ZADITEN 0,25 mg/ml COLÍRIO EM SOLUÇÃO
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Como usar ZADITEN 0,25 mg/ml COLÍRIO EM SOLUÇÃO
Introdução
Prospecto: informação para o utilizador
Zaditen 0,25mg/ml colírio em solução
Cetotifeno
Leia todo o prospecto detenidamente antes de começar a usar este medicamento,pois contém informações importantes para si.
- Conserva este prospecto, pois pode ter que voltar a lê-lo.
- Se tiver alguma dúvida, consulte o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.
- Este medicamento foi prescrito apenas para si e não deve dá-lo a outras pessoas, mesmo que tenham os mesmos sintomas que si, pois pode prejudicá-las.
Se experimentar efeitos adversos, consulte o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro, mesmo que se trate de efeitos adversos que não aparecem neste prospecto. Ver seção 4.
Conteúdo do prospecto:
- O que é Zaditen e para que é utilizado
- O que precisa saber antes de começar a usar Zaditen
- Como usar Zaditen
- Possíveis efeitos adversos
- Conservação de Zaditen
- Conteúdo do envase e informação adicional
1. O que é Zaditen e para que é utilizado
Zaditen contém o princípio ativo cetotifeno, que é uma substância anti-alérgica. Zaditen é utilizado para tratar os sintomas oculares da conjuntivite alérgica sazonal.
Deve consultar um médico se piorar ou se não melhorar.
2. O que precisa saber antes de começar a usar Zaditen
Não use Zaditen
Se é alérgico (hipersensível) ao cetotifeno ou a qualquer um dos outros componentes deste medicamento (incluídos na seção 6).
Advertências e precauções
Consulte o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro antes de começar a usar Zaditen.
Uso de Zaditen com outros medicamentos
Se precisar aplicar nos olhos qualquer outro medicamento além de Zaditen, espere pelo menos 5 minutos entre a aplicação de cada produto.
Comunique ao seu médico ou farmacêutico se está utilizando, utilizou recentemente ou pode ter que utilizar qualquer outro medicamento. Isto é especialmente importante no caso de medicamentos que são utilizados para tratar:
- depressão, ansiedade e distúrbios do sono
- alergia (por exemplo, antihistamínicos)
Uso de Zaditen com alimentos, bebidas e álcool
Zaditen pode aumentar os efeitos do álcool.
Gravidez e lactação
Se está grávida ou em período de lactação, acredita que possa estar grávida ou tem intenção de engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar este medicamento.
Zaditen pode ser utilizado durante a lactação.
Condução e uso de máquinas
Zaditen pode causar visão borrosa ou sonolência. Não conduza nem utilize máquinas até que esses efeitos tenham desaparecido.
Zaditen contém cloreto de benzalconio.
Este medicamento contém 2,6 microgramas de cloreto de benzalconio em cada gota.
O cloreto de benzalconio pode ser absorvido pelas lentes de contato macias e pode alterar a cor das lentes de contato. Retire as lentes de contato antes de usar este medicamento e espere 15 minutos antes de voltar a colocá-las.
O cloreto de benzalconio pode causar irritação ocular, especialmente se padece de olho seco ou outras doenças da córnea (camada transparente da zona frontal do olho). Consulte o seu médico se sentir uma sensação estranha, coceira ou dor no olho após usar este medicamento.
3. Como usar Zaditen
Siga exatamente as instruções de administração deste medicamento indicadas pelo seu médico ou farmacêutico. Em caso de dúvida, consulte novamente o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.
A dose recomendada em adultos, idosos e crianças (de 3 anos ou mais), é de uma gota no olho (ou olhos) afetado(s) duas vezes ao dia (pela manhã e à noite).
Instruções de uso
- Lave as mãos.
- Abra o frasco. Não toque na ponta do conta-gotas após a abertura do frasco.
- Incline a cabeça para trás (Fig. 1).
- Puxe a pálpebra inferior para baixo com o dedo e segure o frasco com a outra mão. Aperte o frasco de forma que caia uma gota no olho (Fig. 2).
- Feche os olhos e pressione com a ponta de um dedo o ângulo interior do olho durante 1-2 minutos aproximadamente. Isto previne que a gota desça pelo ducto lacrimal até a garganta e a maior parte da gota permanecerá no olho (Fig. 3). Se for necessário, repita os passos 3 a 5 com o outro olho.
- Feche o frasco após o uso.
Fig. 1 Fig. 2 Fig. 3
Se tiver alguma outra dúvida sobre o uso deste produto, pergunte ao seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.
Se usar mais Zaditen do que deve
Não há perigo algum se tomar Zaditen por via oral acidentalmente, nem tampouco se mais de uma gota cair acidentalmente no seu olho. Em caso de dúvida, consulte com o seu médico. Assim como, em caso de sobredose ou ingestão acidental, pode consultar o Serviço de Informação Toxicológica Tel.: 91 562 04 20.
Se esquecer de usar Zaditen
Se esquecer de usar Zaditen, deve aplicar o tratamento assim que se lembrar. Depois, volte ao seu regime habitual de tratamento.
Não tome uma dose dupla para compensar as doses esquecidas.
4. Possíveis efeitos adversos
Assim como todos os medicamentos, este medicamento pode produzir efeitos adversos, embora nem todas as pessoas os sofram.
Foram notificados os seguintes efeitos adversos.
Frequentes(afetam menos de 1 de cada 10pacientes)
- irritação no olho ou dor no olho
- inflamação no olho
Pouco frequentes(afetam menos de1 de cada 100 pacientes)
- visão borrosa quando se aplicam as gotas no olho
- secura no olho
- alteração na pálpebra
- conjuntivite
- sensibilidade aumentada dos olhos à luz
- hemorragia visível na zona branca do olho
- dor de cabeça
- sonolência
- erupção (que pode também produzir coceira)
- eczema (coceira, vermelhidão, erupção com coceira)
- secura de boca
- reação alérgica (incluindo inchaço do rosto e das pálpebras) e aumento da gravidade de uma condição alérgica já existente como asma e eczema
Comunicação de efeitos adversos
Se experimentar qualquer tipo de efeito adverso, consulte o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro, mesmo que se trate de possíveis efeitos adversos que não aparecem neste prospecto. Também pode comunicá-los diretamente através do Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: www.notificaRAM.es. Mediante a comunicação de efeitos adversos, pode contribuir para fornecer mais informações sobre a segurança deste medicamento.
5. Conservação de Zaditen
Mantenha fora da vista e do alcance das crianças.
Não conserve a uma temperatura superior a 25°C.
O frasco em si não é estéril, mas o seu conteúdo é estéril até que se abra o frasco.
Após a primeira abertura do frasco, o colírio só pode ser conservado durante 4 semanas.
Não utilize este medicamento após a data de caducidade que aparece no envase após CAD. A data de caducidade é o último dia do mês que se indica.
Os medicamentos não devem ser jogados nos deságues nem na lixeira. Deposite os envases e os medicamentos que não precisa no Ponto SIGRE da farmácia. Em caso de dúvida, pergunte ao seu farmacêutico como se livrar dos envases e dos medicamentos que não precisa. Dessa forma, ajudará a proteger o meio ambiente.
6. Conteúdo do envase e informação adicional
Composição de Zaditen
O princípio ativo é cetotifeno (na forma de fumarato). Cada ml contém 0,345 mg de cetotifeno fumarato, que corresponde a 0,25 mg de cetotifeno.
Os outros componentes são glicerol (E422), hidróxido de sódio (E524), água para injeção e cloreto de benzalconio.
Aspecto do produto e conteúdo do envase
Zaditen é uma solução transparente, de incolora a amarelo pálido. A solução é apresentada em um envase que contém um frasco de 5 ml.
Título da autorização de comercialização
Laboratoires THEA – 12, rue Louis Blériot – 63017 Clermont-Ferrand Cedex 2 – França
Responsável pela fabricação
EXCELVISION – 27 rue de la Lombardière – 07100 Annonay - França.
Representante local
Laboratorios THEA S.A. – Pg. Sant Joan 91, 08009 Barcelona
Este medicamento está autorizado nos estados membros do Espaço Económico Europeu com os seguintes nomes:
Áustria Zaditen 0,025% - Augentropfen
Dinamarca Zaditen
Finlândia Zaditen 0,25 mg/ml silmätipat, liuos
França Zalergonium, 0,25 mg/ml, collyre en solution
Alemanha Zaditen ophtha 0,25 mg/ml Augentropfen
Grécia Zaditor οφθαλμικός σταγών
Islândia Zaditen
Irlanda Zaditen 0.25mg/ml, eye drops, solution
Luxemburgo Zaditen 0,25 mg/ml, collyre en solution
Noruega Zaditen
Portugal Zaditen 0,25 mg/ml colírio, solução
Espanha Zaditen 0,25 mg/ml colírio em solução
Suécia Zaditen 0,25 mg/ml, ögondroppar, lösning
Holanda Zaditen 0,25 mg/ml, oogdruppels, oplossing
Reino Unido Zaditen 0.25 mg/ml, eye drops, solution
Data da última revisão deste prospecto:10/2020
A informação detalhada e atualizada deste medicamento está disponível na página Web da Agência Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.es/
- País de registo
- Disponibilidade em farmáciasProblema de disponibilidade reportado
- Substância ativa
- Requer receita médicaSim
- Fabricante
- ComposiçãoGLICEROL (E 422) (21,25 mg mg), BENZALCONIO, CLORURO DE (0,10 mg mg), HIDROXIDO DE SODIO (E 524) (0,75 mg mg)
- Esta informação é apenas para referência e não constitui aconselhamento médico. Consulte sempre um médico antes de tomar qualquer medicamento. A Oladoctor não se responsabiliza por decisões médicas baseadas neste conteúdo.
- Alternativas a ZADITEN 0,25 mg/ml COLÍRIO EM SOLUÇÃOForma farmacêutica: COLÍRIO, 0,25 mg/mlSubstância ativa: ketotifenFabricante: Laboratoires TheaRequer receita médicaForma farmacêutica: COLÍRIO, 0.25 mg/mlSubstância ativa: ketotifenFabricante: Horus PharmaRequer receita médicaForma farmacêutica: COLÍRIO, 0,25mg/mlSubstância ativa: ketotifenFabricante: Pharma Stulln GmbhRequer receita médica
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Avaliação de posologia, efeitos secundários, interações, contraindicações e renovação da receita de ZADITEN 0,25 mg/ml COLÍRIO EM SOLUÇÃO – sujeita a avaliação médica e regras locais.
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