Kuetina

Folheto informativo: informação para o doente

Kwetina, 25 mg, comprimidos revestidos

Kwetina, 100 mg, comprimidos revestidos

Kwetina, 200 mg, comprimidos revestidos

Kwetina, 300 mg, comprimidos revestidos

Quetiapina

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o doente.

• Deve guardar este folheto para poder relê-lo se necessário.
• Em caso de dúvidas, deve consultar o médico, farmacêutico ou enfermeiro.
• Este medicamento foi prescrito apenas para o doente. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode prejudicar outros, mesmo que os sintomas da sua doença sejam os mesmos.
• Se o doente apresentar algum efeito indesejado, incluindo quaisquer efeitos indesejados não mencionados neste folheto, deve informar o médico, farmacêutico ou enfermeiro. Ver ponto 4.

Índice do folheto

• 1. O que é o medicamento Kwetina e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Kwetina
• 3. Como tomar o medicamento Kwetina
• 4. Efeitos indesejados
• 5. Como conservar o medicamento Kwetina
• 6. Conteúdo do pacote e outras informações

1. O que é o medicamento Kwetina e para que é utilizado

O medicamento Kwetina contém a substância ativa quetiapina. Pertence a um grupo de medicamentos antipsicóticos.
O medicamento Kwetina é utilizado no tratamento de doenças como:

• episódios depressivos no contexto de doença bipolar, quando o doente sente tristeza, grande abatimento, falta de energia, perda de apetite, sentimento de culpa ou não consegue dormir;
• mania, quando o doente está muito excitado, alegre, estimulado, entusiasmado ou excessivamente ativo ou tem julgamento crítico alterado, é agressivo ou perturbador;
• esquizofrenia, quando o doente ouve e vê vozes e imagens irreais, acredita em coisas que não existem, é excessivamente desconfiado, preocupado, confuso, tem sentimento de culpa, está tenso, deprimido.

O médico pode aconselhar a continuação do tratamento com o medicamento Kwetina mesmo quando o doente já se sentir melhor.

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Kwetina

Quando não tomar o medicamento Kwetina:

• se o doente for alérgico à quetiapina ou a qualquer outro componente deste medicamento (listados no ponto 6),
• se o doente estiver a tomar algum dos seguintes medicamentos:
• alguns medicamentos utilizados no tratamento da infeção por HIV,
• medicamentos da classe dos azóis (utilizados no tratamento de infecções fúngicas),
• eritromicina ou claritromicina (utilizados no tratamento de infecções),
• nefazodona (utilizado no tratamento da depressão).

Em caso de dúvida, deve consultar o médico ou farmacêutico antes de tomar o medicamento Kwetina.

Precauções e advertências

Antes de iniciar o tratamento com o medicamento Kwetina, deve discutir com o médico ou farmacêutico se:

• o doente ou algum familiar tem ou teve alguma doença cardíaca, como alterações do ritmo cardíaco, fraqueza do músculo cardíaco ou inflamação do músculo cardíaco, ou se o doente está a tomar ou tomou algum medicamento que possa afetar a função cardíaca,
• o doente tem pressão arterial baixa,
• o doente sofreu um acidente vascular cerebral, especialmente se o doente é idoso,
• o doente tem problemas de fígado,
• o doente já teve convulsões (epilepsia),
• o doente tem diabetes ou está em risco de desenvolver diabetes. Nesses casos, o médico pode verificar os níveis de açúcar no sangue do doente durante o tratamento com o medicamento Kwetina,
• o doente já teve uma diminuição do número de glóbulos brancos (o que pode ou não ter sido causado por outros medicamentos),
• o doente é idoso com demência (alteração da função cerebral); nesse caso, o medicamento Kwetina não deve ser tomado, pois os medicamentos da classe a que pertence o Kwetina podem aumentar o risco de acidente vascular cerebral e, por vezes, também o risco de morte, em idosos com demência,
• o doente é idoso e tem doença de Parkinson e (ou) parkinsonismo,
• o doente ou algum familiar tem ou teve coágulos, pois o uso de medicamentos como este pode estar associado ao desenvolvimento de coágulos,
• o doente tem ou teve alterações da respiração durante o sono (apneia do sono) e toma medicamentos que diminuem ou enfraquecem a função normal do cérebro (chamados de depressores),
• o doente tem ou teve uma alteração que impede a evacuação completa da bexiga (retenção urinária), tem próstata aumentada, intestino obstruído ou pressão elevada nos olhos. Estes sintomas podem ser causados por medicamentos (chamados de medicamentos anticolinérgicos) que afetam a função das células nervosas, utilizados no tratamento de várias doenças,
• o doente tem ou teve problemas de abuso de álcool ou medicamentos,
• se o doente tem depressão ou outros estados que são tratados com medicamentos antidepressivos. O uso desses medicamentos com o medicamento Kwetina pode levar ao desenvolvimento de um estado chamado de síndrome serotoninérgica, que pode ser uma ameaça à vida (ver "Medicamento Kwetina e outros medicamentos").

Deve informar imediatamente o médico se, após tomar o medicamento Kwetina, o doente apresentar algum dos seguintes sintomas:

• combinação de sintomas como febre, rigidez muscular intensa, suor excessivo ou alterações da consciência (estado chamado de síndrome neuroléptica maligna). Pode ser necessário um tratamento imediato,
• movimentos musculares involuntários, principalmente dos músculos da face e da língua,
• tonturas ou sensação de sonolência excessiva. Estes sintomas podem aumentar o risco de lesões acidentais (quedas) em doentes idosos,
• convulsões (epilepsia),
• ereção prolongada e dolorosa do pênis (priapismo),
• batimento cardíaco rápido e irregular, mesmo em repouso, palpitações, dificuldade em respirar, dor no peito ou fadiga inexplicada. O médico precisará examinar o coração e, se necessário, encaminhar o doente a um cardiologista.

Todos estes sintomas podem ocorrer durante o tratamento com medicamentos desta classe terapêutica.
Deve informar imediatamente o médico se o doente apresentar:

• febre, sintomas semelhantes aos da gripe, dor de garganta ou qualquer outra infecção, pois pode ser um resultado de um número muito baixo de glóbulos brancos no sangue, o que pode exigir a interrupção do tratamento com o medicamento Kwetina e (ou) a administração de um tratamento adequado.
• constipação associada a dor abdominal persistente ou constipação persistente apesar do tratamento, pois pode levar a uma obstrução intestinal mais grave.

Pensamentos suicidas ou piora da depressão.

Pessoas com depressão podem ter, por vezes, pensamentos de autolesão ou de suicídio. Tais pensamentos ou comportamentos podem piorar no início do tratamento, pois todos os medicamentos antidepressivos começam a agir após algum tempo,
geralmente após 2 semanas, por vezes mais tarde. Estes pensamentos podem piorar após a interrupção abrupta do medicamento. Pessoas jovens adultas têm maior tendência a tais pensamentos.
Dados de estudos clínicos indicam um risco aumentado de pensamentos suicidas e (ou) comportamentos suicidas em pessoas com menos de 25 anos com depressão.
Se o doente já teve pensamentos suicidas ou pensamentos de autolesão, deve entrar em contato imediatamente com o médico ou procurar ajuda médica. Pode ser útil informar familiares ou amigos sobre a depressão e pedir-lhes que leiam este folheto.
Também pode pedir a essas pessoas que, se observarem um piora dos sintomas da depressão ou outras alterações preocupantes no comportamento do doente, informem o doente.

Reações cutâneas graves

Em associação com o tratamento com quetiapina, foram relatadas reações cutâneas graves (SCAR, em inglês), que podem ser uma ameaça à vida ou levar à morte. Geralmente ocorrem como:

• síndrome de Stevens-Johnson (em inglês), erupção cutânea com bolhas e descamação da pele, especialmente em torno da boca, nariz, olhos e genitálias,
• nekrolise epidérmica tóxica (em inglês), forma mais grave que causa descamação generalizada da pele,
• erupção medicamentosa com eosinofilia e sintomas sistémicos (DRESS), que inclui sintomas semelhantes aos da gripe com erupção cutânea, febre, edema dos gânglios e resultados anormais de exames de sangue (incluindo aumento do número de glóbulos brancos (eosinofilia) e atividade de enzimas hepáticas),
• exantema pustuloso generalizado agudo (AGEP, em inglês), pequenas bolhas cheias de pus,
• eritema multiforme (EM, em inglês), erupção cutânea com placas vermelhas, pruriginosas e irregulares.

Se o doente apresentar estes sintomas, deve interromper o tratamento com o medicamento Kwetina e procurar imediatamente ajuda médica.

Aumento de peso

Em doentes que tomam o medicamento Kwetina, foi observado um aumento de peso. O doente e o médico devem verificar regularmente o peso do doente.

Crianças e adolescentes

O medicamento Kwetina não é destinado a ser utilizado em crianças e adolescentes com menos de 18 anos.

Medicamento Kwetina e outros medicamentos

Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que o doente está a tomar atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que o doente planeia tomar.
Não deve tomar o medicamento Kwetina se o doente estiver a tomar algum dos seguintes medicamentos:

• alguns medicamentos utilizados no tratamento da infeção por HIV,
• medicamentos da classe dos azóis (utilizados no tratamento de infecções fúngicas),
• eritromicina ou claritromicina (utilizados no tratamento de infecções),
• nefazodona (utilizado no tratamento da depressão).

Deve informar o médico se o doente estiver a tomar algum dos seguintes medicamentos:

• medicamentos antiepilépticos (como fenitoína ou carbamazepina),
• medicamentos utilizados no tratamento da hipertensão,
• barbitúricos (utilizados no tratamento de distúrbios do sono),
• tiordazina ou lítio (outros medicamentos antipsicóticos),
• medicamentos que afetam o ritmo cardíaco, como medicamentos que podem alterar o equilíbrio eletrolítico (diminuição do nível de potássio ou magnésio), como diuréticos (que aumentam a excreção de urina) ou alguns antibióticos (medicamentos que combatem infecções),
• medicamentos que podem causar constipação,
• medicamentos (chamados de medicamentos anticolinérgicos) utilizados no tratamento de várias doenças, que afetam a função das células nervosas,
• medicamentos antidepressivos. Estes medicamentos podem interagir com o medicamento Kwetina e podem causar sintomas como movimentos musculares involuntários, estimulação, alucinações, sonolência, suor excessivo, tremores, aumento dos reflexos, aumento da tensão muscular, temperatura corporal acima de 38°C (síndrome serotoninérgica). Se estes sintomas ocorrerem, deve consultar o médico.

Não deve interromper o tratamento com outros medicamentos sem consultar o médico.

Medicamento Kwetina com alimentos, bebidas e álcool

Os comprimidos podem ser tomados com ou sem alimentos.
Deve ter cuidado ao consumir bebidas alcoólicas durante o tratamento, pois o efeito combinado do medicamento e do álcool pode causar sonolência.
Durante o tratamento, não deve consumir suco de toranja. Pode afetar a ação do medicamento.

Gravidez, amamentação e fertilidade

Se a paciente estiver grávida ou amamentando, achar que pode estar grávida ou planejar ter um filho, deve consultar o médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
A paciente não deve tomar o medicamento Kwetina durante a gravidez sem discutir previamente com o médico. O medicamento Kwetina não deve ser tomado durante a amamentação.
Os seguintes sintomas, que podem indicar uma síndrome de abstinência, podem ocorrer em recém-nascidos de mães que tomaram quetiapina durante a gravidez (últimos 3 meses de gravidez):
tremores, rigidez muscular e (ou) fraqueza, sonolência, agitação, alterações da respiração e dificuldade em alimentar-se. Se a paciente observar tais sintomas no seu filho, deve entrar em contato com o médico.

Condução de veículos e operação de máquinas

Este medicamento pode causar sonolência. Não deve conduzir veículos ou operar máquinas até saber como o medicamento afeta o seu organismo.

Efeito nos resultados dos exames de urina para detecção de substâncias

Em doentes que tomam este medicamento, os exames de urina para detecção de substâncias podem mostrar a presença de metadona ou certos medicamentos antidepressivos tricíclicos, embora o doente não os esteja tomando. Recomenda-se realizar esses exames por outros métodos para confirmar os resultados.

Medicamento Kwetina contém lactose e sódio

O medicamento Kwetina contém 7 mg de lactose por comprimido de 25 mg, 28 mg por comprimido de 100 mg, 56 mg por comprimido de 200 mg e 84 mg por comprimido de 300 mg. Se o doente tiver intolerância a certains açúcares, deve consultar o médico antes de tomar este medicamento.
Este medicamento contém menos de 1 mmol (23 mg) de sódio por comprimido, o que significa que o medicamento é considerado "livre de sódio".

3. Como tomar o medicamento Kwetina

Este medicamento deve ser sempre utilizado de acordo com as recomendações do médico. Em caso de dúvida, deve consultar o médico ou farmacêutico.
A dose inicial será determinada pelo médico. A dose de manutenção (dose diária) dependerá da gravidade da doença e das necessidades do doente, mas geralmente varia de 150 mg a 800 mg.

• Os comprimidos devem ser tomados uma vez ao dia, antes de dormir, ou duas vezes ao dia, dependendo da doença do doente.
• Os comprimidos devem ser engolidos inteiros, com um pouco de água.
• Os comprimidos podem ser tomados com ou sem alimentos.
• Durante o tratamento com o medicamento Kwetina, não deve consumir suco de toranja, pois pode afetar a ação do medicamento.
• Não deve interromper o tratamento com os comprimidos, mesmo que o doente se sinta melhor, até que o médico o aconselhe.

Doentes com alterações da função hepática

O médico pode aconselhar a alteração da dose do medicamento em doentes com alterações da função hepática.

Doentes idosos

O médico pode aconselhar a alteração da dose do medicamento em doentes idosos.

Uso em crianças e adolescentes

O medicamento não deve ser utilizado em crianças e adolescentes com menos de 18 anos.

Tomada de dose excessiva do medicamento Kwetina

Em caso de tomada de dose excessiva do que a prescrita pelo médico, pode ocorrer sonolência, tonturas, alterações do ritmo cardíaco. Deve entrar em contato imediatamente com o médico ou procurar ajuda médica. Deve levar o pacote do medicamento Kwetina consigo.

Omissão da dose do medicamento Kwetina

Se o doente esquecer uma dose, deve tomá-la assim que lembrar. Se o tempo para a próxima dose for breve, deve esperar e tomar a dose no horário habitual. Não deve tomar uma dose dupla para compensar a dose esquecida.

Interrupção do tratamento com o medicamento Kwetina

Em caso de interrupção abrupta do tratamento com este medicamento, podem ocorrer dificuldades em adormecer (insônia) ou o doente pode sentir: náuseas, dores de cabeça, diarreia, vômitos, tonturas ou irritabilidade. O médico pode aconselhar a redução gradual da dose do medicamento antes de interromper o tratamento.
Em caso de dúvidas adicionais sobre o uso deste medicamento, deve consultar o médico ou farmacêutico.

4. Efeitos indesejados

Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos indesejados, embora não todos os doentes os apresentem.
Muito frequentes(podem ocorrer em mais de 1 em cada 10 doentes):

• Tonturas (que podem levar a quedas), dores de cabeça, secura na boca.
• Sensação de sonolência, (que pode desaparecer durante o tratamento contínuo com o medicamento Kwetina) (pode levar a quedas).
• Sintomas de abstinência (sintomas que ocorrem após a interrupção do tratamento com o medicamento Kwetina) incluindo: dificuldades em adormecer (insônia), náuseas, dores de cabeça, diarreia, vômitos, tonturas, irritabilidade. Recomenda-se a interrupção gradual do medicamento durante um período de pelo menos 1 a 2 semanas.
• Aumento de peso.
• Movimentos musculares anormais; pode ser dificuldade em iniciar o movimento, tremores, agitação ou rigidez muscular sem dor.
• Alterações nos níveis de certas substâncias gordurosas no sangue (triglicérides e colesterol total).

Frequentes(podem ocorrer em 1 em cada 10 doentes):

• Aceleração do ritmo cardíaco (batimento cardíaco rápido).
• Sensação de batimento cardíaco irregular, batimento cardíaco muito forte, batimento cardíaco rápido ou pausas no ritmo cardíaco.
• Constipação, irritação do estômago (dispepsia).
• Fraqueza.
• Edema nas mãos ou pés.
• Diminuição da pressão arterial ao levantar. Pode causar tonturas ou desmaios (que podem levar a quedas).
• Aumento do nível de açúcar no sangue.
• Visão turva.
• Sonhos anormais e pesadelos.
• Aumento do apetite.
• Sensação de irritabilidade.
• Alterações da fala e da expressão.
• Pensamentos suicidas e piora da depressão.
• Dificuldade em respirar.
• Vômitos (principalmente em doentes idosos).
• Febre.
• Alterações nos níveis de hormônios da tireoide no sangue.
• Diminuição do número de certos tipos de glóbulos no sangue.
• Aumento dos níveis de enzimas hepáticas no sangue.
• Aumento do nível de prolactina no sangue. O aumento do nível de prolactina pode levar a:
• aumento da mama em homens e mulheres, e aparecimento inesperado de leite,
• falta ou irregularidade da menstruação em mulheres.

Pouco frequentes(podem ocorrer em 1 em cada 100 doentes):

• Convulsões ou ataques epilépticos.
• Reações alérgicas, como bolhas na pele, edema da pele e edema em torno da boca.
• Sensações desagradáveis nas pernas (também conhecidas como síndrome das pernas inquietas).
• Dificuldade em engolir.
• Movimentos musculares involuntários, principalmente dos músculos da face e da língua.
• Alterações da função sexual.
• Diabetes.
• Alterações na atividade elétrica do coração visíveis no eletrocardiograma (prolongamento do intervalo QT).
• Batimento cardíaco mais lento do que o normal, que pode ocorrer no início do tratamento e pode estar associado à diminuição da pressão arterial e desmaios.
• Dificuldade em urinar.
• Desmaios (que podem levar a quedas).
• Obstrução nasal.
• Diminuição do número de glóbulos vermelhos no sangue.
• Diminuição do nível de sódio no sangue.
• Piora da diabetes existente.
• Desorientação.

Muito raros(podem ocorrer em 1 em cada 10.000 doentes):

• Erupção cutânea grave, bolhas ou manchas vermelhas na pele.
• Reações graves de hipersensibilidade (reação anafilática), que podem causar dificuldade em respirar ou choque.
• Edema rápido da pele, geralmente em torno dos olhos e da boca, bem como da garganta (edema angioneurótico).
• Reação grave com formação de bolhas na pele, boca, olhos e genitálias (síndrome de Stevens-Johnson). Ver ponto 2.
• Alteração da secreção de um hormônio que regula a quantidade de urina eliminada.
• Desintegração das fibras musculares e dor muscular (rabdomiólise).

Frequência desconhecida(frequência não pode ser estimada com base nos dados disponíveis):

• Erupção cutânea com manchas vermelhas irregulares (eritema multiforme). Ver ponto 2.
• Aparecimento súbito de áreas de pele vermelha com pequenas bolhas (pequenas vesículas cheias de líquido), conhecidas como exantema pustuloso generalizado agudo (AGEP). Ver ponto 2.
• Reação grave e súbita com febre e formação de bolhas na pele e descamação da pele (nekrolise epidérmica tóxica). Ver ponto 2.
• Erupção medicamentosa com eosinofilia e sintomas sistémicos (DRESS). Inclui sintomas semelhantes aos da gripe com erupção cutânea, febre, edema dos gânglios e resultados anormais de exames de sangue (incluindo aumento do número de glóbulos brancos (eosinofilia) e enzimas hepáticas). Ver ponto 2.

em exames de sangue (incluindo aumento do número de glóbulos brancos (eosinofilia) e enzimas hepáticas). Ver ponto 2.

• Em recém-nascidos de mães que tomaram o medicamento Kwetina durante a gravidez, podem ocorrer sintomas de abstinência.
• Acidente vascular cerebral.
• Alterações do músculo cardíaco (cardiomiopatia).
• Inflamação do músculo cardíaco.
• Inflamação dos vasos sanguíneos (vasculite), frequentemente com erupção cutânea com pequenas manchas vermelhas ou roxas.

Medicamentos da classe a que pertence o Kwetina podem causar alterações do ritmo cardíaco, o que pode ser perigoso e, em casos graves, pode levar à morte.
Alguns efeitos indesejados podem ser detectados apenas por exames de sangue em laboratório. Incluem alterações nos níveis de certas substâncias gordurosas (triglicérides e colesterol total) ou açúcar no sangue, alterações nos níveis de hormônios da tireoide no sangue, aumento dos níveis de enzimas hepáticas no sangue, diminuição do número de certos tipos de glóbulos no sangue, diminuição do número de glóbulos vermelhos no sangue, aumento do nível de creatina quinase no sangue (substância proveniente dos músculos), diminuição do nível de sódio no sangue e aumento do nível de prolactina no sangue. O aumento do nível de prolactina pode levar a:

• aumento da mama em homens e mulheres, e aparecimento inesperado de leite,
• falta ou irregularidade da menstruação em mulheres. O médico pode solicitar exames de sangue periódicos.

Efeitos indesejados adicionais em crianças e adolescentes

Os mesmos efeitos indesejados que ocorrem em doentes adultos podem ocorrer em crianças e adolescentes.
Os seguintes efeitos indesejados foram observados com mais frequência ou exclusivamente em crianças e adolescentes:
Muito frequentes(podem ocorrer em mais de 1 em cada 10 doentes):

• Aumento do nível de prolactina no sangue. Pode levar a:
• aumento da mama e secreção inesperada de leite em meninos e meninas,
• em meninas, a falta ou irregularidade da menstruação.
• Aumento do apetite.
• Vômitos.
• Movimentos musculares anormais, incluindo dificuldade em iniciar o movimento, tremores, agitação ou rigidez muscular sem dor.
• Aumento da pressão arterial.

Frequentes(podem ocorrer em até 1 em cada 10 doentes):

• Sensação de fraqueza, desmaio (que pode levar a quedas).
• Obstrução nasal.
• Sensação de irritabilidade.

Notificação de efeitos indesejados

Se ocorrerem algum efeito indesejado, incluindo quaisquer efeitos indesejados não mencionados neste folheto, deve informar o médico, farmacêutico ou enfermeiro. Os efeitos indesejados podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitoramento de Efeitos Indesejados de Medicamentos do Ministério da Saúde:
Avenida Jerozolimskie, 181C,

• 02-222 Varsóvia, telefone: +48 22 49 21 301, fax: +48 22 49 21 309, site: https://smz.ezdrowie.gov.pl . Os efeitos indesejados também podem ser notificados ao titular da autorização de comercialização. A notificação de efeitos indesejados pode ajudar a coletar mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como conservar o medicamento Kwetina

O medicamento deve ser conservado em local não visível e inacessível a crianças.
Não deve usar este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem. O prazo de validade é o último dia do mês indicado.
Não há recomendações especiais para a conservação do produto medicamentoso.
Os medicamentos não devem ser jogados na rede de esgotos ou em lixeiras domésticas. Deve perguntar ao farmacêutico como eliminar os medicamentos que não são mais necessários. Este procedimento ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do pacote e outras informações

O que contém o medicamento Kwetina

• A substância ativa do medicamento é a quetiapina. Cada comprimido revestido contém quetiapina fumarato na quantidade equivalente a 25 mg, 100 mg, 200 mg ou 300 mg de quetiapina.
• Os outros componentes (substâncias auxiliares) são: hipromelose, fosfato de cálcio dibásico di-hidratado, lactose monohidratada, amido de milho, carboximetilcelulose sódica tipo A, estearato de magnésio, celulose microcristalina, talco, dióxido de silício coloidal anidro e revestimento do comprimido.
• Revestimento do comprimido de 25 mg: óxido de ferro vermelho (E 172), óxido de ferro amarelo (E 172), hipromelose HPMC 2910, dióxido de titânio (E 171), macrogol 400, laranja de amarelo (E
• 110).
• Revestimento do comprimido de 100 mg: óxido de ferro amarelo (E 172), hipromelose HPMC 2910, dióxido de titânio (E 171), macrogol 400.
• Revestimento do comprimido de 200 mg e 300 mg: hidroxipropilcelulose, hipromelose HPMC 2910, dióxido de titânio (E 171), talco.

Como é o medicamento Kwetina e o que o pacote contém

Kwetina, 25 mg: comprimidos revestidos cor-de-rosa, redondos, convexos de ambos os lados, com diâmetro de 5,7 mm.
Kwetina, 100 mg: comprimidos revestidos amarelos, redondos, convexos de ambos os lados, com linha de divisão em um lado, com diâmetro de 9,1 mm.
Kwetina, 200 mg: comprimidos revestidos brancos, redondos, convexos de ambos os lados, com linha de divisão em um lado, com diâmetro de 12,1 mm.
Kwetina, 300 mg: comprimidos revestidos brancos, alongados, convexos de ambos os lados, com linha de divisão em um lado, com dimensões de 19,1 mm x 9,1 mm.
Um pacote do medicamento Kwetina, 25 mg, contém 30 ou 60 comprimidos revestidos em blisters de PVC/Alumínio em uma caixa de cartão.
Um pacote do medicamento Kwetina, 100 mg, 200 mg e 300 mg, contém 60 comprimidos revestidos em blisters de PVC/Alumínio em uma caixa de cartão.

Titular da autorização de comercialização

“PRZEDSIĘBIORSTWO PRODUKCJI FARMACEUTYCZNEJ HASCO-LEK” S.A.
Rua Żmigrodzka, 242 E, 51-131 Breslávia

Fabricante

Genepharm S.A.
18º km da Avenida Maratona,
15351 Pallini Attiki
Grécia

Informações sobre o medicamento

telefone: 22 742 00 22
e-mail: informacao@hasco-lek.pl

Data da última atualização do folheto: 07/2024