Kuetina

Folheto informativo: informação para o doente

Kwetina, 25 mg, comprimidos revestidos

Kwetina, 100 mg, comprimidos revestidos

Kwetina, 200 mg, comprimidos revestidos

Kwetina, 300 mg, comprimidos revestidos

Quetiapina

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o doente.

• Deve conservar este folheto para poder relê-lo se necessário.
• Em caso de dúvidas, deve consultar o médico, farmacêutico ou enfermeiro.
• Este medicamento foi prescrito apenas para si. Não o deve dar a outros. O medicamento pode ser prejudicial ao outro, mesmo que os sintomas da sua doença sejam os mesmos.
• Se o doente apresentar algum efeito não desejado, incluindo quaisquer efeitos não desejados não mencionados neste folheto, deve informar o médico, farmacêutico ou enfermeiro. Ver ponto 4.

Sumário do folheto

• 1. O que é o medicamento Kwetina e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Kwetina
• 3. Como tomar o medicamento Kwetina
• 4. Efeitos não desejados
• 5. Como conservar o medicamento Kwetina
• 6. Conteúdo da embalagem e outras informações

1. O que é o medicamento Kwetina e para que é utilizado

O medicamento Kwetina contém a substância ativa quetiapina. Pertence a um grupo de medicamentos chamados antipsicóticos.
O medicamento Kwetina é utilizado no tratamento de doenças como:

• episódios depressivos no contexto de doença bipolar, quando o doente sente tristeza, grande abatimento, falta de energia, perda de apetite, sentimento de culpa ou não consegue dormir;
• mania, quando o doente está muito excitado, alegre, estimulado, entusiasmado ou excessivamente ativo ou tem julgamento crítico perturbado, é agressivo ou perturbador;
• esquizofrenia, quando o doente ouve e vê vozes e imagens irreais, acredita em coisas que não existem, é excessivamente desconfiado, preocupado, confuso, tem sentimento de culpa, está tenso, deprimido.

O médico pode aconselhar a continuação do tratamento com o medicamento Kwetina mesmo quando o doente já se sentir melhor.

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Kwetina

Quando não tomar o medicamento Kwetina:

• se o doente for alérgico à quetiapina ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados no ponto 6),
• se o doente estiver a tomar algum dos seguintes medicamentos:
• alguns medicamentos utilizados no tratamento da infeção por HIV,
• medicamentos do grupo dos azóis (utilizados no tratamento de infecções fúngicas),
• eritromicina ou claritromicina (utilizados no tratamento de infecções),
• nefazodona (utilizado no tratamento da depressão).

Em caso de dúvida, deve consultar o médico ou farmacêutico antes de tomar o medicamento Kwetina.

Precauções e advertências

Antes de iniciar o tratamento com o medicamento Kwetina, deve discutir com o médico ou farmacêutico se:

• o doente ou algum familiar tem ou teve alguma doença cardíaca, como perturbações do ritmo cardíaco, enfraquecimento do músculo cardíaco ou inflamação do músculo cardíaco, ou se o doente está a tomar ou tomou algum medicamento que possa afetar a função cardíaca,
• o doente tem baixa pressão arterial,
• o doente sofreu um acidente vascular cerebral, especialmente se o doente for idoso,
• o doente tem problemas de fígado,
• o doente teve convulsões (epilepsia),
• o doente tem diabetes ou está em risco de desenvolver diabetes. Nesses casos, o médico pode verificar o nível de açúcar no sangue do doente durante o tratamento com o medicamento Kwetina,
• o doente teve uma redução no número de glóbulos brancos (o que pode ou não ter sido causado por outros medicamentos),
• o doente é idoso com demência (perturbação da função cerebral); nesse caso, o medicamento Kwetina não deve ser tomado, pois os medicamentos da mesma classe que o Kwetina podem aumentar o risco de acidente vascular cerebral e, por vezes, também o risco de morte, em idosos com demência,
• o doente é idoso e tem doença de Parkinson e (ou) parkinsonismo,
• o doente ou algum familiar teve tromboses, pois o tratamento com medicamentos como este está associado ao desenvolvimento de tromboses,
• o doente tem ou teve perturbações respiratórias, como apneia do sono (pausas na respiração durante o sono) e toma medicamentos que retardam ou enfraquecem a função normal do cérebro (chamados depressores),
• o doente tem ou teve perturbação que impede a evacuação completa da bexiga (retenção urinária), tem próstata aumentada, intestino obstruído ou pressão elevada nos olhos. Estes sintomas podem ser causados por medicamentos (chamados anticolinérgicos) que afetam a função das células nervosas, utilizados no tratamento de várias doenças,
• o doente tem ou teve problemas de abuso de álcool ou medicamentos,
• se o doente tem depressão ou outros estados que são tratados com medicamentos antidepressivos. A tomada destes medicamentos com o medicamento Kwetina pode levar ao desenvolvimento de um estado chamado de síndrome serotoninérgica, que pode ser uma ameaça à vida (ver "Medicamento Kwetina e outros medicamentos").

Deve informar imediatamente o médico se, após tomar o medicamento Kwetina, o doente apresentar algum dos seguintes sintomas:

• combinação de sintomas como febre, rigidez muscular intensa, suor excessivo ou perturbações da consciência (estado chamado de síndrome neuroléptica maligna). Pode ser necessário um tratamento imediato,
• movimentos musculares involuntários, especialmente dos músculos da face e da língua,
• tonturas ou sensação de sonolência excessiva. Estes sintomas podem aumentar o risco de lesões acidentais (quedas) em doentes idosos,
• convulsões (epilepsia),
• ereção prolongada e dolorosa do pênis (priapismo),
• batimento cardíaco rápido e irregular, mesmo em repouso, palpitações, dificuldade em respirar, dor no peito ou fadiga inexplicada. O médico terá de examinar o coração e, se necessário, encaminhar o doente imediatamente a um cardiologista.

Todos estes sintomas podem ocorrer durante o tratamento com medicamentos desta classe terapêutica.
Deve informar imediatamente o médico se o doente apresentar:

• combinação de febre, sintomas semelhantes aos da gripe, dor de garganta ou qualquer outra infecção, pois pode ser um resultado de um número muito baixo de glóbulos brancos no sangue, pelo que pode ser necessário interromper o tratamento com o medicamento Kwetina e (ou) iniciar um tratamento adequado.
• constipação associada a dor abdominal persistente ou constipação persistente apesar do tratamento, pois pode levar a uma obstrução intestinal mais grave.

Pensamentos suicidas ou piora da depressão.

Pessoas com depressão podem ter, por vezes, pensamentos de autolesão ou de suicídio. Estes sintomas, ou comportamentos, podem piorar no início do tratamento, pois todos os medicamentos antidepressivos começam a actuar após algum tempo,
geralmente após 2 semanas, por vezes mais tarde. Estes pensamentos podem piorar após a interrupção abrupta do medicamento. Os jovens adultos têm maior tendência para estes pensamentos.
Dados de estudos clínicos indicam um risco aumentado de pensamentos suicidas e (ou) comportamentos suicidas em pessoas com menos de 25 anos com depressão.
Se o doente já teve pensamentos suicidas ou pensamentos de autolesão, deve contactar imediatamente o médico ou procurar ajuda médica. Pode ser útil informar familiares ou amigos sobre a depressão e pedir-lhes para lerem este folheto.
Também pode pedir a estas pessoas que, se observarem uma piora dos sintomas da depressão ou outras alterações preocupantes no comportamento do doente, o informem.

Reacções cutâneas graves

Em associação com o tratamento com quetiapina, foram relatadas reacções cutâneas graves (SCAR, do inglês severe cutaneous adverse reactions), que podem ser uma ameaça à vida ou levar à morte. Geralmente ocorrem como:

• síndrome de Stevens-Johnson (do inglês Stevens Johnson syndrome, SJS), erupção cutânea com bolhas e descamação da pele, especialmente nas áreas ao redor da boca, nariz, olhos e órgãos genitais,
• nekrolise epidérmica tóxica (do inglês toxic epidermal necrolysis, TEN), forma mais grave que causa descamação generalizada da pele,
• erupção medicamentosa com eosinofilia e sintomas sistémicos (DRESS), que inclui sintomas semelhantes aos da gripe com erupção cutânea, febre, inchaço dos gânglios e resultados anormais dos exames de sangue (incluindo aumento do número de glóbulos brancos (eosinofilia) e actividade das enzimas hepáticas),
• exantema pustuloso generalizado agudo (AGEP, do inglês acute generalized exanthematous pustulosis), pequenas bolhas cheias de pus,
• eritema multiforme (EM, do inglês erythema multiforme), erupção cutânea com placas vermelhas, pruriginosas e irregulares.

Se o doente apresentar estes sintomas, deve interromper o tratamento com o medicamento Kwetina e procurar imediatamente ajuda médica.

Aumento de peso

Em doentes que tomam o medicamento Kwetina, foi observado um aumento de peso. O doente e o médico devem verificar regularmente o peso do doente.

Crianças e jovens

O medicamento Kwetina não é destinado a ser utilizado em crianças e jovens com menos de 18 anos.

Medicamento Kwetina e outros medicamentos

Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que o doente está a tomar actualmente ou recentemente, e também sobre os medicamentos que o doente planeia tomar.
Não deve tomar o medicamento Kwetina se estiver a tomar algum dos seguintes medicamentos:

• alguns medicamentos utilizados no tratamento da infeção por HIV,
• medicamentos do grupo dos azóis (utilizados no tratamento de infecções fúngicas),
• eritromicina ou claritromicina (utilizados no tratamento de infecções),
• nefazodona (utilizado no tratamento da depressão).

Deve informar o médico se estiver a tomar algum dos seguintes medicamentos:

• medicamentos antiepilépticos (como a fenitoína ou a carbamazepina),
• medicamentos utilizados no tratamento da hipertensão,
• barbitúricos (utilizados no tratamento de perturbações do sono),
• tiordiazina ou lítio (outros medicamentos antipsicóticos),
• medicamentos que afetam o ritmo cardíaco, como os que podem perturbar o equilíbrio electrolítico (redução do nível de potássio ou magnésio), como os diuréticos (que aumentam a excreção de urina) ou alguns antibióticos (medicamentos que combatem as infecções),
• medicamentos que podem causar constipação,
• medicamentos (chamados anticolinérgicos) utilizados no tratamento de várias doenças, que afetam a função das células nervosas,
• medicamentos antidepressivos. Estes medicamentos podem interagir com o medicamento Kwetina e podem ocorrer sintomas como movimentos musculares involuntários, estimulação, alucinações, coma, suor excessivo, tremores, aumento dos reflexos, aumento da tensão muscular, temperatura corporal acima de 38°C (síndrome serotoninérgica). Se ocorrerem estes sintomas, deve contactar o médico.

Não deve interromper o tratamento com outros medicamentos sem consultar o médico.

Medicamento Kwetina com alimentos, bebidas e álcool

Os comprimidos podem ser tomados com ou sem alimentos.
Deve ter cuidado ao consumir bebidas alcoólicas durante o tratamento, pois o efeito combinado do medicamento e do álcool pode causar sonolência.
Não deve consumir suco de toranja durante o tratamento com este medicamento. Pode afectar a forma como o medicamento actua.

Gravidez, amamentação e fertilidade

Se a doente estiver grávida ou a amamentar, suspeitar que pode estar grávida ou planeiar ter um filho, deve consultar o médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
A doente não deve tomar o medicamento Kwetina durante a gravidez sem antes discutir este assunto com o seu médico. O medicamento Kwetina não deve ser tomado durante a amamentação.
Os seguintes sintomas, que podem indicar uma síndrome de abstinência, podem ocorrer em recém-nascidos de mães que tomaram quetiapina durante a gravidez (nos últimos 3 meses de gravidez):
tremores, rigidez muscular e (ou) fraqueza, sonolência, agitação, perturbações respiratórias e dificuldade em alimentar-se. Se observar estes sintomas no seu filho, a doente deve contactar o médico.

Condução de veículos e utilização de máquinas

Este medicamento pode causar sonolência. Não deve conduzir veículos ou operar máquinas até saber como o medicamento afecta o seu organismo.

Efeito nos resultados dos exames de urina para detecção de medicamentos

Em doentes que tomam este medicamento, os exames de urina para detecção de medicamentos realizados por alguns métodos podem indicar a presença de metadona ou de alguns medicamentos utilizados no tratamento da depressão, chamados antidepressivos tricíclicos (do inglês tricyclic antidepressants, TCA),
embora o doente não esteja a tomar estes medicamentos. Recomenda-se a realização destes exames por outros métodos para confirmar os resultados.

Medicamento Kwetina contém lactose e sódio

O medicamento Kwetina contém 7 mg de lactose por comprimido de 25 mg, 28 mg por comprimido de 100 mg, 56 mg por comprimido de 200 mg e 84 mg por comprimido de 300 mg. Se o doente tiver intolerância a alguns açúcares, deve contactar o médico antes de tomar este medicamento.
Este medicamento contém menos de 1 mmol (23 mg) de sódio por comprimido, ou seja, o medicamento é considerado "livre de sódio".

3. Como tomar o medicamento Kwetina

Este medicamento deve ser sempre utilizado de acordo com as indicações do médico. Em caso de dúvida, deve contactar o médico ou farmacêutico.
A dose inicial será determinada pelo médico. A dose de manutenção (dose diária) dependerá da gravidade da doença e das necessidades do doente, mas é geralmente de 150 mg a 800 mg.

• Os comprimidos devem ser tomados uma vez por dia, antes de dormir, ou duas vezes por dia, dependendo da doença que o doente tem.
• Os comprimidos devem ser engolidos inteiros, com um pouco de água.
• Os comprimidos podem ser tomados com ou sem alimentos.
• Não deve consumir suco de toranja durante o tratamento com o medicamento Kwetina, pois pode afectar a forma como o medicamento actua.
• Não deve interromper a tomada dos comprimidos, mesmo que o doente se sinta melhor, até que o médico o aconselhe a fazê-lo.

Doentes com perturbações da função hepática

O médico pode aconselhar a alteração da dose do medicamento em doentes com perturbações da função hepática.

Doentes idosos

O médico pode aconselhar a alteração da dose do medicamento em doentes idosos.

Utilização em crianças e jovens

O medicamento não deve ser utilizado em crianças e jovens com menos de 18 anos.

Tomada de uma dose maior do que a recomendada de medicamento Kwetina

Se o doente tomar uma dose maior do que a prescrita pelo médico, pode sentir sonolência, tonturas, batimento cardíaco anormal. Deve contactar imediatamente o médico ou procurar ajuda médica no hospital mais próximo. Deve levar a embalagem do medicamento Kwetina consigo.

Omissão de uma dose de medicamento Kwetina

Se o doente esquecer uma dose, deve tomá-la assim que possível, assim que se lembrar. Se o tempo que resta para a próxima dose for curto, deve esperar e tomar a dose no horário habitual. Não deve tomar uma dose dupla para compensar a dose esquecida.

Interrupção do tratamento com o medicamento Kwetina

Se o doente interromper abruptamente o tratamento com este medicamento, pode ocorrer insónia (dificuldade em dormir) ou o doente pode sentir: náuseas, dores de cabeça, diarreia, vómitos, tonturas ou irritabilidade. O médico pode aconselhar a redução gradual da dose do medicamento antes de interromper o tratamento.
Se tiver mais alguma dúvida sobre a utilização deste medicamento, deve contactar o médico ou farmacêutico.

4. Efeitos não desejados

Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos não desejados, embora não ocorram em todos os doentes.
Muito frequentes(podem ocorrer em mais de 1 em cada 10 doentes):

• Tonturas (que podem levar a quedas), dores de cabeça, secura na boca.
• Sensação de sonolência, (que pode desaparecer durante o tratamento contínuo com o medicamento Kwetina) (pode levar a quedas).
• Sintomas de abstinência (sintomas que ocorrem após a interrupção do tratamento com o medicamento Kwetina) incluindo: insónia (dificuldade em dormir), náuseas, dores de cabeça, diarreia, vómitos, tonturas, irritabilidade. Recomenda-se a interrupção gradual do medicamento durante um período de pelo menos 1 a 2 semanas.
• Aumento de peso.
• Movimentos musculares anormais; pode ser dificuldade em iniciar o movimento, tremores, agitação ou rigidez muscular sem dor.
• Alterações nos níveis de certas substâncias gordurosas no sangue (triglicéridos e colesterol total).

Frequentes(podem ocorrer em 1 em cada 10 doentes):

• Aceleração do ritmo cardíaco (batimento cardíaco rápido).
• Sensação de batimento cardíaco irregular, batimento cardíaco muito forte, batimento cardíaco rápido ou pausas no ritmo cardíaco.
• Constipação, irritação do estômago (dispepsia).
• Fraqueza.
• Inchaço nas mãos ou pés.
• Redução da pressão arterial ao levantar. Pode causar tonturas ou desmaios (que podem levar a quedas).
• Aumento do nível de açúcar no sangue.
• Visão turva.
• Sonhos anormais e pesadelos.
• Aumento do apetite.
• Sensação de irritabilidade.
• Perturbações da fala e da expressão.
• Pensamentos suicidas e piora da depressão.
• Dificuldade em respirar.
• Vómitos (principalmente em doentes idosos).
• Febre.
• Alterações nos níveis de hormônios da tireoide no sangue.
• Redução do número de certos tipos de glóbulos no sangue.
• Aumento dos níveis de enzimas hepáticas no sangue.
• Aumento do nível de prolactina no sangue. O aumento do nível de prolactina pode levar a:
• aumento das mamas em homens e mulheres, e aparecimento inesperado de leite,
• falta ou irregularidade da menstruação em mulheres.

Pouco frequentes(podem ocorrer em 1 em cada 100 doentes):

• Convulsões ou ataques epilépticos.
• Reacções alérgicas, como bolhas na pele, inchaço da pele e inchaço ao redor da boca.
• Sensações desagradáveis nas pernas (também conhecidas como síndrome das pernas inquietas).
• Dificuldade em engolir.
• Movimentos musculares involuntários, especialmente dos músculos da face e da língua.
• Perturbações da função sexual.
• Diabetes.
• Alterações na actividade eléctrica do coração visíveis no electrocardiograma (prolongamento do intervalo QT).
• Batimento cardíaco mais lento do que o normal, que pode ocorrer no início do tratamento e pode estar associado à redução da pressão arterial e desmaios.
• Dificuldade em urinar.
• Desmaios (que podem levar a quedas).
• Obstrução nasal.
• Redução do número de glóbulos vermelhos no sangue.
• Redução do nível de sódio no sangue.
• Piora da diabetes existente.
• Desorientação.

Muito pouco frequentes(podem ocorrer em 1 em cada 1.000 doentes):

• Erupção cutânea grave, bolhas ou manchas vermelhas na pele.
• Reacções graves de hipersensibilidade (reação anafilactoide), que podem causar dificuldade em respirar ou choque.
• Inchaço rápido da pele, geralmente ao redor dos olhos e da boca, e da garganta (angioedema).
• Síndrome de Stevens-Johnson (ver ponto 2).
• Alterações na produção de hormônios que regulam a quantidade de urina eliminada.
• Desintegração das fibras musculares e dor muscular (rabdomiólise).

Frequência desconhecida(a frequência não pode ser estimada com base nos dados disponíveis):

• Erupção cutânea com manchas vermelhas irregulares (eritema multiforme). Ver ponto 2.
• Aparecimento súbito de áreas de pele vermelha com pequenas bolhas (erupção pustulosa aguda generalizada, AGEP). Ver ponto 2.
• Reacção grave e súbita com sintomas como febre e bolhas na pele e descamação da pele (nekrolise epidérmica tóxica). Ver ponto 2.
• Erupção medicamentosa com eosinofilia e sintomas sistémicos (DRESS). Inclui sintomas semelhantes aos da gripe com erupção cutânea, febre, inchaço dos gânglios e resultados anormais dos exames de sangue (incluindo aumento do número de glóbulos brancos (eosinofilia) e enzimas hepáticas). Ver ponto 2.

wynikami badań krwi (w tym zwiększeniem liczby białych krwinek (eozynofilia) i enzymów
wątrobowych). Ver ponto 2.

• Em recém-nascidos de mães que tomaram o medicamento Kwetina durante a gravidez podem ocorrer sintomas de abstinência.
• Acidente vascular cerebral.
• Perturbações da função do músculo cardíaco (cardiomiopatia).
• Inflamação do músculo cardíaco.
• Inflamação dos vasos sanguíneos (vasculite), frequentemente com erupção cutânea com pequenas manchas vermelhas ou roxas.

Os medicamentos da mesma classe que o Kwetina podem causar perturbações do ritmo cardíaco, o que pode ser perigoso e, em casos graves, pode levar à morte.
Alguns efeitos não desejados só podem ser detectados mediante exames de sangue em laboratório. Incluem alterações nos níveis de certas substâncias gordurosas (triglicéridos e colesterol total) ou açúcar no sangue, alterações nos níveis de hormônios da tireoide no sangue, aumento dos níveis de enzimas hepáticas no sangue, redução do número de certos tipos de glóbulos no sangue, redução do número de glóbulos vermelhos no sangue, aumento do nível de fosfocinase no sangue (substância proveniente dos músculos), redução do nível de sódio no sangue e aumento do nível de prolactina no sangue. O aumento do nível de prolactina pode, raramente, levar a:

• aumento das mamas em homens e mulheres, e aparecimento inesperado de leite,
• falta ou irregularidade da menstruação em mulheres. O médico pode aconselhar a realização de exames de sangue regulares.

Efeitos não desejados adicionais em crianças e jovens

Os mesmos efeitos não desejados que ocorrem em doentes adultos podem ocorrer em crianças e jovens.
Os seguintes efeitos não desejados foram observados com mais frequência ou exclusivamente em crianças e jovens:
Muito frequentes(podem ocorrer em mais de 1 em cada 10 doentes):

• Aumento do nível de prolactina no sangue. Pode, raramente, levar a:
• aumento das mamas e produção inesperada de leite em rapazes e raparigas,
• ausência de menstruação ou menstruação irregular em raparigas.
• Aumento do apetite.
• Vómitos.
• Movimentos musculares anormais, incluindo dificuldade em iniciar o movimento, tremores, agitação ou rigidez muscular sem dor.
• Aumento da pressão arterial.

Frequentes(podem ocorrer em até 1 em cada 10 doentes):

• Sensação de fraqueza, desmaio (que pode levar a quedas).
• Obstrução nasal.
• Sensação de irritabilidade.

Notificação de efeitos não desejados

Se ocorrerem algum efeito não desejado, incluindo qualquer efeito não desejado não mencionado neste folheto, deve informar o médico, farmacêutico ou enfermeiro. Os efeitos não desejados podem ser notificados directamente ao Departamento de Monitorização de Efeitos Não Desejados de Medicamentos do Instituto de Farmacologia, Warszawa:
Al. Jerozolimskie 181C,

• 02 - 222 Warszawa, tel.: + 48 22 49 21 301, fax: + 48 22 49 21 309, site da Internet: https://smz.ezdrowie.gov.pl . Os efeitos não desejados também podem ser notificados ao titular da autorização de comercialização. A notificação de efeitos não desejados permite reunir mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como conservar o medicamento Kwetina

Deve conservar o medicamento em local não visível e inacessível a crianças.
Não deve utilizar este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem. O prazo de validade é o último dia do mês indicado.
Não há precauções especiais para a conservação do medicamento.
Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou nos contentores de lixo doméstico. Deve perguntar ao farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não precisa. Este procedimento ajudará a proteger o ambiente.

6. Conteúdo da embalagem e outras informações

O que contém o medicamento Kwetina

• A substância activa do medicamento é a quetiapina. Cada comprimido revestido contém quetiapina fumarato na quantidade equivalente a 25 mg, 100 mg, 200 mg ou 300 mg de quetiapina.
• Os outros componentes (substâncias auxiliares) são: hipromelose, fosfato de cálcio dibásico di-hidratado, lactose monohidratada, amido de milho, carboximetilcelulose sódica tipo A, estearato de magnésio, celulose microcristalina, talco, dióxido de silício coloidal anidro e revestimento do comprimido.
• Revestimento do comprimido de 25 mg: óxido de ferro vermelho (E 172), óxido de ferro amarelo (E 172), hipromelose HPMC 2910, dióxido de titânio (E 171), macrogol 400, amarelo de laranja (E
• 110).
• Revestimento do comprimido de 100 mg: óxido de ferro amarelo (E 172), hipromelose HPMC 2910, dióxido de titânio (E 171), macrogol 400.
• Revestimento do comprimido de 200 mg e 300 mg: hidroxipropilcelulose, hipromelose HPMC 2910, dióxido de titânio (E 171), talco.

Como é o medicamento Kwetina e que embalagem contém

Kwetina, 25 mg: comprimidos revestidos cor-de-pêssego, redondos, convexos de ambos os lados, com um diâmetro de 5,7 mm.
Kwetina, 100 mg: comprimidos revestidos amarelos, redondos, convexos de ambos os lados, com uma linha de partição de um lado, com um diâmetro de 9,1 mm.
Kwetina, 200 mg: comprimidos revestidos brancos, redondos, convexos de ambos os lados, com uma linha de partição de um lado, com um diâmetro de 12,1 mm.
Kwetina, 300 mg: comprimidos revestidos brancos, alongados, convexos de ambos os lados, com uma linha de partição de um lado, com dimensões de 19,1 mm x 9,1 mm.
Uma embalagem do medicamento Kwetina, 25 mg contém 30 ou 60 comprimidos revestidos em blisters de PVC/Alumínio em caixas de cartão.
Uma embalagem do medicamento Kwetina, 100 mg, 200 mg e 300 mg contém 60 comprimidos revestidos em blisters de PVC/Alumínio em caixas de cartão.

Titular da autorização de comercialização

“PRZEDSIĘBIORSTWO PRODUKCJI FARMACEUTYCZNEJ HASCO-LEK” S.A.
ul. Żmigrodzka 242 E, 51-131 Wrocław

Fabricante

Genepharm S.A.
18th km Marathonos Avenue,
15351 Pallini Attiki
Grécia

Informação sobre o medicamento

tel.: 22 742 00 22
e-mail: [email protected]

Data da última revisão do folheto: 07/2024