Lincocin

Folheto informativo do utilizador

Lincocin, 500 mg, cápsulas

Lincomicina

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o doente.

• Deve conservar este folheto, para que possa relê-lo se necessário.
• Se tiver alguma dúvida, deve consultar o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.
• Se o doente apresentar algum efeito não desejado, incluindo quaisquer efeitos não desejados não mencionados neste folheto, deve informar o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. Ver ponto 4.

Índice do folheto

• 1. O que é o medicamento Lincocin e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Lincocin
• 3. Como tomar o medicamento Lincocin
• 4. Efeitos não desejados
• 5. Como conservar o medicamento Lincocin
• 6. Conteúdo da embalagem e outras informações

1. O que é o medicamento Lincocin e para que é utilizado

O medicamento Lincocin é um antibiótico do grupo dos lincosamidas.
Dependendo da sensibilidade das bactérias e da concentração do medicamento, o Lincocin pode ter um efeito bactericida ou bacteriostático.
O Lincocin é indicado para o tratamento de infecções graves causadas por bactérias anaeróbicas sensíveis, bem como por estreptococos ou estafilococos sensíveis:

• infecções das vias respiratórias superiores, incluindo amigdalite, otite média;
• infecções das vias respiratórias inferiores, incluindo pneumonia aspirativa, abscesso da pleura e abscesso pulmonar;
• infecções da pele e tecidos moles;
• infecções ósseas e articulares, incluindo osteomielite;
• septicemia.

O médico prescreverá o Lincocin se o uso de outros antibióticos for inadequado ou contraindicado, ou se o tratamento com outros antibióticos for ineficaz.

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Lincocin

Quando não tomar o medicamento Lincocin

• Se o doente for alérgico à lincomicina, clindamicina ou a qualquer um dos outros componentes do medicamento (listados no ponto 6).

Precauções e advertências

Antes de iniciar o tratamento com o Lincocin, o doente deve discutir com o médico, farmacêutico ou enfermeiro se estiverem presentes as seguintes situações.

• Se o doente for sensível à penicilina. Durante o tratamento com o Lincocin, podem ocorrer reações de sensibilidade (por exemplo, rubor, prurido, erupção cutânea, edema, dispneia). Neste caso, o doente deve procurar imediatamente o médico (pode ser necessário administrar adrenalina, oxigênio e esteroides por via intravenosa, bem como eventualmente realizar uma intubação ou traqueostomia).
• Se o doente tiver tido anteriormente uma doença gastrointestinal, especialmente colite.
• Se o doente suspeitar de meningite. A lincomicina não penetra suficientemente no líquido cefalorraquidiano.
• Se o doente tiver disfunção renal ou hepática grave, com distúrbios metabólicos. Durante o tratamento com doses elevadas de Lincocin, o médico pode recomendar monitorizar a concentração de lincomicina no sangue. A função hepática e renal deve ser monitorizada também em caso de tratamento prolongado com Lincocin.
• Se o doente estiver a tomar medicamentos que bloqueiam a transmissão neuromuscular (medicamentos relaxantes musculares utilizados na anestesia geral, como tubocurarina, pancuronium, vecuronium).
• Se o doente tiver tendência para alergias.

Se durante o tratamento com o Lincocin o doente apresentar os seguintes sintomas, deve informar imediatamente o médico.

• Se durante o tratamento ou nos dias seguintes ao tratamento ocorrer diarreia, especialmente se for grave e persistente, o doente deve procurar imediatamente o médico. Deve ser suspeitada a possibilidade de colite pseudomembranosa (na maioria dos casos causada por enterotoxinas da bactéria Clostridium difficile). Esta doença, que é uma complicação da antibioticoterapia, pode ter um curso variado: desde uma diarreia ligeira e aquosa até um síndrome com diarreia grave e crónica, leucocitose, dores abdominais espásticas intensas, eventualmente com muco e sangue nas fezes. Em casos extremos, pode ser fatal, especialmente em pessoas idosas ou debilitadas. O médico recomendará a interrupção imediata do tratamento com Lincocin e o início de um tratamento adequado (administração oral de metronidazol, e em casos graves, vancomicina). Não se deve administrar medicamentos que inibam a peristalse intestinal ou outros medicamentos que tenham um efeito constipante. São possíveis recorrências da doença apesar do tratamento adequado.
• Diarreia associada à infecção por Clostridium difficile, com um curso que vai desde ligeiro até colite grave com risco de morte, foi relatada com a administração de almost todos os medicamentos antibacterianos, incluindo o Lincocin. O tratamento com medicamentos antibacterianos altera a flora intestinal normal, o que leva a um crescimento excessivo de C. difficile. Em todos os doentes que desenvolveram diarreia após a antibioticoterapia, deve ser considerada a possibilidade de infecção por C. difficile. A diarreia associada a C. difficile foi relatada mesmo após mais de dois meses após a administração de medicamentos antibacterianos.
• Se o doente observar sintomas de infecção adicional - o uso de antibióticos pode causar um crescimento excessivo de microrganismos não sensíveis, especialmente leveduras.

Foram relatados casos de reações graves de sensibilidade, incluindo reações anafiláticas e efeitos não desejados graves na pele, como síndrome de Stevens-Johnson, necrólise tóxica epidermal, erupção cutânea generalizada aguda pustulosa e eritema multiforme. Se o doente apresentar uma reação anafilática ou reações graves na pele, deve interromper o tratamento com Lincocin e iniciar um tratamento adequado.

Lincocin e outros medicamentos

Deve informar o médico sobre todos os medicamentos que está a tomar atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que planeia tomar.
O Lincocin pode potenciar o efeito de medicamentos que bloqueiam a transmissão neuromuscular, utilizados na anestesia geral.
Os microrganismos resistentes à clindamicina são também resistentes ao Lincocin (resistência cruzada).
A lincomicina pode afetar os resultados do teste de atividade da fosfatase alcalina no sangue, causando um aumento desses resultados.
Os medicamentos que contenham caolim e pectina inibem a absorção do Lincocin administrado por via oral, por isso esses medicamentos devem ser administrados pelo menos 2 horas antes ou 3 a 4 horas após o Lincocin.

Lincocin com comida e bebida

Para garantir a absorção ótima do medicamento, é recomendado que o doente não tome alimentos durante 1-2 horas antes e após a administração do Lincocin.

Gravidez, amamentação e fertilidade

Se a paciente estiver grávida ou a amamentar, suspeitar que possa estar grávida ou planeiar ter um filho, deve consultar o médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
A lincomicina atravessa a placenta.
Existem apenas dados limitados sobre o uso do Lincocin durante a gravidez. O Lincocin só deve ser utilizado durante a gravidez se o médico considerar que é necessário.
A lincomicina é excretada no leite materno. O Lincocin não deve ser utilizado durante a amamentação.
Não existem dados sobre o efeito do Lincocin na fertilidade.

Condução de veículos e utilização de máquinas

Não foi estudado o efeito do Lincocin na capacidade de conduzir veículos ou utilizar máquinas.

Lincocin contém lactose monohidratada e sódio

Lactose

O medicamento contém 605 mg de lactose monohidratada por cápsula.
Se o doente tiver sido diagnosticado previamente com intolerância a certains açúcares, deve contactar o médico antes de tomar o medicamento.

Sódio

O medicamento contém menos de 1 mmol (23 mg) de sódio por cápsula, o que significa que o medicamento é considerado "sem sódio".

3. Como tomar o medicamento Lincocin

Este medicamento deve ser sempre utilizado de acordo com as recomendações do médico. Se tiver alguma dúvida, deve consultar o médico, farmacêutico ou enfermeiro.

Dose usual do medicamento Lincocin

Adultos

• 500 mg três vezes ao dia (a cada 8 horas).
• Infecções graves: 500 mg quatro vezes ao dia (a cada 6 horas).

Crianças (com mais de 1 mês de idade)
O medicamento na forma de cápsulas não é recomendado para crianças devido à impossibilidade de doseamento preciso.
Doseamento em doentes com disfunção renal ou hepática
Em doentes com disfunção renal ou hepática, o médico pode considerar a possibilidade de reduzir a frequência de administração do Lincocin.
Se o doente tiver insuficiência renal grave e necessitar de tratamento com lincomicina, a dose adequada é de 25% a 35% da dose recomendada para doentes com função renal normal.

Duração do tratamento

O medicamento deve ser administrado durante o período de tempo recomendado pelo médico. Em infecções estreptocócicas beta-hemolíticas, o tratamento dura pelo menos 10 dias.
Se o doente considerar que o efeito do Lincocin é demasiado forte ou demasiado fraco, deve consultar novamente o médico.

Uso de dose maior do que a recomendada do medicamento Lincocin

Se o doente tomar uma dose maior do que a recomendada, deve procurar imediatamente o médico.
Em caso de overdose de Lincocin, podem ocorrer sintomas gastrointestinais, como dor abdominal, náuseas, vómitos, diarreia.
A overdose pode ser tratada induzindo o vómito ou realizando uma lavagem gástrica. Não existe um antídoto específico. A hemodiálise ou diálise peritoneal não são eficazes na remoção do Lincocin do sangue.

Omissão da dose do medicamento Lincocin

Não se deve tomar uma dose dupla para compensar a dose omitida.

4. Efeitos não desejados

Como qualquer medicamento, o Lincocin pode causar efeitos não desejados, embora não todos os doentes os experimentem.
Frequentes(podem ocorrer em até 1 em cada 10 doentes)

• diarreia, náuseas, vómitos

Pouco frequentes(podem ocorrer em até 1 em cada 100 doentes)

• erupção cutânea, urticária
• infecção vaginal

Raros(podem ocorrer em até 1 em cada 1.000 doentes)

• prurido

Frequência não conhecida(não pode ser estimada com base nos dados disponíveis)

• colite pseudomembranosa, infecção por Clostridium difficile
• pancitopenia, agranulocitose, anemia aplástica, neutropenia, leucopenia, trombocitopenia
• reações anafiláticas, angioedema, síndrome de doença sérica
• parada cardíaca e respiratória
• hipotensão, tromboflebite
• esofagite, distúrbios abdominais
• icterícia, resultados anormais dos testes de função hepática
• necrólise tóxica epidermal, síndrome de Stevens-Johnson, erupção cutânea generalizada aguda pustulosa, pênfigo, eritema multiforme
• abscesso no local da injeção, induração no local da injeção, dor no local da injeção, irritação no local da injeção
• a. Foram relatados casos raros após administração intravenosa demasiado rápida.
• b. Após administração parenteral, especialmente se demasiado rápida.
• c. O evento foi relatado após administração intravenosa.
• d. O evento foi relatado após administração oral.
• e. Os eventos foram relatados após administração intramuscular.

Notificação de efeitos não desejados

Se ocorrerem algum efeito não desejado, incluindo quaisquer efeitos não desejados não mencionados neste folheto, o doente deve informar o médico, farmacêutico ou enfermeiro.
Os efeitos não desejados podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitorização de Efeitos Não Desejados de Medicamentos do Instituto Nacional de Farmácia e Medicamentos
Rua: Almirante Reis, 55
1150-137 Lisboa
Telefone: +351 21 792 53 00
Fax: +351 21 792 53 99
Site: https://www.infarmed.pt/
Os efeitos não desejados também podem ser notificados ao titular da autorização de comercialização ou ao seu representante.
A notificação de efeitos não desejados permite reunir mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como conservar o medicamento Lincocin

Conservar a uma temperatura inferior a 25°C.
O medicamento deve ser conservado num local fresco e seco, fora do alcance das crianças.
Não use o medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem após "Validade". O prazo de validade é o último dia do mês indicado.
Não elimine os medicamentos no esgoto ou nos resíduos domésticos. Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não precisa. Essas medidas ajudarão a proteger o ambiente.

6. Conteúdo da embalagem e outras informações

O que contém o medicamento Lincocin

• A substância ativa do medicamento é a lincomicina na forma de cloridrato. Cada cápsula contém 500 mg de lincomicina.
• Os outros componentes são: estearato de magnésio, talco, lactose monohidratada (ver ponto 2 "Lincocin contém lactose monohidratada e sódio"); cápsula de gelatina:dióxido de titânio (E171), azul de indigo FD&C Blue 2 (E132) (ver ponto 2 "Lincocin contém lactose monohidratada e sódio"), gelatina.

Como é o medicamento Lincocin e que conteúdo tem a embalagem

As cápsulas são azul-avermelhadas com a inscrição "P&U 500" em ambos os lados.
A embalagem contém 12 cápsulas (2 blisters de 6 cápsulas).

Titular da autorização de comercialização

Pfizer Europe MA EEIG
Boulevard de la Plaine 17
1050 Bruxelas
Bélgica

Fabricante

Pfizer Italia s.r.l.
Località Marino del Tronto
63100 Ascoli Piceno (AP)
Itália

Para obter informações mais detalhadas, por favor contacte o representante local do titular da autorização de comercialização:

Pfizer Portugal, S.A.
tel. 21 412 66 00

Data da última revisão do folheto:

Informações detalhadas e atualizadas sobre este produto podem ser obtidas digitalizando o código QR presente na embalagem exterior com um dispositivo móvel. As mesmas informações também estão disponíveis no endereço URL: https://pfizer.pt e no site do Infarmed - Autoridade Central Nacional de Medicamentos e Produtos de Saúde, I.P.
http://www.infarmed.pt/.