Pergunte a um médico sobre a prescrição de KETISAL 0,25 mg/ml COLÍRIO EM SOLUÇÃO
Prospecto: informação para o utilizador
Ketisal 0,25 mg/ml colírio em solução
Ketotifeno
Leia todo o prospecto detenidamente antes de começar a usar este medicamento porque contém informações importantes para si.
Conteúdo do prospecto
Este medicamento contém o princípio ativo ketotifeno, que é uma molécula anti-alérgica.
Este medicamento é usado para tratar os sintomas oculares da febre do feno.
Não use Ketisal
Advertências e precauções
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de começar a usar este medicamento.
Crianças
Não se recomenda o uso de Ketisal em crianças menores de 3 anos de idade.
Outros medicamentos e Ketisal
Se necessitar aplicar nos olhos qualquer outro medicamento juntamente com este medicamento, espere pelo menos 5 minutos entre a aplicação de cada produto.
Informa o seu médico ou farmacêutico se está a utilizar ou utilizou recentemente ou pudesse ter que utilizar qualquer outro medicamento, incluindo os medicamentos obtidos sem receita. Isto é especialmente importante no caso de medicamentos que se usam para tratar:
Ketisal com alimentos, bebida e álcool
O uso deste medicamento pode aumentar os efeitos do álcool.
Gravidez e amamentação
Se está grávida ou em período de amamentação, acredita que possa estar grávida ou tem intenção de engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar este medicamento.
Este medicamento pode ser usado durante a amamentação.
Condução e uso de máquinas
Este medicamento pode causar visão borrosa ou adormecimento. Se isto acontecer, espere até que estes efeitos tenham desaparecido antes de conduzir ou usar máquinas.
Siga exatamente as instruções de administração deste medicamento indicadas pelo seu médico ou farmacêutico. Em caso de dúvida, consulte novamente o seu médico ou farmacêutico.
A dose recomendada em adultos, pacientes de idade avançada e crianças (a partir de 3 anos de idade), é de uma gota no olho (ou olhos) afetado(s) duas vezes ao dia (pela manhã e à noite).
Instruções de uso
1a
|
|
|
|
|
|
5 |
|
1-5 |
|
Se tiver alguma outra dúvida sobre o uso deste medicamento, consulte o seu médico ou farmacêutico.
Se usar mais Ketisal do que deve
Não há perigo se usou mais de uma gota no olho ou se acidentalmente ingeriu este medicamento. Em caso de dúvida, consulte o seu médico ou farmacêutico.
Em caso de sobredosagem ou ingestão acidental, consulte o seu médico ou farmacêutico ou ligue para o Serviço de Informação Toxicológica, telefone: 91 562 04 20, indicando o medicamento e a quantidade ingerida
Se esqueceu de usar Ketisal
Se esqueceu de usar este medicamento deve aplicar-se o tratamento assim que se lembrar, e à dose recomendada (uma gota por olho, duas vezes ao dia). Não use uma dose dupla para compensar as doses esquecidas.
Como todos os medicamentos, este medicamento pode produzir efeitos adversos, embora nem todas as pessoas os sofram.
Foram comunicados os seguintes efeitos adversos.
Frequentes (podem afectar até 1 de cada 10 doentes)
Pouco frequentes (podem afectar até 1 de cada 100 doentes)
Se experimentar efeitos adversos graves, consulte o seu médico ou farmacêutico, mesmo que se trate de efeitos adversos que não aparecem neste prospecto
Comunicação de efeitos adversos
Se experimentar qualquer tipo de efeito adverso, consulte o seu médico ou farmacêutico, mesmo que se trate de possíveis efeitos adversos que não aparecem neste prospecto. Também pode comunicá-los directamente através do Sistema Espanhol de Farmacovigilância de Medicamentos de Uso Humano, https://www.notificaram.es. Mediante a comunicação de efeitos adversos, você pode contribuir para proporcionar mais informações sobre a segurança deste medicamento.
Mantenha este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.
Não conserve a temperatura superior a 25°C.
Uma vez aberto o frasco, pode ser guardado durante 3 meses.
Não utilize este medicamento após a data de caducidade que aparece na caixa e no frasco após CAD. A data de caducidade é o último dia do mês que se indica.
Os medicamentos não devem ser deitados por os esgotos nem para o lixo. Deposite os envases e os medicamentos que não necessita no Ponto SIGRE da farmácia. Em caso de dúvida, pergunte ao seu farmacêutico como se livrar dos envases e dos medicamentos que não necessita. Deste modo, ajudará a proteger o meio ambiente.
Composição de Ketisal
Cada ml de solução contém 0,345 mg de fumarato de hidrogénio de ketotifeno, o que corresponde a 0,25 mg de ketotifeno.
Aspecto do produto e conteúdo do envase
Este medicamento é uma solução transparente, incolor ou ligeiramente amarelada. A solução está envasada em um frasco de plástico branco de 10 ml fechado com um conta-gotas. Cada frasco de plástico contém 10 ml de solução.
Titular da autorização de comercialização
HORUS PHARMA
22 Allé Camille Muffat
INEDI 5
06200 Nice
França
Responsável pela fabricação
PHARMASTER
Zone Industrielle de Krafft Erstein
FRANÇA
Este medicamento está autorizado nos estados membros do Espaço Económico Europeu com os seguintes nomes:
Alemanha: Ketazed 0,25 mg/ml, Augentropfen, Lösung
Bélgica: Ketazed 0,25 mg/ml colírio em solução / Ketazed 0,25 mg/ml gotas para os olhos, solução / Ketazed 0,25 mg/ml Augentropfen, Lösung
Dinamarca: Ketazed, gotas para os olhos, solução
Espanha: Ketisal 0,25 mg/ml colírio em solução
Finlândia: Ketazed 0,25 mg/ml gotas para os olhos, solução
França: Ketazed 0,25 mg/mL, colírio em solução
Holanda: Ketazed 0,25 mg/ml gotas para os olhos, solução
Itália: KETAZED 0,25 mg/ml, colírio, solução
Luxemburgo: Ketazed 0,25 mg/ml colírio em solução
Noruega: Ketazed 0,25 mg/ml gotas para os olhos, solução
Roménia: Ketazed 0,25 mg/ml gotas para os olhos, solução
Suécia: Ketazed 0,25 mg/ml gotas para os olhos, solução
Podem solicitar mais informações sobre este medicamento dirigindo-se ao representante local do titular da autorização de comercialização:
Horus Pharma Ibérica, S.L.U.
Gran Vía Carlos III, 98, 6º
08028 Barcelona - Espanha
Data da última revisão deste prospecto: Junho 2025
A informação detalhada deste medicamento está disponível na página web da Agência Espanhola do Medicamento e Produtos Sanitários (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/
O preço médio do KETISAL 0,25 mg/ml COLÍRIO EM SOLUÇÃO em outubro de 2025 é de cerca de 7.02 EUR. Os valores podem variar consoante a região, a farmácia e a necessidade de receita. Confirme sempre com uma farmácia local ou fonte online para obter informações atualizadas.
As melhores alternativas com o mesmo princípio ativo e efeito terapêutico.
Avaliação de posologia, efeitos secundários, interações, contraindicações e renovação da receita de KETISAL 0,25 mg/ml COLÍRIO EM SOLUÇÃO – sujeita a avaliação médica e regras locais.