetar a concentração de lurasidona no sangue, como:
• medicamentos antifúngicos, como itraconazol, cetoconazol (exceto cetoconazol em xampu), posaconazol ou voriconazol
• medicamentos antibióticos, como claritromicina ou telitromicina
• medicamentos anti-HIV, como cobicistat, efavirenz, etravirina, nelfinavir, ritonavir e saquinavir
• medicamentos para hepatite crónica, como boceprevir e telaprevir
• medicamento antidepressivo, nefazodona
• medicamento para tuberculose, rifampicina
• medicamentos para convulsões, como carbamazepina, fenobarbital e fenitoína
• medicamento herbal para depressão, erva-de-são-joão (Hypericum perforatum).

Precauções e advertências

Pode levar alguns dias para que o medicamento comece a ter efeito completo. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, deve consultar o médico.
Antes de começar a tomar o medicamento Lurobran ou durante o tratamento, deve discutir com o médico, especialmente se:

• o doente tem pensamentos ou comportamentos suicidas
• o doente tem doença de Parkinson ou demência
• o doente já teve um estado caracterizado por febre alta e rigidez muscular (chamado de síndrome neuroléptica maligna) ou já sentiu rigidez e tremores musculares ou teve problemas para se mover (sintomas extrapiramidais) ou movimentos anormais da língua ou face (discinesia tardia). É importante lembrar que este medicamento pode causar esses problemas
• o doente tem doença cardíaca ou está a tomar medicamentos para doença cardíaca que causem baixa pressão arterial, ou se algum familiar do doente tem distúrbios do ritmo cardíaco (incluindo prolongamento do intervalo QT)
• o doente já teve convulsões ou epilepsia
• o doente ou algum familiar seu já teve coágulos sanguíneos, pois os medicamentos para esquizofrenia podem causar coágulos sanguíneos
• o doente tem seios aumentados (em homens, ginecomastia), secreção láctea dos seios, falta de menstruação ou distúrbios da ereção
• o doente tem diabetes ou tendência para diabetes
• o doente tem função renal reduzida
• o doente tem função hepática reduzida
• o doente ganhou peso
• o doente tem pressão arterial baixa ao levantar, o que pode causar desmaio
• o doente tem dependência de opioides (tratada com buprenorfina), dor forte (tratada com opioides), depressão ou outras doenças tratadas com antidepressivos. O uso desses medicamentos com o Lurobran pode levar a um estado potencialmente fatal chamado de síndrome serotoninérgica (ver "Lurobran e outros medicamentos").

Se alguma dessas condições se aplica ao doente, deve informar o médico, que pode decidir alterar a dose do medicamento, monitorar mais de perto o doente ou interromper o tratamento com o Lurobran.

Crianças e adolescentes

Este medicamento não deve ser dado a crianças com menos de 13 anos.

Lurobran e outros medicamentos

Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que o doente está a tomar atualmente ou recentemente, e sobre qualquer medicamento que o doente planeie tomar.
Isso é especialmente importante se o doente estiver a tomar:

• qualquer medicamento que afete o cérebro, pois pode afetar a atividade do Lurobran no cérebro
• medicamentos para reduzir a pressão arterial, pois este medicamento também pode reduzir a pressão arterial
• medicamentos para doença de Parkinson e síndrome das pernas inquietas (como levodopa), pois este medicamento pode enfraquecer a ação desses medicamentos
• medicamentos que contenham derivados de alcaloides de ergot (usados para tratar enxaqueca) e outros medicamentos, incluindo terfenadina e astemizol (usados para tratar alergias), cisaprida (usada para tratar problemas digestivos), pimozida (usada para tratar doenças psiquiátricas), quinidina (usada para tratar doenças cardíacas), bepridil (usado para tratar dor no peito)
• medicamentos que contenham buprenorfina (usados para tratar dependência de opioides), opioides (usados para tratar dor forte) ou medicamentos antidepressivos, como moclobeida, tranilcipromina, citalopram, escitalopram, fluoxetina, fluvoxamina, paroxetina, sertralina, duloxetina, venlafaxina, amitriptilina, doksepina ou trimipramina. Esses medicamentos podem interagir com o Lurobran e causar sintomas como movimentos involuntários, contrações musculares, alucinações, coma, suor excessivo, tremores, reflexos exagerados, aumento da tensão muscular e temperatura corporal acima de 38°C. Se ocorrerem esses sintomas, deve consultar o médico.

Se o doente estiver a tomar algum desses medicamentos, deve informar o médico, que pode decidir alterar a dose do medicamento durante o tratamento com o Lurobran.
Os seguintes medicamentos podem aumentar a concentração de lurasidona no sangue:

• diltiazem (usado para tratar pressão arterial alta)
• eritromicina (antibiótico usado para tratar infecções)
• fluconazol (usado para tratar infecções fúngicas)
• verapamil (usado para tratar pressão arterial alta ou dor no peito).

Os seguintes medicamentos podem reduzir a concentração de lurasidona no sangue:

• amprenavir, efavirenz, etravirina (usados para tratar infecção por HIV)
• aprepitanto (usado para tratar náuseas e vômitos)
• armodafinil, modafinil (usados para tratar sonolência)
• bozentan (usado para tratar pressão arterial alta ou úlceras nos dedos)
• nafcilina (usada para tratar infecções)
• prednisona (usada para tratar doenças inflamatórias)
• rufinamida (usada para tratar convulsões).

Se o doente estiver a tomar algum desses medicamentos, deve informar o médico, que pode decidir alterar a dose do Lurobran.

Lurobran com alimentos, bebidas e álcool

Enquanto estiver a tomar este medicamento, deve evitar beber álcool, pois o álcool aumenta os efeitos negativos do medicamento.
Enquanto estiver a tomar este medicamento, não deve beber suco de toranja. A toranja pode afetar a ação deste medicamento.

Gravidez e amamentação

Se a paciente estiver grávida ou a amamentar, suspeitar que possa estar grávida ou planeie ter um filho, deve consultar o médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
Não deve tomar este medicamento durante a gravidez, a menos que tenha sido acordado com o médico.
Se o médico considerar que os benefícios potenciais do tratamento durante a gravidez superam os riscos potenciais para o feto, monitorará de perto o estado do feto após o nascimento. Isso ocorre porque os recém-nascidos cujas mães tomaram lurasidona no último trimestre de gravidez (últimos 3 meses) podem apresentar sintomas como:

• tremores, rigidez e (ou) flacidez muscular, sonolência, agitação, problemas respiratórios e dificuldades para alimentar.

Se o bebê apresentar algum desses sintomas, deve consultar o médico.
Não se sabe se a lurasidona passa para o leite materno. Se a paciente estiver a amamentar ou planeie amamentar, deve falar com o médico.

Condução de veículos e operação de máquinas

Enquanto estiver a tomar este medicamento, pode ocorrer sonolência, tontura ou distúrbios da visão (ver ponto 4 "Efeitos indesejados"). Não deve conduzir veículos, andar de bicicleta ou operar máquinas, até que saiba se o medicamento não afeta negativamente o seu desempenho.

Lurobran contém sódio

O medicamento contém menos de 1 mmol de sódio (23 mg) por comprimido, o que significa que o medicamento é considerado "livre de sódio".

3. Como tomar o medicamento Lurobran

Este medicamento deve ser sempre tomado de acordo com as recomendações do médico ou farmacêutico. Em caso de dúvidas, deve consultar o médico ou farmacêutico.
O médico decidirá a dose do medicamento para o doente, considerando:

• a reação do doente à dose prescrita
• qualquer outro medicamento que o doente esteja a tomar (ver ponto 2, "Lurobran e outros medicamentos")
• qualquer problema renal ou hepático do doente.

Adultos (com 18 anos ou mais)

A dose inicial recomendada é de 37 mg uma vez por dia.
O médico pode aumentar ou reduzir a dose dentro do intervalo de 18,5 mg a 148 mg uma vez por dia.
A dose máxima não deve exceder 148 mg uma vez por dia.
As doses mais altas (111 mg e 148 mg) não são destinadas a serem usadas como doses iniciais recomendadas, mas sim para tratamento de manutenção em adultos.

Adolescentes com idades entre 13 e 17 anos

A dose inicial recomendada é de 37 mg de lurasidona uma vez por dia.
A dose pode ser aumentada ou reduzida pelo médico dentro do intervalo de 37 mg a 74 mg uma vez por dia.
A dose diária máxima não deve exceder 74 mg.
Não se recomenda o uso de doses mais altas (111 mg e 148 mg) em crianças e adolescentes.

Como tomar o medicamento Lurobran

Os comprimidos do medicamento devem ser engolidos inteiros com um pouco de água, para não sentir o sabor amargo.
O doente deve tomar a dose do medicamento regularmente, todos os dias, à mesma hora, o que facilita lembrar de tomar o medicamento. Este medicamento deve ser tomado com alimentos ou logo após uma refeição, o que facilita a absorção do medicamento pelo organismo e permite uma melhor ação.

Tomar uma dose maior do que a recomendada de Lurobran

Se o doente tomar uma dose maior do que a recomendada de Lurobran, deve contactar imediatamente o seu médico. O doente pode apresentar sonolência, fadiga, movimentos involuntários, problemas para se levantar e andar, tontura devido à pressão arterial baixa e batimento cardíaco anormal.

Esquecer uma dose de Lurobran

Não deve tomar uma dose dupla para compensar a dose esquecida. Se o doente esquecer uma dose do medicamento, deve tomar a próxima dose no dia seguinte. Se o doente esquecer duas ou mais doses, deve contactar o seu médico.

Interromper o tratamento com Lurobran

Se o doente interromper o tratamento com este medicamento, perderá os efeitos benéficos do tratamento. Não deve interromper o tratamento com este medicamento, a menos que o médico o aconselhe, pois os sintomas da doença podem retornar.
Em caso de dúvidas adicionais sobre o uso deste medicamento, deve consultar o médico ou farmacêutico.

4. Efeitos indesejados

Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos indesejados, embora não ocorram em todos.
Deve procurar ajuda médica imediatamente se o doente apresentar algum dos seguintes sintomas:

• reação alérgica grave caracterizada por febre, inchaço da boca, face, lábios ou língua, dificuldade para respirar, coceira, erupção cutânea e, por vezes, pressão arterial baixa (hipersensibilidade). Essas reações são frequentes (podem afetar até 1 em 10 pessoas).
• erupção cutânea grave com bolhas na pele, boca, olhos e genitais (síndrome de Stevens-Johnson). Essa reação ocorre com frequência desconhecida.
• febre, suor, rigidez muscular e alterações da consciência. Esses podem ser sintomas de uma condição chamada síndrome neuroléptica maligna. Essas reações são raras (podem afetar até 1 em 1000 pessoas).
• coágulos sanguíneos nas veias, especialmente nas pernas (sintomas incluem inchaço, dor e vermelhidão nas pernas), que podem se espalhar para os pulmões, causando dor no peito e dificuldade para respirar. Se o doente apresentar algum desses sintomas, deve procurar ajuda médica imediatamente.

Em adultos, também podem ocorrer os seguintes efeitos indesejados:

Muito frequentes (podem afetar mais de 1 em 10 pessoas):

• sensação de inquietude e incapacidade de permanecer sentado
• náuseas (enjoo)
• insônia.

Frequentes (podem afetar até 1 em 10 pessoas):

• parkinsonismo: é um termo médico geral que abrange muitos sintomas, como salivação excessiva; babeação; tremores musculares ao dobrar os membros; movimentos corporais lentos, limitados ou alterados; falta de expressão facial; tensão muscular; rigidez no pescoço; rigidez muscular; caminhar com passos pequenos e rápidos, arrastando os pés, e falta de movimentos normais dos braços ao caminhar; piscar repetidamente em resposta a um tapa na testa (reflexo anormal)
• distúrbios da fala, movimentos musculares anormais; síndrome de sintomas extrapiramidais (EPS), que incluem movimentos musculares anormais e involuntários
• batimento cardíaco rápido
• pressão arterial elevada
• tontura
• espasmos e rigidez muscular
• vômitos
• diarreia
• dor nas costas
• erupção cutânea e coceira
• dispepsia
• secura na boca ou salivação excessiva
• dor abdominal
• sonolência, fadiga, agitação e ansiedade
• aumento de peso
• aumento da atividade da creatina quinase (enzima muscular), observado em exames de sangue
• aumento da creatinina (indicador da função renal), observado em exames de sangue.
• diminuição do apetite.

Pouco frequentes (podem afetar até 1 em 100 pessoas):

• fala pastosa
• pesadelos
• dificuldade para engolir
• irritação da mucosa estomacal
• pânico súbito
• convulsões (ataques epilépticos)
• dor no peito
• dor muscular
• perda súbita de consciência
• tontura
• distúrbios da condução cardíaca
• batimento cardíaco lento
• dor articular
• dificuldade para caminhar
• postura rígida
• aumento da prolactina no sangue, aumento do açúcar no sangue, aumento da atividade de certas enzimas hepáticas (observado em exames de sangue)
• pressão arterial baixa ao levantar, o que pode causar desmaio
• resfriado
• ondas de calor
• visão turva
• suor excessivo
• dor ao urinar
• movimentos involuntários da boca, língua e membros (discinesia tardia)
• baixo nível de sódio no sangue, que pode causar fadiga e desorientação, tremores musculares, convulsões e coma (hiponatremia)
• falta de energia (letargia)
• gases intestinais (flatulência)
• dor no pescoço
• dificuldade para ter ereção
• dor menstrual ou falta de menstruação
• diminuição do número de glóbulos vermelhos (que transportam oxigênio no organismo).

Raros (podem afetar até 1 em 1000 pessoas):

• rabdomiólise, ou seja, decomposição das fibras musculares, levando à liberação do conteúdo das fibras musculares (mioglobina) na corrente sanguínea, caracterizada por dor muscular, náuseas, confusão, ritmo cardíaco anormal e, possivelmente, urina escura
• aumento do número de eosinófilos (um tipo de glóbulo branco)
• edema sob a pele (edema angioneurótico)
• lesões autoinfligidas
• evento vascular cerebral
• insuficiência renal
• diminuição do número de glóbulos brancos (que combatem infecções)
• dor no peito, secreção láctea dos seios
• morte súbita.

Frequência desconhecida (frequência não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis):

• diminuição do número de células de uma subpopulação de glóbulos brancos (neutrofílicos)
• distúrbios do sono
• em recém-nascidos, podem ser observados sintomas como agitação, aumento ou diminuição da tensão muscular, tremores musculares, sonolência, problemas respiratórios ou alimentares
• aumento anormal dos seios
• em pessoas idosas com demência, foi observado um pequeno aumento no número de mortes em pacientes que tomaram medicamentos antipsicóticos, em comparação com pacientes que não tomaram esses medicamentos.

Em adolescentes, podem ocorrer os seguintes efeitos indesejados:

Muito frequentes (podem afetar mais de 1 em 10 pessoas):

• sensação de inquietude e incapacidade de permanecer sentado
• dor de cabeça
• sonolência
• náuseas (enjoo).

Frequentes (podem afetar até 1 em 10 pessoas):

• aumento ou diminuição do apetite
• sonhos anormais
• dificuldade para dormir, tensão, agitação, ansiedade e irritabilidade
• fraqueza física, fadiga
• depressão
• distúrbios psicóticos: termo médico que se refere a muitas doenças psiquiátricas que causam distúrbios do pensamento e percepção; pacientes com psicose perdem o contato com a realidade
• sintomas da esquizofrenia
• dificuldade para se concentrar
• tontura
• movimentos musculares anormais (discinesia)
• tensão muscular anormal, incluindo torcicolo e movimentos oculares involuntários
• parkinsonismo: termo médico que se refere a uma série de sintomas, incluindo salivação excessiva; babeação; tremores musculares ao dobrar os membros; movimentos corporais lentos, limitados ou alterados; falta de expressão facial; tensão muscular; rigidez no pescoço; rigidez muscular; caminhar com passos pequenos e rápidos, arrastando os pés, e falta de movimentos normais dos braços ao caminhar; piscar repetidamente em resposta a um tapa na testa (reflexo anormal)
• batimento cardíaco rápido
• constipação
• secura na boca ou salivação excessiva
• vômitos
• suor excessivo
• rigidez muscular
• dificuldade para ter ereção
• aumento da atividade da creatina quinase (enzima muscular), observado em exames de sangue
• aumento da prolactina no sangue, observado em exames de sangue
• aumento ou diminuição de peso.

Pouco frequentes (podem afetar até 1 em 100 pessoas):

• hipersensibilidade
• resfriado, infecção da garganta e nariz
• aumento da atividade da tireoide, inflamação da tireoide
• comportamentos agressivos, comportamentos impulsivos
• apatia
• confusão
• humor deprimido
• perda de contato com os processos de pensamento normais (distúrbios dissociativos)
• alucinações (auditivas ou visuais)
• pensamentos de homicídio
• dificuldade para dormir
• aumento ou diminuição do desejo sexual
• falta de energia
• alterações do estado de ânimo
• pensamentos obsessivos
• sensação de medo intenso e debilitante (ataque de pânico)
• realização de movimentos involuntários e sem propósito (hiperatividade psicomotora)
• hiperatividade muscular (hipercinesia), incapacidade de repousar (inquietude motora)
• incapacidade de controlar os movimentos das pernas (síndrome das pernas inquietas), movimentos involuntários da boca, língua e membros (discinesia tardia)
• distúrbios do sono
• pensamentos suicidas
• distúrbios do pensamento
• instabilidade (sensação de tontura)
• alterações da percepção do sabor
• distúrbios da memória
• sensação anormal na pele (parestesia)
• sensação de usar uma faixa apertada na cabeça (dor de cabeça de tensão), enxaqueca.
• dificuldade para focar a visão, visão turva
• aumento da sensibilidade auditiva
• palpitações, alterações do ritmo cardíaco
• pressão arterial baixa ao levantar, o que pode causar desmaio
• pressão arterial elevada
• dor ou distúrbios abdominais
• falta ou diminuição da salivação
• diarreia
• dispepsia
• secura na boca
• dor de dente
• perda parcial ou total de cabelo, crescimento anormal de cabelo
• erupção cutânea, urticária
• espasmos e rigidez muscular, dor muscular
• dor articular, dor nos braços e pernas, dor na mandíbula
• presença de bilirrubina na urina, presença de proteína na urina, indicadores da função renal
• dor ou dificuldade para urinar, urinação frequente, distúrbios da função renal
• distúrbios da função sexual
• dificuldade para ejacular
• aumento anormal dos seios, dor nos seios, secreção láctea dos seios
• falta de menstruação ou menstruação irregular
• emissão de sons e realização de movimentos involuntários (síndrome de Tourette)
• calafrios
• dificuldade para caminhar
• mal-estar
• dor no peito
• febre
• overdose intencional
• efeito na função da tireoide, observado em exames de sangue aumento do colesterol no sangue, aumento dos triglicerídeos no sangue, diminuição do HDL (lipoproteína de alta densidade), diminuição do LDL (lipoproteína de baixa densidade)
• aumento do açúcar no sangue, aumento da insulina no sangue, aumento da atividade de certas enzimas hepáticas (indicadores da função hepática), observado em exames de sangue
• aumento ou diminuição do testosterona no sangue, aumento do hormônio tireotrópico (TSH) no sangue, observado em exames de sangue
• alterações no eletrocardiograma (ECG)
• diminuição da hemoglobina, diminuição do número de glóbulos brancos (que combatem infecções) observado em exames de sangue.

Notificação de efeitos indesejados

Se ocorrerem efeitos indesejados, incluindo qualquer efeito indesejado não mencionado neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Os efeitos indesejados podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitoramento de Efeitos Indesejados de Medicamentos do Ministério da Saúde,
Rua Alexandre Herculano, n.º 25, 1250-004 Lisboa; telefone: +351 21 798 7000; fax: +351 21 798 7055;
site da internet: https://www.infarmed.pt/
Os efeitos indesejados também podem ser notificados ao titular da autorização de comercialização.
A notificação de efeitos indesejados permite reunir mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como conservar o medicamento Lurobran

O medicamento deve ser conservado em local não visível e inacessível a crianças.
Não deve tomar este medicamento após a data de validade impressa na embalagem e blisters após "VAL".
A data de validade é o último dia do mês indicado.
Não há precauções especiais para a conservação do medicamento.
Os medicamentos não devem ser jogados na canalização ou lixo doméstico. Deve perguntar ao farmacêutico como eliminar os medicamentos que já não são necessários. Essa ação ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do pacote e outras informações

O que contém o medicamento Lurobran

• A substância ativa do medicamento é a lurasidona.

18,5 mg, comprimidos revestidos:
Cada comprimido revestido contém lurasidona cloridrato, na quantidade equivalente a 18,6 mg de lurasidona.
37 mg, comprimidos revestidos:
Cada comprimido revestido contém lurasidona cloridrato, na quantidade equivalente a 37,2 mg de lurasidona.
74 mg, comprimidos revestidos:
Cada comprimido revestido contém lurasidona cloridrato, na quantidade equivalente a 74,5 mg de lurasidona.
111 mg, comprimidos revestidos:
Cada comprimido revestido contém lurasidona cloridrato, na quantidade equivalente a 111,75 mg de lurasidona.
148 mg, comprimidos revestidos:
Cada comprimido revestido contém lurasidona cloridrato, na quantidade equivalente a 149 mg de lurasidona.

• Os outros componentes são:

Núcleo do comprimido:
Manitol; amido de milho; celulose microcristalina; croscarmelose sódica; hipromelose tipo 2910; dióxido de silício coloidal anidro; estearato de magnésio.
Revestimento do comprimido (comprimidos de 18,5 mg, 37 mg e 111 mg):
Hipromelose tipo 2910; dióxido de titânio (E 171); macrogol; cera de carnaúba.
Revestimento do comprimido (comprimidos de 74 mg e 148 mg):
Hipromelose tipo 2910; dióxido de titânio (E 171); macrogol; óxido de ferro amarelo (E 172); indigotina (E 132); cera de carnaúba.

Como é o medicamento Lurobran e que conteúdo tem o pacote

• Os comprimidos do medicamento Lurobran de 18,5 mg são comprimidos revestidos redondos, convexos dos dois lados, de cor branca a branca-amarelada, com diâmetro de 6 mm, com a inscrição "L" de um lado e liso do outro lado.
• Os comprimidos do medicamento Lurobran de 37 mg são comprimidos revestidos redondos, convexos dos dois lados, de cor branca a branca-amarelada, com diâmetro de 8 mm, com a inscrição "I" de um lado e liso do outro lado.
• Os comprimidos do medicamento Lurobran de 74 mg são comprimidos revestidos ovais, convexos dos dois lados, de cor verde-clara a verde, com dimensões de 12 x 7 mm, com a inscrição "I" de um lado e liso do outro lado.
• Os comprimidos do medicamento Lurobran de 111 mg são comprimidos revestidos ovais, convexos dos dois lados, de cor branca a branca-amarelada, com dimensões de 15 x 8 mm, com a inscrição "C" de um lado e liso do outro lado.
• Os comprimidos do medicamento Lurobran de 148 mg são comprimidos revestidos ovais, convexos dos dois lados, de cor verde-clara a verde, com dimensões de 16 x 9 mm, com a inscrição "L" de um lado e liso do outro lado.

Os comprimidos revestidos do medicamento Lurobran estão disponíveis em embalagens contendo 28 comprimidos em blisters de folha de alumínio/alumínio.

Titular da autorização de comercialização e fabricante

Titular da autorização de comercialização

Exeltis Portugal, Unipessoal Lda.
Rua da Cintura do Porto de Lisboa, Edifício D. Luís, 1200-109 Lisboa
e-mail: [dpo@exeltis.com](mailto:dpo@exeltis.com)

Fabricante

Laboratorios Liconsa S.A.
Avda. Miralcampo, 7
Pol. Ind. Miralcampo
19200 Azuqueca de Henares (Guadalajara)
Espanha

Este medicamento está autorizado para comercialização nos Estados-Membros do Espaço Económico Europeu sob as seguintes denominações:

República Checa:
Isaq
Espanha: Lurobran
Portugal:
Lurobran
Suécia:
Lurobran

Data da última revisão do folheto: