Lorinden C

Folheto anexo ao embalagem: informação para o doente

Atenção! Deve conservar o folheto. Informação no embalagem primário em língua estrangeira.

LORINDEN C

(0,2 mg + 30 mg)/g, pomada
Flumetasona pivalato+ Clioquinol

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de usar o medicamento, pois contém informações importantes para o doente.

• Deve conservar este folheto, para que possa relê-lo se necessário.
• Em caso de dúvidas, deve consultar um médico, farmacêutico ou enfermeiro.
• Este medicamento foi prescrito especificamente para uma pessoa. Não deve ser dado a outros. O medicamento pode prejudicar outra pessoa, mesmo que os sintomas da sua doença sejam os mesmos.
• Se o doente apresentar algum efeito secundário, incluindo qualquer efeito secundário não mencionado neste folheto, deve informar o médico, farmacêutico ou enfermeiro. Ver ponto 4.

Índice do folheto

• 1. O que é o medicamento Lorinden C e para que é usado
• 2. Informações importantes antes de usar o medicamento Lorinden C
• 3. Como usar o medicamento Lorinden C
• 4. Efeitos secundários possíveis
• 5. Como armazenar o medicamento Lorinden C
• 6. Conteúdo do embalagem e outras informações

1. O que é o medicamento Lorinden C e para que é usado

O medicamento Lorinden C na forma de pomada é um medicamento para uso tópico, contém os princípios ativos
flumetasona pivalato e clioquinol.
A flumetasona pivalato é um medicamento do grupo dos corticosteroides com ação moderadamente forte
anti-inflamatória, usado topicamente na pele, tem ação anti-inflamatória,
anti-pruriginosa e vasoconstritora.
O clioquinol é um medicamento que tem ação antibacteriana em algumas bactérias
Gram-positivas e Gram-negativas.

Indicações

Tratamento tópico de estados inflamatórios secos da pele, especialmente de origem alérgica,
que respondem ao tratamento com corticosteroides, complicados com infecções bacterianas
e que decorrem com hiperqueratose e prurido persistente.
O medicamento Lorinden C pomada é usado especialmente em:

• dermatite seborreica,
• dermatite atópica,
• liquen plano,
• dermatite de contato alérgica,
• eritema multiforme,
• eritema nodoso,
• psoríase crônica,
• liquen plano.

2. Informações importantes antes de usar o medicamento Lorinden C

Página 1 de 5

Quando não usar o medicamento Lorinden C

• se o doente tiver alergia (hipersensibilidade) à flumetasona pivalato, outros corticosteroides, clioquinol ou a qualquer um dos outros componentes do medicamento (listados no ponto 6),
• em infecções virais (por exemplo, varicela, herpes simples), fúngicas ou bacterianas da pele,
• em tumores da pele,
• em acne vulgar,
• em rosácea,
• em dermatite perioral,
• em prurido perianal,
• em dermatite da fralda,
• em flebite ou úlcera venosa,
• em lesões extensas da pele, especialmente aquelas que decorrem com perda de pele, por exemplo, em queimaduras,
• em crianças com menos de 2 anos de idade.

Precauções e advertências

Antes de iniciar o tratamento com o medicamento Lorinden C, deve discutir com o médico, farmacêutico ou
enfermeiro.

• Se durante o tratamento ocorrerem sintomas de irritação, alergia ou ressecamento excessivo da pele, deve parar de usar o medicamento e consultar o médico.
• Não deve usar o medicamento em grandes áreas da pele, em feridas, em pele danificada, por longos períodos ou em doses elevadas, pois a flumetasona pivalato é absorvida pela pele e há risco de ocorrerem efeitos secundários sistêmicos: incluindo supressão da atividade da corticoadrenal, redução da concentração de cortisol no sangue, síndrome de Cushing.
• Em caso de infecção da pele no local tratado, o médico deve instituir tratamento antibacteriano ou antifúngico apropriado. Se os sintomas da infecção persistirem, deve consultar o médico. O médico decidirá se o tratamento deve ser interrompido até que a infecção seja curada.
• Se o doente apresentar visão turva ou outros distúrbios da visão, deve consultar o médico.
• Não deve usar o medicamento nas pálpebras ou na pele ao redor das pálpebras, devido ao risco de glaucoma ou catarata, e em pessoas com glaucoma ou catarata, pois pode ocorrer agravamento dos sintomas da doença.
• Evitar o contato do medicamento com os olhos e mucosas.
• Na pele do rosto e na pele das axilas e região pubiana, usar apenas em casos de necessidade absoluta, devido à absorção aumentada do corticosteroide pela pele delicada e ao risco aumentado de dilatação dos capilares e arteríolas, dermatite perioral, atrofia da pele ,mesmo após uso curto.
• O uso do medicamento sob curativo oclusivo deve ser limitado a situações excepcionais, pois o curativo aumenta a absorção do corticosteroide para o organismo, além de poder ocorrer atrofia da epiderme, estrias e infecções.
• Usar com cautela em estados de atrofia do tecido subcutâneo, especialmente em pessoas idosas.
• Usar com especial cautela em pacientes com psoríase, pois o uso tópico de corticosteroides na psoríase pode ser perigoso por várias razões, incluindo o risco de recorrência da doença devido ao desenvolvimento de tolerância, risco de psoríase pustulosa generalizada e efeitos tóxicos gerais devido à interrupção da continuidade da pele.

Crianças e jovens

Usar com cautela em crianças com mais de 2 anos de idade.
Em crianças, devido à maior relação entre a área da pele e o peso corporal em comparação com os adultos, é mais fácil ocorrer efeitos secundários característicos dos corticosteroides, incluindo distúrbios do crescimento e desenvolvimento.
Página 2 de 5

Medicamento Lorinden C e outros medicamentos

Deve informar o médico sobre todos os medicamentos que o doente está tomando atualmente ou
recentemente, bem como sobre os medicamentos que o doente planeja tomar.
Não são conhecidas interações associadas ao uso tópico de corticosteroides.
Durante o tratamento, especialmente em grandes áreas da pele, não deve ser vacinado contra a varicela. Não deve ser realizado outros tipos de vacinação.
O medicamento Lorinden C pode interferir com a ação de medicamentos que afetam o sistema imunológico.

Gravidez e amamentação

Se a doente estiver grávida ou amamentando, suspeitar que possa estar grávida ou planejar ter
um filho, deve consultar o médico ou farmacêutico antes de usar este medicamento.
Gravidez
O medicamento Lorinden C pode ser usado durante a gravidez apenas sob prescrição médica, por um curto período e em uma pequena área da pele, se o médico considerar que os benefícios do uso do medicamento para a mãe superam o risco para o feto.
Não deve ser usado durante o primeiro trimestre da gravidez.
Amamentação
O médico considerará, levando em conta a possibilidade de efeitos secundários nos lactentes e os benefícios do tratamento para a mãe, se o medicamento pode ser usado durante a amamentação.

Condução de veículos e operação de máquinas

O medicamento Lorinden C não afeta a capacidade de conduzir veículos ou operar máquinas.

3. Como usar o medicamento Lorinden C

Este medicamento deve ser sempre usado de acordo com as recomendações do médico. Em caso de dúvidas, deve consultar o médico ou farmacêutico.
Não deve usar o medicamento por mais tempo do que o recomendado pelo médico.
O medicamento é destinado a uso tópico.
Normalmente, uma pequena quantidade de medicamento é aplicada nas áreas da pele afetadas, não mais de
uma ou duas vezes ao dia.
Em casos de hiperqueratose ou hiperplasia da pele afetada, é permitido o uso de curativo oclusivo, que deve ser trocado a cada 24 horas.
Não deve usar o medicamento por mais de 2 semanas.
Na pele do rosto, não deve usar o medicamento por mais de 7 dias.
Em um período de uma semana, não deve usar mais de 1 tubo (15 g) de pomada.

Uso em crianças e jovens

Não deve usar em crianças com menos de 2 anos de idade.
Em crianças com mais de 2 anos de idade, a menos que o médico tenha prescrito de outra forma, normalmente o medicamento é usado apenas uma vez ao dia, em uma pequena área da pele.
Não deve usar na pele do rosto.

Uso de dose maior do que a recomendada do medicamento Lorinden C

O uso prolongado ou inadequado do medicamento, ou o uso em grandes áreas da pele, pode levar à supressão do crescimento e desenvolvimento em crianças.
Pode ocorrer overdose de flumetasona pivalato, manifestando-se como, por exemplo, edema,
hipertensão, aumento da concentração de glicose no sangue, glicosúria, redução da imunidade
e, em casos graves, ocorrendo doença de Cushing.
Em caso de overdose do medicamento, o médico instituirá o tratamento apropriado.

Omissão da dose do medicamento Lorinden C

Página 3 de 5
Não deve usar a dose dupla para compensar a dose omitida.

4. Efeitos secundários possíveis

Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos secundários, embora não em todos os doentes.
Efeitos secundários locais com frequência desconhecida (frequência não pode ser determinada com base nos dados disponíveis):
Pode ocorrer acneiforme, placas eritematosas, atrofia da epiderme e do tecido subcutâneo,
ressecamento da pele, hipertricose ou alopecia, descoloração ou hiperpigmentação da pele, atrofia e estrias da pele, dilatação dos capilares, dermatite perioral, folliculite, infecções secundárias, irritação da pele. Às vezes, pode ocorrer urticária ou erupção papulovesicular ou agravamento das lesões pré-existentes.
Visão turva.
Em caso de uso do medicamento na pele das pálpebras, pode ocorrer glaucoma ou catarata.
Efeitos secundários sistêmicos com frequência desconhecida (frequência não pode ser determinada com base nos dados disponíveis):
Devido à absorção do medicamento para o sangue, também podem ocorrer efeitos secundários sistêmicos.
Estes ocorrem principalmente em caso de uso prolongado do medicamento, uso em grandes áreas da pele, sob curativo oclusivo ou em crianças.
Os efeitos secundários sistêmicos da flumetasona pivalato são característicos dos corticosteroides, incluindo supressão da atividade da corticoadrenal, síndrome de Cushing, inibição do crescimento e desenvolvimento em crianças, aumento da concentração de glicose no sangue, glicosúria, edema, hipertensão, redução da imunidade.
Se ocorrerem qualquer efeito secundário, incluindo qualquer efeito secundário não mencionado neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico.

Notificação de efeitos secundários

Se ocorrerem qualquer efeito secundário, incluindo qualquer efeito secundário não mencionado neste folheto, deve informar o médico, farmacêutico ou enfermeiro. Os efeitos secundários podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitoramento de Efeitos Secundários de Medicamentos do Instituto Nacional de Farmacologia: Rua Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsóvia, telefone: 22 49-21-301, fax: 22 49-21-309
site da internet: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
A notificação de efeitos secundários permitirá a coleta de mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como armazenar o medicamento Lorinden C

Não armazenar a uma temperatura superior a 25ºC.
Prazo de validade após a abertura do tubo - 30 dias.
O medicamento deve ser armazenado em local não visível e inacessível às crianças.
Não deve usar este medicamento após o prazo de validade impresso no embalagem.
O prazo de validade indica o último dia do mês indicado.
Os medicamentos não devem ser jogados na canalização ou em recipientes de lixo doméstico. Deve perguntar ao farmacêutico como eliminar os medicamentos que não são mais usados. Este procedimento ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do embalagem e outras informações

O que contém o medicamento Lorinden C

• Os princípios ativos do medicamento são flumetasona pivalato e clioquinol. 1 g de pomada contém 0,2 mg de flumetasona pivalato e 30 mg de clioquinol.
• Os outros componentes são: cera branca, vaselina branca.

Como é o medicamento Lorinden C e o que contém o embalagem

O medicamento Lorinden C é uma pomada de cor amarela ou cinzenta.
O embalagem do medicamento é um tubo de alumínio contendo 15 g de pomada, acondicionado em uma caixa de papelão.
Para obter informações mais detalhadas, deve consultar o titular da autorização de comercialização ou o importador paralelo.

Titular da autorização de comercialização na Lituânia, no país de exportação:

PharmaSwiss Česká republika s.r.o.
Jankovcova 1569/2c
170 00 Praga 7
República Tcheca

Fabricante:

Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne Jelfa SA
ul. Wincentego Pola 21
58-500 Jelenia Góra
Polônia

Importador paralelo:

Delfarma Sp. z o.o.
ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111
91-222 Łódź

Reembalado por:

Delfarma Sp. z o.o.
ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111
91-222 Łódź
Número da autorização na Lituânia, no país de exportação: LT/1/95/2259/001

Número da autorização para importação paralela: 63/17 Data de aprovação do folheto: 23.02.2022

[Informação sobre marca registrada]
Página 5 de 5