Lakcid forte

Folheto anexo à embalagem: informação para o paciente

Lakcid forte, cápsulas duras

Lactobacillus rhamnosus
Mínimo 10 milhões de CFU de bastonetes Lactobacillus rhamnosus

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém

informações importantes para o paciente.
Este medicamento deve ser sempre tomado exatamente como descrito neste folheto para o paciente ou de acordo com as instruções do médico ou farmacêutico.

• Deve guardar este folheto para poder relê-lo se necessário.
• Se precisar de conselho ou informação adicional, deve consultar o farmacêutico.
• Se o paciente apresentar quaisquer efeitos secundários, incluindo quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.
• Se não houver melhoria ou se o paciente se sentir pior, deve contactar o médico.

Índice do folheto

• 1. O que é o medicamento Lakcid forte e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Lakcid forte
• 3. Como tomar o medicamento Lakcid forte
• 4. Possíveis efeitos secundários
• 5. Como armazenar o medicamento Lakcid forte
• 6. Conteúdo da embalagem e outras informações

1. O que é o medicamento Lakcid forte e para que é utilizado

Lakcid forte é um medicamento na forma de cápsulas duras para administração oral. Contém cepas Lactobacillus rhamnosusque, como outras bactérias do ácido lático, colonizam a mucosa intestinal e normalizam a composição da microflora do trato gastrointestinal, especialmente após a sua depleção devido à antibioticoterapia. Os resultados dos estudos realizados confirmaram que essas cepas sobrevivem no ambiente do suco gástrico e são resistentes ao efeito das sales de ácidos biliares, o que lhes permite adaptar-se e sobreviver no trato gastrointestinal.
Competindo por substratos e lugar de colonização na mucosa intestinal, bem como produzindo ácido lático como resultado da decomposição anaeróbica dos carboidratos, criam condições desfavoráveis para o desenvolvimento da maioria dos microrganismos patogênicos.
Essas cepas possuem resistência natural a um amplo espectro de antibióticos utilizados clinicamente.
Lakcid forte é destinado a ser utilizado:

• no pós-tratamento com antibióticos para a inflamação intestinal, com especial atenção para o tratamento de suporte para a colite pseudomembranosa; como tratamento principal para a colite pseudomembranosa recorrente,
• na prevenção da diarreia do viajante,
• como tratamento de suporte durante e após a antibioticoterapia.

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Lakcid forte

Quando não tomar o medicamento Lakcid forte

• se o paciente tiver alergia à substância ativa ou a qualquer um dos outros componentes do medicamento (listados no ponto 6), incluindo a proteína do leite de vaca.

Advertências e precauções

Antes de iniciar o tratamento com o medicamento Lakcid, deve discutir isso com o médico.
Existe o risco de ocorrência de bacteriemia (sepsia). Foram descritos casos isolados de endocardite infecciosa em pacientes em estado grave causada pela infecção Lactobacillus rhamnosus.
O tratamento com o medicamento contendo Lactobacillus rhamnosuspode, em casos excepcionais, causar infecções sépticas em pacientes de alto risco, principalmente em prematuros e crianças nascidas a termo, mas com defeitos ou disfunção orgânica.

Lakcid forte com alimentos e bebidas

O medicamento é administrado independentemente da refeição.

Gravidez e amamentação

O medicamento pode ser utilizado durante a gravidez e amamentação.

Condução de veículos e operação de máquinas

Lakcid forte não afeta a capacidade de conduzir veículos ou operar máquinas.

O medicamento Lakcid forte contém sacarose, lactose e amarelo de tartrazina (E110)

Se o paciente tiver sido diagnosticado previamente com intolerância a certains açúcares, o paciente deve contactar o médico antes de tomar o medicamento.
O medicamento pode causar reações alérgicas.

3. Como tomar o medicamento Lakcid forte

Este medicamento deve ser sempre tomado exatamente como descrito neste folheto para o paciente ou de acordo com as instruções do médico ou farmacêutico. Em caso de dúvida, deve consultar o médico ou farmacêutico.
Dose recomendada
Se o médico não prescrever de outra forma, 2 vezes ao dia, uma dose (conteúdo da cápsula ou a cápsula inteira).
O medicamento é administrado por via oral.
A cápsula deve ser engolida inteira, acompanhada de água ou leite fervido e resfriado à temperatura ambiente.
O conteúdo da cápsula (pó) pode ser dissolvido em cerca de 1/8 de xícara de água ou leite fervido e resfriado à temperatura ambiente, misturado bem. Este método de administração do medicamento é especialmente recomendado para lactentes e crianças.

Uso em crianças

No caso de administração do medicamento a lactentes e crianças, o conteúdo da cápsula (pó) deve ser dissolvido em cerca de 1/8 de xícara de água ou leite fervido e resfriado à temperatura ambiente, misturado bem.

Uso de dose maior do que a recomendada de Lakcid forte

Não foram relatados casos de superdose.

4. Possíveis efeitos secundários

Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos secundários, embora não em todos os pacientes.
Podem ocorrer os seguintes efeitos secundários
Frequência desconhecida (frequência não pode ser estimada com base nos dados disponíveis):

• bacteriemia (sepsia), endocardite infecciosa - em pacientes em estado grave e pacientes de alto risco (ver ponto Advertências e precauções).

Notificação de efeitos secundários

Se ocorrerem quaisquer efeitos secundários, incluindo quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico, ou enfermeira. Os efeitos secundários podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitoramento de Efeitos Secundários de Produtos Farmacêuticos da Agência Reguladora de Produtos Farmacêuticos, Dispositivos Médicos e Produtos Biocidas
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Varsóvia
Tel.: + 48 22 49 21 301
Fax: +48 22 49 21 309
Site da internet: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Os efeitos secundários também podem ser notificados ao titular da autorização de comercialização.
A notificação de efeitos secundários permitirá a coleta de mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como armazenar o medicamento Lakcid forte

O medicamento deve ser armazenado em local não visível e inacessível a crianças.
Não use este medicamento após a data de validade impressa na embalagem. A data de validade refere-se ao último dia do mês indicado.
Armazenar na geladeira (2°C - 8°C).
No período de validade, o medicamento pode ser armazenado por 1 mês a uma temperatura de 15°C - 25°C.
Os medicamentos não devem ser jogados na canalização ou em recipientes de lixo doméstico. Deve perguntar ao farmacêutico como descartar os medicamentos que não são mais utilizados. Este procedimento ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo da embalagem e outras informações

O que contém Lakcid forte

Cada cápsula contém:
mínimo 10 milhões de CFU de bastonetes Lactobacillus rhamnosus:
Cepa Lactobacillus rhamnosusPen

• 40% Cepa Lactobacillus rhamnosusE/N
• 40% Cepa Lactobacillus rhamnosusOxy
• 20% Bastonetes resistentes a: amoxicilina, ampicilina, azlocilina, cefepima, cefotaxima, cefradina, ceftazidima, cefuroxima, doxiciclina, eritromicina, gentamicina, imipenem, clindamicina, cloxacilina, colistina, cotrimoxazol, ácido nalidíxico, meropenem, metronidazol, neomicina, netilmicina, penicilina, piperacilina, estreptomicina, teicoplanina, tobramicina, vancomicina.

CFU – unidade formadora de colônias (em inglês, Colony Forming Unit).

• Outros componentes são: leite desnatado, sacarose, sílica coloidal anidra e estearato de magnésio. Revestimento da cápsula: dióxido de titânio (E171), hidroxipropilmetilcelulose, complexo de cloreto de cobre da clorofila (E141), amarelo de tartrazina (E110).

Como é o Lakcid forte e o que contém a embalagem

Como é o Lakcid forte

O medicamento é apresentado na forma de cápsulas duras de celulose.
Antes da reconstituição, o pó na cápsula tem a forma de partículas pulverulentas e divididas de cor de bege claro a escuro.
Após a reconstituição, forma uma suspensão homogênea, sem impurezas visíveis.
Tamanhos da embalagem:
1 blister com 5 cápsulas com pó para 1 dose
1 blister com 10 cápsulas com pó para 1 dose

Titular da autorização de comercialização

Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
ul. Pelplińska 19, 83-200 Starogard Gdański
tel. + 48 22 364 61 01

Fabricante

SYNTHAVERSE S.A.
ul. Uniwersytecka 10, 20-029 Lublin
Data da última atualização do folheto:junho de 2024