Ketrel

Folheto informativo para o doente

Ketrel, 25 mg, comprimidos revestidos

Ketrel, 100 mg, comprimidos revestidos

Ketrel, 200 mg, comprimidos revestidos

Quetiapina

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o doente

• Deve guardar este folheto para poder relê-lo se necessário.
• Em caso de dúvidas, deve consultar o médico ou farmacêutico.
• Este medicamento foi prescrito apenas para o doente. Não deve ser dado a outros. O medicamento pode prejudicar outra pessoa, mesmo que os sintomas da sua doença sejam os mesmos.
• Se o doente apresentar algum efeito indesejado, incluindo quaisquer efeitos indesejados não mencionados neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico.

Índice do folheto:

• 1. O que é o medicamento Ketrel e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Ketrel
• 3. Como tomar o medicamento Ketrel
• 4. Efeitos indesejados
• 5. Como armazenar o medicamento Ketrel
• 6. Conteúdo do pacote e outras informações

1. O que é o medicamento Ketrel e para que é utilizado

O Ketrel contém uma substância chamada quetiapina. Pertence a um grupo de medicamentos
antipsicóticos.
O Ketrel é utilizado no tratamento de doenças, tais como:

• esquizofrenia, quando o doente ouve e vê vozes e imagens irreais, acredita em coisas que não existem, é excessivamente desconfiado, preocupado, confuso, tenso, tem sentimentos de culpa ou está deprimido;
• episódios depressivos no curso da doença bipolar, quando o doente sente tristeza, depressão, falta de energia, perda de apetite, tem sentimentos de culpa ou não consegue dormir;
• mania, quando o doente está muito estimulado, excitado, entusiasmado ou excessivamente ativo ou tem julgamento crítico prejudicado, é agressivo ou perturbador.

O médico pode recomendar o uso do medicamento Ketrel mesmo após a melhoria do estado do doente, para
prevenir recaídas da doença.

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Ketrel

Quando não tomar o medicamento Ketrel

• se o doente for alérgico à quetiapina ou a qualquer um dos outros componentes deste medicamento (listados no ponto 6).
• se o doente estiver a tomar simultaneamente qualquer um dos seguintes medicamentos:
• inibidores da protease (alguns medicamentos utilizados no tratamento da infecção por HIV),
• medicamentos da classe dos azóis (utilizados no tratamento de infecções fúngicas),
• eritromicina ou claritromicina (antibióticos utilizados no tratamento de infecções),
• nefazodona (utilizado no tratamento da depressão).

Se alguma das situações acima se aplicar ao doente, não deve tomar o medicamento Ketrel.
Em caso de dúvidas, deve consultar o médico ou farmacêutico.

Precauções e advertências

Antes de iniciar o tratamento com o medicamento Ketrel, deve discutir com o médico ou farmacêutico, se:

• O doente ou alguém da sua família tem ou teve algum problema cardíaco, como distúrbios do ritmo cardíaco, fraqueza ou inflamação do músculo cardíaco ou se o doente está a tomar ou tomou medicamentos que possam afetar a função cardíaca
• O doente tem pressão arterial baixa
• O doente sofreu um acidente vascular cerebral, especialmente se for uma pessoa idosa
• O doente tem problemas de fígado
• O doente já teve um ataque de convulsões (epilepsia)
• O doente tem diabetes ou está em risco de desenvolver diabetes. Nesses casos, o médico pode verificar o nível de açúcar no sangue do doente durante o tratamento com o medicamento Ketrel
• O doente já teve uma redução no número de glóbulos brancos (o que pode ter sido ou não causado pela ação de outros medicamentos)
• O doente é uma pessoa idosa com demência (deterioração das funções cerebrais). Nesse caso, o medicamento Ketrel não deve ser tomado, pois os medicamentos da classe a que o Ketrel pertence podem aumentar o risco de acidente vascular cerebral e, por vezes, até a morte, em pessoas idosas com demência
• O doente ou sua família tem histórico de tromboses; o uso de medicamentos como este está associado ao desenvolvimento de tromboses.
• O doente tem depressão ou outros estados que são tratados com medicamentos antidepressivos. O uso desses medicamentos com o medicamento Ketrel pode levar ao desenvolvimento de um conjunto de sintomas chamado de síndrome serotoninérgica, que pode ser uma condição que ameaça a vida (ver "Medicamento Ketrel e outros medicamentos")

Deve informar imediatamente o médico se, após tomar o medicamento Ketrel, o doente apresentar:

• febre, rigidez muscular, suor excessivo, alterações da consciência (estado chamado de síndrome neuroléptica maligna); pode ser necessário um tratamento imediato
• movimentos involuntários, principalmente dos músculos da face ou da língua
• tontura ou sonolência intensa; essas alterações podem aumentar o risco de lesões acidentais (quedas) em doentes idosos
• ataque de convulsões (epilepsia)
• ereção prolongada e dolorosa (priapismo)
• batimento cardíaco rápido e irregular, mesmo em repouso, palpitações, dificuldade para respirar, dor no peito ou fadiga inexplicada. O médico precisará examinar o coração e, se necessário, encaminhar o doente a um cardiologista.

Todos esses sintomas podem ocorrer durante o tratamento com medicamentos desta classe terapêutica.
Deve informar imediatamente o médico se o doente apresentar:

• simultaneamente: febre, sintomas semelhantes aos da gripe, dor de garganta ou qualquer outra infecção, o que pode ser consequência de um número muito baixo de glóbulos brancos no sangue. Nesse caso, é necessário interromper o uso do medicamento Ketrel e (ou) iniciar um tratamento adequado.
• constipação associada a dor abdominal persistente ou constipação persistente apesar do tratamento, pois isso pode levar a uma obstrução intestinal grave.

Pensamentos suicidas ou agravamento da depressão

Pessoas com depressão podem ter, por vezes, pensamentos de autolesão ou
de suicídio. Tais sintomas ou comportamentos podem piorar no início do
tratamento, pois todos os medicamentos antidepressivos começam a agir após algum tempo, geralmente
após duas semanas, às vezes mais tarde. Esses pensamentos podem piorar após a interrupção abrupta do
medicamento. Pessoas jovens adultas têm maior tendência a tais pensamentos. Os dados dos estudos
clínicos indicam um risco aumentado de pensamentos suicidas e (ou) comportamentos suicidas
em pessoas com menos de 25 anos com depressão.
Se o doente já teve pensamentos suicidas ou de autolesão, deve entrar em contato imediatamente com o médico ou se apresentar no hospital. Pode ser útil informar familiares ou amigos sobre a depressão e pedir que leiam este folheto.
Também pode pedir a essas pessoas que, se observarem um agravamento dos sintomas da depressão ou outras alterações preocupantes no comportamento do doente, informem o doente.

Aumento de peso

Em doentes que tomam Ketrel, observou-se um aumento de peso. O doente e o médico devem verificar regularmente o peso do doente.

Crianças e adolescentes

O medicamento Ketrel não é destinado a ser utilizado em crianças e adolescentes com menos de 18 anos.

Medicamento Ketrel e outros medicamentos

Deve informar o médico sobre todos os medicamentos que o doente está a tomar atualmente ou
recentemente, bem como sobre os medicamentos que o doente planeia tomar.
Não deve tomar o medicamento Ketrel se o doente estiver a tomar qualquer um dos seguintes
medicamentos:

• alguns medicamentos utilizados no tratamento da HIV,
• medicamentos da classe dos azóis (utilizados no tratamento de infecções fúngicas),
• eritromicina ou claritromicina (utilizados no tratamento de infecções),
• nefazodona (utilizado no tratamento da depressão).

Deve informar o médico se o doente estiver a tomar:

• medicamentos antiepilépticos (como fenitoína ou carbamazepina),
• medicamentos anti-hipertensivos,
• barbitúricos (medicamentos utilizados no tratamento de distúrbios do sono),
• tiordazina ou sais de lítio (outros medicamentos antipsicóticos),
• medicamentos que afetam o ritmo cardíaco, como medicamentos que podem alterar o equilíbrio eletrolítico (redução dos níveis de potássio e magnésio), como diuréticos (que aumentam a excreção de urina) ou alguns antibióticos (medicamentos que combatem infecções),
• medicamentos que podem causar constipação.
• medicamentos antidepressivos. Esses medicamentos podem interagir com o medicamento Ketrel e podem causar sintomas como movimentos involuntários, ritmados, de músculos, incluindo músculos que controlam os movimentos oculares, excitação, alucinações, coma, suor excessivo, tremores, aumento dos reflexos, aumento da tensão muscular, temperatura corporal acima de 38°C (síndrome serotoninérgica). Se esses sintomas ocorrerem, deve consultar o médico.

Antes de interromper o tratamento com qualquer medicamento, deve consultar o médico.

Uso do medicamento Ketrel com alimentos, bebidas e álcool

• O Ketrel pode ser tomado com ou sem alimentos.
• Durante o tratamento com o medicamento Ketrel, deve evitar o consumo de bebidas alcoólicas. O uso concomitante do medicamento Ketrel e álcool pode causar sonolência.
• Durante o tratamento com o medicamento Ketrel, não deve consumir suco de toranja. Ele pode afetar a ação do medicamento.

Gravidez e amamentação

Se a paciente estiver grávida ou amamentando, suspeitar que possa estar grávida ou planejar ter um filho, deve consultar o médico antes de tomar o medicamento Ketrel. A paciente não deve tomar o medicamento Ketrel durante a gravidez sem antes discutir isso com o seu médico.
Não deve tomar o medicamento Ketrel durante a amamentação.
Em recém-nascidos de mães que tomaram Ketrel durante o último trimestre de gravidez (últimos três
meses de gravidez), podem ocorrer os seguintes sintomas, que podem indicar um síndrome de abstinência: tremores, rigidez muscular e (ou) fraqueza, sonolência, agitação, alterações respiratórias e dificuldade para alimentar. Se o filho da paciente apresentar algum desses sintomas, deve entrar em contato com o médico.

Condução de veículos e operação de máquinas

O medicamento Ketrel pode causar sonolência. Não deve conduzir veículos ou operar máquinas até que saiba como o medicamento afeta o seu organismo.

Efeito nos resultados dos testes de urina para detecção de drogas

Em pacientes que tomam o medicamento Ketrel, alguns testes de urina para detecção de drogas podem indicar a presença de metadona ou medicamentos antidepressivos tricíclicos (TCA), mesmo que o paciente não os esteja tomando. Recomenda-se realizar esses testes por outros métodos para confirmar os resultados.

O medicamento contém lactose, amarelo de tartrazina (Ketrel 25 mg) e sódio

Lactose

Se o paciente já teve intolerância a certains açúcares, deve consultar o médico antes de tomar o medicamento.

Amarelo de tartrazina

O medicamento Ketrel 25 mg contém amarelo de tartrazina. O medicamento pode causar reações alérgicas.

Sódio

O medicamento contém menos de 1 mmol de sódio (23 mg) por comprimido, ou seja, o medicamento é considerado "livre de sódio.

3. Como tomar o medicamento Ketrel

Este medicamento deve ser sempre tomado de acordo com as recomendações do médico. Em caso de dúvidas, deve consultar o médico ou farmacêutico.
A dose inicial e a forma de tomar o medicamento nos dias subsequentes do tratamento serão determinados pelo médico que o acompanha. A dose usual do medicamento Ketrel é de 150 mg a 800 mg, dependendo dos sintomas e necessidades do doente.

• O medicamento deve ser tomado uma vez ao dia, antes de dormir, ou duas vezes ao dia, dependendo da doença do doente.
• Os comprimidos devem ser engolidos inteiros, com um pouco de água.
• Os comprimidos podem ser tomados com ou sem alimentos.
• Durante o tratamento com o medicamento Ketrel, não deve consumir suco de toranja. Ele pode afetar a ação do medicamento.
• Não deve interromper o uso dos comprimidos, mesmo que ocorra uma melhoria no bem-estar, até que o médico decida.

Distúrbios da função hepática

O médico pode recomendar uma alteração na dose em pacientes com distúrbios da função hepática.

Pacientes idosos

O médico pode recomendar uma alteração na dose em pacientes idosos.

Uso em crianças e adolescentes

O medicamento Ketrel não deve ser utilizado em pacientes com menos de 18 anos.

Uso de dose maior do que a recomendada do medicamento Ketrel

Em caso de uso de dose maior do que a recomendada do medicamento Ketrel, pode ocorrer sonolência, tontura, batimento cardíaco irregular. Deve consultar imediatamente o médico ou se apresentar no hospital mais próximo. Deve levar o pacote do medicamento Ketrel.

Omissão da dose do medicamento Ketrel

Se uma dose for esquecida, deve tomá-la o mais breve possível. Se faltar pouco tempo para a próxima dose, deve tomá-la no horário usual.
Não deve tomar uma dose dupla para compensar a dose esquecida do medicamento.

Interrupção do tratamento com o medicamento Ketrel

Em caso de interrupção abrupta do tratamento com o medicamento Ketrel, podem ocorrer dificuldades para dormir (insônia), náuseas, dores de cabeça, diarreia, vômitos, tontura ou irritabilidade. O médico pode recomendar uma redução gradual da dose antes de interromper o tratamento.

4. Efeitos indesejados

Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos indesejados, embora não ocorram em todos.
Os efeitos indesejados podem ser leves, moderados ou graves.

Efeitos indesejados muito frequentes (mais de 1 em 10 doentes tratados):

• tontura (que pode levar a quedas), dor de cabeça, secura na boca,
• sonolência (que pode desaparecer durante o tratamento com o medicamento Ketrel); pode levar a quedas,
• sintomas de abstinência (sintomas que ocorrem após a interrupção do tratamento com o medicamento Ketrel): dificuldades para dormir (insônia), náuseas, dores de cabeça, diarreia, vômitos, tontura ou irritabilidade. Recomenda-se uma interrupção gradual do medicamento durante um período de pelo menos 1-2 semanas;
• aumento de peso,
• movimentos musculares anormais; pode ser dificuldade para iniciar um movimento, tremores, agitação ou rigidez muscular sem dor,
• alterações nos níveis de certas substâncias gordurosas no sangue (triglicérides e colesterol total).

Efeitos indesejados frequentes (menos de 1 em 10 doentes tratados):

• aceleração do ritmo cardíaco,
• sensação de que o coração está batendo como um martelo, batimento cardíaco rápido ou pausas no ritmo cardíaco
• constipação, irritação estomacal (dispepsia),
• fraqueza,
• inchaço nas mãos ou pés,
• queda da pressão arterial ao levantar. Isso pode causar tontura ou desmaio (que pode levar a quedas),
• aumento do nível de açúcar no sangue,
• visão turva,
• sonhos anormais e pesadelos,
• aumento do apetite,
• irritabilidade,
• distúrbios da fala e da expressão,
• pensamentos suicidas e agravamento da depressão,
• dificuldade para respirar,
• vômitos (principalmente em pessoas idosas),
• febre,
• alterações nos níveis de hormônios da tireoide no sangue,
• redução do número de certos tipos de glóbulos no sangue,
• aumento dos níveis de enzimas hepáticas no sangue,
• aumento do nível de um hormônio - prolactina no sangue; o aumento do nível deste hormônio pode levar a:
• inchaço das mamas em homens e mulheres, e aparecimento inesperado de leite,
• falta ou irregularidade menstrual em mulheres.

Efeitos indesejados pouco frequentes (menos de 1 em 100 doentes tratados):

• ataques de convulsões,
• reações alérgicas, como bolhas (vesículas), inchaço da pele e inchaço ao redor da boca,
• sensações desagradáveis nas pernas (conhecidas como síndrome das pernas inquietas),
• dificuldade para engolir,
• movimentos involuntários, principalmente dos músculos da face ou da língua,
• distúrbios da função sexual,
• diabetes,
• alterações na atividade elétrica do coração visíveis no eletrocardiograma (prolongamento do intervalo QT),
• batimento cardíaco mais lento do que o normal, o que pode ocorrer no início do tratamento e pode estar relacionado à queda da pressão arterial e desmaio,
• dificuldade para urinar,
• desmaio (que pode levar a quedas),
• congestão nasal,
• redução do número de glóbulos vermelhos no sangue,
• redução do nível de sódio no sangue.

Efeitos indesejados raros (menos de 1 em 1000 doentes tratados):

• temperatura corporal alta (febre), suor, rigidez muscular, sensação de sonolência ou quase desmaio (distúrbio chamado de síndrome neuroléptica maligna),
• amarelamento da pele e dos olhos (icterícia),
• inflamação do fígado,
• ereção prolongada e dolorosa (priapismo),
• inchaço das mamas e aparecimento inesperado de leite (galactorreia),
• distúrbios do ciclo menstrual,
• formação de coágulos nos vasos, especialmente nos membros inferiores (sintomas incluem inchaço, dor e vermelhidão do membro); um fragmento do coágulo pode se deslocar com o fluxo sanguíneo para os pulmões, causando dor no peito e dificuldade para respirar; se o doente notar algum desses sintomas, deve procurar imediatamente um médico ou um hospital,
• andar, falar, comer ou realizar outras atividades enquanto dorme,
• inflamação do pâncreas,
• condição (chamada de "síndrome metabólica") na qual ocorre uma combinação de 3 ou mais dos seguintes sintomas: aumento da gordura abdominal, redução do "bom" colesterol (HDL-C), aumento dos triglicérides no sangue, pressão arterial alta e aumento do nível de açúcar no sangue,
• ocorrência simultânea de febre, sintomas semelhantes aos da gripe, dor de garganta ou qualquer outra infecção, o que pode ser consequência de um número muito baixo de glóbulos brancos no sangue (condição chamada de agranulocitose),
• obstrução intestinal,
• aumento do nível de creatina quinase no sangue (substância proveniente dos músculos).

Efeitos indesejados muito raros (menos de 1 em 10 000 doentes tratados):

• erupção cutânea grave, com bolhas ou manchas vermelhas na pele,
• reações alérgicas graves (reação anafilática) com dificuldade para respirar ou choque,
• inchaço da pele, geralmente ao redor dos olhos e da boca, bem como da garganta (angioedema),
• distúrbio grave com formação de bolhas na pele, boca, olhos e órgãos genitais (síndrome de Stevens-Johnson),
• distúrbio da produção de um hormônio que regula o volume de urina eliminada,
• desintegração das fibras musculares e dor muscular (rabdomiólise),
• agravamento da diabetes pré-existente.

Frequência desconhecida (frequência não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis):

• erupção cutânea com manchas vermelhas irregulares (eritema multiforme),
• erupção cutânea com eosinofilia e sintomas sistêmicos (DRESS). Erupção cutânea generalizada, febre alta, aumento da atividade das enzimas hepáticas, distúrbios sanguíneos (eosinofilia), aumento dos gânglios linfáticos e acometimento de outros órgãos (erupção cutânea com eosinofilia e sintomas sistêmicos é também conhecida como DRESS ou síndrome de hipersensibilidade a medicamentos). Se o doente apresentar esses sintomas, deve interromper o uso do medicamento Ketrel e procurar imediatamente um médico ou um hospital;
• reação alérgica grave e súbita com sintomas como febre e formação de bolhas na pele e descamação da pele (nekrolise epidérmica tóxica),
• sintomas de abstinência (podem ocorrer em recém-nascidos de mães que tomaram o medicamento Ketrel durante a gravidez)
• distúrbios do músculo cardíaco (cardiomiopatia)
• inflamação do músculo cardíaco
• inflamação dos vasos sanguíneos (vasculite), frequentemente com erupção cutânea de pequenas manchas vermelhas ou roxas.

Os medicamentos da classe a que o Ketrel pertence podem causar distúrbios do ritmo cardíaco, o que pode ser perigoso e, em casos graves, pode levar à morte.
Alguns efeitos indesejados só podem ser detectados por meio de exames de sangue em laboratório.
Entre eles estão alterações nos níveis de certas substâncias gordurosas (triglicérides e colesterol total) ou açúcar no sangue, alterações nos níveis de hormônios da tireoide no sangue, aumento dos níveis de enzimas hepáticas no sangue, redução do número de certos tipos de glóbulos, redução do número de glóbulos vermelhos no sangue, aumento do nível de creatina quinase no sangue (substância proveniente dos músculos), redução do nível de sódio no sangue e aumento do nível de um hormônio - prolactina no sangue. O aumento do nível deste hormônio pode levar a:

• inchaço das mamas em homens e mulheres, e aparecimento inesperado de leite,
• falta ou irregularidade menstrual em mulheres.

O médico pode recomendar exames regulares de controle.

Efeitos indesejados em crianças e adolescentes

Os mesmos efeitos indesejados que ocorrem em adultos podem ocorrer em crianças e adolescentes.
Abaixo estão listados os efeitos indesejados que foram observados com mais frequência ou exclusivamente em crianças e adolescentes:

Efeitos indesejados muito frequentes (mais de 1 em 10 doentes tratados):

• aumento do nível de um hormônio - prolactina no sangue. Isso pode levar, em casos raros, a:
• inchaço das mamas e aparecimento inesperado de leite em meninos e meninas,
• em meninas, a uma interrupção ou irregularidade menstrual,
• aumento do apetite,
• vômitos,
• movimentos musculares anormais, incluindo dificuldade para iniciar um movimento, tremores, agitação ou rigidez muscular sem dor,
• aumento da pressão arterial.

Efeitos indesejados frequentes (menos de 1 em 10 doentes tratados):

• sensação de fraqueza, desmaio (que pode levar a quedas),
• congestão nasal,
• irritabilidade.

Notificação de efeitos indesejados

Se ocorrerem algum efeito indesejado, incluindo quaisquer efeitos indesejados não mencionados neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Os efeitos indesejados podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitoramento de Efeitos Indesejados de Medicamentos do Instituto de Saúde: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsóvia
telefone: + 48 22 49 21 301, fax: + 48 22 49 21 309, site: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Os efeitos indesejados também podem ser notificados ao responsável pelo medicamento.
A notificação de efeitos indesejados permitirá reunir mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como armazenar o medicamento Ketrel

O medicamento deve ser armazenado em local não visível e inacessível a crianças.
Não use este medicamento após o vencimento da data de validade impressa na embalagem.
A data de validade refere-se ao último dia do mês indicado.
Não armazene em temperatura superior a 25°C.
Não use o medicamento se notar sinais de abertura ou danos.
Os medicamentos não devem ser jogados na rede de esgotos ou em lixeiras domésticas. Deve perguntar ao farmacêutico como eliminar os medicamentos que não são mais necessários. Esse procedimento ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do pacote e outras informações

O que contém o medicamento Ketrel

• A substância ativa do medicamento é a quetiapina.

Ketrel 25 mg: cada comprimido contém 25 mg de quetiapina na forma de fumarato de quetiapina.
Ketrel 100 mg: cada comprimido contém 100 mg de quetiapina na forma de fumarato de quetiapina.
Ketrel 200 mg: cada comprimido contém 200 mg de quetiapina na forma de fumarato de quetiapina.

• Os outros componentes são: celulose microcristalina, fosfato de cálcio dibásico anidro, lactose monoidratada, copovidona, carboximetilcelulose sódica (tipo A), dióxido de silício coloidal anidro, estearato de magnésio, laca de cor laranja (Ketrel 25 mg), laca de cor amarela (Ketrel 100 mg), Opadry HP Branco.

Como é o medicamento Ketrel e o que o pacote contém

Ketrel 25 mg são comprimidos redondos, convexos em ambos os lados, de cor laranja.
Ketrel 100 mg são comprimidos redondos, convexos em ambos os lados, de cor amarela.
Ketrel 200 mg são comprimidos redondos, convexos em ambos os lados, de cor branca.
Os pacotes disponíveis são:

• Pacote contendo 20, 30, 40, 60 ou 120 comprimidos revestidos de 25 mg, em um recipiente de polietileno de 30 mL com tampa de polipropileno contendo um agente de absorção de umidade, com anel de segurança, em uma caixa de papelão ou blisters de PVC/PVDC/Alumínio em uma caixa de papelão.
• Pacote contendo 60 comprimidos revestidos de 100 mg, em um recipiente de polietileno de 30 mL com tampa de polipropileno contendo um agente de absorção de umidade, com anel de segurança, em uma caixa de papelão ou blisters de PVC/PVDC/Alumínio em uma caixa de papelão.
• Pacote contendo 60 comprimidos revestidos de 200 mg, em um recipiente de polietileno de 75 mL com tampa de polipropileno contendo um agente de absorção de umidade, com anel de segurança, em uma caixa de papelão ou blisters de PVC/PVDC/Alumínio em uma caixa de papelão.

Nem todos os tipos de pacotes precisam estar disponíveis.

Responsável pelo medicamento e fabricante

Responsável pelo medicamento

Celon Pharma S.A.
ul. Ogrodowa 2A, Kiełpin
05-092 Łomianki
telefone: (22) 751 59 33
e-mail: [email protected]

Fabricante:

Celon Pharma S.A.
ul. Marymoncka 15
05-152 Kazuń Nowy
Para obter informações mais detalhadas, deve contatar o responsável pelo medicamento:
Celon Pharma S.A.
Ogrodowa 2A, Kiełpin
05-092 Łomianki
telefone: (22) 751-59-33,
e-mail: [email protected]
Para proteger o medicamento do acesso de pessoas não autorizadas e crianças, a tampa do pacote está equipada com uma vedação e um mecanismo de bloqueio de abertura.
Siga as instruções abaixo para abrir o pacote corretamente:
 PRESSIONE FORTEMENTE
A TAMPA
 COM A TAMPA PRESSIONADA
GIRE-A DE MEIO
GIRO

Data da última atualização do folheto: