Kuetina

Folheto informativo: informação para o doente

Kwetina, 25 mg, comprimidos revestidos

Kwetina, 100 mg, comprimidos revestidos

Kwetina, 200 mg, comprimidos revestidos

Kwetina, 300 mg, comprimidos revestidos

Quetiapina

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o doente.

• Deve conservar este folheto para poder relê-lo se necessário.
• Em caso de dúvidas, deve consultar o médico, farmacêutico ou enfermeiro.
• Este medicamento foi prescrito apenas para si. Não o deve dar a outros. O medicamento pode prejudicar outros, mesmo que os sintomas da sua doença sejam os mesmos.
• Se o doente apresentar algum efeito não desejado, incluindo quaisquer efeitos não desejados não mencionados neste folheto, deve informar o médico, farmacêutico ou enfermeiro. Ver ponto 4.

Índice do folheto

• 1. O que é o medicamento Kwetina e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Kwetina
• 3. Como tomar o medicamento Kwetina
• 4. Efeitos não desejados
• 5. Como conservar o medicamento Kwetina
• 6. Conteúdo do pacote e outras informações

1. O que é o medicamento Kwetina e para que é utilizado

O medicamento Kwetina contém a substância ativa quetiapina. Pertence a um grupo de medicamentos antipsicóticos.
O medicamento Kwetina é utilizado no tratamento de doenças como:

• episódios depressivos no contexto de doença bipolar, quando o doente sente tristeza, grande abatimento, falta de energia, perda de apetite, sentimento de culpa ou não consegue dormir;
• mania, quando o doente está muito excitado, eufórico, agitado, cheio de entusiasmo ou excessivamente ativo ou tem julgamento crítico alterado, é agressivo ou perturbador;
• esquizofrenia, quando o doente ouve e vê vozes e imagens irreais, acredita em coisas que não existem, é excessivamente desconfiado, preocupado, confuso, tem sentimento de culpa, está tenso, deprimido.

O médico pode aconselhar a continuação do tratamento com o medicamento Kwetina mesmo quando o doente já se sentir melhor.

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Kwetina

Quando não tomar o medicamento Kwetina:

• se o doente for alérgico à quetiapina ou a qualquer outro componente deste medicamento (listados no ponto 6),
• se o doente estiver a tomar algum dos seguintes medicamentos:
• alguns medicamentos utilizados no tratamento da infeção por HIV,
• medicamentos da classe dos azóis (utilizados no tratamento de infecções fúngicas),
• eritromicina ou claritromicina (utilizados no tratamento de infecções),
• nefazodona (utilizado no tratamento da depressão).

Em caso de dúvida, deve consultar o médico ou farmacêutico antes de tomar o medicamento Kwetina.

Precauções e advertências

Antes de iniciar o tratamento com o medicamento Kwetina, deve discutir com o médico ou farmacêutico se:

• o doente ou algum familiar tem ou teve alguma doença cardíaca, como alterações do ritmo cardíaco, fraqueza do músculo cardíaco ou inflamação do músculo cardíaco, ou se o doente está a tomar ou tomou algum medicamento que possa afetar a função cardíaca,
• o doente tem pressão arterial baixa,
• o doente sofreu um acidente vascular cerebral, especialmente se o doente for idoso,
• o doente tem problemas de fígado,
• o doente teve convulsões (epilepsia),
• o doente tem diabetes ou está em risco de desenvolver diabetes. Nesses casos, o médico pode verificar os níveis de açúcar no sangue do doente durante o tratamento com o medicamento Kwetina,
• o doente teve uma redução no número de glóbulos brancos (o que pode ou não ter sido causado por outros medicamentos),
• o doente é idoso com demência (alteração da função cerebral); nesse caso, não deve tomar o medicamento Kwetina, pois os medicamentos da classe a que pertence o Kwetina podem aumentar o risco de acidente vascular cerebral e, por vezes, também o risco de morte, em idosos com demência,
• o doente é idoso e tem doença de Parkinson e (ou) parkinsonismo,
• o doente ou algum familiar tem ou teve coágulos, pois o uso de medicamentos como este está associado ao desenvolvimento de coágulos,
• o doente tem ou teve alterações da respiração durante o sono (apneia do sono) e está a tomar medicamentos que retardam ou enfraquecem a função normal do cérebro (chamados depressores),
• o doente tem ou teve alteração que impede a evacuação completa da bexiga (retenção urinária), tem próstata aumentada, intestino obstruído ou pressão aumentada nos olhos. Estes sintomas podem ser causados por medicamentos (chamados anticolinérgicos) que afetam a função das células nervosas, utilizados no tratamento de várias doenças,
• o doente tem ou teve problemas de abuso de álcool ou medicamentos,
• se o doente tem depressão ou outros estados que são tratados com medicamentos antidepressivos. O uso desses medicamentos com o medicamento Kwetina pode levar ao desenvolvimento de uma condição chamada síndrome serotoninérgica, que pode ser ameaçadora da vida (ver "Medicamento Kwetina e outros medicamentos").

Deve informar imediatamente o médico se, após tomar o medicamento Kwetina, o doente apresentar algum dos seguintes sintomas:

• combinação de sintomas como febre, rigidez muscular grave, suor excessivo ou alterações da consciência (conhecida como síndrome neuroléptica maligna). Pode ser necessário um tratamento imediato,
• movimentos musculares involuntários, principalmente dos músculos da face e da língua,
• tonturas ou sensação de sonolência excessiva. Estes sintomas podem aumentar o risco de lesões acidentais (quedas) em doentes idosos,
• convulsões (epilepsia),
• ereção prolongada e dolorosa do pênis (priapismo),
• batimento cardíaco rápido e irregular, mesmo em repouso, palpitações, dificuldade em respirar, dor no peito ou fadiga inexplicada. O médico precisará examinar o coração e, se necessário, encaminhar o doente a um cardiologista.

Todos estes sintomas podem ocorrer durante o tratamento com medicamentos desta classe terapêutica.
Deve informar imediatamente o médico se o doente apresentar:

• febre, sintomas semelhantes aos da gripe, dor de garganta ou qualquer outra infecção, pois pode ser um resultado de um número muito baixo de glóbulos brancos no sangue, o que pode exigir a interrupção do tratamento com o medicamento Kwetina e (ou) a administração de um tratamento adequado.
• constipação associada a dor abdominal persistente ou constipação persistente apesar do tratamento, pois pode levar a uma obstrução intestinal mais grave.

Pensamentos suicidas ou piora da depressão.

Pessoas com depressão podem ter, por vezes, pensamentos de autolesão ou de suicídio. Estes sintomas, ou comportamentos, podem piorar no início do tratamento, pois todos os medicamentos antidepressivos começam a agir após algum tempo,
geralmente após duas semanas, por vezes mais tarde. Estes pensamentos podem piorar após a interrupção abrupta do medicamento. Os jovens adultos têm maior tendência a estes pensamentos.
Dados de estudos clínicos indicam um risco aumentado de pensamentos suicidas e (ou) comportamentos suicidas em pessoas com menos de 25 anos com depressão.
Se o doente já teve pensamentos suicidas ou de autolesão, deve contactar imediatamente o médico ou procurar ajuda médica. Pode ser útil informar familiares ou amigos sobre a depressão e pedir-lhes para ler este folheto.
Também pode pedir a estas pessoas que, se notarem um piora dos sintomas da depressão ou outras alterações preocupantes no comportamento do doente, informem o doente.

Reações cutâneas graves

Em associação com o tratamento com quetiapina, foram relatadas reações cutâneas graves (SCAR, sigla em inglês para severe cutaneous adverse reactions), que podem ser ameaçadoras da vida ou levar à morte. Geralmente ocorrem como:

• síndrome de Stevens-Johnson (sigla em inglês: Stevens Johnson syndrome, SJS), erupção cutânea com bolhas e descamação da pele, especialmente nas áreas ao redor da boca, nariz, olhos e órgãos genitais,
• nekrolise epidérmica tóxica (sigla em inglês: toxic epidermal necrolysis, TEN), forma mais grave que causa descamação generalizada da pele,
• erupção medicamentosa com eosinofilia e sintomas sistémicos (DRESS), que inclui sintomas semelhantes aos da gripe com erupção cutânea, febre, inchaço dos gânglios e resultados anormais de exames de sangue (incluindo aumento do número de glóbulos brancos (eosinofilia) e atividade de enzimas hepáticas),
• exantema pustuloso generalizado agudo (AGEP, sigla em inglês para acute generalized exanthematous pustulosis), pequenas bolhas cheias de pus,
• eritema multiforme (EM, sigla em inglês para erythema multiforme), erupção cutânea com manchas vermelhas, pruriginosas e irregulares.

Se o doente apresentar estes sintomas, deve interromper o tratamento com o medicamento Kwetina e procurar imediatamente ajuda médica.

Aumento de peso

Em doentes que tomam o medicamento Kwetina, foi observado aumento de peso. O doente e o médico devem verificar regularmente o peso do doente.

Crianças e adolescentes

O medicamento Kwetina não é destinado a ser utilizado em crianças e adolescentes com menos de 18 anos.

Medicamento Kwetina e outros medicamentos

Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que o doente está a tomar atualmente ou recentemente, e sobre qualquer medicamento que o doente planeie tomar.
Não deve tomar o medicamento Kwetina se estiver a tomar algum dos seguintes medicamentos:

• alguns medicamentos utilizados no tratamento da infeção por HIV,
• medicamentos da classe dos azóis (utilizados no tratamento de infecções fúngicas),
• eritromicina ou claritromicina (utilizados no tratamento de infecções),
• nefazodona (utilizado no tratamento da depressão).

Deve informar o médico se estiver a tomar algum dos seguintes medicamentos:

• medicamentos antiepilépticos (como fenitoína ou carbamazepina),
• medicamentos utilizados no tratamento da hipertensão,
• barbitúricos (utilizados no tratamento de distúrbios do sono),
• tiordazina ou lítio (outros medicamentos antipsicóticos),
• medicamentos que afetam o ritmo cardíaco, como medicamentos que podem alterar o equilíbrio eletrolítico (redução dos níveis de potássio ou magnésio), como diuréticos (que aumentam a excreção de urina) ou alguns antibióticos (medicamentos que combatem infecções),
• medicamentos que podem causar constipação,
• medicamentos (chamados anticolinérgicos) utilizados no tratamento de várias doenças, que afetam a função das células nervosas,
• medicamentos antidepressivos. Estes medicamentos podem interagir com o medicamento Kwetina e podem causar sintomas como movimentos musculares involuntários, agitação, alucinações, sonolência, suor excessivo, tremores, aumento dos reflexos, aumento da tensão muscular, temperatura corporal acima de 38°C (síndrome serotoninérgica). Se ocorrerem estes sintomas, deve contactar o médico.

Não deve interromper o tratamento com outros medicamentos sem consultar o médico.

Medicamento Kwetina com alimentos, bebidas e álcool

Os comprimidos podem ser tomados com ou sem alimentos.
Deve ter cuidado ao beber bebidas alcoólicas durante o tratamento, pois o efeito combinado do medicamento e do álcool pode causar sonolência.
Durante o tratamento, não deve consumir suco de toranja. Pode afetar a ação do medicamento.

Gravidez, amamentação e fertilidade

Se a paciente estiver grávida ou a amamentar, suspeitar que possa estar grávida ou planeie ter um filho, deve consultar o médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
A paciente não deve tomar o medicamento Kwetina durante a gravidez sem antes discutir com o médico.
Não deve amamentar enquanto estiver a tomar o medicamento Kwetina.
Os seguintes sintomas, que podem indicar síndrome de abstinência, podem ocorrer em recém-nascidos de mães que tomaram quetiapina durante a gravidez (últimos 3 meses de gravidez):
tremores, rigidez muscular e (ou) fraqueza, sonolência, agitação, dificuldade em respirar e dificuldade em alimentar-se. Se ocorrerem estes sintomas no seu filho, a paciente deve contactar o médico.

Condução de veículos e utilização de máquinas

Este medicamento pode causar sonolência. Não deve conduzir veículos ou operar máquinas até saber como o medicamento afeta o seu organismo.

Efeito nos resultados dos exames de urina para detecção de substâncias

Em doentes que tomam este medicamento, os exames de urina para detecção de substâncias podem dar resultados positivos para metadona ou certos medicamentos antidepressivos tricíclicos (sigla em inglês: tricyclic antidepressants, TCA),
embora o doente não esteja a tomar estes medicamentos. Recomenda-se realizar estes exames por outros métodos para confirmar os resultados.

Medicamento Kwetina contém lactose e sódio

O medicamento Kwetina contém 7 mg de lactose por comprimido de 25 mg, 28 mg por comprimido de 100 mg, 56 mg por comprimido de 200 mg e 84 mg por comprimido de 300 mg. Se o doente tiver intolerância a certains açúcares, deve contactar o médico antes de tomar este medicamento.
Este medicamento contém menos de 1 mmol (23 mg) de sódio por comprimido, ou seja, é considerado "livre de sódio".

3. Como tomar o medicamento Kwetina

Este medicamento deve ser sempre utilizado de acordo com as recomendações do médico. Em caso de dúvida, deve contactar o médico ou farmacêutico.
A dose inicial será determinada pelo médico. A dose de manutenção (dose diária) dependerá da gravidade da doença e das necessidades do doente, mas geralmente é de 150 mg a 800 mg.

• Os comprimidos devem ser tomados uma vez por dia, antes de dormir, ou duas vezes por dia, dependendo da doença que o doente tem.
• Os comprimidos devem ser engolidos inteiros, com um pouco de água.
• Os comprimidos podem ser tomados com ou sem alimentos.
• Durante o tratamento com o medicamento Kwetina, não deve consumir suco de toranja, pois pode afetar a ação do medicamento.
• Não deve interromper o tratamento com os comprimidos, mesmo que o doente se sinta melhor, até que o médico o aconselhe a fazê-lo.

Doentes com alterações da função hepática

O médico pode aconselhar a alteração da dose do medicamento em doentes com alterações da função hepática.

Doentes idosos

O médico pode aconselhar a alteração da dose do medicamento em doentes idosos.

Uso em crianças e adolescentes

O medicamento não deve ser utilizado em crianças e adolescentes com menos de 18 anos.

Tomada de uma dose maior do que a recomendada de medicamento Kwetina

Se o doente tomar uma dose maior do que a prescrita pelo médico, pode sentir sonolência, tonturas, alterações do ritmo cardíaco. Deve contactar imediatamente o médico ou procurar ajuda médica no hospital mais próximo. Deve levar o pacote do medicamento Kwetina consigo.

Omissão de uma dose de medicamento Kwetina

Se o doente esquecer uma dose, deve tomá-la assim que possível, assim que se lembrar. Se o tempo para a próxima dose for breve, deve esperar e tomar a dose no horário habitual. Não deve tomar uma dose dupla para compensar a dose esquecida.

Interrupção do tratamento com o medicamento Kwetina

Se o doente interromper abruptamente o tratamento com este medicamento, pode ocorrer insônia (dificuldade em dormir) ou o doente pode sentir: náuseas, dores de cabeça, diarreia, vômitos, tonturas ou irritabilidade. O médico pode aconselhar a redução gradual da dose do medicamento antes de interromper o tratamento.
Se tiver mais alguma dúvida sobre o uso deste medicamento, deve contactar o médico ou farmacêutico.

4. Efeitos não desejados

Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos não desejados, embora não ocorram em todos os doentes.
Muito frequentes(podem ocorrer em mais de 1 em cada 10 doentes):

• Tonturas (que podem levar a quedas), dores de cabeça, secura na boca.
• Sensação de sonolência, (que pode desaparecer durante o tratamento contínuo com o medicamento Kwetina) (pode levar a quedas).
• Sintomas de abstinência (sintomas que ocorrem após a interrupção do tratamento com o medicamento Kwetina) incluindo: insônia (dificuldade em dormir), náuseas, dores de cabeça, diarreia, vômitos, tonturas, irritabilidade. Recomenda-se a interrupção gradual do medicamento durante um período de pelo menos 1 a 2 semanas.
• Aumento de peso.
• Movimentos musculares anormais; pode ser dificuldade em iniciar o movimento, tremores, agitação ou rigidez muscular sem dor.
• Alterações nos níveis de certas substâncias gordurosas (triglicérides e colesterol total) no sangue.

Frequentes(podem ocorrer em 1 em cada 10 doentes):

• Aceleração do ritmo cardíaco (batimento cardíaco rápido).
• Sensação de ritmo cardíaco irregular, batimento cardíaco muito forte, batimento cardíaco rápido ou pausas no ritmo cardíaco.
• Constipação, irritação do estômago (dispepsia).
• Fraqueza.
• Inchaço das mãos ou pés.
• Redução da pressão arterial ao levantar. Pode causar tonturas ou desmaio (pode levar a quedas).
• Aumento dos níveis de glicose no sangue.
• Visão turva.
• Sonhos anormais e pesadelos.
• Aumento do apetite.
• Sensação de irritabilidade.
• Alterações da fala e da expressão.
• Pensamentos suicidas e piora da depressão.
• Dificuldade em respirar.
• Vômitos (principalmente em idosos).
• Febre.
• Alterações nos níveis de hormônios da tireoide no sangue.
• Redução do número de certos tipos de glóbulos no sangue.
• Aumento dos níveis de enzimas hepáticas no sangue.
• Aumento dos níveis de prolactina no sangue. O aumento dos níveis de prolactina pode levar a:
• inchaço das mamas em homens e mulheres, e aparecimento inesperado de leite,
• falta ou irregularidade da menstruação em mulheres.

Pouco frequentes(podem ocorrer em 1 em cada 100 doentes):

• Convulsões ou ataques epilépticos.
• Reações alérgicas, como bolhas na pele, inchaço da pele e inchaço ao redor da boca.
• Sensações desagradáveis nas pernas (conhecidas como síndrome das pernas inquietas).
• Dificuldade em engolir.
• Movimentos musculares involuntários, principalmente dos músculos da face e da língua.
• Alterações da função sexual.
• Diabetes.
• Alterações da atividade elétrica do coração visíveis no eletrocardiograma (prolongamento do intervalo QT).
• Batimento cardíaco mais lento do que o normal, que pode ocorrer no início do tratamento e pode estar associado à redução da pressão arterial e desmaio.
• Dificuldade em urinar.
• Desmaio (pode levar a quedas).
• Obstrução nasal.
• Redução do número de glóbulos vermelhos no sangue.
• Redução do nível de sódio no sangue.
• Piora do diabetes existente.
• Desorientação.

Muito pouco frequentes(podem ocorrer em 1 em cada 1.000 doentes):

• Erupção cutânea grave, bolhas ou manchas vermelhas na pele.
• Reações graves de alergia (reação anafilática), com dificuldade em respirar ou choque.
• Inchaço rápido da pele, geralmente ao redor dos olhos e da boca, assim como da garganta (angioedema).
• Síndrome de Stevens-Johnson. Ver ponto 2.
• Alteração da produção de um hormônio que regula a quantidade de urina eliminada.
• Desintegração das fibras musculares e dor muscular (rabdomiólise).

Frequência desconhecida(frequência não pode ser estimada com base nos dados disponíveis):

• Erupção cutânea com manchas vermelhas irregulares (eritema multiforme). Ver ponto 2.
• Aparecimento súbito de áreas de pele vermelha com pequenas bolhas (pústulas), conhecidas como exantema pustuloso generalizado agudo (AGEP). Ver ponto 2.
• Reação alérgica grave e súbita com sintomas como febre e bolhas na pele e descamação da pele (nekrolise epidérmica tóxica). Ver ponto 2.
• Erupção medicamentosa com eosinofilia e sintomas sistémicos (DRESS). Inclui sintomas semelhantes aos da gripe com erupção cutânea, febre, inchaço dos gânglios e resultados anormais de exames de sangue (incluindo aumento do número de glóbulos brancos (eosinofilia) e enzimas hepáticas). Ver ponto 2.

resultados anormais de exames de sangue (incluindo aumento do número de glóbulos brancos (eosinofilia) e enzimas hepáticas). Ver ponto 2.

• Sintomas de abstinência em recém-nascidos de mães que tomaram o medicamento Kwetina durante a gravidez.
• Acidente vascular cerebral.
• Alterações do músculo cardíaco (cardiomiopatia).
• Inflamação do músculo cardíaco.
• Inflamação dos vasos sanguíneos (vasculite), frequentemente com erupção cutânea com pequenas manchas vermelhas ou roxas.

Os medicamentos da classe a que pertence o Kwetina podem causar alterações do ritmo cardíaco, o que pode ser perigoso e, em casos graves, pode levar à morte.
Alguns efeitos não desejados só podem ser detectados por exames de sangue em laboratório. Incluem alterações nos níveis de certas substâncias gordurosas (triglicérides e colesterol total) ou glicose no sangue, alterações nos níveis de hormônios da tireoide no sangue, aumento dos níveis de enzimas hepáticas no sangue, redução do número de certos tipos de glóbulos no sangue, redução do número de glóbulos vermelhos no sangue, aumento dos níveis de fosfocinase no sangue (substância proveniente dos músculos), redução do nível de sódio no sangue e aumento dos níveis de prolactina no sangue. O aumento dos níveis de prolactina pode, raramente, levar a:

• inchaço das mamas em homens e mulheres, e aparecimento inesperado de leite,
• falta ou irregularidade da menstruação em mulheres. O médico pode solicitar exames de sangue regulares.

Efeitos não desejados adicionais em crianças e adolescentes

Os mesmos efeitos não desejados que ocorrem em doentes adultos podem ocorrer em crianças e adolescentes.
Os seguintes efeitos não desejados foram observados com mais frequência ou exclusivamente em crianças e adolescentes:
Muito frequentes(podem ocorrer em mais de 1 em cada 10 doentes):

• Aumento dos níveis de prolactina no sangue. Pode, raramente, levar a:
• inchaço das mamas e produção inesperada de leite em meninos e meninas,
• ausência de menstruação ou menstruação irregular em meninas.
• Aumento do apetite.
• Vômitos.
• Movimentos musculares anormais, incluindo dificuldade em iniciar o movimento, tremores, agitação ou rigidez muscular sem dor.
• Aumento da pressão arterial.

Frequentes(podem ocorrer em até 1 em cada 10 doentes):

• Sensação de fraqueza, desmaio (pode levar a quedas).
• Obstrução nasal.
• Sensação de irritabilidade.

Notificação de efeitos não desejados

Se ocorrerem algum efeito não desejado, incluindo qualquer efeito não desejado não mencionado neste folheto, deve informar o médico, farmacêutico ou enfermeiro. Os efeitos não desejados podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitorização de Efeitos Não Desejados de Medicamentos do Instituto de Regulação de Medicamentos, Dispositivos Médicos e Produtos Biocidas:
Al. Jerozolimskie 181C,

• 02 - 222 Varsóvia, telefone: + 48 22 49 21 301, fax: + 48 22 49 21 309, site: https://smz.ezdrowie.gov.pl . Os efeitos não desejados também podem ser notificados ao titular da autorização de comercialização. A notificação de efeitos não desejados permite reunir mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como conservar o medicamento Kwetina

O medicamento deve ser conservado em local não visível e inacessível a crianças.
Não deve usar este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem. O prazo de validade é o último dia do mês indicado.
Não há recomendações especiais para a conservação do medicamento.
Os medicamentos não devem ser jogados na canalização ou nos lixeiras domésticas. Deve perguntar ao farmacêutico como eliminar os medicamentos que já não são necessários. Este procedimento ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do pacote e outras informações

O que contém o medicamento Kwetina

• A substância ativa do medicamento é a quetiapina. Cada comprimido revestido contém quetiapina fumarato em quantidade equivalente a 25 mg, 100 mg, 200 mg ou 300 mg de quetiapina.
• Os outros componentes (substâncias auxiliares) são: hipromelose, fosfato de cálcio dibásico di-hidratado, lactose monohidratada, amido de milho, carboximetilcelulose sódica tipo A, estearato de magnésio, celulose microcristalina, talco, dióxido de silício coloidal anidro e revestimento do comprimido.
• Revestimento do comprimido de 25 mg: óxido de ferro vermelho (E 172), óxido de ferro amarelo (E 172), hipromelose HPMC 2910, dióxido de titânio (E 171), macrogol 400, amarelo de laranja (E
• 110).
• Revestimento do comprimido de 100 mg: óxido de ferro amarelo (E 172), hipromelose HPMC 2910, dióxido de titânio (E 171), macrogol 400.
• Revestimento do comprimido de 200 mg e 300 mg: hidroxipropilcelulose, hipromelose HPMC 2910, dióxido de titânio (E 171), talco.

Como é o medicamento Kwetina e o que o pacote contém

Kwetina, 25 mg: comprimidos revestidos cor-de-rosa, redondos, convexos de ambos os lados, com diâmetro de 5,7 mm.
Kwetina, 100 mg: comprimidos revestidos amarelos, redondos, convexos de ambos os lados, com linha de divisão em um lado, com diâmetro de 9,1 mm.
Kwetina, 200 mg: comprimidos revestidos brancos, redondos, convexos de ambos os lados, com linha de divisão em um lado, com diâmetro de 12,1 mm.
Kwetina, 300 mg: comprimidos revestidos brancos, alongados, convexos de ambos os lados, com linha de divisão em um lado, com dimensões de 19,1 mm x 9,1 mm.
Um pacote do medicamento Kwetina, 25 mg contém 30 ou 60 comprimidos revestidos em blisters de PVC/Alumínio em caixa de cartão.
Um pacote do medicamento Kwetina, 100 mg, 200 mg e 300 mg contém 60 comprimidos revestidos em blisters de PVC/Alumínio em caixa de cartão.

Titular da autorização de comercialização

“PRZEDSIĘBIORSTWO PRODUKCJI FARMACEUTYCZNEJ HASCO-LEK” S.A.
ul. Żmigrodzka 242 E, 51-131 Wrocław

Fabricante

Genepharm S.A.
18º km da Avenida Maratona,
15351 Pallini Attiki
Grécia

Informação sobre o medicamento

telefone: 22 742 00 22
e-mail: [email protected]

Data da última atualização do folheto: 07/2024