Lagosa

FOLHETO PARA O PACIENTE: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Lagosa

Extracto seco de Silybi mariani
Comprimidos de revestimento entérico
Deve ler atentamente todo o folheto, pois contém informações importantes para o paciente.
O medicamento está disponível sem receita médica. No entanto, para obter o melhor resultado do tratamento, o medicamento
Lagosa deve ser utilizado com cuidado.

• Deve guardar este folheto, para que possa relê-lo se necessário.
• Deve consultar o farmacêutico se precisar de aconselhamento ou informação adicional.
• Se os sintomas piorarem ou não desaparecerem, deve contactar o médico.
• Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se ocorrerem efeitos secundários não mencionados no folheto, deve informar o médico ou o farmacêutico. Ver ponto 4.

Índice do folheto:

• 1. O que é o medicamento Lagosa e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Lagosa
• 3. Como tomar o medicamento Lagosa
• 4. Efeitos secundários possíveis
• 5. Como armazenar o medicamento Lagosa
• 6. Outras informações

1. O QUE É O MEDICAMENTO LAGOSA E PARA QUE É UTILIZADO

Lagosa é um medicamento que protege o fígado contra a ação de substâncias tóxicas, estimula a sua capacidade
regenerativa, dificulta a penetração de fatores hepatotóxicos nas células do fígado, estabiliza e
normaliza as funções das células hepáticas.
Indicações para uso:
Estados pós-lesões do fígado causados pela ação de substâncias tóxicas; como tratamento
de apoio em estados inflamatórios crônicos do fígado.

2. INFORMAÇÕES IMPORTANTES ANTES DE TOMAR O MEDICAMENTO LAGOSA

Não tomar em caso de hipersensibilidade à substância ativa ou aos excipientes presentes no produto.
Uso em crianças:
Devido à falta de dados sobre a segurança, não se recomenda o uso em crianças abaixo de 12 anos.
O medicamento contém lactose e sacarose, se o paciente tiver intolerância a certains açúcares,
deve consultar o médico antes de tomar o medicamento.

Uso de outros medicamentos

Não foram detectadas interações com outros medicamentos.

Gravidez e amamentação

Devido à falta de dados sobre a segurança, não se recomenda o uso durante a gravidez e amamentação.

Condução de veículos e operação de máquinas

Falta de dados

3. COMO TOMAR O MEDICAMENTO LAGOSA

Adultos e crianças acima de 12 anos: um comprimido de revestimento entérico duas vezes ao dia.
Os comprimidos devem ser ingeridos com uma quantidade adequada de líquido.

Uso de dose maior do que a recomendada do medicamento Lagosa:

Não foi detectado nenhum caso de intoxicação.
Não é conhecido um antídoto em caso de superdose. Deve-se iniciar o tratamento sintomático.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS

Como qualquer medicamento, o medicamento Lagosa pode causar efeitos secundários ,embora não em todos os pacientes.
Em caso de ocorrência de efeitos secundários, deve-se interromper o uso do medicamento e consultar o médico.
Occasionalmente, ocorre um efeito laxante leve.

Notificação de efeitos secundários

Se ocorrerem qualquer efeitos secundários, incluindo qualquer efeito secundário não mencionado no folheto, deve-se informar o médico ou o farmacêutico ou a enfermeira. Os efeitos secundários podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitorização de Efeitos Secundários de Medicamentos
da Agência Reguladora de Medicamentos, Produtos Médicos e Produtos Biocidas
Al. Jerozolimskie 181 C
02-222 Varsóvia
tel.: + 48 22 49 21 301
fax: + 48 22 49 21 309
Sítio web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Os efeitos secundários também podem ser notificados ao responsável pelo medicamento.
A notificação de efeitos secundários permite reunir mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. COMO ARMAZENAR O MEDICAMENTO LAGOSA

O medicamento deve ser armazenado em local inacessível e não visível para crianças.
Não deve ser utilizado o medicamento Lagosa após a data de validade indicada na embalagem. A data de validade indica o último dia do mês.
Não há recomendações especiais para armazenamento.
Os medicamentos não devem ser jogados na canalização ou em recipientes de lixo doméstico. Deve-se perguntar ao farmacêutico o que fazer com os medicamentos que não são mais necessários. Este procedimento ajudará a proteger o meio ambiente.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

O que contém o medicamento Lagosa

A substância ativa é 240,0 mg de extrato seco de Silybi mariani ( Frukt. Cardui mariae)
correspondendo a 150 mg de silimarina em relação à silibina.
Excipientes:
lactose monohidratada, celulose microcristalina, dióxido de silício coloidal anidro, croscarmelose sódica
tipo A, Povidona K 30, talco, estearato de magnésio, glicerídeos de cadeia longa parciais, láquer, sacarose,
carbonato de cálcio, goma acácia seca por pulverização, amido de milho, dióxido de titânio, Macrogol
6000, glicerol 85%, Polissorbato 80, cera de montana glicólica.
Não contém glúten.
Contém lactose e sacarose (ver ponto 2)
O medicamento é considerado "livre de sódio".

Como é o Lagosa e o que contém a embalagem

Comprimidos de revestimento entérico redondos.
Blister de folha de alumínio/PVC/PVDC embalado em caixa de cartão.
As embalagens contêm 25, 50, 100 comprimidos de revestimento entérico.
Nem todos os tamanhos de embalagem precisam estar disponíveis.

Responsável pelo medicamento

WÖRWAG Pharma GmbH & Co. KG
Flugfeld-Allee 24,
71034 Böblingen
Alemanha

Fabricante

Dragenopharm Apotheker Püschl GmbH
Göllstrasse 1
84529 Tittmoning
Alemanha
Para obter informações mais detalhadas, deve-se contactar o representante do responsável pelo medicamento:
Woerwag Pharma Polska sp. z o.o.
ul. Józefa Piusa Dziekońskiego 1
00-728 Varsóvia
tel. (+48) 22 863 72 81
fax (+48) 22 877 13 70

Data de aprovação do folheto: julho 2022