Lagosa

FOLHETO PARA O PACIENTE: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Atenção! Guarde o folheto! Informação no embalagem primário em língua estrangeira.

Lagosa

Comprimidos efervescentes
Extracto seco de Silybi mariani
Deve ler atentamente todo o folheto, pois contém informações importantes para o paciente.
O medicamento está disponível sem receita médica. No entanto, para obter o melhor resultado do tratamento, o medicamento
Lagosa deve ser utilizado com cuidado.

• Deve guardar este folheto, para que possa relê-lo se necessário.
• Deve consultar o farmacêutico se precisar de aconselhamento ou informação adicional.
• Se os sintomas piorarem ou não desaparecerem, deve contactar o médico.
• Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se ocorrerem efeitos secundários não mencionados no folheto, deve informar o médico ou o farmacêutico. Ver ponto 4.

Índice do folheto:

• 1. O que é o medicamento Lagosa e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de utilizar o medicamento Lagosa
• 3. Como utilizar o medicamento Lagosa
• 4. Efeitos secundários possíveis
• 5. Como armazenar o medicamento Lagosa
• 6. Conteúdo do embalagem e outras informações

1. O QUE É O MEDICAMENTO LAGOSA E PARA QUE É UTILIZADO

Lagosa é um medicamento que protege o fígado contra a ação de substâncias tóxicas, estimula a sua
capacidade regenerativa, dificulta a penetração de fatores hepatotóxicos nas células do fígado, estabiliza e normaliza as funções das células hepáticas.
Indicações para uso:
Estados pós-lesões do fígado causados pela ação de substâncias tóxicas; como tratamento
auxiliar em estados crônicos inflamatórios do fígado.

2. INFORMAÇÕES IMPORTANTES ANTES DE UTILIZAR O MEDICAMENTO LAGOSA

Não utilizar em caso de hipersensibilidade às substâncias ativas ou auxiliares contidas no produto.
Uso em crianças:
Devido à falta de dados sobre a segurança, não se recomenda o uso em crianças com menos de 12 anos.
O medicamento contém lactose monohidratada e sacarose, se o paciente tiver intolerância a alguns açúcares, deve contactar o médico antes de tomar o medicamento.
O medicamento contém menos de 1 mmol (23 mg) de sódio por comprimido, ou seja, o medicamento é considerado "livre de sódio".

Uso de outros medicamentos

Não foram detectadas interações com outros medicamentos.

Gravidez e amamentação

Devido à falta de dados sobre a segurança, não se recomenda o uso durante a gravidez e amamentação.

Condução de veículos e operação de máquinas

Falta de dados.

3. COMO UTILIZAR O MEDICAMENTO LAGOSA

Adultos e crianças acima de 12 anos: um comprimido efervescente duas vezes ao dia.
Os comprimidos devem ser ingeridos com uma quantidade adequada de líquido.

Uso de dose maior do que a recomendada do medicamento Lagosa

Não foi detectado nenhum caso de intoxicação.
Não é conhecido um antídoto em caso de superdose. Deve-se iniciar o tratamento sintomático.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS

Como qualquer medicamento, o medicamento Lagosa pode causar efeitos secundários ,embora não em todos os pacientes eles ocorram.
Em caso de ocorrência de efeitos secundários, deve-se interromper o uso do medicamento e procurar aconselhamento médico.
Occasionalmente, ocorre um efeito laxante leve.

Notificação de efeitos secundários

Se ocorrerem efeitos secundários, incluindo todos os efeitos secundários não mencionados no folheto, deve-se informar o médico ou o farmacêutico. Os efeitos secundários podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitoramento de Efeitos Secundários de Produtos Farmacêuticos da Agência Reguladora de Produtos Farmacêuticos, Dispositivos Médicos e Produtos Biocidas, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsóvia, telefone: + 48 22 49 21 301, fax: + 48 22 49 21 309, site: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
A notificação de efeitos secundários permitirá reunir mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. COMO ARMAZENAR O MEDICAMENTO LAGOSA

O medicamento deve ser armazenado em local não visível e inacessível às crianças.
Não deve ser utilizado o medicamento Lagosa após a data de validade indicada no embalagem.
A data de validade indica o último dia do mês indicado.
Armazenar a uma temperatura abaixo de 25°C.
Os medicamentos não devem ser jogados na canalização ou em recipientes de lixo doméstico. Deve-se perguntar ao farmacêutico como descartar os medicamentos que não são mais utilizados. Essa ação ajudará a proteger o meio ambiente.

6. CONTEÚDO DO EMBALAGEM E OUTRAS INFORMAÇÕES

O que contém o medicamento Lagosa

A substância ativa é 240,0 mg de extrato seco de cardo-mariano ( Frukt. Cardui mariae)
correspondente a 150 mg de silimarina calculada como silibina.
Substâncias auxiliares:
Núcleo do comprimido: lactose monohidratada, celulose microcristalina, sílica coloidal anidra,
croscaarmelose sódica, povidona K 30, talco, estearato de magnésio, glicerídeos de cadeia longa parciais.
Revestimento do comprimido: shellac, sacarose, carbonato de cálcio, talco, goma arábica, amido de milho, dióxido de titânio, sílica coloidal anidra, povidona K 30, macrogol 6000, glicerol 85%, polissorbato 80, cera de montana glicólica.
Não contém glúten.
Contém lactose monohidratada e sacarose.
O medicamento é considerado "livre de sódio".

Como é o medicamento Lagosa e o que contém o embalagem

Comprimidos efervescentes redondos.
Blister de Al/PVC em caixa de cartão.
Embalagens contendo: 25, 50 ou 100 comprimidos efervescentes.
Para obter informações mais detalhadas, deve-se contactar o titular da autorização de comercialização ou o importador paralelo.

Titular da autorização de comercialização na República Checa, país de exportação:

Wörwag Pharma GmbH & Co. KG
Flugfeld-Allee 24
71034 Böblingen
Alemanha

Fabricante:

Dragenopharm Apotheker Püschl GmbH
Göllstr. 1
84529 Tittmoning
Alemanha

Importador paralelo:

InPharm Sp. z o.o.
ul. Strumykowa 28/11
03-138 Varsóvia

Reembalado por:

InPharm Sp. z o.o. Services sp. k.
ul. Chełmżyńska 249
04-458 Varsóvia
Número da autorização na República Checa, país de exportação:94/409/97-C
Número da autorização de importação paralela:281/17
Data de aprovação do folheto: 13.06.2022
[Informação sobre marca registrada]