Kaldium

Folheto informativo para o utilizador

Kaldyum

600 mg, cápsulas de libertação prolongada, duras

Cloruro de potássio

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o paciente.

• Deve guardar este folheto para poder relê-lo se necessário.
• Em caso de dúvidas, deve consultar um médico, farmacêutico ou enfermeiro.
• Este medicamento foi prescrito especificamente para si. Não o deve dar a outros. O medicamento pode ser prejudicial a outra pessoa, mesmo que os sintomas da sua doença sejam os mesmos.
• Se o paciente apresentar algum efeito secundário, incluindo qualquer efeito secundário não listado neste folheto, deve informar o médico, farmacêutico ou enfermeiro. Ver ponto 4.

Índice do folheto

• 1. O que é o medicamento Kaldyum e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Kaldyum
• 3. Como tomar Kaldyum
• 4. Efeitos secundários possíveis
• 5. Como armazenar Kaldyum
• 6. Conteúdo da embalagem e outras informações

1. O que é o medicamento Kaldyum e para que é utilizado

O Kaldyum é utilizado na prevenção e tratamento de estados de deficiência de potássio no organismo. A deficiência pode
ser causada pela ingestão de medicamentos, como diuréticos (pílulas para desidratação) ou
algumas doenças (como doenças do trato gastrointestinal com vômitos ou diarreia).

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Kaldyum

Quando não tomar o medicamento Kaldyum

• se o paciente tiver alergia ao potássio ou a qualquer um dos outros componentes deste medicamento (listados no ponto 6);
• se o paciente tiver hiperpotassemia (excesso de potássio no sangue), causada por algumas doenças e medicamentos [a hiperpotassemia pode ocorrer, por exemplo, no caso de administração de alguns diuréticos (diuréticos poupadores de potássio) ou medicamentos anti-hipertensivos (como os inibidores da ECA), na insuficiência adrenal, na insuficiência renal, na acidose (acidificação do sangue, por exemplo, em pacientes com diabetes), após lesões teciduais (queimaduras graves que afetam uma grande parte do corpo)];
• se o paciente tiver doença renal grave;
• se o paciente tiver doença de Addison (insuficiência adrenal crônica) e não estiver sendo tratado;
• desidratação aguda;
• se o paciente tiver obstrução do trato gastrointestinal ou estreitamento do esôfago que dificulte a deglutição.

Precauções e advertências

Antes de iniciar o tratamento com Kaldyum, deve discutir com o médico ou farmacêutico.
Antes de prescrever o medicamento, o médico pode verificar a concentração de potássio no sangue e realizar um exame de eletrocardiograma.
Deve informar o médico sobre a ocorrência de úlceras ou outras doenças do trato gastrointestinal.
Em caso de administração concomitante de glicosídeos cardíacos (medicamentos utilizados no tratamento de doenças cardíacas), deve informar o médico, pois a interrupção abrupta do tratamento com Kaldyum pode ser prejudicial.
Em alguns casos, o médico pode prescrever outro medicamento que contenha potássio, enquanto em outros casos pode recomendar a administração concomitante de outro medicamento com Kaldyum.
Deve seguir a dieta prescrita pelo médico.

Interacções medicamentosas

Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que está a tomar ou tomou recentemente,
e também sobre os medicamentos que planeia tomar.
Deve ter cuidado ao tomar Kaldyum com os seguintes medicamentos:

• inibidores da ECA (medicamentos utilizados no tratamento da hipertensão), diuréticos poupadores de potássio, pois a administração concomitante pode levar a uma concentração muito alta de potássio no sangue;
• alimentos ricos em potássio e produtos vegetais (por exemplo, folhas e raízes de dente-de-leão, bananas, tomates, suco de laranja) aumentam o risco de ocorrer uma concentração aumentada de potássio no sangue;
• bloqueadores do receptor da angiotensina II e alisquirbe (medicamentos utilizados no tratamento da hipertensão e de algumas doenças cardíacas) podem levar a um aumento da concentração de potássio no sangue;
• inibidores da bomba de prótons (medicamentos que reduzem a secreção de ácido estomacal) podem levar a um aumento da concentração de potássio no sangue;
• medicamentos anti-inflamatórios não esteroides, medicamentos anticolinérgicos, pois pode ocorrer um aumento dos efeitos secundários no trato gastrointestinal;
• glicosídeos cardíacos (utilizados no tratamento da insuficiência cardíaca), medicamentos beta-adrenérgicos (utilizados no tratamento da hipertensão e/ou distúrbios do ritmo cardíaco), heparina (medicamento que inibe a coagulação do sangue), ciclosporina (medicamento citostático). O médico pode realizar controles regulares da concentração de potássio no sangue em caso de administração concomitante de algum desses medicamentos com Kaldyum.

Em caso de dúvidas sobre os medicamentos que está a tomar, deve consultar um médico.

Gravidez e amamentação

Se a paciente estiver grávida ou a amamentar, suspeitar que pode estar grávida ou planejar ter um filho, deve consultar um médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
O Kaldyum pode ser utilizado durante a gravidez e amamentação, de acordo com as indicações e posologia recomendadas.

Condução de veículos e utilização de máquinas

Não há restrições.

3. Como tomar Kaldyum

Este medicamento deve ser sempre utilizado de acordo com as recomendações do médico. Em caso de dúvidas, deve consultar um médico ou farmacêutico.
O médico determina a posologia de acordo com as necessidades individuais do paciente.
Adultos
Prevenção: a dose recomendada é de 2 ou 3 cápsulas por dia.
Tratamento: a dose recomendada é de 5 a 12 cápsulas por dia, com controlo regular da concentração de potássio no sangue.
Se a dose diária exceder 2 cápsulas, deve ser administrada em 2 ou mais doses divididas.
Em geral, a cápsula deve ser engolida inteira, com um copo de água, durante ou após as refeições.
Pacientes alimentados por sonda gástrica ou intestinal
Se o paciente estiver a ser alimentado por sonda gástrica ou intestinal, a cápsula pode ser aberta e os grânulos misturados com alimentos ou líquidos administrados pela sonda.

Uso em crianças

A experiência com o uso em crianças é limitada.

Insuficiência renal

Na insuficiência renal grave, a administração de Kaldyum é contraindicada (ver ponto "Quando não tomar o medicamento Kaldyum").

Insuficiência hepática

Não foram realizados estudos em doentes com insuficiência hepática.

Pessoas idosas

Devido à possível deterioração da função renal em pessoas idosas, pode ser necessário reduzir a dose.

Uso de dose maior do que a recomendada de Kaldyum

Em caso de uso de dose maior do que a recomendada de Kaldyum, deve procurar imediatamente um médico ou farmacêutico.
Sintomas de sobredose: fraqueza muscular, queda da pressão arterial, distúrbios do ritmo cardíaco, e até parada cardíaca.
Tratamento: pode ser realizado um lavado gástrico, administração de solução de cloreto de sódio, glicose e insulina, e diurese forçada. Pode ser necessário realizar diálise peritoneal ou hemodiálise.

Omissão da dose de Kaldyum

Não deve tomar uma dose dupla para compensar a dose omitida.
Em caso de dúvidas sobre o uso deste medicamento, deve consultar um médico ou farmacêutico.

4. Efeitos secundários possíveis

Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos secundários, embora não ocorram em todos.
Deve interromper imediatamente o tratamento e consultar um médico se ocorrer algum dos seguintes sintomas:

• fezes escuras (devido a sangramento, úlcera, perfuração e obstrução do trato gastrointestinal);
• sensações anormais, como ardor, picadas, formigamento, coceira (parestesias), fraqueza muscular, paralisia, batimento cardíaco irregular, pressão arterial baixa (sintomas de concentração alta de potássio no sangue).

Outros efeitos secundários:

• náuseas, vômitos, diarreia, dor abdominal.

Notificação de efeitos secundários

Se ocorrerem algum efeito secundário, incluindo qualquer efeito secundário possível não listado neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Os efeitos secundários podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitorização de Efeitos Secundários de Medicamentos da Agência Nacional de Medicamentos e Produtos de Saúde
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Warszawa
Tel.: + 48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309
Sítio web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Os efeitos secundários também podem ser notificados ao titular da autorização de comercialização.
A notificação de efeitos secundários pode permitir a recolha de mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como armazenar Kaldyum

Armazenar a uma temperatura inferior a 25°C.
Armazenar em local não visível e inacessível a crianças.
Não utilizar este medicamento após o prazo de validade (mês, ano) indicado na caixa de cartão após a menção "Prazo de validade". O prazo de validade é o último dia do mês indicado.
Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou em recipientes de lixo doméstico. Deve perguntar ao farmacêutico como eliminar os medicamentos que já não são utilizados. Este procedimento ajudará a proteger o ambiente.

6. Conteúdo da embalagem e outras informações

O que contém Kaldyum

O princípio ativo do medicamento Kaldyum é o cloreto de potássio.
Cada cápsula de libertação prolongada contém 600 mg de cloreto de potássio, o que corresponde a 8 mmol de íons de potássio (315 mg de íons de potássio).
Os outros componentes são:
celulose microcristalina, poliacrilato, dimeticone, talco, dióxido de silício coloidal anidro,
indigotina (E 132).
Composição da cápsula:.
tampa: gelatina, indigotina (E 132), eritrosina (E 127);
parte inferior: gelatina.

Como é o medicamento Kaldyum e que conteúdo tem a embalagem

O medicamento tem a forma de cápsulas com tampa azul e parte inferior transparente.
A cápsula contém uma mistura de grânulos azuis claros e brancos ou quase brancos.
A embalagem é um frasco de vidro incolor com tampa de PE em uma caixa de cartão.
Conteúdo da embalagem: 50 ou 100 cápsulas.

Titular da autorização de comercialização

EGIS Pharmaceuticals PLC
Keresztúri út 30-38
1106 Budapeste
Hungria

Fabricante

EGIS Pharmaceuticals PLC.
Mátyás király u. 65
9900 Körmend
Hungria
Para obter mais informações sobre este medicamento, deve contactar o representante local do titular da autorização de comercialização:
EGIS Polska Sp. z o.o.
ul. Komitetu Obrony Robotników 45D
02-146 Warszawa
Tel.: +48 22 417 92 00
Data da última atualização do folheto:07.10.2022