Lacidofil

Folheto informativo para o doente

Lacidofil,cápsulas, duras
Lactobacillus helveticusR0052, Lacticaseibacillus rhamnosusR0011

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o doente.

Este medicamento deve ser sempre tomado exatamente como descrito no folheto para o doente ou de acordo com as recomendações do médico ou farmacêutico.

• Deve guardar este folheto para poder relê-lo se necessário.
• Se precisar de conselho ou informação adicional, deve contactar o farmacêutico.
• Se o doente apresentar algum efeito secundário, incluindo qualquer efeito secundário possível não mencionado no folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.
• Se não houver melhoria ou se o doente se sentir pior, deve contactar o médico.

Índice do folheto

• 1. O que é o medicamento Lacidofil e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Lacidofil
• 3. Como tomar o medicamento Lacidofil
• 4. Efeitos secundários possíveis
• 5. Como armazenar o medicamento Lacidofil
• 6. Conteúdo da embalagem e outras informações

1. O que é o medicamento Lacidofil e para que é utilizado

O medicamento Lacidofil é um probiótico, o que significa que contém microorganismos (bactérias do ácido lático) com efeito benéfico no organismo.
As bactérias do ácido lático estão presentes no trato gastrointestinal do ser humano. Constituem uma barreira natural, protegem contra microorganismos patogénicos e mantêm o equilíbrio da flora bacteriana no trato gastrointestinal. Por isso, este medicamento é utilizado nos seguintes casos:

• prevenção de distúrbios da microbiota do trato gastrointestinal durante e após a antibioticoterapia
• prevenção da diarreia do viajante
• tratamento de apoio durante e após a antibioticoterapia
• colite pseudomembranosa recorrente

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Lacidofil

Quando não tomar o medicamento Lacidofil:

• se o doente for alérgico à substância ativa ou a qualquer um dos componentes do medicamento (listados no ponto 6.),
• se for detectada anteriormente no doente intolerância a certains açúcares, o doente deve contactar o médico antes de tomar o medicamento,
• se o doente for alérgico à proteína do leite de vaca ou à soja,

Precauções e advertências

Os doentes pertencentes aos grupos abaixo devem consultar o médico antes de tomar este medicamento:

• doentes com febre, vómitos ou fortes dores abdominais,
• doentes com pancreatite aguda,
• doentes com cateter venoso central e doentes após operação cirúrgica, especialmente com história de miocardite ou pericardite, e após operação cardíaca ou gastrointestinal, incluindo a boca (inclusive após extração de dentes), pois as feridas abertas constituem uma porta de entrada potencial para infecções bacterianas,
• doentes com diarreia sangrenta, especialmente lactentes e idosos, pois a barreira intestinal/sangue constitui uma porta de entrada potencial para infecções bacterianas,
• doentes com imunidade comprometida e que tomam medicamentos imunossupressores, incluindo doentes após transplantação, durante radioterapia ou quimioterapia, com sistema imunológico comprometido, crianças prematuras, doentes com AIDS, com linfoma ou submetidos a terapia prolongada com corticosteroides,
• crianças com síndrome do intestino curto, nas quais a acidose láctica pode ser uma complicação após o uso de probióticos. Nesses doentes, a administração de cepas produtoras de ácido lático, como L. helveticus, deve ser monitorizada e interrompida imediatamente em caso de aumento da concentração de lactato no sangue.

Lacidofil e outros medicamentos

Não foram detectados casos de interação com outros medicamentos.
Deve informar o médico sobre todos os medicamentos tomados recentemente, incluindo os que são vendidos sem receita.

Gravidez e amamentação

Se a doente estiver grávida ou amamentando, suspeitar que possa estar grávida ou planejar ter um filho, deve consultar o médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.

Condução de veículos e operação de máquinas

O Lacidofil não afeta a capacidade de conduzir veículos ou operar máquinas.

3. Como tomar o medicamento Lacidofil

Dosagem
Prevenção de distúrbios da microbiota do trato gastrointestinal durante e após a antibioticoterapia, prevenção da diarreia do viajante:

• Crianças com menos de 4 anos: 1 cápsula por dia
• Crianças de 4 a 12 anos: 1 a 2 cápsulas por dia
• Adultos e jovens com mais de 12 anos: 1 cápsula três vezes por dia

Este medicamento deve ser tomado por um mínimo de 10 dias, começando no dia em que se inicia o tratamento com antibióticos ou antes e durante a viagem.
Tratamento de apoio durante e após a antibioticoterapia, colite pseudomembranosa recorrente:

• Lactentes: 1 cápsula por dia
• Crianças de 1 a 4 anos: 1 cápsula duas vezes por dia
• Crianças de 4 a 12 anos: 1 cápsula três vezes por dia
• Adultos e jovens com mais de 12 anos: 1 a 2 cápsulas três vezes por dia

O medicamento deve ser tomado por um mínimo de 14 dias.
Modo de administração
A cápsula deve ser administrada por via oral durante a refeição ou até 30 minutos antes da refeição. Em caso de impossibilidade de engolir (lactentes), o conteúdo da cápsula pode ser misturado com alimentos ou água fria.

Uso de dose maior do que a recomendada do medicamento Lacidofil

Não foram detectados casos de superdose.

Omissão da dose do medicamento Lacidofil

Não deve ser tomada uma dose dupla para compensar a dose omitida.

4. Efeitos secundários possíveis

Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos secundários, embora não em todos os doentes.
Em casos muito raros, foram relatadas reações de hipersensibilidade manifestadas por erupções cutâneas ou diarreia. Nesses casos, é recomendado interromper o uso do medicamento até que os sintomas desapareçam.
Não são conhecidos outros efeitos secundários.

Notificação de efeitos secundários

Se ocorrerem algum efeito secundário, incluindo qualquer efeito secundário possível não mencionado no folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Os efeitos secundários podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitorização de Efeitos Secundários de Medicamentos da Agência Reguladora de Medicamentos:
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Varsóvia
Tel.: + 48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309
Sítio da internet: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Os efeitos secundários também podem ser notificados ao responsável pelo medicamento.
A notificação de efeitos secundários permite reunir mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como armazenar o medicamento Lacidofil

O medicamento deve ser armazenado em local não acessível e invisível para crianças.
O medicamento deve ser armazenado na geladeira (2°C - 8°C).
O medicamento pode ser armazenado fora da geladeira (em temperatura abaixo de 25°C) por 14 dias. Após esse período, o medicamento não utilizado deve ser descartado. O medicamento armazenado fora da geladeira não pode ser devolvido à geladeira.
Não deve ser tomado o medicamento após a data de validade (EXP) indicada na embalagem.

6. Conteúdo da embalagem e outras informações

O que contém o medicamento Lacidofil

Uma cápsula contém 2x10 CFU de bactérias do ácido lático: Lacticaseibacillus rhamnosusR0011 ,
Lactobacillus helveticusR0052
*CFU - unidade formadora de colônias (inglês: Colony Forming Unit).
Os outros componentes são: ácido ascórbico, estearato de magnésio, maltodextrina, gelatina

Responsável pelo medicamento

LALLEMAND SAS
19 rue des Briquetiers - Blagnac - 31700 Blagnac
França

Fabricante

Creapharm Industry
29 rue Léon Faucher
51100 Reims
França
Lallemand SAS
4 chemin du Bord de l’Eau
15130 St Simon
França

Para obter informações mais detalhadas, deve contactar o representante do responsável pelo medicamento:

Glenmark Pharmaceuticals Sp. z o. o.
Ul. Dziekońskiego 3
00-728 Varsóvia, Polônia

Data da última atualização do folheto: