Legalon 140

Folheto informativo para o paciente

LEGALON 140, cápsulas duras

Extrato seco do fruto de Silybi mariani

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o paciente.

Este medicamento deve ser sempre tomado exatamente como descrito neste folheto para o paciente ou de acordo com as recomendações do médico ou farmacêutico.

• Deve guardar este folheto para poder relê-lo se necessário.
• Se precisar de conselho ou informação adicional, deve consultar um farmacêutico.
• Se o paciente apresentar algum efeito colateral, incluindo quaisquer efeitos colaterais não mencionados neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.
• Se não houver melhoria ou se o paciente se sentir pior, deve contactar o médico.

Índice do folheto

• 1. O que é Legalon 140 e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Legalon 140
• 3. Como tomar Legalon 140
• 4. Efeitos colaterais possíveis
• 5. Como armazenar Legalon 140
• 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1.

O que é Legalon 140 e para que é utilizado

Legalon 140 é produzido na forma de cápsulas duras, que contêm em sua composição o extrato seco do fruto de Silybi mariani. A substância ativa do fruto de Silybi marianié um complexo de flavonolignanas chamado silimarina, que contém, entre outros, a silibinina.
O medicamento é utilizado no tratamento de doenças do fígado.
Indicações para uso:
tratamento de estados pós-intoxicação hepática;
auxiliar em pacientes com doenças hepáticas crônicas inflamatórias e cirrose hepática.

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Legalon 140

Quando não tomar o medicamento Legalon 140

• se o paciente tiver alergia à substância ativa, Silybi marianie (ou) outras plantas da família Asteraceae(anteriormente Compositae), ou a qualquer um dos outros componentes do medicamento (listados no ponto 6).

Precauções e advertências

Antes de iniciar o tratamento com o medicamento Legalon 140, deve discutir com o médico ou farmacêutico.
O medicamento não deve ser utilizado para tratar intoxicações agudas.
Durante o tratamento, deve evitar fatores prejudiciais ao fígado.
Se ocorrerem sintomas de icterícia (coloração amarelada clara a escura da pele, coloração amarelada dos brancos dos olhos ou alteração da coloração da urina ou fezes), deve consultar imediatamente o médico.

Crianças e adolescentes

Devido à falta de dados, não deve ser utilizado em crianças com menos de 12 anos.

Medicamento Legalon 140 e outros medicamentos

Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que o paciente está tomando atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que o paciente planeja tomar.
Até o momento, não foram detectadas interações durante o uso com outros medicamentos.

Gravidez e amamentação

Se a paciente estiver grávida ou amamentando, suspeitar que possa estar grávida ou planejar ter um filho, deve consultar o médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
Devido à falta de dados disponíveis, não deve ser utilizado durante a gravidez e no período de amamentação.

Condução de veículos e operação de máquinas

Falta de dados sobre contraindicações para conduzir veículos e operar máquinas durante o uso do medicamento Legalon 140.

Conteúdo de sódio

O medicamento Legalon 140 contém menos de 1 mmol (23 mg) de sódio por cápsula, ou seja, o medicamento é considerado "livre de sódio".
3.

Como tomar Legalon 140

Este medicamento deve ser sempre tomado exatamente como descrito neste folheto para o paciente ou de acordo com as recomendações do médico ou farmacêutico. Em caso de dúvida, deve consultar o médico ou farmacêutico.
No início do tratamento, é recomendado 1 cápsula 3 vezes ao dia (o que corresponde a 420 mg de silimarina).
Como dose de manutenção, é recomendado 1 cápsula 2 vezes ao dia (o que corresponde a 280 mg de silimarina).
Se durante o tratamento ocorrer agravamento dos sintomas, o paciente deve consultar o médico.
Se os sintomas persistirem por mais de 2 semanas, deve consultar o médico.
O tempo de duração da terapia deve ser decidido pelo médico.
Administração oral. As cápsulas devem ser tomadas inteiras, antes das refeições, com uma pequena quantidade de líquido.

Uso em crianças e adolescentes

Não deve ser utilizado em crianças com menos de 12 anos.

Tomada de dose maior do que a recomendada do medicamento Legalon 140

Pode ocorrer agravamento dos efeitos colaterais. Nesse caso, deve consultar o médico.

Omissão da dose do medicamento Legalon 140

Não deve ser tomada uma dose dupla para compensar a omissão de uma cápsula.

Interrupção do tratamento com o medicamento Legalon 140

Em caso de dúvida adicional sobre o uso deste medicamento, deve consultar o médico ou farmacêutico.
4.

Efeitos colaterais possíveis

Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos colaterais, embora não ocorram em todos.
Durante o uso do medicamento Legalon 140, foram observados os seguintes efeitos colaterais:
Raro(menos de 1 em 1000 pessoas):
Distúrbios gastrointestinais: fezes soltas.
Muito raro(menos de 1 em 10.000 pessoas):
Distúrbios do sistema imunológico: reações de hipersensibilidade
Distúrbios do sistema respiratório, torácico e mediastínico: falta de ar
Distúrbios da pele e tecido subcutâneo: erupções cutâneas.

Notificação de efeitos colaterais

Se ocorrerem algum efeito colateral, incluindo quaisquer efeitos colaterais não mencionados no folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Os efeitos colaterais podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitoramento de Efeitos Colaterais de Produtos Farmacêuticos da Agência Reguladora de Produtos Farmacêuticos, Medicamentos e Produtos Biocidas,
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel.: + 48 22 49 21 301, fax: + 48 22 49 21 309, site:
https://smz.ezdrowie.gov.pl
Os efeitos colaterais também podem ser notificados ao responsável pelo medicamento.
A notificação de efeitos colaterais permitirá que sejam coletadas mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como armazenar Legalon 140

O medicamento deve ser armazenado em local não visível e inacessível às crianças.
Armazenar a uma temperatura abaixo de 25ºC .
Não deve ser utilizado após a data de validade impressa na caixa de cartão e no blister após: EXP. A data de validade (EXP) indica o último dia do mês indicado.
Os medicamentos não devem ser jogados na canalização ou em recipientes de lixo doméstico. Deve perguntar ao farmacêutico como descartar os medicamentos que não são mais utilizados. Este procedimento ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo da embalagem e outras informações

O que contém o medicamento Legalon 140

• A substância ativa do medicamento é extrato seco do fruto de Silybi mariani173,0 - 186,7 mg (extrato padronizado 36-44:1, extratante: acetato de etila 98% V/V) o que corresponde a 58,0 - 62,5% de silimarina calculada como silibinina.
• Os excipientes são: celulose microcristalina, amido de milho, carboximetilcelulose sódica (tipo A), laurilsulfato de sódio (ver ponto 2 "Conteúdo de sódio"), estearato de magnésio.
• O conteúdo da cápsula é: óxido de ferro vermelho (E 172), óxido de ferro preto (E 172), dióxido de titânio (E 171), gelatina, laurilsulfato de sódio (ver ponto 2 "Conteúdo de sódio").

Como é o medicamento e o que contém a embalagem

O medicamento tem a forma de cápsulas duras de gelatina marrom.
Na caixa de cartão, há 20 ou 100 cápsulas em blisters.

Responsável pelo medicamento:

Viatris Healthcare Sp. z o.o.
ul. Postępu 21B
02-676 Warszawa

Fabricante:

Madaus GmbH
Lütticher Str. 5
53842 Troisdorf
Alemanha

Para obter informações mais detalhadas sobre este medicamento, deve contactar:

Viatris Healthcare Sp. z o.o.
tel.: 22 546 64 00

Data da última atualização do folheto: 11/2024