Kefrenex

Folheto informativo: informação para o doente

Kefrenex, 25 mg, comprimidos revestidos

Kefrenex, 100 mg, comprimidos revestidos

Kefrenex, 200 mg, comprimidos revestidos

Kefrenex, 300 mg, comprimidos revestidos

Quetiapina

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o doente.

• Deve guardar este folheto para o poder reler se necessário.
• Em caso de dúvidas, deve consultar o médico ou farmacêutico.
• Este medicamento foi prescrito apenas para si. Não o deve dar a outros. O medicamento pode ser prejudicial ao outro, mesmo que os sintomas da sua doença sejam os mesmos.
• Se o doente apresentar algum efeito não desejado, incluindo quaisquer efeitos não desejados não mencionados neste folheto, deve informar o médico, farmacêutico ou enfermeira. Ver ponto 4.

Índice do folheto

• 1. O que é o medicamento Kefrenex e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Kefrenex
• 3. Como tomar o medicamento Kefrenex
• 4. Efeitos não desejados
• 5. Como conservar o medicamento Kefrenex
• 6. Conteúdo do pacote e outras informações

1. O que é o medicamento Kefrenex e para que é utilizado

O medicamento Kefrenex contém a substância quetiapina. Pertence a um grupo de medicamentos denominados antipsicóticos. O medicamento Kefrenex pode ser utilizado no tratamento de doenças graves, tais como:

• Transtorno afetivo bipolar: o doente pode sentir-se constantemente triste. O doente pode ter depressão, sentir-se culpado, não ter energia, perder o apetite ou não conseguir dormir.
• Mania: o doente pode sentir-se muito estimulado, entusiasmado, agitado, eufórico, ou hiperativo, ou pode ter uma redução na capacidade de julgamento crítico, incluindo sentimentos de agressividade, destrutividade.
• Esquizofrenia: o doente pode ouvir ou sentir coisas que não existem, acreditar que coisas que não existem são reais, ou sentir-se excessivamente desconfiado, ansioso, confuso, culpado, tenso ou deprimido.

O médico pode recomendar a continuação do tratamento com o medicamento Kefrenex, mesmo que o estado do doente melhore.

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Kefrenex

Quando não tomar o medicamento Kefrenex:

• se o doente for alérgico à quetiapina ou a qualquer outro componente deste medicamento (listados no ponto 6),
• se o doente estiver a tomar algum dos seguintes medicamentos: alguns medicamentos utilizados no tratamento do vírus HIV, medicamentos azóis (utilizados no tratamento de infecções fúngicas), eritromicina ou claritromicina (utilizados no tratamento de infecções), nefazodona (utilizado no tratamento da depressão).

Se alguma das situações acima se aplicar ao doente, não deve tomar o medicamento Kefrenex. Em caso de dúvida, deve consultar o médico ou farmacêutico antes de tomar o medicamento.

Precauções e advertências

Antes de começar a tomar o medicamento Kefrenex, deve discutir com o médico ou farmacêutico:

• Se o doente tiver depressão ou outros estados que estão a ser tratados com medicamentos antidepressivos. A tomada destes medicamentos com o medicamento Kefrenex pode levar ao desenvolvimento de um estado potencialmente fatal denominado síndrome serotoninérgica (ver "Medicamento Kefrenex e outros medicamentos").
• Se o doente ou um familiar tiver alguma doença cardíaca, como perturbações do ritmo cardíaco, fraqueza do músculo cardíaco ou inflamação do músculo cardíaco, ou se o doente estiver a tomar algum medicamento que possa afetar o ritmo cardíaco.
• Se o doente tiver baixa pressão arterial.
• Se o doente tiver tido um acidente vascular cerebral, especialmente se for idoso.
• Se o doente tiver problemas de fígado.
• Se o doente tiver tido uma convulsão (epilepsia).
• Se o doente tiver diabetes ou um risco aumentado de desenvolver diabetes. Neste caso, o médico pode recomendar análises ao nível de glicose durante o tratamento com o medicamento Kefrenex.
• Se o doente tiver tido uma redução no número de glóbulos brancos (independentemente de ter sido causada por medicamentos ou não).
• Se o doente for idoso com demência. Neste caso, o doente não deve tomar o medicamento Kefrenex, pois o grupo de medicamentos ao qual pertence a quetiapina pode aumentar o risco de acidente vascular cerebral e, por vezes, risco de morte em doentes idosos com demência.
• Se o doente for idoso e sofrer de doença de Parkinson/parkinsonismo.
• Se o doente ou um familiar tiver tido coágulos venosos, pois a tomada de medicamentos deste grupo pode levar ao seu desenvolvimento.
• Se o doente tiver ou tiver tido um estado caracterizado por pausas na respiração durante períodos curtos de tempo durante o sono noturno normal (denominado "apneia do sono") e estiver a tomar medicamentos que retardam a atividade normal do cérebro (i.e., medicamentos depressores).
• Se o doente tiver ou tiver tido um estado no qual não consegue esvaziar completamente a bexiga (retenção urinária), tiver uma próstata aumentada, obstrução intestinal ou aumento da pressão intraocular. Estes sintomas podem ser causados por medicamentos (denominados "medicamentos anticolinérgicos") utilizados no tratamento de várias doenças que afetam as células nervosas.
• Se o doente foi dependente de álcool ou medicamentos no passado.

Deve informar imediatamente o médico se, após tomar o medicamento Kefrenex, ocorrer algum dos seguintes sintomas:

• Batimento cardíaco rápido e irregular, mesmo em repouso, palpitações, dificuldades respiratórias, dor no peito ou fadiga inexplicável. O médico terá de examinar o coração e, se necessário, encaminhar o doente imediatamente para um cardiologista.
• Febre alta (hipertermia), rigidez muscular aumentada, suor excessivo ou nível de consciência reduzido (doença denominada síndrome neuroléptica maligna), que ocorrem simultaneamente. Pode ser necessária assistência médica imediata.
• Movimentos involuntários, principalmente na face e língua.
• Tonturas ou sensação de sonolência intensa. Isso pode aumentar o risco de lesões acidentais ou contusões (devido a quedas) em doentes idosos.
• Convulsões.
• Erupção prolongada e dolorosa (priapismo).

Estes sintomas podem ser causados por medicamentos antipsicóticos.
Deve informar imediatamente o médico se:

• O doente tiver febre, sintomas semelhantes aos da gripe, dor de garganta ou qualquer outra infecção, pois pode ser devido a um número muito baixo de glóbulos brancos, o que pode exigir a interrupção do tratamento com o medicamento Kefrenex e (ou) a administração de outro tratamento.
• O doente tiver constipação com dor abdominal persistente ou constipação que não responde ao tratamento, pois pode levar a uma obstrução intestinal muito grave.

Pensamentos suicidas ou piora da depressão

Se o doente tiver depressão, pode ocorrer, por vezes, pensamentos de autolesão ou suicídio. Estes pensamentos podem ser particularmente comuns no início do tratamento, pois o medicamento não actua imediatamente, geralmente apenas após cerca de 2 semanas, ou por vezes mais tarde. Estes pensamentos também podem ocorrer se o doente parar subitamente de tomar o medicamento. Estes pensamentos podem ocorrer, especialmente se o doente for um adulto jovem.
Estudos clínicos mostram um risco aumentado de pensamentos e (ou) comportamentos suicidas em adultos jovens, com menos de 25 anos, com depressão.
Se ocorrerem pensamentos de autolesão ou suicídio, deve contactar imediatamente o médico ou apresentar-se no hospital. Pode dizer a alguém da família ou a uma pessoa próxima sobre a depressão e mostrar este folheto, pedindo para ler. Pode pedir a essa pessoa que, se notar um agravamento dos sintomas da depressão ou outras alterações preocupantes no comportamento, informe sobre isso.

Reacções cutâneas graves

Durante o tratamento com o medicamento Kefrenex, foram relatadas reacções cutâneas graves, que podem ser fatais ou potencialmente fatais, muito raramente. Geralmente manifestam-se como:

• Síndrome de Stevens-Johnson (SSJ), uma erupção cutânea generalizada com bolhas, especialmente ao redor da boca, nariz, olhos e órgãos genitais
• Necrólise epidérmica tóxica (NET), uma forma mais grave que causa descamação generalizada da pele
• Reacção medicamentosa com eosinofilia e sintomas sistémicos (DRESS) que inclui sintomas semelhantes aos da gripe com erupção cutânea, febre, edema dos gânglios linfáticos e resultados anormais dos exames de sangue (incluindo aumento do número de glóbulos brancos (eosinofilia) e actividade das enzimas hepáticas).

Se ocorrerem os sintomas acima, deve interromper a tomada do medicamento Kefrenex e contactar imediatamente o médico.

Aumento de peso

Durante a tomada de quetiapina, foi observado um aumento de peso. O doente e o médico responsável devem controlar regularmente o peso do doente.

Crianças e adolescentes

O medicamento Kefrenex não é destinado a ser utilizado em crianças e adolescentes com menos de 18 anos.

Medicamento Kefrenex e outros medicamentos

Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que o doente está a tomar actualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que o doente planeia tomar.
Não deve tomar o medicamento Kefrenex se estiver a tomar algum dos seguintes medicamentos:

• Alguns medicamentos utilizados no tratamento do HIV.
• Medicamentos azóis (utilizados no tratamento de infecções fúngicas).
• Eritromicina ou claritromicina (utilizados no tratamento de infecções).
• Nefazodona (utilizado no tratamento da depressão).

Deve informar o médico se estiver a tomar algum dos seguintes medicamentos:

• Medicamentos antidepressivos. Estes medicamentos podem interagir com o medicamento Kefrenex e podem ocorrer sintomas como movimentos involuntários, ritmados, dos músculos, incluindo os músculos que controlam os movimentos oculares, excitação, alucinações, coma, suor excessivo, tremores, aumento dos reflexos, aumento da tensão muscular, temperatura corporal acima de 38°C (síndrome serotoninérgica). Se ocorrerem estes sintomas, deve contactar o médico.
• Medicamentos antiepilépticos (como a fenitoína ou carbamazepina).
• Medicamentos anti-hipertensivos.
• Barbitúricos (medicamentos utilizados no tratamento de distúrbios do sono).
• Tioridazina ou lítio (outros medicamentos antipsicóticos).
• Medicamentos que afetam o ritmo cardíaco, como medicamentos que podem causar distúrbios eletrolíticos (baixo nível de potássio ou magnésio), como diuréticos (medicamentos que aumentam a produção de urina) ou alguns antibióticos (medicamentos utilizados no tratamento de infecções).
• Medicamentos que podem causar constipação.
• Medicamentos (denominados "medicamentos anticolinérgicos") utilizados no tratamento de várias doenças que afetam as células nervosas.

Não deve interromper o tratamento com outros medicamentos sem informar o médico.

Medicamento Kefrenex com alimentos, bebidas e álcool

O medicamento Kefrenex pode ser tomado com ou sem alimentos.
Deve ter cuidado ao beber bebidas alcoólicas durante o tratamento com o medicamento Kefrenex.
A tomada simultânea do medicamento Kefrenex e álcool pode causar sonolência.
Não deve tomar o medicamento Kefrenex simultaneamente com sumo de toranja. Isso pode afetar a forma como o medicamento actua.

Gravidez, amamentação e fertilidade

Se a doente estiver grávida ou a amamentar, suspeitar que pode estar grávida ou planeiar ter um filho, deve consultar o médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
Não deve tomar o medicamento Kefrenex durante a gravidez, a menos que o médico o recomende.
Não deve tomar o medicamento Kefrenex durante a amamentação.
Os seguintes sintomas, que indicam sintomas de abstinência, podem ocorrer em recém-nascidos cujas mães tomaram Kefrenex durante o último trimestre da gravidez (últimos três meses da gravidez): tremores, rigidez muscular e (ou) fraqueza, sonolência, excitação, problemas respiratórios e dificuldades de alimentação. Se ocorrer algum destes sintomas no bebê, pode ser necessário contactar o médico.

Condução de veículos e utilização de máquinas

Os comprimidos do medicamento que o doente está a tomar podem causar sonolência. O doente não deve conduzir veículos, utilizar ferramentas ou operar máquinas até saber como reage ao medicamento.

Efeito no resultado de análises de urina para detecção de drogas

Se o doente que está a tomar o medicamento Kefrenex for submetido a uma análise de urina para detecção de drogas, pode dar um resultado falso positivo para metadona ou alguns medicamentos utilizados no tratamento da depressão, denominados antidepressivos tricíclicos, mesmo que o doente não tenha tomado esses medicamentos. Nesse caso, deve ser realizado um teste mais detalhado e específico.

Medicamento Kefrenex contém lactose

O medicamento Kefrenex contém lactose, que é um tipo de açúcar. Se o doente tiver sido diagnosticado previamente com intolerância a alguns açúcares, deve contactar o médico antes de tomar o medicamento.

Medicamento Kefrenex, 25 mg contém amarelo de Sunset Yellow FCF (E 110)

O medicamento Kefrenex, 25 mg contém um corante, amarelo de Sunset Yellow FCF (E 110). O medicamento pode causar reacções alérgicas.

Medicamento Kefrenex contém sódio

O medicamento contém menos de 1 mmol (23 mg) de sódio por comprimido de 25 mg, 100 mg, 200 mg, 300 mg, ou seja, o medicamento é considerado "livre de sódio".

3. Como tomar o medicamento Kefrenex

Este medicamento deve ser sempre tomado de acordo com as recomendações do médico ou farmacêutico. Em caso de dúvida, deve contactar o médico ou farmacêutico.
O médico responsável determinará a dose inicial.
A dose de manutenção (dose diária) dependerá da doença do doente e das suas necessidades, mas geralmente será uma dose na faixa de 150 mg a 800 mg por dia.

• Deve tomar o medicamento uma vez por dia, à noite, antes de dormir, ou duas vezes por dia, dependendo da doença do doente.
• Os comprimidos devem ser engolidos inteiros, com um pouco de água.
• Os comprimidos podem ser tomados com ou sem alimentos.
• Não deve beber sumo de toranja enquanto estiver a tomar o medicamento Kefrenex. Isso pode afetar a forma como o medicamento actua.
• Não deve interromper a tomada dos comprimidos, mesmo que ocorra uma melhoria no estado de saúde, até que o médico o recomende.

Problemas de fígado

Se o doente tiver doença hepática, o médico pode reduzir a dose do medicamento.

Doentes idosos

Se o doente for idoso, o médico pode reduzir a dose do medicamento.

Uso em crianças e adolescentes

Não deve tomar o medicamento Kefrenex em crianças e adolescentes com menos de 18 anos.

Tomada de uma dose maior do que a recomendada do medicamento Kefrenex

Se tomar uma dose maior do que a recomendada pelo médico do medicamento Kefrenex, pode sentir sonolência, desmaio ou tonturas, batimento cardíaco irregular. Deve contactar imediatamente o médico ou o hospital mais próximo. Deve levar os comprimidos restantes do medicamento Kefrenex.

Omissão da tomada do medicamento Kefrenex

Se esquecer uma dose do medicamento, deve tomá-la o mais breve possível. Se o tempo restante para a próxima dose for curto, deve tomar o medicamento no horário habitual. Não deve tomar uma dose dupla do medicamento Kefrenex para compensar a dose omitida.

Interrupção do tratamento com o medicamento Kefrenex

Se interromper subitamente o tratamento com o medicamento Kefrenex, podem ocorrer dificuldades em adormecer (insónia) ou náuseas, ou dores de cabeça, diarreia, vómitos, tonturas ou irritabilidade. O médico pode recomendar a redução gradual da dose para interromper o tratamento.
Se tiver mais alguma dúvida sobre a tomada deste medicamento, deve contactar o médico ou farmacêutico.

4. Efeitos não desejados

Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos não desejados, embora não ocorram em todos os doentes.

Muito frequentes: podem afetar mais de 1 em cada 10 doentes

• Tonturas (que podem causar quedas), dores de cabeça, secura na boca.
• Sonolência (que pode causar quedas e pode melhorar com o tempo, durante a continuação do tratamento com o medicamento Kefrenex).
• Sintomas de abstinência (sintomas que podem ocorrer após a interrupção do tratamento com o medicamento Kefrenex) incluindo dificuldades em adormecer (insónia), náuseas, dores de cabeça, diarreia, vómitos, tonturas ou irritabilidade. Recomenda-se a interrupção gradual do medicamento durante um período de, pelo menos, 1 a 2 semanas.
• Aumento de peso.
• Movimentos musculares anormais. Incluindo dificuldades em iniciar um movimento muscular pretendido, tremores, agitação ou rigidez muscular sem dor associada.
• Alterações nos níveis de alguns lípidos (triglicéridos e colesterol total).

Frequentes: podem afetar até 1 em cada 10 doentes

• Aumento do ritmo cardíaco.
• Sensação de batimento cardíaco, palpitações ou pausas no batimento cardíaco.
• Constipação, distúrbios gástricos (dispepsia).
• Sensação de fraqueza.
• Edema nas mãos ou pés.
• Pressão arterial baixa ao mudar de posição para estar de pé. Pode causar tonturas ou desmaio (que pode causar quedas).
• Aumento do nível de glicose no sangue.
• Visão turva.
• Sonhos desagradáveis e pesadelos.
• Sensação de fome aumentada.
• Sensação de irritabilidade.
• Distúrbios da fala e da linguagem.
• Pensamentos suicidas e comportamentos suicidas.
• Dificuldades respiratórias.
• Vómitos (principalmente em doentes idosos).
• Febre.
• Alterações nos níveis de hormônios da tireoide no sangue.
• Redução do número de certos tipos de glóbulos brancos.
• Aumento da actividade das enzimas hepáticas no sangue.
• Aumento do nível de prolactina no sangue. O aumento do nível de prolactina no sangue pode, por vezes, levar a:
• edema mamário e produção inesperada de leite nas mamas em homens e mulheres,
• falta de menstruação ou menstruação irregular em mulheres.

Pouco frequentes: podem afetar até 1 em cada 100 doentes

• Convulsões e ataques epilépticos.
• Reacções de hipersensibilidade, incluindo erupções cutâneas, edema da pele e edema ao redor da boca.
• Sensações desagradáveis nas pernas (denominadas "síndrome das pernas inquietas").
• Dificuldades em engolir.
• Movimentos involuntários, principalmente na face e língua.
• Distúrbios sexuais.
• Diabetes.
• Alterações na actividade eléctrica do coração observadas no eletrocardiograma (prolongamento do intervalo QT).
• Batimento cardíaco mais lento do que o normal, que pode ocorrer no início do tratamento e pode estar associado a pressão arterial baixa e desmaio.
• Dificuldades em urinar.
• Desmaio (que pode causar quedas).
• Obstrução nasal.
• Redução do número de glóbulos vermelhos.
• Redução do nível de sódio no sangue.
• Piora de uma diabetes pré-existente.

Raros: podem afetar até 1 em cada 1 000 doentes

• Combinação de febre alta, suor excessivo, rigidez muscular e nível de consciência reduzido (doença denominada "síndrome neuroléptica maligna").
• Icterícia (amarelecimento da pele e dos olhos).
• Inflamação do fígado (hepatite).
• Erupção prolongada e dolorosa (priapismo).
• Edema mamário e produção inesperada de leite (galactorreia).
• Distúrbios menstruais.
• Coágulos sanguíneos nos vasos, especialmente nas pernas (sintomas incluem edema, dor e vermelhidão na perna), que podem viajar pelos vasos sanguíneos para os pulmões, causando dores no peito e dificuldades respiratórias. Se ocorrer algum destes sintomas, deve contactar imediatamente o médico.
• Caminhar, falar, comer ou realizar outras actividades durante o sono (sonambulismo).
• Redução da temperatura corporal (hipotermia).
• Inflamação do pâncreas.
• Estado (denominado "síndrome metabólica"), no qual podem ocorrer três ou mais dos seguintes sintomas: aumento da quantidade de gordura na barriga, redução do nível de "colesterol bom" (HDL-C), aumento do nível de triglicéridos no sangue (um tipo de gordura), pressão arterial alta e aumento do nível de açúcar no sangue.
• Agranulocitose, um estado caracterizado pela combinação de febre, sintomas semelhantes aos da gripe, dor de garganta ou outras infecções com um número muito baixo de glóbulos brancos.
• Obstrução intestinal.
• Aumento da actividade da creatina quinase no sangue (uma substância encontrada nos músculos).

Muito raros: podem afetar até 1 em cada 10 000 doentes

• Erupção cutânea intensa, com bolhas ou manchas vermelhas na pele.
• Reacção alérgica grave (denominada anafilaxia), que pode causar dificuldades respiratórias ou levar a um choque.
• Edema súbito da pele, geralmente ao redor dos olhos, lábios e garganta (edema angioneurótico).
• Bolhas na pele, na boca, olhos e órgãos genitais (síndrome de Stevens-Johnson). Ver ponto 2.
• Anomalia na secreção de um hormônio que controla a quantidade de urina.
• Desintegração das fibras musculares e dor muscular (rabdomiólise).

Frequência não conhecida: a frequência não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis

• Erupção cutânea com manchas vermelhas irregulares (eritema multiforme).
• Reacção grave e súbita ao medicamento com sintomas como febre e bolhas na pele, além de descamação da pele (necrólise epidérmica tóxica).
• Reacção medicamentosa com eosinofilia e sintomas sistémicos (DRESS) que inclui sintomas semelhantes aos da gripe com erupção cutânea, febre, edema dos gânglios linfáticos e resultados anormais dos exames de sangue (incluindo aumento do número de glóbulos brancos (eosinofilia) e actividade das enzimas hepáticas). Ver ponto 2.
• Sintomas de abstinência podem ocorrer em recém-nascidos cujas mães tomaram o medicamento Kefrenex durante a gravidez.
• Distúrbios do músculo cardíaco (cardiomiopatia).
• Inflamação do músculo cardíaco.
• Acidente vascular cerebral.
• Inflamação dos vasos sanguíneos (vasculite), frequentemente com erupção cutânea com pequenas manchas vermelhas ou roxas.

Os medicamentos do grupo ao qual pertence o Kefrenex podem causar distúrbios do ritmo cardíaco, o que pode ser um estado grave e, por vezes, fatal.
Alguns efeitos não desejados são apenas observados em análises de sangue. Incluem alterações nos níveis de alguns lípidos (triglicéridos e colesterol total) ou açúcar no sangue, alterações nos níveis de hormônios da tireoide no sangue, aumento da actividade das enzimas hepáticas, redução do número de certos tipos de glóbulos brancos, redução do número de glóbulos vermelhos, aumento do nível de creatina quinase no sangue (uma substância encontrada nos músculos), redução do nível de sódio no sangue e aumento do nível de prolactina no sangue. O aumento do nível de prolactina no sangue pode, por vezes, levar a:

• edema mamário e produção inesperada de leite nas mamas em homens e mulheres
• falta de menstruação ou menstruação irregular em mulheres

Por isso, o médico pode recomendar a realização de análises de sangue de tempos em tempos.

Efeitos não desejados adicionais em crianças e adolescentes

Os mesmos efeitos não desejados que ocorrem em doentes adultos também podem ocorrer em crianças e adolescentes.
Os seguintes efeitos não desejados foram observados com mais frequência em crianças e adolescentes ou não foram observados em doentes adultos:

Muito frequentes: podem afetar mais de 1 em cada 10 doentes

• Aumento do nível de prolactina no sangue. O aumento do nível de prolactina no sangue pode, por vezes, levar a: ˗ edema mamário e produção inesperada de leite nas mamas em meninas e meninos, ˗ falta de menstruação ou menstruação irregular em meninas.
• Aumento do apetite.
• Vómitos.
• Movimentos musculares anormais, incluindo dificuldades em iniciar um movimento muscular pretendido, tremores, agitação ou rigidez muscular sem dor associada.
• Aumento da pressão arterial.

Frequentes: podem afetar 1 a 10 em cada 100 doentes

• Sensação de fraqueza, desmaio (que pode causar quedas).
• Obstrução nasal.
• Sensação de irritabilidade.

Notificação de efeitos não desejados

Se ocorrerem algum efeito não desejado, incluindo qualquer efeito não desejado não mencionado neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico, ou enfermeira. Ver ponto 4.

5. Como conservar o medicamento Kefrenex

Conservar no embalagem original.
O medicamento deve ser conservado em local não visível e inacessível a crianças.
Não deve tomar este medicamento após o prazo de validade impresso no embalagem, após EXP.
O prazo de validade é o último dia do mês indicado.
Não deve deitar medicamentos no sistema de esgotos ou lixeiras domésticas. Deve perguntar ao farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não precisa. Este procedimento ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do pacote e outras informações

O que contém o medicamento Kefrenex

• A substância activa do medicamento é a quetiapina.

Cada comprimido revestido do medicamento Kefrenex, 25 mg contém 25 mg de quetiapina (na forma de fumarato de quetiapina).
Cada comprimido revestido do medicamento Kefrenex, 100 mg contém 100 mg de quetiapina (na forma de fumarato de quetiapina).
Cada comprimido revestido do medicamento Kefrenex, 200 mg contém 200 mg de quetiapina (na forma de fumarato de quetiapina).
Cada comprimido revestido do medicamento Kefrenex, 300 mg contém 300 mg de quetiapina (na forma de fumarato de quetiapina).

• Os outros componentes são:

Núcleo do comprimido
Hipromelose 2910
Fosfato de cálcio dibásico di-hidratado
Lactose monohidratada
Amido de milho
Carboximetilamido de sódio (Tipo A)
Estearato de magnésio
Celulose microcristalina pH 102
Talco
Sílica coloidal anidra
Revestimento do comprimido
Kefrenex, 25 mg
Opadry Pink 02B34304:
Óxido de ferro vermelho (E 172)
Óxido de ferro amarelo (E 172)
Hipromelose 2910
Dióxido de titânio (E 171)
Macrogol 400
Amarelo de Sunset Yellow FCF (E 110)
Kefrenex, 100 mg
Opadry Yellow 02B32696:
Óxido de ferro amarelo (E 172)
Hipromelose 2910
Dióxido de titânio (E 171)
Macrogol 400
Kefrenex, 200 mg e 300 mg
Opadry White 20A28735:
Hidroxipropilcelulose
Hipromelose 2910
Dióxido de titânio (E 171)
Talco

Como é o medicamento Kefrenex e que contenções o pacote tem

Medicamento Kefrenex, 25 mg: comprimidos revestidos redondos, com um diâmetro de 5,7 mm, convexos dos dois lados, de cor laranja.
Medicamento Kefrenex, 100 mg: comprimidos revestidos redondos, com um diâmetro de 9,1 mm, convexos dos dois lados, de cor amarela, com uma linha de divisão de um lado.
Medicamento Kefrenex, 200 mg: comprimidos revestidos redondos, com um diâmetro de 12,1 mm, convexos dos dois lados, de cor branca, com uma linha de divisão de um lado.
Medicamento Kefrenex, 300 mg: comprimidos revestidos alongados, convexos dos dois lados, de cor branca, com uma linha de divisão de um lado.
Os comprimidos revestidos do medicamento Kefrenex, 100 mg, 200 mg e 300 mg podem ser divididos em doses iguais.
Tamanhos do pacote:
Kefrenex, 25 mg, 100 mg, 200 mg e 300 mg: 30, 60, 90 ou 120 comprimidos (em blisters de 10 unidades).
Nem todos os tamanhos do pacote podem estar disponíveis.

Responsável pelo medicamento

Aristo Pharma, S.A.
Rua Baletowa, 30
02-867 Varsóvia

Fabricante

Genepharm S.A.
Avenida Maratón, 18 km
153 51 Pallini Attikis
Grécia
Para obter informações mais detalhadas sobre o medicamento e os seus nomes nos Estados-Membros do Espaço Económico Europeu, deve contactar o responsável pelo medicamento.

Data da última revisão do folheto:

junho de 2024