Lakcid forte

Folheto informativo para o paciente

Lakcid forte, pó de formulação para suspensão oral

Lactobacillus rhamnosus
Mínimo 10 milhões de UFC de bastonetes de Lactobacillus rhamnosus

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém

informações importantes para o paciente.
Este medicamento deve ser sempre utilizado exatamente como descrito neste folheto para o paciente ou de acordo com as recomendações do médico ou farmacêutico.

• Deve guardar este folheto para poder relê-lo se necessário.
• Se precisar de conselho ou informação adicional, deve contactar o farmacêutico.
• Se o paciente apresentar quaisquer efeitos secundários, incluindo quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.
• Se não houver melhoria ou o paciente se sentir pior, deve contactar o médico.

Índice do folheto

• 1. O que é o medicamento Lakcid forte e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Lakcid forte
• 3. Como tomar o medicamento Lakcid forte
• 4. Possíveis efeitos secundários
• 5. Como armazenar o medicamento Lakcid forte
• 6. Conteúdo da embalagem e outras informações

1. O que é o medicamento Lakcid forte e para que é utilizado

Lakcid forte é um pó para formulação de suspensão oral. Contém cepas de bactérias Lactobacillus rhamnosusque, como outras bactérias do ácido lático, colonizam a mucosa intestinal e normalizam a composição da microbiota do trato gastrointestinal, especialmente após a sua desinfecção devido à antibioticoterapia. Os resultados dos estudos realizados confirmaram que essas cepas sobrevivem no ambiente do suco gástrico e são resistentes ao efeito das sales biliares, o que lhes permite adaptar-se e sobreviver no trato gastrointestinal. Competindo por substratos e lugar de colonização na mucosa intestinal, e produzindo ácido lático como resultado da decomposição anaeróbica dos carboidratos, criam condições desfavoráveis para o desenvolvimento da maioria dos microrganismos patogênicos. Essas cepas têm resistência natural a um amplo espectro de antibióticos utilizados clinicamente. Lakcid forte é destinado a ser utilizado:

• no pós-antibiótico inflamação intestinal, com especial atenção ao tratamento de suporte da pseudomembranosa colite; como tratamento principal na colite pseudomembranosa recorrente,
• na prevenção da diarreia do viajante,
• como tratamento de suporte durante e após a antibioticoterapia.

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Lakcid forte

Quando não tomar o medicamento Lakcid forte

• se o paciente tiver alergia às substâncias ativas ou a qualquer um dos outros componentes do medicamento (listados no ponto 6), incluindo a proteína do leite de vaca.

Precauções e advertências

Antes de iniciar o tratamento com o medicamento Lakcid, deve discutir isso com o médico.
O medicamento é destinado a ser utilizado por via oral. Não injetar.
Existe o risco de ocorrer bacteriemia (sepsia). Foram relatados casos isolados de endocardite infecciosa em pacientes em estado grave, causada pela infecção por Lactobacillus rhamnosus.
O tratamento com o medicamento que contém Lactobacillus rhamnosuspode, em casos excepcionais, causar infecções sépticas em pacientes de alto risco, principalmente em prematuros e crianças nascidas a termo, mas com defeitos ou disfunção orgânica.

Lakcid forte com alimentos e bebidas

O medicamento é administrado independentemente da refeição.

Gravidez e amamentação

O medicamento pode ser utilizado em mulheres grávidas e durante a amamentação.

Condução de veículos e operação de máquinas

Lakcid forte não afeta a capacidade de conduzir veículos ou operar máquinas.

O medicamento Lakcid forte contém sacarose, lactose

Se o paciente tiver intolerância a certains açúcares, deve contactar o médico antes de tomar o medicamento.

3. Como tomar o medicamento Lakcid forte

Este medicamento deve ser sempre utilizado exatamente como descrito no folheto para o paciente ou de acordo com as recomendações do médico ou farmacêutico. Em caso de dúvida, deve contactar o médico ou farmacêutico.
Administração oral.
Dose recomendada
Se o médico não recomendar de outra forma, 2 vezes ao dia, 1 dose (conteúdo de 1 frasco ou 1 sachê).
Antes de usar, retire a tampa do frasco e remova a rolha de borracha. Adicione uma pequena quantidade de água fervida e resfriada a temperatura ambiente ou leite, misture bem.
Despeje o conteúdo do frasco em uma colher.
Antes de usar, abra o sachê no local da incisão. Dissolva o conteúdo do sachê em cerca de 1/8 de xícara de água fervida e resfriada a temperatura ambiente ou leite, misture bem. A suspensão resultante, de cor de bege claro a escuro, pode ser não homogênea com precipitação visível.

Uso de dose maior do que a recomendada de Lakcid forte

Não foram relatados casos de superdose.

4. Possíveis efeitos secundários

Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos secundários, embora não em todos os pacientes. Podem ocorrer os seguintes efeitos secundários
Frequência desconhecida (frequência não pode ser estimada com base nos dados disponíveis):

• bacteriemia (sepsia), endocardite infecciosa - em pacientes em estado grave e pacientes de alto risco (ver ponto Precauções e advertências).

Notificação de efeitos secundários

Se ocorrerem quaisquer efeitos secundários, incluindo quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico, ou enfermeira. Os efeitos secundários podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitoramento de Efeitos Secundários de Medicamentos da Agência Reguladora de Medicamentos, Dispositivos Médicos e Produtos Biocidas
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Varsóvia
Tel.: + 48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309
Site: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Os efeitos secundários também podem ser notificados ao responsável pelo medicamento.
A notificação de efeitos secundários permitirá a coleta de mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como armazenar o medicamento Lakcid forte

O medicamento deve ser armazenado em local não visível e inacessível a crianças.
Armazenar na geladeira (2°C - 8°C).
Dentro do prazo de validade do medicamento, pode ser armazenado por 1 mês a temperatura ambiente (15°C - 25°C).
Não deve ser utilizado após a data de validade impressa na embalagem. A data de validade é o último dia do mês indicado.
Os medicamentos não devem ser jogados na canalização ou em recipientes de lixo doméstico. Deve perguntar ao farmacêutico como descartar os medicamentos que não são mais utilizados. Essa ação ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo da embalagem e outras informações

O que contém o medicamento Lakcid forte

• A substância ativa do medicamento são as bactérias Lactobacillus rhamnosus. Cada frasco ou sachê de pó contém: mínimo 10 milhões de UFC de bactérias Lactobacillus rhamnosus: cepa Lactobacillus rhamnosusPen
• 40% Cepa Lactobacillus rhamnosusE/N
• 40% Cepa Lactobacillus rhamnosusOxy
• 20% Bactérias resistentes a: amoxicilina, ampicilina, azlocilina, cefepima, cefotaxima, cefradina, ceftazidima, cefuroxima, doxiciclina, eritromicina, gentamicina, imipenem, clindamicina, cloxacilina, colistina, cotrimoxazol, ácido nalidíxico, meropenem, metronidazol, neomicina, netilmicina, penicilina, piperacilina, estreptomicina, teicoplanina, tobramicina, vancomicina.

UFC - unidade formadora de colônias (inglês: Colony Forming Unit).

• Os outros componentes são: leite desnatado e sacarose.

Como é o medicamento Lakcid forte e o que contém a embalagem

Como é o medicamento Lakcid forte

O pó no frasco tem a forma de massa seca sem forma ou cristalina-agulhada, de cor de bege claro a escuro.
O pó no sachê tem a forma de partículas pulverulentas, de cor de bege claro a escuro.
Após a reconstituição, a suspensão resultante, de cor de bege claro a escuro, pode ser não homogênea com precipitação visível.

Embalagem

5 frascos de pó por 1 dose
10 frascos de pó por 1 dose
5 sachês de pó por 1 dose
10 sachês de pó por 1 dose
Nem todos os tamanhos de embalagem podem estar disponíveis.

Responsável

Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
ul. Pelplińska 19, 83-200 Starogard Gdański
tel. + 48 22 364 61 01

Fabricante

„BIOMED-LUBLIN” Wytwórnia Surowic i Szczepionek Spółka Akcyjna
ul. Uniwersytecka 10, 20-029 Lublin

Data da última atualização do folheto: