Kventiax 200 mg tabletki poulekane

Folheto informativo: informação para o doente

Kventiax 25 mg comprimidos revestidos

Kventiax 100 mg comprimidos revestidos

Kventiax 200 mg comprimidos revestidos

Kventiax 300 mg comprimidos revestidos

quetiapina

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o doente.

• Deve conservar este folheto para poder reler se necessário.
• Em caso de dúvidas, deve consultar o médico ou farmacêutico.
• Este medicamento foi prescrito exclusivamente para si. Não o deve dar a outros. O medicamento pode ser prejudicial ao outro, mesmo que os sintomas da sua doença sejam os mesmos.
• Se o doente apresentar algum efeito não desejado, incluindo quaisquer efeitos não desejados não mencionados neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.

Sumário do folheto

• 1. O que é Kventiax e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar Kventiax
• 3. Como tomar Kventiax
• 4. Efeitos não desejados
• 5. Como conservar Kventiax
• 6. Conteúdo da embalagem e outras informações

1. O que é Kventiax e para que é utilizado

Kventiax contém a substância ativa quetiapina. Pertence a um grupo de medicamentos antipsicóticos.
Kventiax é utilizado no tratamento de várias doenças, tais como:

• episódios depressivos no contexto de perturbações afetivas bipolares: estado em que o doente sente tristeza, grande abatimento, falta de energia, perda de apetite, sentimento de culpa ou não consegue dormir;
• mania: estado em que o doente está muito excitado, entusiasmado, agitado, cheio de entusiasmo ou excessivamente ativo ou tem julgamento crítico alterado, é agressivo ou perturbador;
• esquizofrenia: estado em que o doente ouve e vê vozes e imagens irreais, aceita como reais coisas que não existem, é excessivamente desconfiado, preocupado, confuso, tem sentimento de culpa, está tenso ou deprimido.

Mesmo que o doente se sinta melhor, o médico pode aconselhar a continuação do tratamento com Kventiax.

2. Informações importantes antes de tomar Kventiax

Quando NÃO TOMAR Kventiax

• se o doente for alérgico à quetiapina ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados no ponto 6).
• se o doente estiver a tomar algum dos seguintes medicamentos:
• alguns medicamentos utilizados no tratamento de infecções por HIV,
• medicamentos do grupo dos azóis (utilizados no tratamento de infecções fúngicas),
• eritromicina ou claritromicina (antibióticos utilizados no tratamento de infecções),
• nefazodona (medicamento utilizado no tratamento da depressão). Em caso de dúvida, deve contactar o médico ou farmacêutico antes de tomar Kventiax.

Precauções e advertências

Antes de começar a tomar Kventiax, deve informar o médico ou farmacêutico se:

• o doente ou algum familiar do doente tiver ou tiver tido algum problema cardíaco, como perturbações do ritmo cardíaco, fraqueza do músculo cardíaco ou inflamação do músculo cardíaco ou se o doente estiver a tomar ou tiver tomado algum medicamento que possa afetar a função cardíaca;
• o doente tiver baixa pressão arterial;
• o doente tenha tido um acidente vascular cerebral, especialmente se o doente for idoso;
• o doente tiver problemas de fígado;
• o doente já teve uma convulsão;
• o doente tenha diabetes ou esteja em risco de desenvolver diabetes; nesse caso, o médico pode verificar o nível de açúcar no sangue durante o tratamento com Kventiax;
• o doente já teve uma baixa contagem de glóbulos brancos (independentemente de ter sido causada por medicamentos ou não);
• o doente for idoso e tiver demência (perda de função cerebral). Nesses doentes, não se deve utilizar Kventiax, pois os medicamentos do grupo ao qual pertence Kventiax podem aumentar o risco de acidente vascular cerebral e, em alguns casos, também o risco de morte;
• o doente for idoso e sofrer de doença de Parkinson/parkinsonismo;
• o doente ou algum familiar do doente tenha tido coágulos sanguíneos, pois os medicamentos deste grupo podem favorecer a formação de coágulos;
• o doente já teve uma condição em que parou de respirar por um momento enquanto dormia à noite (conhecida como "apneia do sono") e o doente estiver a tomar medicamentos que enfraquecem a atividade normal do cérebro (medicamentos antidepressivos);
• o doente já teve uma condição em que não conseguiu esvaziar a bexiga (retenção urinária), o doente tiver próstata aumentada, obstrução intestinal ou pressão aumentada nos olhos. Essas perturbações são frequentemente causadas por medicamentos (conhecidos como medicamentos anticolinérgicos) que afetam a função das células nervosas, administrados no tratamento de certas doenças;
• o doente já foi dependente de álcool ou medicamentos;
• o doente tenha depressão ou outras condições que são tratadas com medicamentos antidepressivos. A utilização desses medicamentos com Kventiax pode levar ao desenvolvimento de uma condição conhecida como síndrome serotoninérgica, que pode ser fatal (ver "Kventiax e outros medicamentos").

Deve informar imediatamente o médico se, após tomar Kventiax, ocorrerem sintomas como:

• ocorrendo em combinação: febre alta, rigidez muscular, suor excessivo ou diminuição da consciência (perturbação conhecida como síndrome neuroléptica maligna). Pode ser necessária assistência médica imediata;
• movimentos involuntários, principalmente na face ou língua;
• tonturas ou sensação de sonolência excessiva. Isso pode aumentar o risco de lesões acidentais (quedas) em doentes idosos.
• convulsões (crises epilépticas);
• ereção prolongada e dolorosa (priapismo);
• batimento cardíaco rápido e irregular, mesmo em repouso, palpitações, dificuldade em respirar, dor no peito ou fadiga inexplicada. O médico precisará examinar o coração e, se necessário, encaminhar o doente a um cardiologista.

Todos esses sintomas podem ocorrer durante o tratamento com medicamentos desta classe terapêutica.
Deve informar imediatamente o médico se o doente apresentar:

• simultaneamente febre, sintomas de gripe, dor de garganta ou qualquer outra infecção, pois isso pode ser consequência de uma contagem muito baixa de glóbulos brancos no sangue; nesse caso, pode ser necessário interromper a utilização de Kventiax e (ou) iniciar um tratamento adequado;

com o medicamento e (ou) iniciar um tratamento adequado;

• constipação associada a dor abdominal persistente ou constipação persistente apesar do tratamento, pois isso pode levar a uma obstrução intestinal mais grave.

Pensamentos suicidas e piora da depressão

Doentes com depressão podem ter, por vezes, pensamentos de autolesão ou de suicídio.
Tais sintomas ou comportamento podem piorar no início do tratamento, pois os medicamentos começam
a fazer efeito geralmente após cerca de 2 semanas, ou mais tarde. Os sintomas podem piorar,
se o doente parar subitamente de tomar o medicamento. Os sintomas acima são mais prováveis em doentes
jovens adultos. Os dados dos estudos clínicos mostram um risco aumentado de pensamentos suicidas
e (ou) comportamento suicida em pessoas com menos de 25 anos com depressão.
Deve contactar imediatamente o médico ou ir ao hospital, se ocorrerem pensamentos de autolesão ou
pensamentos suicidas. Pode ser útil informar familiares ou amigos sobre a depressão e pedir-lhes
para ler este folheto. O doente pode pedir para ser informado, quando notarem que a depressão piorou
ou ocorreram mudanças preocupantes no seu comportamento.

Reações adversas graves na pele (SCAR)

Durante o tratamento com este medicamento, foram relatados, muito raramente, casos de reações adversas graves na pele (SCAR, sigla em inglês para Reações Adversas Graves na Pele), que podem ser fatais ou ameaçar a vida. Essas reações ocorrem geralmente como:

• síndrome de Stevens-Johnson (SSJ, sigla em inglês para Síndrome de Stevens-Johnson), erupção cutânea com bolhas e descamação da pele, especialmente em torno da boca, nariz, olhos e genitálias
• nekrolise epidérmica tóxica (NET, sigla em inglês para Nekrolise Epidérmica Tóxica), forma mais grave que causa descamação generalizada da pele
• reação medicamentosa com eosinofilia e sintomas sistémicos (DRESS, sigla em inglês para Reação Medicamentosa com Eosinofilia e Sintomas Sistémicos), que inclui sintomas de gripe com erupção cutânea, febre, aumento do volume dos gânglios linfáticos e resultados anormais de exames de sangue (incluindo aumento do número de glóbulos brancos (eosinofilia) e atividade de enzimas hepáticas).
• exantema pustuloso generalizado agudo (EPGA, sigla em inglês para Exantema Pustuloso Generalizado Agudo), pequenas bolhas cheias de pus
• eritema multiforme (EM, sigla em inglês para Eritema Multiforme), erupção cutânea com manchas vermelhas, pruriginosas, irregulares

Se ocorrerem tais sintomas, deve interromper a utilização de Kventiax e procurar imediatamente um médico ou assistência médica.

Aumento de peso

Em doentes que tomam Kventiax, pode ocorrer aumento de peso. O médico irá controlar regularmente o peso do doente.

Crianças e adolescentes

Kventiax não é destinado a ser utilizado em crianças e adolescentes com menos de 18 anos.

Kventiax e outros medicamentos

Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que o doente está a tomar atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que o doente planeia tomar.
Não deve tomar Kventiax se o doente estiver a tomar algum dos seguintes medicamentos:

• alguns medicamentos utilizados no tratamento de infecções por HIV,
• medicamentos do grupo dos azóis (utilizados no tratamento de infecções fúngicas),
• eritromicina ou claritromicina (antibióticos utilizados no tratamento de infecções),
• nefazodona (medicamento utilizado no tratamento da depressão).

Deve informar o médico sobre a utilização de algum dos seguintes medicamentos:

• medicamentos antiepilépticos (como fenitoína ou carbamazepina),
• medicamentos anti-hipertensivos,
• barbitúricos (medicamentos utilizados no tratamento de distúrbios do sono),
• tiordazina ou lítio (outros medicamentos antipsicóticos),
• medicamentos que afetam o ritmo cardíaco, como medicamentos que podem causar distúrbios eletrolíticos (diminuição do potássio ou magnésio), como diuréticos (medicamentos que aumentam a produção de urina) ou alguns antibióticos (utilizados no tratamento de infecções),
• medicamentos que podem causar constipação,
• medicamentos (conhecidos como medicamentos anticolinérgicos) que afetam a função das células nervosas, administrados no tratamento de certas doenças,
• medicamentos antidepressivos. Esses medicamentos podem interagir com Kventiax e podem ocorrer sintomas como movimentos involuntários, ritmados, de músculos, incluindo músculos que controlam os movimentos dos olhos, excitação, alucinações, sonolência, suor excessivo, tremores, aumento dos reflexos, aumento da tensão muscular, temperatura corporal acima de 38°C (síndrome serotoninérgica). Se ocorrerem tais sintomas, deve contactar o médico.

Não deve interromper o tratamento com outros medicamentos sem consultar o médico.

Utilização de Kventiax com alimentos, bebidas e álcool

• Kventiax pode ser tomado com ou sem alimentos.
• Deve ter cuidado ao consumir bebidas alcoólicas. A utilização de Kventiax com álcool pode causar sonolência.
• Não deve beber suco de toranja enquanto estiver a tomar Kventiax, pois isso pode afetar a ação de Kventiax.

Gravidez e amamentação

Se a paciente estiver grávida ou a amamentar, suspeitar que possa estar grávida ou planeiar ter um filho, deve consultar o médico ou farmacêutico antes de utilizar este medicamento. Não deve utilizar Kventiax durante a gravidez, a menos que o médico o aconselhe. Kventiax não deve ser utilizado durante a amamentação.
Em recém-nascidos, cujas mães tomaram Kventiax no último trimestre da gravidez (últimos três meses da gravidez), podem ocorrer os seguintes sintomas, que podem indicar uma síndrome de abstinência:
tremores, rigidez muscular e (ou) fraqueza muscular, sonolência, excitação, problemas respiratórios e dificuldades em alimentar. Se ocorrerem tais sintomas no bebê, deve contactar o médico.

Condução de veículos e utilização de máquinas

Kventiax pode causar sonolência. Não deve conduzir veículos ou operar máquinas, até que o doente tenha certeza de como o medicamento o afeta.

Kventiax contém lactose e sódio

Kventiax contém lactose, que é um tipo de açúcar. Se o doente tiver intolerância a certains açúcares, deve contactar o médico antes de tomar o medicamento.
Este medicamento contém menos de 1 mmol (23 mg) de sódio por comprimido, ou seja, o medicamento é considerado "livre de sódio".

Efeito nos testes de detecção de drogas na urina

A utilização de Kventiax pode causar resultados falsos positivos em alguns testes de detecção de metadona ou alguns antidepressivos tricíclicos. Se isso ocorrer, deve utilizar um método de teste mais específico.

3. Como tomar Kventiax

Este medicamento deve ser sempre utilizado de acordo com as recomendações do médico ou farmacêutico. Em caso de dúvida, deve contactar o médico ou farmacêutico. O médico decidirá a dose inicial. A dose de manutenção do medicamento (dose diária) depende da doença e das necessidades do doente, mas geralmente é de 150 mg a 800 mg.

• Os comprimidos devem ser tomados uma vez por dia antes de dormir ou duas vezes por dia, dependendo da doença que o doente tem.
• Os comprimidos devem ser engolidos inteiros, com um pouco de água.
• O medicamento pode ser tomado com ou sem alimentos.
• Não deve beber suco de toranja enquanto estiver a tomar Kventiax. Isso pode afetar a ação de Kventiax.
• Mesmo que o doente se sinta melhor, não deve interromper a utilização do medicamento, até que o médico o aconselhe.

Perturbações da função hepática

Se o doente tiver perturbações hepáticas, o médico pode aconselhar a alteração da dose do medicamento.

Doentes idosos

Se o doente for idoso, o médico pode aconselhar a alteração da dose do medicamento.

Utilização em crianças e adolescentes

Não deve utilizar Kventiax em doentes com menos de 18 anos.

Utilização de uma dose maior do que a recomendada de Kventiax

Se o doente tomar uma dose maior de Kventiax do que a prescrita pelo médico, pode sentir sonolência, tonturas, batimento cardíaco irregular. Deve contactar imediatamente o médico ou ir ao hospital mais próximo. Deve levar o medicamento com si.

Omissão da utilização de Kventiax

A dose omitida deve ser tomada assim que o doente se lembrar. No entanto, se estiver próximo o horário da próxima dose, deve esperar e tomar o medicamento no horário habitual. Não deve tomar uma dose dupla para compensar a dose omitida.

Interrupção da utilização de Kventiax

Se o doente interromper subitamente a utilização de Kventiax, podem ocorrer dificuldades em adormecer (insónia) ou náuseas, dor de cabeça, diarreia, vômitos, tonturas ou irritabilidade. O médico pode aconselhar a redução gradual da dose antes de interromper o tratamento.
Se o doente tiver alguma dúvida adicional sobre a utilização deste medicamento, deve contactar o médico ou farmacêutico.

4. Efeitos não desejados

Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos não desejados, embora não ocorram em todos os doentes.

Muito frequentes: podem ocorrer em mais de 1 em cada 10 doentes

• Tonturas (que podem levar a quedas), dor de cabeça, secura na boca.
• Sensação de sonolência (que geralmente desaparece com o tempo durante a utilização de Kventiax) (pode levar a quedas).
• Sintomas de abstinência (sintomas que ocorrem após a interrupção do medicamento), incluindo insónia, náuseas, dor de cabeça, diarreia, vômitos, tonturas e irritabilidade. Aconselha-se a interrupção gradual do medicamento durante pelo menos 1-2 semanas.
• Aumento de peso.
• Contrações musculares anormais; pode ser dificuldade em iniciar um movimento, tremores, agitação ou rigidez muscular sem dor.
• Alterações nos níveis de certas substâncias gordurosas no sangue (triglicérides e colesterol total).

Frequentes: podem ocorrer em até 1 em cada 10 doentes

• Batimento cardíaco rápido.
• Batimento cardíaco irregular - sensação de batimento cardíaco rápido ou ritmo cardíaco irregular.
• Constipação, perturbações gastrointestinais (dispepsia).
• Fraqueza.
• Inchaço nas mãos ou pés.
• Diminuição da pressão arterial ao levantar, que pode causar tonturas ou desmaios (podem levar a quedas).
• Aumento do nível de açúcar no sangue.
• Visão turva.
• Sonhos anormais e pesadelos.
• Aumento do apetite.
• Sensação de irritabilidade.
• Perturbações da fala e da expressão.
• Pensamentos suicidas e piora da depressão.
• Dificuldade em respirar.
• Vômitos (principalmente em doentes idosos).
• Febre.
• Alterações nos níveis de hormônios da tireoide no sangue.
• Diminuição do número de certos tipos de glóbulos no sangue.
• Aumento dos níveis de enzimas hepáticas no sangue.
• Aumento do nível de prolactina no sangue; o aumento do nível de prolactina pode levar a:
• inchaço das mamas em homens e mulheres e produção inesperada de leite,
• falta ou irregularidade menstrual em mulheres.

Pouco frequentes: podem ocorrer em até 1 em cada 100 doentes

• Convulsões.
• Reações alérgicas, incluindo bolhas na pele, inchaço da pele e inchaço em torno da boca.
• Sensações desagradáveis nas pernas (conhecidas como síndrome das pernas inquietas).
• Dificuldades em engolir.
• Movimentos involuntários, principalmente na face ou língua.
• Perturbações da função sexual.
• Diabetes.
• Alterações na atividade elétrica do coração visíveis no ECG (prolongamento do intervalo QT).
• Batimento cardíaco mais lento do que o normal, que pode ocorrer durante o início do tratamento e pode estar relacionado à diminuição da pressão arterial e desmaios.
• Dificuldade em urinar.
• Desmaios (podem levar a quedas).
• Nariz entupido.
• Diminuição do número de glóbulos vermelhos no sangue.
• Diminuição do nível de sódio no sangue.
• Piora do diabetes existente.
• Confusão.

Raros: podem ocorrer em até 1 em cada 1000 doentes

• Erupção cutânea grave, bolhas ou manchas vermelhas na pele.
• Reações graves de alergia (conhecidas como reação anafilática) com dificuldade em respirar ou choque.
• Inchaço rápido da pele, geralmente em torno dos olhos e boca, bem como da garganta (angioedema).
• Perturbação grave com formação de bolhas na pele, boca, olhos e genitálias (síndrome de Stevens-Johnson). Ver ponto 2.
• Anomalia na secreção de um hormônio que controla a quantidade de urina eliminada.
• Desintegração das fibras musculares e dor muscular (rabdomiólise).

Muito raros: podem ocorrer em até 1 em cada 10 000 doentes

• Erupção cutânea com manchas vermelhas irregulares (eritema multiforme). Ver ponto 2.
• Aparição súbita de áreas de pele vermelha com pequenas bolhas cheias de pus (conhecidas como exantema pustuloso generalizado agudo). Ver ponto 2.
• Reação grave e súbita de alergia com febre e formação de bolhas na pele e descamação da pele (nekrolise epidérmica tóxica). Ver ponto 2.
• Reação medicamentosa com eosinofilia e sintomas sistémicos (DRESS), que inclui sintomas de gripe com erupção cutânea, febre, aumento do volume dos gânglios linfáticos e resultados anormais de exames de sangue (incluindo aumento do número de glóbulos brancos (eosinofilia) e atividade de enzimas hepáticas). Ver ponto 2.
• Sintomas de abstinência podem ocorrer em recém-nascidos cujas mães tomaram Kventiax durante a gravidez.
• Acidente vascular cerebral
• Perturbações do músculo cardíaco (cardiomiopatia).
• Inflamação do músculo cardíaco.
• Inflamação dos vasos sanguíneos (vasculite), frequentemente com erupção cutânea com pequenas manchas vermelhas ou roxas.

Os medicamentos do grupo ao qual pertence Kventiax podem causar perturbações do ritmo cardíaco, o que pode ter consequências graves e, em casos graves, levar à morte.
Alguns efeitos não desejados só podem ser detectados por meio de exames de sangue em laboratório. Incluem alterações nos níveis de certas substâncias gordurosas (triglicérides e colesterol total) ou açúcar no sangue, alterações nos níveis de hormônios da tireoide no sangue, aumento dos níveis de enzimas hepáticas no sangue, diminuição do número de certos tipos de glóbulos no sangue, diminuição do número de glóbulos vermelhos no sangue, aumento da atividade da creatina quinase no sangue (substância proveniente dos músculos), diminuição do nível de sódio no sangue e aumento do nível de prolactina no sangue. O aumento do nível de prolactina pode levar a:

• inchaço das mamas em homens e mulheres e produção inesperada de leite,
• falta ou irregularidade menstrual em mulheres.

O médico pode solicitar a realização de exames de sangue periódicos.

Efeitos não desejados adicionais em crianças e adolescentes

Os mesmos efeitos não desejados que ocorrem em adultos também podem ocorrer em crianças e adolescentes.
Abaixo estão listados os efeitos não desejados que foram observados com mais frequência ou exclusivamente em crianças e adolescentes:

Muito frequentes: podem ocorrer em mais de 1 em cada 10 doentes

• Aumento do nível de prolactina no sangue. Isso pode levar, em casos raros, a:
• inchaço das mamas e produção inesperada de leite em meninas e meninos,
• falta ou irregularidade menstrual em meninas.
• Aumento do apetite.
• Vômitos.
• Contrações musculares anormais, incluindo dificuldade em iniciar um movimento, tremores, agitação ou rigidez muscular sem dor.
• Aumento da pressão arterial.

Frequentes: podem ocorrer em até 1 em cada 10 doentes

• Sensação de fraqueza, desmaio (pode levar a quedas).
• Nariz entupido.
• Sensação de irritabilidade.

Notificação de efeitos não desejados

Se ocorrerem algum efeito não desejado, incluindo quaisquer efeitos não desejados não mencionados neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Os efeitos não desejados podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitorização de Efeitos Não Desejados de Medicamentos do Instituto Nacional de Farmacologia
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsóvia
Telefone: + 48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309
Sítio na Internet: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Os efeitos não desejados também podem ser notificados ao titular da autorização de comercialização.
A notificação de efeitos não desejados permitirá reunir mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como conservar Kventiax

O medicamento deve ser conservado em local não visível e inacessível a crianças.
Não deve utilizar este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem após a abreviatura "EXP". O prazo de validade refere-se ao último dia do mês indicado.
O número do lote é indicado na embalagem após a abreviatura "Lote".
Não há requisitos especiais para a conservação.
Os medicamentos não devem ser jogados na canalização ou nos lixeiras domésticas. Deve perguntar ao farmacêutico como eliminar os medicamentos que já não são utilizados. Este procedimento ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo da embalagem e outras informações

O que contém Kventiax

• A substância ativa do medicamento é a quetiapina. Cada comprimido revestido contém 25 mg, 100 mg, 200 mg ou 300 mg de quetiapina (na forma de hemifumarato de quetiapina).
• Os outros componentes são: lactose monohidratada, fosfato de cálcio dibásico di-hidratado, celulose microcristalina, povidona, carboximetilcelulose sódica (tipo A), estearato de magnésio na parte central do comprimido e hipromelose, dióxido de titânio (E 171), macrogol 4000, óxido de ferro amarelo (E 172) (apenas nos comprimidos de 25 mg e 100 mg) e óxido de ferro vermelho (E 172) (apenas nos comprimidos de 25 mg) na película que reveste o comprimido. Ver ponto 2 "Kventiax contém lactose e sódio".

Como é Kventiax e que embalagens estão disponíveis

25 mg: comprimidos redondos, vermelho-claros, revestidos, com arestas chanfradas
100 mg: comprimidos redondos, amarelo-avermelhados, revestidos
200 mg: comprimidos redondos, brancos, revestidos
300 mg: comprimidos brancos, em forma de cápsula
Embalagens: 30, 60 ou 90 comprimidos revestidos em blisters em caixas de cartão

Titular da autorização de comercialização

KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Eslovênia

Fabricante

KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Eslovênia
KRKA - FARMA d.o.o., V. Holjevca 20/E, 10450 Jastrebarsko, Croácia

Este medicamento está autorizado para comercialização nos países membros do Espaço Econômico Europeu e no Reino Unido (Irlanda do Norte)

sob as seguintes denominações:

Para obter informações mais detalhadas sobre este medicamento, deve contactar o representante local do titular da autorização de comercialização:
KRKA-POLSKA Sp. z o.o.
ul. Równoległa 5
02-235 Varsóvia
Telefone: 22 57 37 500
Data da última atualização do folheto:13.04.2025