Lorinden C

Folheto anexo à embalagem: informação para o doente

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LORINDEN C

(0,2 mg + 30 mg)/g, pomada
Flumetasona pivalato + Clioquinol

Índice do folheto

• 1. O que é o medicamento Lorinden C e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de utilizar o medicamento Lorinden C
• 3. Como utilizar o medicamento Lorinden C
• 4. Efeitos secundários possíveis
• 5. Como conservar o medicamento Lorinden C
• 6. Conteúdo da embalagem e outras informações

1. O que é o medicamento Lorinden C e para que é utilizado

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de utilizar o medicamento, pois contém informações importantes para o doente.

• Deve guardar este folheto, para que possa relê-lo se necessário.
• Em caso de dúvidas, deve consultar um médico, farmacêutico ou enfermeira.
• Este medicamento foi prescrito especificamente para si. Não o deve dar a outros. O medicamento pode prejudicar outra pessoa, mesmo que os sintomas da sua doença sejam os mesmos.
• Se o doente apresentar algum efeito secundário, incluindo qualquer efeito secundário não mencionado neste folheto, deve informar o médico, farmacêutico ou enfermeira. Ver ponto 4.

O medicamento Lorinden C, na forma de pomada, é um medicamento para aplicação tópica, que contém os princípios ativos flumetasona pivalato e clioquinol.
Flumetasona pivalato é um medicamento do grupo dos corticosteroides com ação moderadamente potente
anti-inflamatória, utilizado topicamente na pele, tem ação anti-inflamatória, antipruriginosa e vasoconstritora.
Clioquinol é um medicamento que tem ação antibacteriana em algumas bactérias Gram-positivas e Gram-negativas.

Indicações

Tratamento tópico de estados inflamatórios secos da pele, especialmente de origem alérgica,
que respondem ao tratamento com corticosteroides, complicados com infecções bacterianas e
caracterizados por hiperqueratose e prurido persistente.
O medicamento Lorinden C pomada é utilizado especialmente em:

• dermatite seborreica,
• dermatite atópica,
• liquen plano,
• dermatite de contato alérgica,
• eritema multiforme,
• eritema nodoso,
• psoríase crônica,
• liquen plano.

2. Informações importantes antes de utilizar o medicamento Lorinden C

Quando não utilizar o medicamento Lorinden C

• se o doente for alérgico (hipersensível) à flumetasona pivalato, outros corticosteroides, clioquinol ou a qualquer um dos outros componentes deste medicamento (listados no ponto 6),
• em infecções virais (por exemplo, varicela, herpes simples), fúngicas ou bacterianas da pele,
• em tumores da pele,
• em acne vulgar,
• em rosácea,
• em dermatite perioral,
• em prurido perianal,
• em dermatite de fraldas,
• em inflamação ou ulceração varicosa,
• em lesões extensas da pele, especialmente aquelas com perda de pele, por exemplo, em queimaduras,
• em crianças com menos de 2 anos de idade.

Precauções e advertências

Antes de iniciar o tratamento com o medicamento Lorinden C, deve discutir com o médico, farmacêutico ou
enfermeira.

• Se durante o tratamento ocorrerem sintomas de irritação, alergia ou secagem excessiva da pele, deve parar de utilizar o medicamento e consultar um médico.
• Não deve aplicar o medicamento em grandes áreas da pele, em feridas, em pele danificada, por longos períodos ou em doses elevadas, pois a flumetasona pivalato é absorvida pela pele e existe o risco de ocorrerem efeitos secundários sistêmicos: incluindo a supressão da atividade da corticossupra-renal, redução da concentração de cortisol no sangue, síndrome de Cushing.
• Em caso de infecção da pele no local tratado, o médico deve instituir um tratamento antibacteriano ou antifúngico adequado. Se os sintomas da infecção persistirem, deve consultar um médico. O médico decidirá se o tratamento deve ser interrompido até que a infecção seja curada.
• Se o doente apresentar visão turva ou outros distúrbios da visão, deve consultar um médico.
• Não deve aplicar o medicamento nas pálpebras ou na pele ao redor das pálpebras, devido ao risco de glaucoma ou catarata, e em pessoas com glaucoma ou catarata, pois pode ocorrer um agravamento dos sintomas da doença.
• Deve evitar o contato do medicamento com os olhos e mucosas.
• Na pele do rosto e na pele das axilas e virilhas, deve aplicar o medicamento apenas em casos de necessidade absoluta, devido à absorção aumentada do corticosteroide pela pele delicada e ao risco aumentado de dilatação dos pequenos vasos e arteríolas, dermatite perioral, atrofia da pele, mesmo após um curto período de tratamento.
• A aplicação do medicamento sob um penso occlusivo deve ser limitada a situações excepcionais, pois o penso aumenta a absorção do corticosteroide para o organismo, e pode ocorrer atrofia da epiderme, estrias e infecções secundárias.
• Deve utilizar o medicamento com cautela em estados de atrofia do tecido subcutâneo, especialmente em pessoas idosas.
• Deve utilizar o medicamento com especial cautela em pacientes com psoríase, pois o tratamento tópico com corticosteroides em psoríase pode ser perigoso por várias razões, incluindo o risco de recorrência da doença devido ao desenvolvimento de tolerância, risco de psoríase pustulosa generalizada e efeitos tóxicos gerais devido à violação da integridade da pele.

Crianças e jovens

Deve utilizar o medicamento com cautela em crianças com mais de 2 anos de idade.
Em crianças, devido à maior relação entre a área da pele e o peso corporal em comparação com os adultos, é mais fácil ocorrer efeitos secundários característicos dos corticosteroides, incluindo distúrbios do crescimento e desenvolvimento.

Medicamento Lorinden C e outros medicamentos

Deve informar o médico sobre todos os medicamentos que o doente está a tomar atualmente ou
recentemente, bem como sobre os medicamentos que o doente planeia tomar.
Não são conhecidas interações associadas à aplicação tópica de corticosteroides.
Durante o tratamento, especialmente em grandes áreas da pele, não deve ser vacinado contra a varicela. Não deve ser realizado qualquer outro tipo de vacinação.
O medicamento Lorinden C pode interferir com a ação de medicamentos que afetam o sistema imunológico.

Gravidez e amamentação

Se a doente estiver grávida ou a amamentar, suspeitar que pode estar grávida ou planejar ter um
filho, deve consultar um médico ou farmacêutico antes de utilizar este medicamento.
Gravidez
O medicamento Lorinden C pode ser utilizado durante a gravidez apenas sob prescrição médica, por um curto período e em uma pequena área da pele, quando o médico considerar que os benefícios do tratamento para a mãe superam o risco para o feto.
Não deve ser utilizado durante o primeiro trimestre da gravidez.
Amamentação
O médico considerará, tendo em conta a possibilidade de efeitos secundários nos lactentes e os benefícios do tratamento para a mãe, se o medicamento pode ser utilizado durante a amamentação.

Condução de veículos e utilização de máquinas

O medicamento Lorinden C não afeta a capacidade de conduzir veículos ou utilizar máquinas.

3. Como utilizar o medicamento Lorinden C

Este medicamento deve ser sempre utilizado de acordo com as recomendações do médico. Em caso de dúvidas, deve consultar um médico ou farmacêutico.
Não deve utilizar o medicamento por mais tempo do que o recomendado pelo médico.
O medicamento é destinado à aplicação tópica.
Normalmente, uma pequena quantidade de medicamento é aplicada nas áreas da pele afetadas, não mais de uma ou duas vezes por dia.
Em casos de hiperqueratose ou hiperplasia da pele afetada, é permitida a utilização de um penso occlusivo, que deve ser trocado a cada 24 horas.
Não deve utilizar o medicamento por mais de 2 semanas.
Não deve utilizar o medicamento na pele do rosto por mais de 7 dias.
Durante uma semana, não deve utilizar mais de 1 tubo (15 g) de pomada.

Utilização em crianças e jovens

Não deve utilizar o medicamento em crianças com menos de 2 anos de idade.
Em crianças com mais de 2 anos de idade, a menos que o médico tenha prescrito de outra forma, normalmente o medicamento é utilizado apenas uma vez por dia, em uma pequena área da pele.
Não deve utilizar o medicamento na pele do rosto.

Utilização de uma dose maior do que a recomendada do medicamento Lorinden C

A utilização prolongada ou inadequada do medicamento, ou a sua aplicação em grandes áreas da pele, pode levar à supressão do crescimento e desenvolvimento em crianças.
Pode ocorrer um efeito secundário devido à superdose de flumetasona pivalato, manifestado por exemplo por edemas, hipertensão, aumento da concentração de glicose no sangue, glicosúria, diminuição da resistência e, em casos graves, pela ocorrência de síndrome de Cushing.
Em caso de superdose do medicamento, o médico instituirá um tratamento adequado.

Omissão da utilização do medicamento Lorinden C

Não deve utilizar uma dose dupla para compensar a dose omitida.

4. Efeitos secundários possíveis

Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos secundários, embora não ocorram em todos.
Efeitos secundários locais com frequência desconhecida (frequência não pode ser determinada com base nos dados disponíveis):
Pode ocorrer acneiforme, pityriasis rubra, atrofia da epiderme e do tecido subcutâneo, secura da pele, hipertricose ou alopecia, descoloração ou hiperpigmentação da pele, atrofia e estrias da pele, dilatação dos pequenos vasos, dermatite perioral, folliculite, infecções secundárias, irritação da pele. Às vezes, pode ocorrer urticária ou erupção papulovesicular ou agravamento de lesões pré-existentes.
Visão turva.
Em caso de aplicação do medicamento na pele das pálpebras, pode ocorrer glaucoma ou catarata.
Efeitos secundários sistêmicos com frequência desconhecida (frequência não pode ser determinada com base nos dados disponíveis):
Devido à absorção do medicamento para o sangue, também podem ocorrer efeitos secundários sistêmicos.
Estes ocorrem principalmente em caso de utilização prolongada do medicamento, aplicação em grandes áreas da pele, sob um penso occlusivo ou em crianças.
Os efeitos secundários sistêmicos da flumetasona pivalato são característicos dos corticosteroides, incluindo a supressão da atividade da corticossupra-renal, síndrome de Cushing, inibição do crescimento e desenvolvimento em crianças, aumento da concentração de glicose no sangue, glicosúria, edemas, hipertensão, diminuição da resistência.
Se ocorrerem qualquer efeito secundário, incluindo qualquer efeito secundário não mencionado no folheto, deve informar o médico ou farmacêutico.

Notificação de efeitos secundários

Se ocorrerem qualquer efeito secundário, incluindo qualquer efeito secundário não mencionado no folheto, deve informar o médico, farmacêutico ou enfermeira. Os efeitos secundários podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitorização de Efeitos Secundários de Medicamentos da Agência Nacional de Medicamentos, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsóvia, telefone: + 48 22 49 21 301, fax: + 48 22 49 21 309, site: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
A notificação de efeitos secundários permitirá a recolha de mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como conservar o medicamento Lorinden C

Conservar a uma temperatura inferior a 25ºC.
O medicamento deve ser conservado em local não visível e inacessível a crianças.
Não deve utilizar o medicamento após a data de validade impressa na embalagem.
A data de validade é o último dia do mês indicado.
Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou em recipientes de lixo doméstico. Deve perguntar ao farmacêutico como eliminar os medicamentos que já não são utilizados. Este procedimento ajudará a proteger o ambiente.

6. Conteúdo da embalagem e outras informações

O que contém o medicamento Lorinden C

Os princípios ativos do medicamento são flumetasona pivalato e clioquinol.
1 g de pomada contém 0,2 mg de flumetasona pivalato e 30 mg de clioquinol.
Os outros componentes são: cera branca, vaselina branca.

Como é o medicamento Lorinden C e o que contém a embalagem

O medicamento Lorinden C é uma pomada de cor amarela ou cinzenta.
A embalagem do medicamento é um tubo de alumínio membranoso, internamente lacado, com uma tampa, contendo 15 g de pomada, colocado em uma caixa de cartão.
Para obter informações mais detalhadas, deve contactar o titular da autorização de introdução no mercado ou o importador paralelo.

Titular da autorização de introdução no mercado na Letônia, no país de exportação:

PharmaSwiss Česká republika s.r.o.
Jankovcova 1569/2c
170 00 Praga 7, República Checa

Fabricante:

Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne Jelfa S.A.
ul. Wincentego Pola 21
58-500 Jelenia Góra, Polônia

Importador paralelo:

InPharm Sp. z o.o.
ul. Strumykowa 28/11
03-138 Varsóvia

Reembalado por:

InPharm Sp. z o.o. Services sp. k.
ul. Chełmżyńska 249
04-458 Varsóvia
Número da autorização de introdução no mercado na Letônia, no país de exportação:97-0051

Número da autorização de importação paralela: 75/22 Data de aprovação do folheto: 08.02.2022

[Informação sobre marca registada]