Kventiax 100 mg tabletki poulekane

Folheto de informação para o doente

Kventiax 25 mg comprimidos revestidos

Kventiax 100 mg comprimidos revestidos

Kventiax 200 mg comprimidos revestidos

Kventiax 300 mg comprimidos revestidos

quetiapina

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o doente.

• Deve conservar este folheto para poder reler se necessário.
• Se tiver alguma dúvida, deve consultar o médico ou farmacêutico.
• Este medicamento foi prescrito exclusivamente para si. Não o deve dar a outros. O medicamento pode prejudicar outras pessoas, mesmo que tenham os mesmos sintomas que o seu.
• Se ocorrerem efeitos secundários, incluindo quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.

Índice do folheto

• 1. O que é Kventiax e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar Kventiax
• 3. Como tomar Kventiax
• 4. Efeitos secundários possíveis
• 5. Como conservar Kventiax
• 6. Conteúdo do pacote e outras informações

1. O que é Kventiax e para que é utilizado

Kventiax contém a substância ativa quetiapina. Pertence a um grupo de medicamentos chamados antipsicóticos.
Kventiax é utilizado no tratamento de várias doenças, como:

• episódios depressivos no contexto de perturbações do humor bipolar: um estado em que o doente sente tristeza, grande desânimo, falta de energia, perda de apetite, sente-se culpado ou não consegue dormir;
• mania: um estado em que o doente está muito excitado, entusiasmado, agitado, cheio de entusiasmo ou excessivamente ativo ou tem julgamento crítico perturbado, é agressivo ou perturbador;
• esquizofrenia: um estado em que o doente ouve e vê vozes e imagens irreais, acredita em coisas que não existem, é excessivamente desconfiado, preocupado, confuso, sente-se culpado, está tenso ou deprimido.

Embora o doente se sinta melhor, o médico pode aconselhar a continuação do tratamento com Kventiax.

2. Informações importantes antes de tomar Kventiax

Quando NÃO DEVE TOMAR Kventiax

• se o doente for alérgico à quetiapina ou a qualquer outro componente deste medicamento (listados no ponto 6).
• se o doente estiver a tomar qualquer um dos seguintes medicamentos:
• alguns medicamentos utilizados no tratamento de infecções por HIV,
• medicamentos do grupo dos azóis (utilizados no tratamento de infecções fúngicas),
• eritromicina ou claritromicina (antibióticos utilizados no tratamento de infecções),
• nefazodona (medicamento utilizado no tratamento da depressão). Em caso de dúvida, deve contactar o médico ou farmacêutico antes de tomar Kventiax.

Precauções e advertências

Antes de começar a tomar Kventiax, deve informar o médico ou farmacêutico se:

• o doente ou algum familiar do doente tiver ou tiver tido algum problema cardíaco, como perturbações do ritmo cardíaco, enfraquecimento do músculo cardíaco ou inflamação do músculo cardíaco ou se o doente estiver a tomar ou tiver tomado qualquer medicamento que possa afetar a função cardíaca;
• o doente tiver baixa pressão arterial;
• o doente tenha tido um acidente vascular cerebral, especialmente se o doente for idoso;
• o doente tiver problemas de fígado;
• o doente já teve uma convulsão;
• o doente tiver diabetes ou estiver em risco de desenvolver diabetes; nesse caso, o médico pode verificar o nível de açúcar no sangue durante o tratamento com Kventiax;
• o doente já teve uma baixa contagem de glóbulos brancos (independentemente de estar ou não relacionado com a tomada de outros medicamentos);
• o doente for idoso e tiver demência (perda de função cerebral). Nesses doentes, não se deve utilizar Kventiax, pois os medicamentos do grupo ao qual pertence Kventiax podem aumentar o risco de acidente vascular cerebral e, em alguns casos, também o risco de morte;
• o doente for idoso e sofrer de doença de Parkinson/parkinsonismo;
• o doente ou algum familiar do doente já teve coágulos sanguíneos, pois os medicamentos deste grupo podem favorecer a formação de coágulos;
• o doente já teve ou tem uma condição em que parou de respirar por um momento enquanto dormia à noite (conhecida como "apneia do sono") e o doente está a tomar medicamentos que enfraquecem a atividade normal do cérebro (medicamentos antidepressivos);
• o doente já teve ou tem uma condição em que não consegue esvaziar a bexiga (retenção urinária), o doente tem próstata aumentada, obstrução intestinal ou aumento da pressão nos olhos. Essas perturbações são frequentemente causadas por medicamentos (conhecidos como medicamentos anticolinérgicos) que afetam a função das células nervosas, administrados no tratamento de certas doenças;
• o doente já foi dependente de álcool ou medicamentos;
• o doente tem depressão ou outras condições que são tratadas com medicamentos antidepressivos. A utilização desses medicamentos com Kventiax pode levar ao desenvolvimento de uma condição conhecida como síndrome serotoninérgica, que pode ser potencialmente fatal (ver "Kventiax e outros medicamentos").

Deve informar imediatamente o médico se, após tomar Kventiax, ocorrerem sintomas como:

• combinados: febre alta, rigidez muscular, suor excessivo ou diminuição da consciência (uma perturbação conhecida como síndrome neuroléptica maligna). Pode ser necessária assistência médica imediata;
• movimentos involuntários, principalmente na face ou língua;
• tonturas ou sensação de sonolência excessiva. Isso pode aumentar o risco de lesões acidentais (quedas) em doentes idosos.
• convulsões (crises epilépticas);
• ereção prolongada e dolorosa (priapismo);
• batimento cardíaco rápido e irregular, mesmo em repouso, palpitações, dificuldade em respirar, dor no peito ou fadiga inexplicável. O médico precisará examinar o coração e, se necessário, encaminhar o doente a um cardiologista.

Todos esses sintomas podem ocorrer durante o tratamento com medicamentos desta classe terapêutica.
Deve informar imediatamente o médico se ocorrer:

• simultaneamente febre, sintomas de gripe, dor de garganta ou qualquer outra infecção, pois isso pode ser um resultado de uma contagem muito baixa de glóbulos brancos no sangue; em relação

a isso, pode ser necessário interromper a utilização de Kventiax e (ou) iniciar um tratamento adequado;

• constipação associada a dor abdominal persistente ou constipação persistente apesar do tratamento, pois isso pode levar a uma obstrução intestinal mais grave.

Pensamentos suicidas e piora da depressão

Doentes com depressão podem, por vezes, ter pensamentos de autolesão ou suicídio.
Esses sintomas ou comportamento podem piorar no início do tratamento, pois os medicamentos começam
a fazer efeito geralmente após cerca de 2 semanas, ou mais tarde. Os sintomas podem piorar,
se o doente parar abruptamente de tomar o medicamento. Os sintomas acima são mais prováveis em jovens
adultos. Os dados dos estudos clínicos mostram um risco aumentado de pensamentos suicidas e (ou) comportamento suicida em pessoas com menos de 25 anos com depressão.
Deve contactar imediatamente o médico ou ir ao hospital se ocorrerem pensamentos de autolesão ou pensamentos suicidas. Pode ser útil informar familiares ou amigos sobre a depressão e pedir-lhes que leiam este folheto. O doente pode pedir
para ser informado quando notarem que a depressão piorou ou ocorreram mudanças preocupantes no seu
comportamento.

Reações adversas graves na pele (SCAR)

Durante o tratamento com este medicamento, foram relatados casos muito raros de reações adversas graves na pele (SCAR, em inglês), que podem ser fatais ou ameaçar a vida. Essas reações ocorrem geralmente como:

• síndrome de Stevens-Johnson (SJS, em inglês), uma erupção cutânea com bolhas e descamação da pele, especialmente ao redor da boca, nariz, olhos e genitais
• nekrolise epidérmica tóxica (TEN, em inglês), uma forma mais grave que causa descamação generalizada da pele
• reação a medicamentos com eosinofilia e sintomas sistémicos (DRESS, em inglês), que inclui sintomas de gripe com erupção cutânea, febre, aumento dos gânglios linfáticos e resultados anormais de exames de sangue (incluindo aumento do número de glóbulos brancos (eosinofilia) e atividade de enzimas hepáticas).
• exantema pustuloso generalizado agudo (AGEP, em inglês), pequenas bolhas cheias de pus
• eritema multiforme (EM, em inglês), uma erupção cutânea com placas vermelhas, pruriginosas e irregulares

Se ocorrerem esses sintomas, deve interromper a utilização de Kventiax e contactar imediatamente o médico ou procurar assistência médica.

Aumento de peso

Em doentes que tomam Kventiax, pode ocorrer aumento de peso. O médico vai monitorar regularmente o peso do doente.

Crianças e adolescentes

Kventiax não é destinado a ser utilizado em crianças e adolescentes com menos de 18 anos.

Kventiax e outros medicamentos

Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que o doente está a tomar atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que o doente planeia tomar.
Não se deve utilizar Kventiax se o doente estiver a tomar qualquer um dos seguintes medicamentos:

• alguns medicamentos utilizados no tratamento de infecções por HIV,
• medicamentos do grupo dos azóis (utilizados no tratamento de infecções fúngicas),
• eritromicina ou claritromicina (antibióticos utilizados no tratamento de infecções),
• nefazodona (medicamento utilizado no tratamento da depressão).

Deve informar o médico sobre a utilização de qualquer um dos seguintes medicamentos:

• medicamentos antiepilépticos (como fenitoína ou carbamazepina),
• medicamentos anti-hipertensivos,
• barbitúricos (medicamentos utilizados no tratamento de distúrbios do sono),
• tiordiazina ou lítio (outros medicamentos antipsicóticos),
• medicamentos que afetam o ritmo cardíaco, como medicamentos que podem causar distúrbios eletrolíticos (diminuição do potássio ou magnésio), como diuréticos (medicamentos que aumentam a produção de urina) ou alguns antibióticos (utilizados no tratamento de infecções),
• medicamentos que podem causar constipação,
• medicamentos (conhecidos como medicamentos anticolinérgicos) que afetam a função das células nervosas, administrados no tratamento de certas doenças,
• medicamentos antidepressivos. Esses medicamentos podem interagir com Kventiax e podem ocorrer sintomas como movimentos involuntários, ritmicidade, alucinações, coma, suor excessivo, tremores, aumento dos reflexos, aumento da tensão muscular, temperatura corporal acima de 38°C (síndrome serotoninérgica). Se esses sintomas ocorrerem, deve contactar o médico.

Não se deve interromper o tratamento com outros medicamentos sem consultar o médico.

Utilização de Kventiax com alimentos, bebidas e álcool

• Kventiax pode ser tomado com ou sem alimentos.
• Deve ter cuidado ao beber bebidas alcoólicas. A utilização de Kventiax com álcool pode causar sonolência.
• Não se deve beber suco de toranja enquanto estiver a tomar Kventiax, pois isso pode afetar a ação de Kventiax.

Gravidez e amamentação

Se a paciente estiver grávida ou a amamentar, suspeitar que pode estar grávida ou planejar ter um filho, deve consultar o médico ou farmacêutico antes de utilizar este medicamento. Não se deve utilizar Kventiax durante a gravidez, a menos que o médico o aconselhe. Kventiax não deve ser utilizado durante a amamentação.
Em recém-nascidos cujas mães tomaram Kventiax durante o último trimestre de gravidez (últimos três meses de gravidez), podem ocorrer os seguintes sintomas, que podem indicar uma síndrome de abstinência:
tremores, rigidez muscular e (ou) fraqueza muscular, sonolência, agitação, problemas respiratórios e dificuldade em alimentar. Se esses sintomas ocorrerem no bebê, deve contactar o médico.

Condução de veículos e operação de máquinas

Kventiax pode causar sonolência. Não se deve conduzir veículos ou operar máquinas até que o doente tenha certeza de como o medicamento o afeta.

Kventiax contém lactose e sódio

Kventiax contém lactose, que é um tipo de açúcar. Se o doente tiver intolerância a certains açúcares, deve contactar o médico antes de tomar o medicamento.
Este medicamento contém menos de 1 mmol (23 mg) de sódio por comprimido, ou seja, o medicamento é considerado "livre de sódio".

Efeito nos testes de detecção de substâncias no sangue

A utilização de Kventiax pode causar resultados falsos positivos em alguns testes de detecção de metadona ou alguns medicamentos antidepressivos tricíclicos. Se isso ocorrer, deve ser utilizada uma metodologia de teste mais específica.

3. Como tomar Kventiax

Este medicamento deve ser sempre utilizado de acordo com as recomendações do médico ou farmacêutico. Em caso de dúvida, deve contactar o médico ou farmacêutico. O médico decidirá a dose inicial. A dose de manutenção do medicamento (dose diária) depende da doença e das necessidades do doente, mas geralmente é de 150 mg a 800 mg.

• Os comprimidos devem ser tomados uma vez por dia antes de dormir ou duas vezes por dia, dependendo da doença que o doente tem.
• Os comprimidos devem ser engolidos inteiros, com um pouco de água.
• O medicamento pode ser tomado com ou sem alimentos.
• Não se deve beber suco de toranja enquanto estiver a tomar Kventiax. Isso pode afetar a ação do medicamento.
• Embora o doente se sinta melhor, não se deve interromper a utilização do medicamento até que o médico o aconselhe.

Perturbações da função hepática

Se o doente tiver perturbações da função hepática, o médico pode aconselhar a alteração da dose do medicamento.

Doentes idosos

Se o doente for idoso, o médico pode aconselhar a alteração da dose do medicamento.

Utilização em crianças e adolescentes

Não se deve utilizar Kventiax em doentes com menos de 18 anos.

Utilização de uma dose maior do que a recomendada de Kventiax

Se ocorrer a utilização de uma dose maior de Kventiax do que a prescrita pelo médico, pode sentir sonolência, tonturas, batimento cardíaco anormal. Deve contactar imediatamente o médico ou ir ao hospital mais próximo. Deve levar o pacote do medicamento.

Omissão da utilização de Kventiax

A dose omitida deve ser tomada assim que o doente se lembrar. No entanto, se estiver próximo o momento de tomar a próxima dose, deve esperar e tomar o medicamento no horário habitual. Não se deve tomar uma dose dupla para compensar a dose omitida.

Interrupção da utilização de Kventiax

Se ocorrer a interrupção abrupta da utilização de Kventiax, podem ocorrer dificuldades em adormecer (insónia) ou náuseas, dor de cabeça, diarreia, vômitos, tonturas ou irritabilidade. O médico pode aconselhar a redução gradual da dose antes de interromper o tratamento.
Se tiver mais alguma dúvida sobre a utilização deste medicamento, deve contactar o médico ou farmacêutico.

4. Efeitos secundários possíveis

Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos secundários, embora não ocorram em todos.

Muito frequentes: podem ocorrer em mais de 1 em cada 10 doentes

• Tonturas (que podem levar a quedas), dor de cabeça, secura na boca.
• Sensação de sonolência (que geralmente desaparece com o tempo durante a utilização de Kventiax) (pode levar a quedas).
• Sintomas de abstinência (sintomas que ocorrem após a interrupção do medicamento), incluindo insónia, náuseas, dor de cabeça, diarreia, vômitos, tonturas e irritabilidade. Aconselha-se a interrupção gradual do medicamento durante pelo menos 1-2 semanas.
• Aumento de peso.
• Contrações musculares anormais; pode ser dificuldade em iniciar o movimento, tremores, agitação ou rigidez muscular sem dor.
• Alterações nos níveis sanguíneos de certas substâncias gordurosas (triglicérides e colesterol total).

Frequentes: podem ocorrer em até 1 em cada 10 doentes

• Batimento cardíaco rápido.
• Batimento cardíaco anormal - sensação de batimento cardíaco rápido ou ritmo cardíaco irregular.
• Constipação, perturbações gastrointestinais (dispepsia).
• Fraqueza.
• Edema nas mãos ou pés.
• Diminuição da pressão arterial ao levantar, que pode causar tonturas ou desmaio (pode levar a quedas).
• Aumento do nível de açúcar no sangue.
• Visão turva.
• Sonhos anormais e pesadelos.
• Aumento do apetite.
• Sensação de irritabilidade.
• Perturbações da fala e da expressão.
• Pensamentos suicidas e piora da depressão.
• Dificuldade respiratória.
• Vômitos (principalmente em doentes idosos).
• Febre.
• Alterações nos níveis sanguíneos de hormônios da tireoide.
• Diminuição do número de certos tipos de glóbulos sanguíneos.
• Aumento dos níveis sanguíneos de enzimas hepáticas.
• Aumento do nível sanguíneo de prolactina; o aumento do nível de prolactina pode levar a:
• edema mamário em homens e mulheres e produção inesperada de leite,
• falta ou irregularidade menstrual em mulheres.

Pouco frequentes: podem ocorrer em até 1 em cada 100 doentes

• Convulsões.
• Reações alérgicas, incluindo bolhas na pele, edema cutâneo e edema ao redor da boca.
• Sensações desagradáveis nas pernas (conhecidas como síndrome das pernas inquietas).
• Dificuldade em engolir.
• Contrações musculares involuntárias, principalmente na face ou língua.
• Perturbações da função sexual.
• Diabetes.
• Alterações na atividade elétrica cardíaca visíveis no eletrocardiograma (prolongamento do intervalo QT).
• Batimento cardíaco lento, que pode ocorrer no início do tratamento e pode estar relacionado à diminuição da pressão arterial e desmaio.
• Dificuldade em urinar.
• Desmaio (pode levar a quedas).
• Obstrução nasal.
• Diminuição do número de glóbulos vermelhos no sangue.
• Diminuição do nível sanguíneo de sódio.
• Piora da diabetes existente.
• Confusão.

Raros: podem ocorrer em até 1 em cada 1000 doentes

• Erupção cutânea grave, bolhas ou manchas vermelhas na pele.
• Reações graves de hipersensibilidade (conhecidas como reação anafilática) com dificuldade em respirar ou choque.
• Edema cutâneo rápido, geralmente ao redor dos olhos e boca, bem como da garganta (edema angioneurótico).
• Perturbação grave com formação de bolhas na pele, boca, olhos e genitais (síndrome de Stevens-Johnson). Ver ponto 2.
• Alteração da secreção de hormônios que controlam a quantidade de urina eliminada.
• Desintegração das fibras musculares e dor muscular (rabdomiólise).

Muito raros: podem ocorrer em até 1 em cada 10 000 doentes

• Erupção cutânea com manchas vermelhas irregulares (eritema multiforme). Ver ponto 2.
• Aparição súbita de áreas de pele vermelha com pequenas bolhas cheias de pus (conhecidas como exantema pustuloso generalizado agudo, ou AGEP). Ver ponto 2.
• Reação grave e súbita à medicamentos com febre e formação de bolhas na pele e descamação da pele (nekrolise epidérmica tóxica). Ver ponto 2.
• Reação a medicamentos com eosinofilia e sintomas sistémicos (DRESS), que inclui sintomas de gripe com erupção cutânea, febre, aumento dos gânglios linfáticos e resultados anormais de exames de sangue (incluindo aumento do número de glóbulos brancos (eosinofilia) e atividade de enzimas hepáticas). Ver ponto 2.
• Sintomas de abstinência podem ocorrer em recém-nascidos cujas mães tomaram Kventiax durante a gravidez.
• Acidente vascular cerebral
• Perturbações do músculo cardíaco (cardiomiopatia).
• Inflamação do músculo cardíaco.
• Inflamação dos vasos sanguíneos (vasculite), frequentemente com erupção cutânea com pequenas manchas vermelhas ou roxas.

Os medicamentos do grupo ao qual pertence Kventiax podem causar perturbações do ritmo cardíaco, o que pode ter consequências graves e, em casos graves, levar à morte.
Alguns efeitos secundários só podem ser detectados por meio de exames de sangue em laboratório. Incluem alterações nos níveis de certas substâncias gordurosas (triglicérides e colesterol total) ou açúcar no sangue, alterações nos níveis sanguíneos de hormônios da tireoide, aumento dos níveis sanguíneos de enzimas hepáticas, diminuição do número de certos tipos de glóbulos sanguíneos, diminuição do número de glóbulos vermelhos no sangue, aumento da atividade da creatina quinase no sangue (substância proveniente dos músculos), diminuição do nível sanguíneo de sódio e aumento do nível sanguíneo de prolactina. O aumento do nível de prolactina pode levar a:

• edema mamário em homens e mulheres e produção inesperada de leite,
• falta ou irregularidade menstrual em mulheres.

O médico pode solicitar a realização de exames de sangue periódicos.

Efeitos secundários adicionais em crianças e adolescentes

Os mesmos efeitos secundários que ocorrem em adultos também podem ocorrer em crianças e adolescentes.
Abaixo estão listados os efeitos secundários que foram observados com mais frequência ou exclusivamente em crianças e adolescentes:

Muito frequentes: podem ocorrer em mais de 1 em cada 10 doentes

• Aumento do nível sanguíneo de prolactina. Isso pode levar, em casos raros, a:
• edema mamário e produção inesperada de leite em meninas e meninos,
• falta ou irregularidade menstrual em meninas.
• Aumento do apetite.
• Vômitos.
• Contrações musculares anormais, incluindo dificuldade em iniciar o movimento, tremores, agitação ou rigidez muscular sem dor.
• Aumento da pressão arterial.

Frequentes: podem ocorrer em até 1 em cada 10 doentes

• Sensação de fraqueza, desmaio (pode levar a quedas).
• Obstrução nasal.
• Sensação de irritabilidade.

Notificação de efeitos secundários

Se ocorrerem qualquer efeito secundário, incluindo quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Os efeitos secundários podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitorização de Efeitos Secundários de Medicamentos da Agência Reguladora de Medicamentos
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsóvia
Tel.: + 48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309
Sítio na Internet: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Os efeitos secundários também podem ser notificados ao titular da autorização de comercialização.
A notificação de efeitos secundários pode ajudar a obter mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como conservar Kventiax

O medicamento deve ser conservado em local não visível e inacessível a crianças.
Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem após a abreviatura "EXP". O prazo de validade é o último dia do mês indicado.
O número do lote é indicado na embalagem após a abreviatura "Lot".
Não há requisitos especiais para a conservação.
Os medicamentos não devem ser jogados na canalização ou em lixeiras domésticas. Deve perguntar ao farmacêutico como eliminar os medicamentos que não são mais utilizados. Esse procedimento ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do pacote e outras informações

O que contém Kventiax

• A substância ativa do medicamento é a quetiapina. Cada comprimido revestido contém 25 mg, 100 mg, 200 mg ou 300 mg de quetiapina (na forma de hemifumarato de quetiapina).
• Os outros componentes são: lactose monohidratada, fosfato de cálcio dibásico di-hidratado, celulose microcristalina, povidona, carboximetilcelulose sódica (tipo A), estearato de magnésio na parte central do comprimido e hipromelose, dióxido de titânio (E 171), macrogol 4000, óxido de ferro amarelo (E 172) (apenas nos comprimidos de 25 mg e 100 mg) e óxido de ferro vermelho (E 172) (apenas nos comprimidos de 25 mg) na capa do comprimido. Ver ponto 2 "Kventiax contém lactose e sódio".

Como é Kventiax e que conteúdo tem o pacote

25 mg: comprimidos redondos, vermelho-claros, revestidos, com bordos chanfrados
100 mg: comprimidos redondos, amarelo-avermelhados, revestidos
200 mg: comprimidos redondos, brancos, revestidos
300 mg: comprimidos brancos, em forma de cápsula
Pacotes: 30, 60 ou 90 comprimidos revestidos em blister em caixa de cartão

Titular da autorização de comercialização

KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Eslovênia

Fabricante

KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Eslovênia
KRKA - FARMA d.o.o., V. Holjevca 20/E, 10450 Jastrebarsko, Croácia

Este medicamento está autorizado para comercialização nos países membros da Área Econômica Europeia e no Reino Unido (Irlanda do Norte)

sob as seguintes denominações:

Para obter informações mais detalhadas sobre este medicamento, deve contactar o representante local do titular da autorização de comercialização:
KRKA-POLSKA Sp. z o.o.
ul. Równoległa 5
02-235 Varsóvia
Tel. 22 57 37 500
Data da última atualização do folheto:13.04.2025