Ketalar 50

Folheto de informação para o utilizador

Ketalar 50,50 mg/ml, solução para injeção
Ketamina

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o doente.

• Deve guardar este folheto para poder relê-lo se necessário.
• Em caso de dúvidas, deve consultar o médico ou farmacêutico.
• O medicamento foi prescrito apenas para si. Não o deve dar a outros. O medicamento pode prejudicar outros, mesmo que os sintomas da sua doença sejam os mesmos.
• Se ocorrerem efeitos secundários, incluindo quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.

Sumário do folheto

• 1. O que é o Ketalar 50 e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar o Ketalar 50
• 3. Como tomar o Ketalar 50
• 4. Efeitos secundários possíveis
• 5. Como conservar o Ketalar 50
• 6. Conteúdo da embalagem e outras informações

1. O que é o Ketalar 50 e para que é utilizado

O Ketalar 50 é um medicamento anestésico de ação rápida, utilizado para anestesia geral, administrado por via intravenosa, injeção intravenosa ou injeção intramuscular.
O Ketalar 50 é utilizado:

• como agente anestésico único, para procedimentos diagnósticos e cirúrgicos de curta duração, que não exigem relaxamento muscular esquelético;
• como introdução à anestesia geral antes da administração de outros agentes anestésicos;
• em combinação com outros medicamentos anestésicos.

Tipos específicos de aplicações ou procedimentos:

• Quando a administração intramuscular é mais indicada.
• Tratamento cirúrgico de feridas, curativos dolorosos, transplantes de pele em pacientes queimados e outros procedimentos cirúrgicos que afetam as superfícies do corpo.
• Alguns procedimentos neurológicos, radiodiagnósticos e terapêuticos em crianças, que exigem imobilização.
• Quando o controle da via aérea é difícil.

A ketamina é indicada para uso em crianças e adultos.
Aviso:A ketamina deve ser utilizada com cautela em procedimentos cirúrgicos que afetam a garganta, laringe ou traqueia, pois aumenta a produção de saliva e secreções traqueobrônquicas, e não inibe suficientemente os reflexos faríngeos e laríngeos.

2. Informações importantes antes de tomar o Ketalar 50

Quando não tomar o Ketalar 50

• em pacientes com menos de 3 meses de idade;
• em pacientes com hipertensão arterial;
• se o paciente tiver alergia à ketamina ou a qualquer um dos outros componentes deste medicamento (listados no ponto 6);
• em pacientes com pré-eclâmpsia ou eclâmpsia;
• em pacientes com doença coronária grave ou outra doença cardíaca;
• em pacientes com doença vascular cerebral (por exemplo, acidente vascular cerebral);
• em pacientes com histórico de distúrbios psiquiátricos;
• em pacientes com suspeita ou diagnóstico de esquizofrenia, ou psicose aguda (mesmo que bem controlada com medicamentos).

Advertências e precauções

Antes de iniciar o tratamento com o Ketalar 50, deve discutir com o médico ou farmacêutico . Deve ter especial cuidado:

• em pacientes com pressão intracraniana aumentada antes da anestesia;
• em pacientes com abuso crônico de álcool e intoxicação alcoólica;
• em pacientes com cirrose hepática ou outros distúrbios da função hepática. A ketamina é metabolizada no fígado e, portanto, pode ter um efeito mais prolongado em pacientes com distúrbios da função hepática. Foram relatados resultados anormais de testes de função hepática associados ao uso de ketamina, especialmente em casos de uso prolongado (mais de 3 dias) ou abuso do medicamento. Nesses casos, o médico pode considerar reduzir a dose;
• em pacientes com pressão intraocular aumentada (por exemplo, glaucoma), pois a pressão pode aumentar significativamente após a administração de uma única dose de ketamina;
• em pacientes com tendências neuróticas;
• em pacientes com porfiria aguda recorrente (distúrbios congênitos ou adquiridos da síntese do heme, que é um componente da hemoglobina);
• em pacientes com convulsões;
• em pacientes com hipertireoidismo, tratados com hormônios tireoidianos;
• em pacientes com infecções pulmonares ou infecções das vias aéreas superiores (a ketamina aumenta o reflexo de tosse, o que pode causar espasmo da laringe);
• em pacientes com lesões intracranianas, estado pós-traumático, contusão cerebral ou hidrocefalia;
• em pacientes com hipovolemia - redução do volume de líquidos no sistema circulatório devido à perda de sangue (hemorragia), plasma (queimadura) ou líquidos extracelulares (por exemplo, diarreia, vômitos), desidratação ou doenças cardíacas, especialmente doenças coronárias (por exemplo, insuficiência cardíaca congestiva, isquemia miocárdica, infarto do miocárdio);
• em pacientes com hipertensão arterial de grau leve a moderado e arritmia cardíaca com frequência cardíaca rápida.

Observações adicionais sobre o uso do Ketalar 50:

• O medicamento é destinado apenas para uso em ambiente hospitalar por ou sob a supervisão de anestesistas experientes, a menos que haja necessidade de uso em casos de emergência.
• Assim como com outros medicamentos anestésicos gerais, durante o uso do Ketalar 50, deve-se garantir o acesso a equipamentos de ressuscitação.
• O uso do Ketalar 50 deve ser sempre precedido pela administração de uma dose adequada de atropina, hioscina ou outro agente que reduza a produção de saliva.
• Durante a recuperação da anestesia, pode ocorrer delírio.
• Como os reflexos faríngeos e laríngeos geralmente permanecem intactos durante a anestesia, a ketamina não deve ser usada como agente anestésico único em procedimentos cirúrgicos ou diagnósticos que afetem a garganta, laringe ou árvore brônquica. Se a ketamina for usada como agente anestésico único, deve-se evitar, sempre que possível, a estimulação mecânica da garganta. Nesses casos, o médico pode recomendar

a administração de medicamentos que relaxam os músculos esqueléticos, mantendo o controle adequado da função respiratória.

• Até várias horas após a anestesia, podem ocorrer vômitos.
• Altas concentrações do medicamento no sangue após a administração intravenosa podem causar depressão respiratória transitória e perda dos reflexos faríngeos e laríngeos. Para minimizar esses efeitos, o médico pode recomendar a injeção lenta de uma solução diluída. Na prática clínica, a aspiração é rara, mas deve ser considerada.
• Em pacientes com hipertensão arterial ou doença cardíaca, o médico deve recomendar o monitoramento da função cardíaca.
• Em caso de overdose do Ketalar 50, pode ocorrer depressão respiratória; nesse caso, o médico pode recomendar o uso de suporte respiratório. O suporte respiratório mecânico é preferido em vez do uso de análogos.
• A dose intravenosa deve ser administrada lentamente (por um período de 60 a 120 segundos). A administração mais rápida pode causar depressão respiratória transitória ou apneia, bem como aumento da pressão arterial.
• Em procedimentos cirúrgicos que causem dor visceral (dos órgãos internos), o Ketalar 50 deve ser complementado com um agente que bloqueie a condução da dor visceral.
• Em caso de uso do Ketalar 50 em ambiente ambulatorial, o paciente pode ser liberado para casa apenas após a recuperação completa da consciência. Posteriormente, deve permanecer sob a supervisão de um adulto.
• Imediatamente após a injeção, a pressão arterial aumenta, atinge o valor máximo em alguns minutos e geralmente retorna ao valor pré-anestésico em 15 minutos após a injeção.
• Em pacientes que usam ketamina por períodos prolongados (de 1 mês a vários anos), foram relatados casos de cistite e, ocasionalmente, cistite hemorrágica.
• Foi demonstrado que o Ketalar 50 pertence a uma classe de medicamentos com risco de abuso. O Ketalar 50 pode causar uma variedade de efeitos secundários, incluindo episódios do tipo "flashback" (reaparecimento de experiências psicóticas passadas), alucinações, disforia, ansiedade, insônia ou desorientação. Também foram relatados casos de cistite e, ocasionalmente, cistite hemorrágica, bem como casos de hepatotoxicidade. Em caso de uso diário por várias semanas, pode desenvolver-se dependência e tolerância ao medicamento, especialmente em pacientes que abusam de medicamentos atualmente ou no passado. Portanto, o Ketalar 50 deve ser usado sob estrita supervisão médica e prescrito e administrado com especial cautela.
• Durante a recuperação da anestesia, podem ocorrer estados de confusão.
• Em alguns pacientes, podem ocorrer distúrbios psiquiátricos, variando em gravidade, desde um estado agradável semelhante a sonhos, passando por imagens vívidas, alucinações, pesadelos, até delírio que exige ajuda imediata. Em alguns casos, esses estados são acompanhados de confusão, agitação e comportamento irracional. O tempo de duração desses distúrbios geralmente é de até várias horas; no entanto, em alguns casos, foram observadas recorrências até 24 horas após a operação.
• Essas reações são menos frequentes em crianças e adolescentes (até 15 anos), por isso a ketamina é frequentemente usada em anestesia pediátrica. Essas reações também são menos frequentes em pacientes idosos (acima de 65 anos). Além disso, são menos frequentes quando o medicamento é administrado por via intramuscular. Não são conhecidos efeitos permanentes da ketamina na psique.

Deve consultar o médico, mesmo que as advertências acima se refiram a situações que ocorreram no passado.

Pacientes com distúrbios da função hepática

O médico pode considerar reduzir a dose do medicamento em pacientes com cirrose hepática ou outros distúrbios da função hepática.

Interações com outros medicamentos

Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que está tomando atualmente ou recentemente, bem como sobre medicamentos que planeja tomar.
Deve informar o médico se estiver tomando os seguintes medicamentos:

• barbitúricos (medicamentos para dormir e anticonvulsivantes) ou medicamentos narcóticos - quando administrados com a ketamina, podem prolongar o tempo de recuperação da anestesia, assim como a administração de premedicação com medicamentos da classe dos benzodiazepínicos;
• diazepepina - aumenta o período de meia-vida da ketamina e prolonga seu efeito farmacodinâmico. Portanto, pode ser necessário ajustar a dose;
• diazepepina ou outros medicamentos da classe dos benzodiazepínicos (medicamentos para dormir e tranquilizantes) - aumentam a concentração no sangue e reduzem a depuração da ketamina (coeficiente de limpeza do organismo do medicamento);
• hormônios tireoidianos - aumentam o risco de hipertensão arterial e taquicardia (aceleração da frequência cardíaca);
• outros medicamentos que causam depressão do sistema nervoso central (por exemplo, álcool, fenotiazinas, bloqueadores do receptor H com efeito sedativo (medicamentos usados em alergias), medicamentos que relaxam os músculos esqueléticos) - podem aumentar a depressão do sistema nervoso central e (ou) aumentar o risco de depressão respiratória. A redução da dose da ketamina pode ser necessária quando outros medicamentos com efeito ansiolítico, sedativo ou hipnótico são administrados concomitantemente;
• medicamentos anti-hipertensivos - quando administrados com a ketamina, aumentam o risco de hipotensão;
• simpatomiméticos (que agem diretamente ou indiretamente) e vasopressina - podem aumentar o efeito estimulante da ketamina no sistema simpático;
• ergometrina - pode causar aumento da pressão arterial;
• teofilina, aminofilina - podem causar convulsões imprevisíveis;
• quando a ketamina é administrada com medicamentos que inibem a atividade da CYP3A4 (por exemplo, itraconazol, cetoconazol, inibidores da protease do HIV, eritromicina, claritromicina, nefazodona, ciclosporina, gemfibrozila), pode ser necessário reduzir a dose da ketamina;
• quando a ketamina é administrada com medicamentos que aumentam a atividade da CYP3A4 (por exemplo, rifampicina, fenitoína, fenobarbital, carbamazepina), pode ser necessário aumentar a dose da ketamina.

Outras interações:

• Barbitúricos e Ketalar 50 - devido à formação de um precipitado, não devem ser administrados na mesma seringa.
• Outros medicamentos anestésicos gerais - bloqueiam a estimulação da ketamina no sistema cardiovascular dependente do sistema nervoso central. Após a administração concomitante com halotano ou enflurano, foi observada uma depressão significativa da função cardiovascular. O halotano retarda a distribuição e redistribuição (movimentação do medicamento entre os tecidos) da ketamina e inibe seu metabolismo hepático.
• Óxido nitroso - a administração concomitante com a ketamina reduz a dose necessária de ketamina.
• Gallamina - a administração concomitante com a ketamina causa taquicardia (frequência cardíaca rápida); a administração da ketamina com pancuronio (medicamento que relaxa os músculos esqueléticos) causa hipertensão arterial. Nenhum desses medicamentos que relaxam os músculos esqueléticos deve ser administrado concomitantemente com a ketamina.
• Atracúrio e tubocurária (medicamentos que relaxam os músculos esqueléticos e causam paralisia respiratória com apneia) - a ketamina pode acelerar a ocorrência de apneia.
• Medicamentos anestésicos - a administração concomitante com a ketamina (especialmente em doses altas ou com administração rápida) pode aumentar o risco de bradicardia (frequência cardíaca lenta), redução da pressão arterial ou redução do débito cardíaco.
• Tiopental - foi demonstrado que a ketamina pode reduzir o efeito sedativo do tiopental.

Gravidez, amamentação e fertilidade

Se estiver grávida, amamentando, acha que pode estar grávida ou planeia ter um filho, deve consultar o médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
O Ketalar 50 atravessa a barreira placentária. Não é recomendado o uso do medicamento durante a gravidez, exceto em casos de cesariana ou parto normal. Alguns recém-nascidos expostos à ketamina administrada às mães por via intravenosa durante o parto apresentaram depressão respiratória e obtiveram menos pontos na escala de Apgar.
Na obstetrícia, não há dados sobre o uso do Ketalar 50 administrado por via intramuscular e sobre a dose de manutenção administrada por via intravenosa, e não é possível estabelecer doses recomendadas.
Devido à falta de dados sobre a segurança, não é recomendado o uso do Ketalar 50 em mulheres que amamentam.

Condução de veículos e uso de máquinas

Não deve conduzir veículos, operar máquinas ou realizar atividades perigosas por 24 horas ou mais após a anestesia.

3. Como tomar o Ketalar 50

O Ketalar 50 deve ser administrado apenas em ambiente hospitalar ou sob a supervisão de um anestesista experiente. Durante o uso do Ketalar 50, deve-se garantir o acesso a equipamentos de ressuscitação.

O Ketalar 50 pode ser administrado por via intravenosa, injeção intravenosa ou injeção intramuscular.
Adultos, idosos (acima de 65 anos) e crianças
Em pacientes idosos, a ketamina pode ser usada como agente anestésico único ou em combinação com outros medicamentos anestésicos.

Preparação para o procedimento

• 1. O Ketalar 50 foi seguro quando administrado como agente anestésico único em pacientes que não estavam em jejum. No entanto, é recomendado que, em procedimentos planejados, o paciente não ingira nada por via oral pelo menos 6 horas antes da anestesia, pois a ketamina pode causar vômitos. Além disso, não se pode excluir a necessidade de administração de outros medicamentos anestésicos ou relaxantes musculares. O uso do Ketalar 50 é possível em pacientes que não estão em jejum, se o médico considerar que os benefícios do uso do medicamento superam o risco potencial.
• 2. A ketamina aumenta a produção de saliva. Antes de iniciar a anestesia, o médico decidirá sobre a administração de atropina, hioscina ou glicopirrolato, ou outro medicamento que reduza a produção de saliva.
• 3. O midazolam, diazepepina, lorazepina ou flunitrazepina administrados durante a preparação para a anestesia ou simultaneamente com a ketamina reduzem a frequência de efeitos secundários durante a recuperação da anestesia.

Início e duração da anestesia

Assim como com outros medicamentos anestésicos, a reação individual ao Ketalar 50 varia de acordo com a dose, via de administração, idade do paciente e medicamentos administrados concomitantemente.
A faixa de doses pode variar de 1 mg/kg a 4,5 mg/kg por via intravenosa e de 6,5 mg/kg a 13 mg/kg por via intramuscular. O médico prescreverá a dosagem adequada para cada paciente.
Informações detalhadas sobre a dosagem e administração destinadas ao pessoal médico ou profissionais de saúde estão no final do folheto.
Devido ao início rápido da ação após a administração intravenosa, durante a administração do medicamento, o paciente deve estar em uma posição apoiada. A recuperação da consciência ocorre gradualmente.

Uso de dose maior do que a recomendada do Ketalar 50

A overdose do Ketalar 50 pode causar depressão respiratória. Nesse caso, deve-se administrar tratamento de suporte.

4. Efeitos secundários possíveis

Como qualquer medicamento, o Ketalar 50 pode causar efeitos secundários, embora não todos os pacientes os experimentem.
Frequentes(podem ocorrer em até 1 em cada 10 pacientes):

• alucinações
• sonhos
• pesadelos
• estado de confusão
• agitação
• comportamento irracional
• nistagmo
• hipertonia
• movimentos tônico-clônicos
• visão dupla
• aumento da pressão arterial
• aumento da frequência cardíaca
• aumento da frequência respiratória
• náuseas
• vômitos
• rubor
• erupção cutânea Pouco frequentes(podem ocorrer em até 1 em cada 100 pacientes):
• anorexia
• ansiedade
• bradicardia
• arritmia
• hipotensão arterial
• depressão respiratória
• espasmo da laringe
• dor no local da injeção
• erupção cutânea no local da injeção Raros(podem ocorrer em até 1 em cada 1.000 pacientes):
• reações anafiláticas
• delírio
• episódios do tipo "flashback" (reaparecimento de experiências psicóticas passadas)
• disforia
• insônia
• desorientação
• obstrução das vias aéreas
• apneia
• produção excessiva de saliva
• cistite e (ou) dor ao urinar, possivelmente com hematúria
• cistite hemorrágica

Frequência desconhecida(não pode ser estimada com base nos dados disponíveis):

• aumento da pressão intraocular
• resultados anormais de testes de função hepática
• lesão hepática induzida por medicamentos

Notificação de efeitos secundários

Se ocorrerem efeitos secundários, incluindo quaisquer efeitos secundários não mencionados no folheto, deve informar o médico, farmacêutico ou enfermeiro. Os efeitos secundários podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitoramento de Efeitos Secundários de Medicamentos da Agência Nacional de Vigilância Sanitária
Rua dos Andradas, 481
20030-020 Rio de Janeiro
Telefone: +55 21 3974 5300
Fax: +55 21 3974 5301
Site: https://www.anvisa.gov.br
Os efeitos secundários também podem ser notificados ao titular da autorização de comercialização ou ao seu representante.
A notificação de efeitos secundários ajudará a obter mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como conservar o Ketalar 50

O medicamento deve ser armazenado em local não visível e inacessível a crianças.
Não há recomendações especiais para a temperatura de armazenamento do medicamento. As ampolas devem ser armazenadas no embalagem exterior. Não congelar.
Não use este medicamento após o vencimento da data de validade impressa na embalagem após: Válido até.
A data de validade é o último dia do mês indicado.
Ampola para uso único. Após a abertura: considerando a pureza microbiológica, se o método de abertura não exclui o risco de contaminação microbiológica, o medicamento deve ser usado imediatamente após a abertura. Todos os resíduos não utilizados do medicamento devem ser descartados.
Antes de cada administração, o medicamento deve ser inspecionado visualmente para verificar a presença de partículas sólidas e descoloração, se o tipo de solução e o embalagem permitirem.
Se o medicamento não for usado imediatamente, a responsabilidade pelo tempo e condições de armazenamento é do usuário.
Os medicamentos não devem ser jogados na rede de esgoto ou em lixeiras domésticas. Deve-se perguntar ao farmacêutico como descartar os medicamentos que não são mais necessários. Essa ação ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo da embalagem e outras informações

O que contém o Ketalar 50

• O princípio ativo do medicamento é a ketamina; 1 ml da solução contém 50 mg de ketamina na forma de cloreto de ketamina.
• Os outros componentes são: cloreto de benzetonio, água para injeção.

Como é o Ketalar 50 e o que contém a embalagem

O Ketalar 50 é uma solução transparente e incolor para injeção. O medicamento está em ampolas de vidro incolor tipo I, fechadas com uma tampa de borracha de bromobutilo e protegidas com uma cápsula de alumínio com uma tampa de PP.
A embalagem contém: 5 ampolas de 10 ml

Titular da autorização de comercialização:

Pfizer Europe MA EEIG
Boulevard de la Plaine 17
1050 Bruxelas
Bélgica

Fabricante:

Siegfried Hameln GmbH
Langes Feld 13
31789 Hameln
Alemanha
Para obter informações mais detalhadas sobre este medicamento, deve-se contatar o representante local do titular da autorização de comercialização:
Pfizer Brasil Ltda.
telefone: +55 11 2121 8000

Data da última atualização do folheto:

Informações detalhadas e atualizadas sobre este produto podem ser obtidas digitalizando o código QR impresso na embalagem exterior com um dispositivo móvel. Essas mesmas informações também estão disponíveis no endereço URL: https://www.pfizer.com.br e no site da Agência Nacional de Vigilância Sanitária http://www.anvisa.gov.br .
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Informações destinadas apenas ao pessoal médico especializado

ATENÇÃO: Todas as doses são expressas em relação à ketamina - base.

O Ketalar 50 apresenta incompatibilidade química com os barbitúricos e a diazepina devido à formação de um precipitado. Portanto, esses medicamentos não devem ser misturados na mesma seringa ou no mesmo fluido de infusão.

Dosagem

Adultos, idosos (acima de 65 anos) e crianças
Foi demonstrado que, em procedimentos cirúrgicos, em pacientes idosos, a ketamina pode ser usada sozinha ou em combinação com outros agentes anestésicos.

Preparação para o procedimento

• 1. O Ketalar 50 foi seguro quando administrado como agente anestésico único em pacientes que não estavam em jejum. No entanto, devido à possibilidade de causar vômitos e à impossibilidade de prever a necessidade de administração de outros medicamentos anestésicos ou relaxantes musculares, é recomendado que, em procedimentos cirúrgicos planejados, o paciente não ingira nada por via oral pelo menos 6 horas antes da anestesia. O uso do Ketalar 50 é possível em pacientes que não estão em jejum, se o médico considerar que os benefícios do uso do medicamento superam o risco potencial.
• 2. A ketamina aumenta a produção de saliva. Antes de iniciar a anestesia, o médico decidirá sobre a administração de atropina, hioscina ou glicopirrolato, ou outro medicamento que reduza a produção de saliva.

3. O midazolam, diazepepina, lorazepina ou flunitrazepina administrados durante a preparação para a anestesia ou simultaneamente com a ketamina reduzem a frequência de efeitos secundários durante a recuperação da anestesia.

Início e duração da anestesia

Assim como com outros medicamentos anestésicos gerais, a reação individual ao Ketalar 50 varia de acordo com a dose, via de administração, idade do paciente e medicamentos administrados concomitantemente, de modo que não é possível estabelecer recomendações de dosagem. A dose deve ser ajustada de acordo com as necessidades do paciente.
Devido ao início rápido da ação após a administração intravenosa, durante a administração do medicamento, o paciente deve estar em uma posição apoiada. A dose intravenosa de 1 a 2 mg/kg geralmente causa anestesia para procedimentos cirúrgicos em 30 segundos a 1 minuto após a injeção, e o efeito anestésico dura geralmente de 5 a 10 minutos. A dose intramuscular de 10 mg/kg geralmente causa anestesia para procedimentos cirúrgicos em 3 a 4 minutos após a injeção, e o efeito anestésico dura geralmente de 12 a 25 minutos. A recuperação da consciência ocorre gradualmente.

A. Ketalar 50 usado como agente anestésico único.

Infusão intravenosa

O uso do Ketalar 50 em infusão contínua permite uma dosagem mais precisa, reduzindo a quantidade total de medicamento em comparação com a administração intermitente. Isso reduz o tempo de recuperação e afeta a estabilidade dos parâmetros vitais.
Para a infusão, geralmente se usa uma solução que contém 1 mg de ketamina/ml, em uma solução de 5% de glicose ou em uma solução de 0,9% de cloreto de sódio.
Se for necessário limitar a administração de fluidos, o conteúdo de uma ampola do Ketalar 50 pode ser adicionado a 250 ml de fluido de infusão, obtendo-se concentrações de aproximadamente 2 mg de ketamina/ml.
Introdução à anestesia
A dose total de introdução à anestesia administrada por infusão é de 0,5 a 2 mg/kg.
Manutenção da anestesia
A anestesia pode ser mantida por meio de uma infusão lenta, ou seja, 10 a 40 microgramas/kg/min (aproximadamente 1 a 3 mg/min).
A velocidade da infusão depende da resposta do paciente e da reação à anestesia. A dose pode ser reduzida se um agente que bloqueia a transmissão neuromuscular de longa duração for administrado.
Dosagem em obstetrícia
Em obstetrícia, para parto normal ou cesariana, são recomendadas doses de 0,2 a 1 mg/kg por via intravenosa.
No entanto, não há dados sobre a dose de manutenção da ketamina administrada por infusão em obstetrícia, e não é possível estabelecer doses recomendadas.

Administração intermitente

Introdução à anestesia
Administração intravenosa
A dose inicial de ketamina administrada por via intravenosa pode variar de 1 mg/kg a 4,5 mg/kg.
A dose média necessária para obter anestesia para procedimentos cirúrgicos que duram de 5 a 10 minutos é de 2,0 mg/kg. É recomendado administrar a solução de ketamina por via intravenosa lentamente (por um período de 60 a 120 segundos). A administração mais rápida pode causar depressão respiratória e aumento da pressão arterial.
Administração intramuscular
A dose inicial de ketamina administrada por via intramuscular pode variar de 6,5 a 13 mg/kg, geralmente 10 mg/kg. Uma dose inicial intramuscular baixa de 4 mg/kg foi usada em procedimentos diagnósticos menos dolorosos. A dose de 10 mg/kg geralmente fornece um período de anestesia de 12 a 25 minutos para procedimentos cirúrgicos.
Dosagem em obstetrícia
Não há dados sobre o uso da ketamina por via intramuscular em obstetrícia, e não é possível estabelecer doses recomendadas. Os dados farmacocinéticos disponíveis estão no ponto 5.2 da bula do medicamento.
Manutenção da anestesia
A redução da profundidade da anestesia é indicada por nistagmo, movimentos em resposta ao estímulo e emissão de sons. A anestesia é mantida por meio da administração de doses adicionais de ketamina por via intravenosa ou intramuscular. No entanto, não há dados sobre a dose de manutenção da ketamina administrada em obstetrícia, e não é possível estabelecer doses recomendadas.
Cada dose adicional de manutenção é de ½ a 1 vez a dose recomendada para a introdução à anestesia por essa via de administração, independentemente da via de administração da dose de introdução à anestesia.
Quanto maior for a dose total administrada do Ketalar 50, mais longa será a recuperação da anestesia.
Durante a anestesia, podem ocorrer movimentos inconscientes e tônico-clônicos dos membros. Esses movimentos não indicam uma profundidade inadequada da anestesia e não significam a necessidade de administração de uma dose adicional do medicamento anestésico.

B. Ketalar 50 usado como agente de introdução à anestesia antes da administração de outros medicamentos anestésicos gerais.

A introdução à anestesia é obtida por meio da administração de uma dose completa de ketamina, conforme especificado acima. Se a ketamina for administrada por via intravenosa e o medicamento anestésico principal tiver ação lenta, pode ser necessário administrar uma segunda dose de ketamina dentro de 5 a 8 minutos após a dose inicial. Se a ketamina for administrada por via intramuscular e o medicamento anestésico principal tiver ação rápida, a administração do medicamento anestésico principal pode ser retardada por 15 minutos após a injeção de ketamina.

C. Ketalar 50 usado com outros medicamentos anestésicos.

A ketamina pode ser combinada com medicamentos anestésicos gerais comuns, desde que se mantenha uma ventilação adequada. A faixa de doses da ketamina usada com outros medicamentos anestésicos é geralmente semelhante à especificada acima; o segundo medicamento anestésico pode, no entanto, permitir a redução da dose da ketamina.

Procedimento durante a recuperação do paciente da anestesia

Após o procedimento, o paciente deve ser monitorado e mantido em um ambiente tranquilo. Isso não exclui a monitorização dos parâmetros vitais. Se, durante a recuperação, o paciente apresentar qualquer sinal de delírio ao recuperar a consciência, deve-se considerar a administração de diazepina (5 a 10 mg por via intravenosa em adultos). Para interromper reações graves durante a recuperação da anestesia, pode-se administrar uma dose sedativa de tiobarbital (50 a 100 mg por via intravenosa). Se qualquer um desses medicamentos for administrado, o período de recuperação do paciente pode ser prolongado.

Uso em pacientes com distúrbios da função hepática

Deve-se considerar a redução da dose em pacientes com cirrose hepática ou outros distúrbios da função hepática (ver ponto 4.4 da bula do medicamento).
Via de administração
Administração intravenosa e intramuscular.