Lacteol Fort 340 mg

Folheto anexo à embalagem: informação para o doente

LACTEOL FORT 340 mg

340 mg, pó de sacarose para suspensão oral

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações

importantes para o doente.
Este medicamento deve ser sempre tomado exatamente como descrito no folheto para o doente ou de acordo com
as recomendações do médico ou farmacêutico.

• Deve guardar este folheto, para que possa relê-lo se necessário.
• Se precisar de conselho ou informação adicional, deve contactar o farmacêutico.
• Se o doente apresentar algum efeito secundário, incluindo qualquer efeito secundário possível não mencionado no folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.
• Se após 2 dias não houver melhoria ou o doente se sentir pior, deve contactar o médico.

Índice do folheto

• 1. O que é o medicamento LACTEOL FORT 340 mg e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento LACTEOL FORT 340 mg
• 3. Como tomar o medicamento LACTEOL FORT 340 mg
• 4. Efeitos secundários possíveis
• 5. Como armazenar o medicamento LACTEOL FORT 340 mg
• 6. Conteúdo da embalagem e outras informações

1. O que é o medicamento LACTEOL FORT 340 mg e para que é utilizado

O medicamento LACTEOL FORT 340 mg, pó de sacarose para suspensão oral, é um medicamento que auxilia no
tratamento da diarreia durante a reidratação concomitante em lactentes e crianças com menos de 6 anos.
O medicamento LACTEOL FORT 340 mg, pó de sacarose para suspensão oral, é um medicamento que auxilia no
tratamento da diarreia durante a reidratação concomitante e (ou) uso de dieta adequada em adultos e crianças com mais de 6 anos.
Se após 2 dias de tratamento não houver melhoria ou o doente se sentir pior, deve contactar o médico.

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento LACTEOL FORT 340 mg

Quando não tomar o medicamento LACTEOL FORT 340 mg

• se o doente tiver alergia à substância ativa ou a qualquer um dos outros componentes do medicamento (listados no ponto 6.)
• se o doente tiver intolerância à frutose, galactosemia congênita, síndrome de má absorção de glicose e galactose, deficiência de sacarase, isomaltase ou lactase, devido à presença de sacarose e lactose
• se o doente tiver alergia à proteína do leite de vaca.

1
UR/ZD/2328/15_

Precauções e advertências

Em crianças com menos de 6 anos, a ocorrência de diarreia (aumento do número de fezes por dia) exige
obrigatoriamente uma consulta médica para detectar a causa da diarreia e, se necessário, aplicar hidratação adequada.
Deve contactar imediatamente o médico quando:

• -em lactentes e crianças com menos de 6 anos:ocorrem mais de 6 fezes líquidas por dia, a diarreia dura mais de 24 horas e (ou) ocorre perda de peso;
• -em adultos e crianças com mais de 6 anos:a diarreia persiste após 2 dias de tratamento;
• -em qualquer caso, quando:
• ocorre febre, vômitos,
• ocorre sede intensa, sensação de secura na boca, pois são os primeiros sintomas de desidratação, ou seja, perda significativa de água devido à diarreia. O médico decidirá se é necessário aplicar hidratação oral ou intravenosa.

LACTEOL FORT 340 mg e outros medicamentos

Deve informar o farmacêutico ou médico sobre todos os medicamentos que o doente está tomando atualmente
ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que o doente planeja tomar.

LACTEOL FORT 340 mg com alimentos e bebidas

Ao tomar o medicamento em lactentes e crianças com menos de 6 anosdeve seguir as recomendações do médico sobre a preparação e administração da solução de reidratação adequada e uso de dieta adequada. Deve discutir com o médico a exclusão do leite e sobremesas à base de leite da dieta. Em adultos e crianças com mais de 6 anoso tratamento exige a aplicação de algumas regras relacionadas à alimentação:

• deve garantir hidratação adequada do organismo
• deve aplicar dieta adequada.

Em caso de dúvidas, deve consultar o médico.

Gravidez, amamentação e fertilidade

Se a doente estiver grávida ou amamentando, suspeitar que possa estar grávida ou planejar engravidar, deve consultar o médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
Não se recomenda o uso do medicamento LACTEOL FORT 340 mg em mulheres grávidas.
Não se recomenda o uso do medicamento LACTEOL FORT 340 mg em mulheres que amamentam.
Antes de tomar qualquer medicamento, deve consultar o médico ou farmacêutico.

Condução de veículos e uso de máquinas

Este medicamento não afeta a capacidade de conduzir veículos ou operar máquinas.

O medicamento LACTEOL FORT 340 mg contém sacarose e lactose

Se o doente tiver intolerância a certos açúcares, deve contactar o médico antes de tomar o medicamento.

3. Como tomar o medicamento LACTEOL FORT 340 mg

Este medicamento deve ser sempre tomado exatamente como descrito no folheto para o doente ou de acordo com
as recomendações do médico ou farmacêutico.
Em caso de dúvidas, deve contactar o médico ou farmacêutico.
2
UR/ZD/2328/15_

Como tomar

Tomar por via oral.
Se o médico não recomendar de outra forma, a dose recomendada é:

• 1 - 2 saquetas por dia, dependendo da gravidade dos sintomas da doença. No primeiro dia de tratamento, a primeira dose pode ser aumentada para 3 saquetas. Antes de usar, o conteúdo da saqueta deve ser despejado em um copo, meio cheio de água, misturado até que o pó dissolva e bebido.

Se o doente tiver a sensação de que o efeito do medicamento é muito forte ou muito fraco, deve contactar o médico ou farmacêutico.

Uso de dose maior do que a recomendada do medicamento LACTEOL FORT 340 mg

Se o doente tomar uma dose maior do que a recomendada, deve contactar imediatamente o médico ou farmacêutico.

Omissão da dose do medicamento LACTEOL FORT 340 mg

Não deve tomar uma dose dupla para compensar a dose omitida do medicamento LACTEOL FORT 340 mg.
Em caso de dúvidas adicionais relacionadas ao uso deste medicamento, deve contactar o médico ou farmacêutico.

4. Efeitos secundários possíveis

Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos secundários, embora não em todos os doentes.
Podem ocorrer os seguintes efeitos secundários:

• Reações alérgicas: hipersensibilidade, como reações cutâneas (urticária, eczema) ou distúrbios gastrointestinais, como vômitos e dores abdominais.
• Urticária.

Notificação de efeitos secundários

Se ocorrerem algum efeito secundário, incluindo qualquer efeito secundário possível não mencionado no folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Os efeitos secundários podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitoramento de Efeitos Secundários de Medicamentos da Agência Reguladora de Medicamentos
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Varsóvia
Tel.: + 48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309
e-mail: ndl@urpl.gov.pl
Ao notificar os efeitos secundários, pode-se coletar mais informações sobre a segurança do uso do medicamento.
3
UR/ZD/2328/15_

5. Como armazenar o medicamento LACTEOL FORT 340 mg

O medicamento deve ser armazenado em local não visível e inacessível às crianças.
Não use este medicamento após a data de validade impressa na caixa após "Data de validade (EXP)". A data de validade refere-se ao último dia do mês indicado.
Não armazene em temperatura superior a 25°C.
Armazene no embalagem original para proteger da umidade.
Os medicamentos não devem ser jogados na canalização ou em recipientes de lixo doméstico. Deve perguntar ao farmacêutico como eliminar os medicamentos que não são mais utilizados. Este procedimento ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo da embalagem e outras informações

O que contém o medicamento LACTEOL FORT 340 mg

1 saqueta contém:
Substância ativa:
340 mg
incluindo:
cepas inativadas de Lactobacillus LB*
10 x 10
meio de cultura fermentado** (neutralizado)
160 mg
* Lactobacillus fermentume Lactobacillus delbrueckii
**Composição do meio de cultura: lactose monoidratada, peptona caseína, extrato de levedura, acetato de sódio trihidratado, fosfato dipotássico anidro, água purificada.
Além disso, o medicamento contém:
Substâncias auxiliares: sílica, aroma de banana-laranja, sacarose.
Aditivos para liofilização: lactose monoidratada, carbonato de cálcio.

Como é o medicamento LACTEOL FORT 340 mg e o que contém a embalagem

10 saquetas em caixa de cartão.

Responsável

DSM-Firmenich Houdan SAS
Lieu-Dit « La Prévôté »
Route de Bû
78550 Houdan
França

Fabricante

DSM-Firmenich Houdan SAS
Lieu-Dit « La Prévôté »
Route de Bû
78550 Houdan
França
4
UR/ZD/2328/15_

Para obter informações mais detalhadas, deve contactar o representante do responsável:

Mylan Healthcare Sp. z o.o.
tel. 22 546 64 00

Data da última atualização do folheto: 03/2024

5
UR/ZD/2328/15_