Lorinden C

Folheto informativo para o doente: informação para o paciente

LORINDEN C, (0,2 mg + 30 mg)/g pomada

Flumetasona pivalato + Clioquinol

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de usar o medicamento, pois contém informações importantes para o doente.

• -Deve guardar este folheto, para que possa relê-lo se necessário.
• -Em caso de dúvidas, deve consultar um médico, farmacêutico ou enfermeira.
• -Este medicamento foi prescrito especificamente para si. Não o deve dar a outros. O medicamento pode prejudicar outra pessoa, mesmo que os sintomas da sua doença sejam os mesmos.
• -Se o doente apresentar algum efeito secundário, incluindo qualquer efeito secundário não mencionado neste folheto, deve informar o seu médico, farmacêutico ou enfermeira. Ver ponto 4.

Índice do folheto

• 1. O que é o medicamento Lorinden C e para que é usado
• 2. Informações importantes antes de usar o medicamento Lorinden C
• 3. Como usar o medicamento Lorinden C
• 4. Efeitos secundários possíveis
• 5. Como conservar o medicamento Lorinden C
• 6. Conteúdo da embalagem e outras informações

1. O que é o medicamento Lorinden C e para que é usado

O Lorinden C, na forma de pomada, é um medicamento para aplicação tópica, que contém os princípios ativos flumetasona pivalato e clioquinol.
Flumetasona pivalato é um medicamento do grupo dos corticosteroides com ação moderadamente potente
anti-inflamatória. Quando aplicado topicamente na pele, tem ação anti-inflamatória, antipruriginosa e vasoconstritora.
Clioquinol é um medicamento que tem ação antibacteriana sobre certas bactérias Gram-positivas e Gram-negativas, bem como uma ação antifúngica fraca.

Indicações

Tratamento tópico de estados inflamatórios secos da pele, especialmente de origem alérgica,
que respondem ao tratamento com corticosteroides, complicados com infecções bacterianas
e que decorrem com hiperqueratose e prurido persistente.
A pomada Lorinden C é usada especialmente em:

• dermatite seborreica,
• dermatite atópica,
• liquen plano,
• dermatite de contato alérgica,
• eritem multiforme,
• eritem nodoso,
• psoríase crônica,
• liquen plano.

2. Informações importantes antes de usar o medicamento Lorinden C

Quando não usar o medicamento Lorinden C

• se o doente for alérgico à flumetasona pivalato, a outros corticosteroides, ao clioquinol ou a qualquer um dos outros componentes do medicamento (listados no ponto 6),
• em infecções virais (por exemplo, varicela, herpes simples), fúngicas ou bacterianas da pele,
• em tumores da pele,
• em acne vulgar,
• em rosácea,
• em dermatite perioral,
• em prurido anal,
• em dermatite da fralda,
• em dermatite ou ulceração venosa,
• em lesões cutâneas extensas, especialmente aquelas que decorrem com perda de pele, por exemplo, em queimaduras,
• em crianças com menos de 2 anos de idade,
• no primeiro trimestre da gravidez.

Precauções e advertências

Antes de começar a usar o medicamento Lorinden C, deve discutir com o seu médico, farmacêutico ou
enfermeira.

• Se durante o uso do medicamento ocorrerem sintomas de irritação, alergia ou ressecamento excessivo da pele, deve parar de usar o medicamento e contactar o seu médico.
• Não deve usar o medicamento sem interrupção por mais de 2 semanas. O uso prolongado em grandes áreas da pele pode aumentar a frequência de efeitos secundários, incluindo a supressão da atividade da corticosteroides, diminuição da concentração de cortisol no sangue, síndrome de Cushing. O médico pode recomendar um controle periódico do estado de saúde do doente. Deve evitar usar este medicamento em feridas, pele danificada, em grandes doses.
• Em caso de infecção da pele no local tratado, o médico deve instituir um tratamento antibacteriano ou antifúngico adequado. Se os sintomas da infecção não desaparecerem, deve contactar o médico. O médico decidirá se o tratamento deve ser interrompido até que a infecção seja curada.
• Se o doente apresentar visão turva ou outros distúrbios da visão, deve contactar o médico.
• Deve evitar o contato do medicamento com os olhos e mucosas. Deve evitar aplicar o medicamento nas pálpebras ou na pele ao redor das pálpebras em doentes com glaucoma de ângulo fechado ou aberto, bem como em doentes com catarata, devido ao risco de agravamento dos sintomas da doença.
• Na pele do rosto e na pele das axilas e virilhas, deve usar apenas em casos de necessidade absoluta, devido à absorção aumentada do corticosteroide pela pele delicada e ao risco aumentado de dilatação dos pequenos vasos sanguíneos e dermatite perioral, atrofia da pele ,mesmo após uso curto.
• O uso do medicamento sob um curativo oclusivo deve ser limitado a situações excepcionais, pois o curativo aumenta a absorção do corticosteroide para o organismo, além de poder ocorrer atrofia da epiderme, estrias e infecções secundárias.
• Deve usar com cautela em estados de atrofia do tecido subcutâneo, especialmente em pessoas idosas.
• Deve usar com especial cautela em doentes com psoríase, pois o uso tópico de corticosteroides em psoríase pode ser perigoso por várias razões, incluindo o risco de recaída da doença devido ao desenvolvimento de tolerância, risco de psoríase pustulosa generalizada e efeitos tóxicos gerais devido à violação da integridade da pele.

Crianças e jovens

Deve usar com cautela em crianças com mais de 2 anos de idade.
Em crianças, devido à maior relação entre a área da pele e o peso corporal do que em adultos, é mais fácil do que em adultos ocorrer a supressão da atividade do eixo hipotálamo-hipófise-adrenal e síndrome de Cushing, bem como a ocorrência de efeitos secundários característicos dos corticosteroides, incluindo distúrbios do crescimento e desenvolvimento.
Existe o risco de efeito tóxico do clioquinol no sistema nervoso, especialmente quando o medicamento for usado por um longo período ou sob um curativo oclusivo.

Lorinden C e outros medicamentos

Deve informar o médico sobre todos os medicamentos que o doente está usando atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que o doente planeia usar.
Não são conhecidas interações associadas ao uso tópico de corticosteroides.
O Lorinden C pode interferir com a ação de medicamentos que afetam o sistema imunológico.

Gravidez, amamentação e fertilidade

Se a paciente estiver grávida ou amamentando, suspeitar que possa estar grávida ou planejar ter um filho, deve consultar um médico ou farmacêutico antes de usar este medicamento.
Gravidez
O Lorinden C pode ser usado durante a gravidez apenas sob prescrição médica, por um curto período e em uma pequena área da pele, desde que o médico considere que os benefícios do uso do medicamento para a mãe superam o risco para o feto.
Não deve usar o medicamento no primeiro trimestre da gravidez.
Amamentação
O médico considerará, tendo em conta a possibilidade de efeitos secundários nos lactentes e os benefícios do tratamento para a mãe, se o medicamento pode ser usado durante a amamentação.
Fertilidade
Não foi estudado o efeito da flumetasona pivalato na fertilidade, no entanto, foi relatado o efeito de outros corticosteroides na fertilidade.

Condução de veículos e uso de máquinas

O Lorinden C não afeta ou tem um efeito insignificante na capacidade de conduzir veículos
e operar máquinas.

3. Como usar o medicamento Lorinden C

Este medicamento deve ser sempre usado de acordo com as recomendações do médico. Em caso de dúvidas, deve consultar um médico ou farmacêutico.
Não deve usar o medicamento por mais tempo do que o recomendado pelo médico.
O medicamento é destinado a uso tópico.
Normalmente, uma pequena quantidade de medicamento é aplicada em uma camada fina sobre as áreas afetadas da pele, não mais de uma ou duas vezes por dia.
Em casos de hiperqueratose ou hiperplasia da pele afetada, é permitido o uso de um curativo oclusivo, que deve ser trocado a cada 24 horas.
Não deve usar o medicamento por mais de 2 semanas.
Na pele do rosto, não deve usar o medicamento por mais de 7 dias.
Em um período de uma semana, não deve usar mais de 1 tubo (15 g) de pomada.

Uso em crianças e jovens

Não deve usar em crianças com menos de 2 anos de idade.
Em crianças com mais de 2 anos de idade, a menos que o médico prescreva de outra forma, normalmente o medicamento é usado apenas uma vez por dia, em uma pequena área da pele.
Não deve usar na pele do rosto.

Uso de uma dose maior do que a recomendada do medicamento Lorinden C

O uso prolongado ou inadequado do medicamento, ou o uso em grandes áreas da pele, pode levar à supressão do crescimento e desenvolvimento em crianças.
Podem ocorrer sintomas de superdose de flumetasona pivalato, como, por exemplo, edema, hipertensão arterial, aumento da concentração de glicose no sangue, glicosúria, diminuição da resistência e, em casos graves, síndrome de Cushing.
Em caso de superdose do medicamento, o médico instituirá um tratamento adequado.

Omissão da dose do medicamento Lorinden C

Não deve usar uma dose dupla para compensar a dose omitida.

4. Efeitos secundários possíveis

Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos secundários, embora não em todos os doentes.
Efeitos secundários locais que ocorrem com frequência não muito alta (podem ocorrer em menos de 1 em 100 doentes):
Visão turva.
Efeitos secundários locais com frequência desconhecida (frequência não pode ser estimada com base nos dados disponíveis):
Podem ocorrer: acne, dermatite perioral, atrofia da epiderme e do tecido subcutâneo, secura da pele, hipertricose ou alopecia, despigmentação ou hiperpigmentação da pele, atrofia e estrias da pele, dilatação dos pequenos vasos sanguíneos, dermatite perioral, folliculite, infecções secundárias, irritação da pele, supressão do crescimento da epiderme. Às vezes, pode ocorrer urticária ou erupção papulovesicular ou agravamento das lesões pré-existentes.
Em caso de uso do medicamento na pele das pálpebras, podem ocorrer glaucoma ou catarata.
Efeitos secundários gerais com frequência desconhecida (frequência não pode ser estimada com base nos dados disponíveis):
Devido à absorção do medicamento para o sangue, também podem ocorrer efeitos secundários gerais.
Estes ocorrem principalmente em caso de uso prolongado do medicamento, uso em grandes áreas da pele, sob um curativo oclusivo ou em crianças.
Os efeitos secundários gerais da flumetasona pivalato são característicos dos corticosteroides, incluindo supressão da atividade do eixo hipotálamo-hipófise-adrenal, síndrome de Cushing, supressão do crescimento e desenvolvimento em crianças, atrofia do tecido mole, aumento da concentração de glicose no sangue, glicosúria, edema, hipertensão arterial, diminuição da resistência, neurotoxicidade.
Se ocorrerem qualquer efeitos secundários, incluindo qualquer efeito secundário não mencionado neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico.

Notificação de suspeitas de efeitos secundários

Se ocorrerem qualquer efeitos secundários, incluindo qualquer efeito secundário não mencionado neste folheto, deve informar o médico, farmacêutico ou enfermeira. Os efeitos secundários podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitorização de Efeitos Secundários de Medicamentos da Agência Nacional de Medicamentos e Produtos de Saúde:
Rua [inserir rua]
Lisboa, [inserir código postal]
Telefone: [inserir telefone]
Fax: [inserir fax]
Sítio da internet: [inserir sítio da internet]
Os efeitos secundários também podem ser notificados ao titular da autorização de comercialização. A notificação de efeitos secundários permite reunir mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como conservar o medicamento Lorinden C

Conservar a uma temperatura inferior a 25°C.
O medicamento deve ser conservado em um local fora do alcance das crianças.
Não deve usar este medicamento após o prazo de validade impresso na caixa de cartão.
O prazo de validade é o último dia do mês indicado.
Os medicamentos não devem ser jogados na canalização ou em lixeiras domésticas. Deve perguntar ao farmacêutico como eliminar os medicamentos que já não são necessários. Este procedimento ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo da embalagem e outras informações

O que contém o medicamento Lorinden C

• Os princípios ativos do medicamento são flumetasona pivalato e clioquinol. 1 g de pomada contém 0,2 mg de flumetasona pivalato e 30 mg de clioquinol.
• Os outros componentes são: cera branca, vaselina branca.

Como é o medicamento Lorinden C e o que contém a embalagem

O Lorinden C é uma pomada de cor amarela ou cinzenta.
A embalagem do medicamento é um tubo de alumínio contendo 15 g de pomada, colocado em uma caixa de cartão.

Titular da autorização de comercialização

Bausch Health Ireland Limited
3013 Lake Drive
Citywest Business Campus
Dublin 24, D24PPT3
Irlanda
Telefone: +48 17 865 51 00

Fabricante

Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne Jelfa S.A.
ul. Wincentego Pola 21

• 58- 500 Jelenia Góra

Data da última atualização do folheto: