Ketotifen Stulln
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Como usar Ketotifen Stulln
Folheto informativo do utilizador
Ketotifen Stulln, 0,25 mg/ml, gotas para os olhos, solução
Ketotifeno hidrogenofumarato
Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de usar o medicamento, pois contém informações importantes para o doente.
- Deve conservar este folheto, para que possa relê-lo se necessário.
- Em caso de dúvidas, deve consultar o médico ou farmacêutico.
- Se o doente apresentar algum efeito não desejado, incluindo qualquer efeito não desejado não mencionado neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.
Índice do folheto
- 1. O que é o medicamento Ketotifen Stulln e para que é usado
- 2. Informações importantes antes de usar o medicamento Ketotifen Stulln
- 3. Como usar o medicamento Ketotifen Stulln
- 4. Efeitos não desejados
- 5. Como conservar o medicamento Ketotifen Stulln
- 6. Conteúdo do pacote e outras informações
1. O que é o medicamento Ketotifen Stulln e para que é usado
O Ketotifen Stulln contém a substância ativa ketotifeno hidrogenofumarato, que é uma substância anti-alérgica. O Ketotifen Stulln é usado no tratamento dos sintomas oculares da febre do feno.
2. Informações importantes antes de usar o medicamento Ketotifen Stulln
Quando não usar o medicamento Ketotifen Stulln:
- se o doente for alérgico ao ketotifeno hidrogenofumarato ou a qualquer outro componente deste medicamento (listados no ponto 6);
Precauções e advertências
Antes de começar a usar o medicamento Ketotifen Stulln, deve discutir com o médico ou farmacêutico.
Crianças
Não foi estabelecida a segurança e eficácia do uso do medicamento em crianças com menos de 3 anos.
Ketotifen Stulln e outros medicamentos
Se for necessário usar outro medicamento para os olhos ao mesmo tempo que o Ketotifen Stulln, deve esperar pelo menos 5 minutos entre a aplicação de cada medicamento.
Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que o doente está a tomar atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que o doente planeia tomar.
Isso é especialmente importante no caso de medicamentos usados no tratamento de:
- depressão, ansiedade e distúrbios do sono,
- alergias (por exemplo, medicamentos anti-histamínicos)
Ketotifen Stulln e álcool
- o medicamento pode aumentar o efeito do álcool
Gravidez e amamentação
Se a paciente estiver grávida, suspeitar que possa estar grávida ou planejar ter um filho, deve consultar o médico ou farmacêutico antes de usar este medicamento.
O Ketotifen Stulln pode ser usado durante a amamentação.
Condução de veículos e uso de máquinas
O Ketotifen Stulln pode causar distúrbios da visão ou sonolência.
O doente que apresentar tais sintomas após a administração do medicamento não deve conduzir veículos ou operar máquinas até que os sintomas desapareçam.
3. Como usar o medicamento Ketotifen Stulln
Este medicamento deve ser sempre usado de acordo com as recomendações do médico. Em caso de dúvida, deve consultar o médico ou farmacêutico.
A dose recomendada para adultos, pessoas idosas e crianças (com 3 anos ou mais) é de 1 gota no olho afetado ou nos olhos, duas vezes ao dia (de manhã e à noite).
Uso em crianças com menos de 3 anos
Não foi estabelecida a segurança e eficácia do uso do medicamento em crianças com menos de 3 anos.
Instruções de uso
- 1. Lavar as mãos.
- 2. Remover o anel de segurança, puxando a tira saliente (fig. 1).
- 3. Abrir a garrafa, removendo a tampa (fig. 2).
- 4. Descartar a primeira gota, invertendo a garrafa e pressionando-a uma vez para liberar uma gota.
- 5. Inclinar a cabeça para trás e delicadamente puxar a pálpebra inferior com o dedo, criando um bolsão entre a pálpebra e o olho (fig. 3).
- 6. Inverter a garrafa. Pressionar a garrafa invertida para liberar uma gota no olho (fig. 4). Não tocar no olho ou na pálpebra com a ponta da garrafa.
- 7. Fechar os olhos e pressionar o canto interno do olho com a ponta de um dedo durante cerca de 1 a 2 minutos. Isso evitará que a gota passe pelo canal lacrimal para a garganta e a maior parte da gota permanecerá no olho. Se necessário, repetir os passos 4 a 7 com o outro olho.
- 8. Após o uso, sacudir qualquer líquido remanescente da ponta da garrafa. Não tocar na ponta da garrafa para evitar contaminação microbiológica.
- 9. Recolocar a tampa para fechar a garrafa (fig. 5).
Fig. 1
Fig. 2
Fig. 3
Fig. 4
Fig. 5
Em caso de mais alguma dúvida sobre o uso deste medicamento, deve consultar o médico ou farmacêutico.
Uso de uma dose maior do que a recomendada do medicamento Ketotifen Stulln
Não há perigo se o doente engolir acidentalmente algumas gotas do medicamento Ketotifen Stulln. Da mesma forma, não é necessário preocupar-se se acidentalmente aplicar mais de uma gota no olho. Se o doente tiver alguma dúvida, deve contactar o médico para obter aconselhamento.
Omissão da dose do medicamento Ketotifen Stulln
Em caso de omissão da dose do medicamento Ketotifen Stulln, deve aplicar a gota o mais breve possível e, em seguida, retomar o esquema de dosagem recomendado. Deve garantir que a gota tenha atingido o olho. Não deve usar uma dose dupla para compensar a dose omitida.
4. Efeitos não desejados
Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos não desejados, embora não todos os doentes os apresentem.
Foram relatados os seguintes efeitos não desejados:
Frequentes (ocorrendo em menos de 1 em 10 doentes)
- irritação ocular ou dor ocular,
- inflamação ocular,
- lesão da córnea.
Pouco frequentes (ocorrendo em menos de 1 em 100 doentes)
- visão turva após a aplicação da gota para os olhos,
- síndrome do olho seco,
- irritação das pálpebras,
- conjuntivite (inflamação da superfície do olho),
- aumento da sensibilidade ocular à luz,
- sangramento visível na esclera do olho,
- dor de cabeça,
- sonolência,
- erupção cutânea (que também pode ser pruriginosa),
- eritema (erupção cutânea pruriginosa, vermelha e quente),
- secura na boca,
- reação alérgica (incluindo angioedema facial e palpebral) e agravamento de condições alérgicas pré-existentes, como asma ou eczema.
Notificação de efeitos não desejados
Se ocorrerem algum efeito não desejado, incluindo qualquer efeito não desejado não mencionado neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico, ou enfermeiro. Os efeitos não desejados podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitorização de Efeitos Não Desejados de Medicamentos da Agência Nacional de Medicamentos e Produtos de Saúde:
Rua …
…
Tel.: …, Fax: …
Site: …
Os efeitos não desejados também podem ser notificados ao titular da autorização de comercialização.
A notificação de efeitos não desejados permite reunir mais informações sobre a segurança do medicamento.
5. Como conservar o medicamento Ketotifen Stulln
O medicamento deve ser conservado em local não acessível e invisível para as crianças.
Não conservar a uma temperatura superior a 25°C. Não conservar no frigorífico nem congelar.
O Ketotifen Stulln é um medicamento estéril sem conservantes no frasco multidose.
Não usar este medicamento após o prazo de validade impresso na caixa e na etiqueta da garrafa, após EXP. O prazo de validade indica o último dia do mês indicado.
Após a primeira abertura da garrafa, não usar o medicamento Ketotifen Stulln por mais de 2 meses.
Os medicamentos não devem ser jogados na canalização nem nos contentores de lixo doméstico. Deve perguntar ao farmacêutico como eliminar os medicamentos que já não são usados. Este procedimento ajudará a proteger o ambiente.
6. Conteúdo do pacote e outras informações
O que contém o medicamento Ketotifen Stulln
- A substância ativa do medicamento é o ketotifeno (na forma de ketotifeno hidrogenofumarato). Cada ml contém 0,345 mg de ketotifeno hidrogenofumarato, o que corresponde a 0,25 mg de ketotifeno.
- Os outros componentes são: glicerol, hidróxido de sódio 1M (para ajustar o pH) e água para injeção.
Como é o medicamento Ketotifen Stulln e que conteúdo tem o pacote
O Ketotifen Stulln é uma solução transparente e incolor em uma garrafa transparente.
O Ketotifen Stulln está disponível em pacotes que contêm 1 garrafa contendo 10 ml de gotas para os olhos em solução.
Titular da autorização de comercialização e fabricante
Pharma Stulln GmbH
Rua …
…
Alemanha
Para obter informações mais detalhadas sobre este medicamento, deve contactar o representante local do titular da autorização de comercialização:
Pharm Supply, Lda.
Rua …
…
Tel.: …
E-mail: …
Este medicamento está autorizado para comercialização nos países membros da Área Económica Europeia sob as seguintes designações:
Os seguintes nomes:
Ketotifen Stulln
Áustria
Ketotifen Stulln
Finlândia
Ketotifen Stulln
Alemanha
URPEM Multi
Grécia
Omnifen
Itália
Ketotifen Stulln
Países Baixos
Ketotifen Stulln
Polónia
Lidinafree
Portugal
Data da última revisão do folheto:
- País de registo
- Substância ativa
- Requer receita médicaSim
- ImportadorPharma Stulln GmbH
- Esta informação é apenas para referência e não constitui aconselhamento médico. Consulte sempre um médico antes de tomar qualquer medicamento. A Oladoctor não se responsabiliza por decisões médicas baseadas neste conteúdo.
- Alternativas a Ketotifen StullnForma farmacêutica: Gotas, 0,25 mg/mlSubstância ativa: ketotifenNão requer receita médica
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