Lurasidone Teva B.v.

Folheto de informação para o doente

Lurasidone Teva 18,5 mg comprimidos revestidos

Lurasidone Teva 37 mg comprimidos revestidos

Lurasidone Teva 74 mg comprimidos revestidos

Lurazidona

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o doente.

• Deve guardar este folheto para poder relê-lo se necessário.
• Em caso de dúvidas, deve consultar o médico ou farmacêutico.
• Este medicamento foi prescrito apenas para o doente. Não deve ser dado a outros. O medicamento pode prejudicar outras pessoas, mesmo que os sintomas da sua doença sejam os mesmos.
• Se o doente apresentar algum efeito não desejado, incluindo qualquer efeito não desejado não mencionado neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.

Índice do folheto

• 1. O que é o medicamento Lurasidone Teva e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Lurasidone Teva
• 3. Como tomar o medicamento Lurasidone Teva
• 4. Efeitos não desejados
• 5. Como conservar o medicamento Lurasidone Teva
• 6. Conteúdo do pacote e outras informações

1. O que é o medicamento Lurasidone Teva e para que é utilizado

O medicamento Lurasidone Teva contém a substância ativa lurazidona, que pertence a um grupo de medicamentos chamados antipsicóticos. É utilizado para tratar os sintomas da esquizofrenia em doentes adultos (a partir de 18 anos) e adolescentes com idades entre 13 e 17 anos. A ação da lurazidona consiste em bloquear os receptores no cérebro aos quais se ligam a dopamina e a serotonina. A dopamina e a serotonina são neurotransmissores (substâncias que permitem que as células nervosas se comuniquem entre si) associados à ocorrência de sintomas da esquizofrenia. Ao bloquear esses receptores, a lurazidona ajuda a normalizar a atividade cerebral, reduzindo os sintomas da esquizofrenia.
Esquizofrenia é um distúrbio no qual ocorrem sintomas como ouvir, ver ou sentir coisas que não existem, crenças erradas, desconfiança excessiva, retirada, fala desorganizada e achatamento dos comportamentos e emoções. As pessoas com este distúrbio também podem sentir depressão, ansiedade, culpa ou tensão. Este medicamento é utilizado para aliviar os sintomas da esquizofrenia.

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Lurasidone Teva

Quando não tomar o medicamento Lurasidone Teva:

• se o doente for alérgico à lurazidona ou a qualquer um dos outros componentes deste medicamento (listados no ponto 6)
• se o doente estiver a tomar medicamentos que possam afetar a concentração de lurazidona no sangue, ou seja:
• medicamentos utilizados para tratar infecções fúngicas, como itraconazol, cetoconazol (com exceção do cetoconazol em xampu), posaconazol ou voriconazol
• medicamentos utilizados para tratar infecções, como o antibiótico claritromicina ou telitromicina
• medicamentos utilizados para tratar a infecção por HIV, como cobicistat, efavirenz, etravirina, nelfinavir, ritonavir e saquinavir
• medicamentos para tratar a hepatite crônica, como boceprevir e telaprevir
• medicamento para depressão, nefazodona
• medicamento para tuberculose, rifampicina
• medicamentos utilizados para tratar convulsões, como carbamazepina, fenobarbital e fenitoína
• produtos à base de plantas utilizados para tratar a depressão, como a erva-de-são-joão (Hypericum perforatum).

Precauções e advertências

Pode levar alguns dias ou até semanas para que este medicamento comece a funcionar completamente. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, deve consultar o médico.
Antes de começar a tomar o medicamento Lurasidone Teva ou durante o tratamento, deve discutir com o médico, especialmente se:

• o doente tem pensamentos suicidas ou comportamentos suicidas
• o doente tem doença de Parkinson ou demência
• o doente já foi diagnosticado com um estado caracterizado por febre alta e rigidez muscular (chamado de síndrome neuroléptica maligna) ou se o doente já sentiu rigidez e tremores musculares ou teve problemas para se mover (sintomas extrapiramidais) ou movimentos anormais da língua ou face (discinesia tardia). É importante lembrar que este medicamento pode causar esses problemas
• o doente tem doença cardíaca ou está a tomar medicamentos para doença cardíaca que causem baixa pressão arterial, ou se algum familiar do doente tem distúrbios do ritmo cardíaco (incluindo prolongamento do intervalo QT)
• o doente tem história de convulsões ou epilepsia
• o doente ou algum familiar seu já teve coágulos sanguíneos, pois os medicamentos para esquizofrenia estão associados ao risco de coágulos sanguíneos
• o doente tem seios aumentados (ginecomastia em homens), secreção de leite dos seios (galactorreia), ausência de menstruação ou disfunção erétil
• o doente tem diabetes ou tendência para diabetes
• o doente tem função renal prejudicada
• o doente tem função hepática prejudicada
• o doente ganhou peso
• o doente tem pressão arterial baixa ao levantar, o que pode causar desmaios
• vício em opioides (tratado com buprenorfina), dor forte (tratada com opioides) ou depressão ou outras doenças tratadas com medicamentos antidepressivos. A combinação desses medicamentos com o Lurasidone Teva pode levar à ocorrência de síndrome serotoninérgica, um estado potencialmente fatal (ver "Lurasidone Teva e outros medicamentos").

Se o doente estiver em qualquer uma dessas situações, deve informar o médico, que pode decidir alterar a dose do medicamento, monitorar mais de perto o estado do doente ou interromper o tratamento com o Lurasidone Teva.

Crianças e adolescentes

Não deve ser administrado a crianças com menos de 13 anos.

Lurasidone Teva e outros medicamentos

Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que o doente está a tomar atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que o doente planeia tomar. Isso é especialmente importante se o doente estiver a tomar:

• qualquer medicamento que afete o cérebro, pois podem afetar negativamente a ação do Lurasidone Teva no cérebro
• medicamentos para pressão arterial baixa, pois este medicamento também pode baixar a pressão arterial
• medicamentos para doença de Parkinson e síndrome das pernas inquietas (como levodopa), pois este medicamento pode enfraquecer a ação desses medicamentos
• medicamentos que contenham derivados de alcaloides de ergot (utilizados para tratar enxaqueca) e outros medicamentos, incluindo terfenadina e astemizol (utilizados para tratar resfriado comum e outros sintomas alérgicos), cisaprida (utilizada para tratar problemas de digestão), pimozida (utilizada para tratar doenças psiquiátricas), quinidina (utilizada para tratar doenças cardíacas), bepridil (utilizado para tratar dor no peito)
• medicamentos que contenham buprenorfina (utilizados para tratar vício em opioides), opioides (utilizados para tratar dor forte) ou medicamentos antidepressivos, como moclobemida, trancipromina, citalopram, escitalopram, fluoxetina, fluvoxamina, paroxetina, sertralina, duloxetina, venlafaxina, amitriptilina, docsepina ou trimipramina. Esses medicamentos podem interagir com o Lurasidone Teva e causar sintomas como movimentos involuntários, ritmados, dos músculos, incluindo os músculos que controlam os movimentos oculares, agitação, alucinações, coma, suor excessivo, tremores, reflexos exagerados, aumento da tensão muscular, temperatura corporal acima de 38°C. Em caso de ocorrência desses sintomas, deve consultar o médico.

Se o doente estiver a tomar algum desses medicamentos, deve informar o médico, que pode decidir alterar a dose do medicamento durante o tratamento com o Lurasidone Teva.
Os seguintes medicamentos podem aumentar a concentração de lurazidona no sangue:

• diltiazem (utilizado para tratar pressão arterial alta)
• eritromicina (antibiótico utilizado para tratar infecções)
• fluconazol (utilizado para tratar infecções fúngicas)
• verapamil (utilizado para tratar pressão arterial alta ou dor no peito)

Os seguintes medicamentos podem diminuir a concentração de lurazidona no sangue:

• amprenavir, efavirenz, etravirina (utilizados para tratar infecção por HIV)
• aprepitanto (utilizado para tratar náuseas e vômitos)
• armodafinil, modafinil (utilizados para tratar sonolência)
• bozentan (utilizado para tratar pressão arterial alta ou úlceras nos dedos)
• nafcilina (utilizada para tratar infecções)
• prednisona (utilizada para tratar doenças inflamatórias)
• rufinamida (utilizada para tratar convulsões)

Se o doente estiver a tomar algum desses medicamentos, deve informar o médico, que pode decidir alterar a dose do Lurasidone Teva.

Uso do medicamento Lurasidone Teva com alimentos, bebidas e álcool

Enquanto estiver a tomar este medicamento, deve evitar beber álcool, pois o álcool aumenta os efeitos negativos do medicamento.
Enquanto estiver a tomar este medicamento, não deve beber suco de toranja. A toranja pode afetar a ação deste medicamento.

Gravidez e amamentação

Se a paciente estiver grávida ou a amamentar, suspeitar que pode estar grávida ou planejar ter um filho, deve consultar o médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
Não deve tomar este medicamento durante a gravidez, a menos que tenha sido acordado com o médico.
Se o médico considerar que os benefícios potenciais do tratamento durante a gravidez superam os riscos potenciais para o feto, irá monitorar de perto o estado do bebê após o nascimento.
Isso ocorre porque, em recém-nascidos cujas mães tomaram lurazidona no último trimestre da gravidez (últimos 3 meses), podem ocorrer sintomas como:

• tremores, rigidez e/ou flacidez muscular, sonolência, agitação, problemas respiratórios e dificuldades para se alimentar.

Se o bebê apresentar algum desses sintomas, deve consultar o médico.
Não se sabe se a lurazidona passa para o leite materno. Se a paciente estiver a amamentar ou planejar amamentar, deve discutir com o médico.

Condução de veículos e operação de máquinas

Durante o tratamento com este medicamento, pode ocorrer sonolência, tontura ou distúrbios visuais (ver ponto 4 "Efeitos não desejados"). Não deve conduzir veículos, andar de bicicleta ou operar máquinas, até que se saiba se o medicamento não afeta o doente de forma negativa.

Lurasidone Teva contém sódio

O medicamento contém menos de 1 mmol de sódio (23 mg) por comprimido, o que significa que o medicamento é considerado "livre de sódio".

3. Como tomar o medicamento Lurasidone Teva

Este medicamento deve ser sempre tomado de acordo com as recomendações do médico ou farmacêutico. Em caso de dúvidas, deve consultar o médico ou farmacêutico.
O médico irá determinar a dose para o doente com base em:

• reação do doente à dose prescrita
• eventual tomada de outros medicamentos pelo doente (ver ponto 2, "Lurasidone Teva e outros medicamentos")
• eventuais problemas renais ou hepáticos do doente.

Adultos (a partir de 18 anos)

A dose inicial recomendada é de 37 mg uma vez ao dia.
O médico pode aumentar ou diminuir a dose dentro do intervalo de 18,5 mg a 148 mg uma vez ao dia.
A dose máxima não deve exceder 148 mg uma vez ao dia.

Adolescentes (13-17 anos)

A dose inicial recomendada é de 37 mg de lurazidona uma vez ao dia.
A dose pode ser aumentada ou diminuída pelo médico dentro do intervalo de 37 mg a 74 mg uma vez ao dia.
A dose diária máxima não deve exceder 74 mg.

Como tomar o medicamento Lurasidone Teva

Os comprimidos do medicamento devem ser engolidos inteiros com um pouco de água, para não sentir o sabor amargo.
O doente deve tomar a dose do medicamento regularmente, todos os dias, à mesma hora, o que facilita lembrar de tomar o medicamento. Este medicamento deve ser tomado com alimentos ou logo após a refeição, o que facilita a absorção do medicamento pelo organismo e permite uma melhor ação.

Tomar uma dose maior do que a recomendada de Lurasidone Teva

Em caso de tomar uma dose maior do que a recomendada de Lurasidone Teva, deve consultar imediatamente o médico. O doente pode apresentar sonolência, fadiga, movimentos anormais do corpo, problemas para ficar de pé e andar, tontura devido à pressão arterial baixa e funcionamento anormal do coração.

Esquecer uma dose de Lurasidone Teva

Não deve tomar uma dose dupla para compensar a dose esquecida. Se o doente esquecer uma dose do medicamento, deve tomar a próxima dose no dia seguinte. Se o doente esquecer duas ou mais doses, deve consultar o médico.

Interromper o tratamento com Lurasidone Teva

Se o doente interromper o tratamento com este medicamento, perderá os efeitos benéficos do tratamento. Não deve interromper o tratamento com este medicamento, a menos que o médico o aconselhe, pois os sintomas da doença podem retornar.
Em caso de dúvidas adicionais sobre o uso deste medicamento, deve consultar o médico ou farmacêutico.

4. Efeitos não desejados

Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos não desejados, embora não todos os doentes os apresentem.
Deve procurar ajuda médica imediatamentese o doente apresentar algum dos seguintes sintomas:

• reação alérgica grave caracterizada por febre, inchaço dos lábios, face, língua ou glote, dificuldade para respirar, coceira, erupção cutânea e, por vezes, queda da pressão arterial (hipersensibilidade). Essas reações são frequentes (podem ocorrer em até 1 em cada 10 doentes).
• erupção cutânea grave com bolhas na pele, dentro da boca, olhos e genitais (síndrome de Stevens-Johnson). Essa reação ocorre com frequência desconhecida.
• febre, suor, rigidez muscular e alterações da consciência. Esses podem ser sintomas de uma condição chamada síndrome neuroléptica maligna. Essas reações são raras (podem ocorrer em até 1 em cada 1000 doentes).
• coágulos sanguíneos nas veias, especialmente nas pernas (sintomas incluem inchaço, dor e vermelhidão nas pernas), que podem viajar pelo sangue para os pulmões, causando dor no peito e dificuldade para respirar. Se o doente apresentar algum desses sintomas, deve procurar ajuda médica imediatamente.

Também podem ocorrer os seguintes efeitos não desejados em adultos:

Muito frequentes (podem ocorrer em mais de 1 em cada 10 doentes):

• sensação de inquietude e incapacidade de ficar sentado
• náuseas (enjoo)
• insônia

Frequentes (podem ocorrer em até 1 em cada 10 doentes):

• parkinsonismo: é um termo médico geral que abrange muitos sintomas, como salivação excessiva ou boca seca; tremores musculares ao dobrar os membros; movimentos lentos, limitados ou desorganizados; falta de expressão facial; tensão muscular; rigidez no pescoço; rigidez muscular; passos curtos, rápidos e arrastados, e falta de movimento normal dos braços ao caminhar; piscar de olhos repetidamente em resposta a um tapa na testa (reflexo anormal)
• distúrbios da fala, movimentos musculares anormais; síndrome de sintomas conhecida como sintomas extrapiramidais (EPS), que incluem movimentos musculares anormais, involuntários e sem propósito
• batimento cardíaco rápido
• pressão arterial elevada
• tontura
• espasmos e rigidez muscular
• vômitos
• diarreia
• dor nas costas
• erupção cutânea e coceira
• secura na boca ou salivação excessiva
• dor abdominal
• sonolência, fadiga, agitação e ansiedade
• ganho de peso
• aumento da atividade da fosfocreatina quinase (enzima muscular) nos exames de sangue
• aumento da creatinina (indicador da função renal) nos exames de sangue
• perda de apetite

Pouco frequentes (podem ocorrer em até 1 em cada 100 doentes):

• fala pastosa
• pesadelos
• dificuldade para engolir
• irritação da mucosa estomacal
• pânico súbito
• convulsões
• dor no peito
• dor muscular
• perda súbita de consciência
• tontura
• distúrbios da condução cardíaca
• batimento cardíaco lento
• dor nas articulações
• dificuldade para caminhar
• postura rígida
• aumento da prolactina no sangue, aumento do açúcar no sangue, aumento da atividade de certas enzimas hepáticas (indicadores da função hepática) nos exames de sangue
• pressão arterial elevada
• queda da pressão arterial ao levantar, o que pode causar desmaio
• resfriado
• ondas de calor
• visão turva
• suor
• dor ao urinar
• movimentos involuntários, anormais, da boca, língua e membros (discinesia tardia)
• baixo nível de sódio no sangue, que pode causar fadiga e desorientação, tremores musculares, convulsões e coma (hiponatremia)
• falta de energia (letargia)
• gases (inchaço)
• dor no pescoço
• disfunção erétil
• dor menstrual ou ausência de menstruação
• perda de cabelo ou anomalia no crescimento do cabelo
• erupção cutânea, urticária
• espasmos e rigidez muscular, dor muscular
• dor nas articulações, dor nos braços e pernas, dor na mandíbula
• presença de bilirrubina na urina, presença de proteína na urina, indicador da função renal
• dor ou dificuldade para urinar, urinação frequente, distúrbios da função renal
• disfunção sexual
• dificuldade para ejacular
• aumento ou dor nos seios, secreção de leite dos seios
• perda de apetite

Raros (podem ocorrer em até 1 em cada 1000 doentes):

• rabdomiólise, ou seja, decomposição das fibras musculares, levando à liberação do conteúdo das fibras musculares (mioglobina) no sangue, caracterizada por dor muscular, náuseas, desorientação, batimento cardíaco anormal e, possivelmente, urina escura
• aumento do número de eosinófilos (um tipo de glóbulo branco)
• inchaço sob a pele (angioedema)
• lesões autoinfligidas
• evento vascular cerebral
• insuficiência renal
• diminuição do número de glóbulos brancos (que combatem infecções)
• dor no peito, secreção de leite dos seios
• morte súbita

Frequência desconhecida (frequência não pode ser estimada com base nos dados disponíveis):

• diminuição do número de neutrófilos (um tipo de glóbulo branco)
• distúrbios do sono
• em recém-nascidos, podem ser observados sintomas como agitação, aumento ou diminuição da tensão muscular, tremores musculares, sonolência, problemas respiratórios ou de alimentação
• aumento ou diminuição do nível de testosterona no sangue, aumento do nível de TSH no sangue nos exames de sangue
• alterações no eletrocardiograma
• diminuição da hemoglobina, diminuição do número de glóbulos brancos (que combatem infecções) nos exames de sangue

Em doentes idosos com demência, foi observado um pequeno aumento no número de mortes em doentes que tomaram medicamentos para esquizofrenia em comparação com doentes que não tomaram esses medicamentos.
Em adolescentes, podem ocorrer os seguintes efeitos não desejados:

Muito frequentes (podem ocorrer em mais de 1 em cada 10 doentes):

• sensação de inquietude e incapacidade de ficar sentado
• dor de cabeça
• sonolência
• náuseas (enjoo)

Frequentes (podem ocorrer em até 1 em cada 10 doentes):

• aumento ou diminuição do apetite
• sonhos anormais
• distúrbios do sono, tensão, agitação, ansiedade e irritabilidade
• fraqueza física, fadiga
• depressão
• distúrbios psicóticos: termo médico que se refere a muitas doenças psiquiátricas que causam distúrbios do pensamento e percepção; doentes com psicose perdem o contato com a realidade
• sintomas da esquizofrenia
• dificuldade para se concentrar
• tontura
• movimentos musculares anormais, involuntários (discinesia)
• tensão muscular anormal, incluindo torcicolo e movimentos oculares involuntários
• parkinsonismo: termo médico que se refere a uma série de sintomas, incluindo salivação excessiva ou boca seca; tremores musculares ao dobrar os membros; movimentos lentos, limitados ou desorganizados; falta de expressão facial; tensão muscular; rigidez no pescoço; rigidez muscular; passos curtos, rápidos e arrastados, e falta de movimento normal dos braços ao caminhar; piscar de olhos repetidamente em resposta a um tapa na testa (reflexo anormal)
• batimento cardíaco rápido
• constipação
• secura na boca ou salivação excessiva
• vômitos
• suor
• rigidez muscular
• disfunção erétil
• aumento da fosfocreatina quinase (enzima muscular) no sangue, aumento da prolactina no sangue nos exames de sangue
• ganho ou perda de peso

Pouco frequentes (podem ocorrer em até 1 em cada 100 doentes):

• hipersensibilidade
• resfriado, infecção da garganta e nariz
• diminuição da atividade da tireoide, inflamação da tireoide
• comportamento agressivo, comportamento impulsivo
• apatia
• confusão
• humor depressivo
• perda de contato com os processos de pensamento normais (distúrbios dissociativos)
• alucinações (auditivas ou visuais)
• pensamentos suicidas
• dificuldade para dormir
• aumento ou diminuição da libido
• falta de energia
• alterações do estado de ânimo
• obsessões
• sensação de medo intenso e avassalador (pânico)
• movimentos involuntários, sem propósito (hiperatividade psicomotora)
• hiperatividade muscular, incapacidade de repousar (inquietude motora)
• incapacidade de controlar os movimentos das pernas (síndrome das pernas inquietas), movimentos involuntários da boca, língua e membros (discinesia tardia)
• distúrbios do sono
• pensamentos suicidas
• distúrbios do pensamento
• instabilidade (sensação de tontura)
• alterações na percepção do sabor
• distúrbios da memória
• sensação anormal na pele (parestesia)
• sensação de usar uma faixa apertada na cabeça (dor de cabeça de tensão), enxaqueca
• dificuldade para focar a visão, visão turva
• aumento da sensibilidade auditiva
• palpitações, alterações no ritmo cardíaco
• queda da pressão arterial ao levantar, o que pode causar desmaio
• pressão arterial elevada
• dor abdominal ou distúrbios
• falta ou diminuição da salivação
• diarreia
• dispepsia
• secura nos lábios
• dor de dente
• perda parcial ou total de cabelo, anomalia no crescimento do cabelo
• erupção cutânea, urticária
• espasmos e rigidez muscular, dor muscular
• dor nas articulações, dor nos braços e pernas, dor na mandíbula
• presença de bilirrubina na urina, presença de proteína na urina, indicador da função renal
• dor ou dificuldade para urinar, urinação frequente, distúrbios da função renal
• disfunção sexual
• dificuldade para ejacular
• aumento ou dor nos seios, secreção de leite dos seios
• perda de apetite

Notificação de efeitos não desejados

Se ocorrerem efeitos não desejados, incluindo qualquer efeito não desejado não mencionado neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Os efeitos não desejados podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitoramento de Efeitos Não Desejados de Produtos Farmacêuticos da Agência Reguladora de Produtos Farmacêuticos, Equipamentos Médicos e Produtos Biocidas, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsóvia, telefone: +48 22 49 21 301, fax: +48 22 49 21 309, site: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Os efeitos não desejados também podem ser notificados ao titular da autorização de comercialização.
A notificação de efeitos não desejados permite coletar mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como conservar o medicamento Lurasidone Teva

O medicamento deve ser conservado em um local invisível e inacessível às crianças.
Não deve tomar este medicamento após a data de validade impressa na caixa e no blister após EXP.
A data de validade é o último dia do mês indicado.
Não há recomendações especiais para a conservação.
Os medicamentos não devem ser jogados na rede de esgotos ou em lixeiras domésticas. Deve perguntar ao farmacêutico como eliminar os medicamentos que não são mais necessários. Essa ação ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do pacote e outras informações

O que contém o medicamento Lurasidone Teva

• A substância ativa do medicamento é a lurazidona. Cada comprimido de 18,5 mg contém cloreto de lurazidona equivalente a 18,6 mg de lurazidona. Cada comprimido de 37 mg contém cloreto de lurazidona equivalente a 37,2 mg de lurazidona. Cada comprimido de 74 mg contém cloreto de lurazidona equivalente a 74,5 mg de lurazidona. Os outros componentes do medicamento são: celulose microcristalina (E460), manitol (E421), hipromelose 2910 (E464), carmelose sódica (E468) (ver "Lurasidone Teva contém sódio"), estearato de magnésio (E470b), dióxido de titânio (E171), macrogol 8000 (E1521). Além disso, os comprimidos revestidos de 74 mg contêm: óxido de ferro amarelo (E172), laca de alumínio de indigotina (E132).

Os comprimidos de Lurasidone Teva 18,5 mg são brancos ou quase brancos, redondos, revestidos, com a inscrição "LL" de um lado e lisos do outro, com diâmetro de 6,1 mm.
Os comprimidos de Lurasidone Teva 37 mg são brancos ou quase brancos, redondos, revestidos, com a inscrição "LI" de um lado e lisos do outro, com diâmetro de 8,1 mm.
Os comprimidos de Lurasidone Teva 74 mg são verde-claros a verdes, ovais, revestidos, com a inscrição "LH" de um lado e lisos do outro, com dimensões de 12,1 x 7,1 mm.
Blisters de folha de OPA/Alumínio/PVC//Alumínio e blisters de dose unitária perfurados, embalados em caixas de cartão.
Tamanhos do pacote: 28 ou 28 x 1 comprimidos revestidos.
Nem todos os tamanhos do pacote podem estar disponíveis.

Titular da autorização de comercialização e fabricante

Titular da autorização de comercialização

Teva B.V.
Swensweg 5
2031 GA, Haarlem
Países Baixos

Fabricante:

ELPEN Pharmaceutical Co. Inc.
Marathonos Ave. 95
19009 Pikermi Attiki
Grécia
Teva Operations Poland Sp. z.o.o
ul. Mogilska 80
31-546 Cracóvia

Para obter informações mais detalhadas sobre o medicamento, deve contatar o representante do titular da autorização de comercialização:

Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o., ul. Emilii Plater 53, 00-113 Varsóvia, telefone: (22) 345 93 00.

Este medicamento está autorizado para comercialização nos países membros da Área Econômica Europeia sob os seguintes nomes:

Bulgária
Луразидон Тева 37 mg филмирани
таблетки
Lurasidone Teva 37 mg comprimidos revestidos
República Tcheca
Croácia
Lurasidon Teva
Lurasidon Teva 18,5 mg filmom obložene
tablete
Lurasidon Teva 37 mg filmom obložene
tablete
Lurasidon Teva 74 mg filmom obložene
tablete
Lurasidona Teva 18,5 mg comprimidos
revestidos com película EFG
Lurasidona Teva 37 mg comprimidos
revestidos com película EFG
Lurasidona Teva 74 mg comprimidos
revestidos com película EFG
Lurasidon Teva 18.5 mg, filmomhulde
tabletten
Lurasidon Teva 37 mg, filmomhulde
tabletten
Lurasidon Teva 74 mg, filmomhulde
tabletten
Lurasidone Teva
Lurasidon Teva 18,5 mg filmsko obložene
tablete
Lurasidon Teva 37 mg filmsko obložene
tablete
Lurasidon Teva 74 mg filmsko obložene
tablete
LURASIDONE TEVA
Data da última atualização do folheto:julho de 2025.
Espanha
Países Baixos
Polônia
Eslovênia
Itália