Kalipoz prolongatum

Folheto informativo para o utilizador

Kalipoz Prolongatum

391 mg de íons de potássio, comprimidos de libertação prolongada

Cloruro de potássio

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o doente.

• Deve guardar este folheto, para que possa relê-lo se necessário.
• Em caso de dúvidas, deve consultar um médico ou farmacêutico.
• Se o doente apresentar algum efeito secundário, incluindo quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, deve informar o seu médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.

Índice do folheto:

• 1. O que é o medicamento Kalipoz Prolongatum e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Kalipoz Prolongatum
• 3. Como tomar o medicamento Kalipoz Prolongatum
• 4. Efeitos secundários possíveis
• 5. Como conservar o medicamento Kalipoz Prolongatum
• 6. Conteúdo do pacote e outras informações

1. O que é o medicamento Kalipoz Prolongatum e para que é utilizado

O Kalipoz Prolongatum é um medicamento que contém cloreto de potássio. O medicamento tem a forma de comprimidos de libertação prolongada. Isso significa que o cloreto de potássio contido nele é libertado gradualmente ao longo do trato gastrointestinal. A forma do medicamento reduz o efeito irritante na mucosa gástrica e intestinal. Também protege contra o aumento súbito da concentração de potássio no sangue.
A concentração normal de potássio no sangue varia de 3,7 a 5,3 mmol/l. Uma concentração mais baixa de potássio é denominada hipocalemia.
Indicações para o uso do medicamento Kalipoz Prolongatum:

• prevenção e tratamento de estados de deficiência de potássio no organismo (hipocalemia).

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Kalipoz Prolongatum

Quando não tomar o medicamento Kalipoz Prolongatum

Não deve tomar o medicamento Kalipoz Prolongatum se tiver:

• alergia (hipersensibilidade) ao cloreto de potássio ou a qualquer um dos outros componentes do medicamento (listados no ponto 6),
• hipersensibilidade a produtos que contenham potássio,
• concentração elevada de potássio no sangue (hipercalemia),
• insuficiência renal,
• insuficiência adrenal (doença de Addison),
• hipoaldosteronismo hiporreninémico (deficiência de um hormônio que regula o equilíbrio eletrolítico),
• uma doença congênita - paramiotonia (caracterizada por um aumento da tensão muscular, sometimes com hipertrofia muscular e dificuldade para realizar movimentos),
• distúrbios do metabolismo, incluindo acidose (acúmulo de substâncias ácidas no sangue)

que ocorre em diabetes mal controlada,

• desidratação severa,
• estados que envolvem destruição extensa de células (por exemplo, queimaduras graves),
• sangramento gastrointestinal,
• exacerbação dos sintomas da doença ulcerosa,
• distúrbios que dificultam a passagem do medicamento pelo trato gastrointestinal,

ou se estiver a tomar certos medicamentos diuréticos (que reduzem a excreção de potássio, como a espironolactona, canrenona, amilorida, triamtereno, eplerenona. Ver subponto: Medicamento Kalipoz Prolongatume outros medicamentos).

Precauções e advertências

Antes de tomar o medicamento Kalipoz Prolongatum, o doente deve informar o seu médico:

• se tiver distúrbios da função renal. Existe o risco de um aumento perigoso da concentração de potássio no sangue. Durante o tratamento, o médico prescreverá exames regulares da concentração de potássio no sangue, controlo da função cardíaca e renal;
• se eliminar fezes escuras, vomitar conteúdo semelhante a borra de café (vômitos em forma de borra) ou tiver dores abdominais fortes. Nesse caso, deve interromper o medicamento e contactar o médico o mais rápido possível;
• se tiver doenças cardíacas;
• se tiver doenças hepáticas.

Crianças e adolescentes

Não se recomenda o uso do medicamento Kalipoz Prolongatum em crianças e adolescentes.
Pessoas idosas (acima de 65 anos) devem usar o medicamento Kalipoz Prolongatum com cautela devido ao risco de superdose. O médico prescreverá exames regulares da concentração de potássio no sangue.
Antes e durante o uso do medicamento Kalipoz Prolongatum, o médico prescreverá exames regulares da concentração de potássio no sangue e controlo da função cardíaca (ECG).
Em alguns doentes, a deficiência de magnésio causada pelo uso de medicamentos diuréticos pode impedir a correção da deficiência de potássio, por isso o médico também controlará a concentração de magnésio no sangue.
Deve ter muito cuidado ao usar o cloreto de potássio em doentes com distúrbios da função hepática.

Medicamento Kalipoz Prolongatum e outros medicamentos

Deve informar o médico sobre todos os medicamentos que está a tomar atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que planeia tomar. Isso inclui medicamentos que não precisam de receita médica.
O medicamento Kalipoz Prolongatum pode afetar a ação de outros medicamentos. Da mesma forma, outros medicamentos podem afetar a ação do medicamento Kalipoz Prolongatum.
Deve fazer exames periódicos da concentração de potássio no sangue durante o uso concomitante de outros medicamentos.

Em particular, deve informar o médico se estiver a tomar algum dos seguintes medicamentos:

Medicamentos para reduzir a pressão arterial:

• medicamentos diuréticos que poupam potássio (que reduzem a excreção de potássio) como a espironolactona, canrenona, amilorida, eplerenona ou triamtereno (ver subponto: Quando não tomaro medicamento KalipozProlongatum),
• inibidores da conversão da angiotensina (por exemplo, captopril, enalapril),
• antagonistas do receptor AT1 para a angiotensina II (sartanas),
• medicamentos beta-adrenolíticos (por exemplo, metoprolol, propranolol),
• inibidores diretos da renina (por exemplo, alisquiren). Quando usados em conjunto com o medicamento Kalipoz Prolongatum, podem causar um aumento perigoso da concentração de potássio no sangue. Isso pode ser fatal, especialmente em pessoas com insuficiência renal.

Medicamentos anti-inflamatórios:

• medicamentos anti-inflamatórios não esteroides (AINE) como a indometacina, ibuprofeno, diclofenaco. Quando tomados em conjunto com o medicamento Kalipoz Prolongatum, podem causar um aumento perigoso da concentração de potássio no sangue.

Medicamentos cardíacos:

• glicosídeos cardíacos (por exemplo, digoxina). Um aumento excessivo da concentração de potássio no sangue pode causar distúrbios da função cardíaca.

Medicamentos colinolíticos:

• medicamentos colinolíticos (por exemplo, atropina, brometo de ipratrópio) usados, entre outros, em oftalmologia, doenças do aparelho respiratório e gastrointestinal.

Inibidores da bomba de prótons
Inibidores da bomba de prótons (por exemplo, omeprazol, pantoprazol) usados, entre outros, na doença ulcerosa. Quando tomados em conjunto com o medicamento Kalipoz Prolongatum, podem causar um aumento perigoso da concentração de potássio no sangue.
Outros medicamentos:

• ciclosporina - um medicamento imunossupressor (que enfraquece a reação de defesa do organismo), usado para prevenir a rejeição de transplantes e em outras doenças.
• heparina (um medicamento que previne a coagulação do sangue). Quando administrada em conjunto com o medicamento Kalipoz Prolongatum, pode causar um aumento perigoso da concentração de potássio no sangue.
• outros medicamentos ou produtos que contenham potássio (ver subponto: Quando não tomaro medicamento KalipozProlongatum). Pode ocorrer um aumento perigoso da concentração de potássio no sangue .

Uso do medicamento Kalipoz Prolongatum com alimentos e bebidas

Deve limitar o uso de sal na dieta. O sal reduz a eficácia do medicamento Kalipoz Prolongatum.

Gravidez e amamentação

Se a paciente estiver grávida ou a amamentar, suspeitar que possa estar grávida ou planejar ter um filho, deve consultar um médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
O medicamento Kalipoz Prolongatum pode ser usado durante a gravidez e amamentação, apenas sob prescrição médica.

Condução de veículos e uso de máquinas

O medicamento não afeta a capacidade de conduzir veículos ou operar máquinas.

O medicamento contém lactose, laca vermelha de quermes e sódio

Lactose

O medicamento Kalipoz Prolongatum contém um açúcar chamado lactose. Se já foi diagnosticada uma intolerância a certains açúcares, o doente deve contactar um médico antes de tomar o medicamento.

Laca vermelha de quermes

Devido ao conteúdo de laca vermelha de quermes, o medicamento pode causar reações alérgicas.

Sódio

O medicamento contém menos de 1 mmol (23 mg) de sódio por comprimido, ou seja, o medicamento é considerado "livre de sódio".

3. Como tomar o medicamento Kalipoz Prolongatum

Deve sempre tomar o medicamento Kalipoz Prolongatum de acordo com as instruções do médico.
Em caso de dúvidas, deve contactar um médico.

A dose usual é:

• preventivamente e em deficiência leve de potássio: 1 a 2 comprimidos por dia,
• em deficiência grave de potássio: 2 a 6 comprimidos por dia.

Ao determinar a dose, deve levar em conta o conteúdo de potássio na dieta (frutas, legumes, sucos).
Deve tomar o medicamento Kalipoz Prolongatum durante as refeições ou logo após, bebendo uma grande quantidade de água. Dessa forma, reduz-se o efeito irritante do medicamento na mucosa gastrointestinal.
Os comprimidos devem ser engolidos inteiros. Não mastigar. Não deve dividi-los, pois perderão as propriedades de libertação prolongada. A libertação de toda a dose em um curto período de tempo pode levar ao aparecimento de efeitos secundários.
Os resíduos do comprimido são eliminados com as fezes. Isso não reduz a eficácia do medicamento.

Uso de uma dose maior do que a recomendada do medicamento Kalipoz Prolongatum

Em caso de uso de uma dose maior do que a recomendada, deve contactar imediatamente um médico ou farmacêutico.

Se ocorrer algum dos seguintes sintomas de superdose, deve interromper o medicamento

e contactar um médico .
A gravidade dos sintomas depende do grau de aumento da concentração de potássio no sangue acima do normal. Os sintomas incluem:

• distúrbios cardíacos e vasculares (pressão arterial muito baixa, choque, distúrbios do ritmo cardíaco que podem levar à parada cardíaca),
• distúrbios neuromusculares (distúrbios da sensação, convulsões, perda de reflexos, insuficiência respiratória devido à paralisia muscular),
• aumento excessivo da concentração de potássio no sangue,
• alterações no eletrocardiograma.

Raramente, após a ingestão de uma dose muito grande do medicamento, observou-se a formação de farmacobezoares (pseudopederas intestinais). A formação de farmacobezoares pode causar a libertação contínua de cloreto de potássio durante muitas horas após a sua administração.

Em caso de ocorrer sintomas de superdose, deve interromper o medicamento e contactar um médico.

Omissão da dose do medicamento Kalipoz Prolongatum

Em caso de omissão da dose, deve tomar o medicamento o mais rápido possível. Se estiver próximo o horário da próxima dose, deve omitir a dose perdida.
Não deve tomar uma dose dupla para compensar a dose omitida.

4. Efeitos secundários possíveis

Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos secundários, embora não ocorram em todos .

Podem ocorrer os seguintes efeitos secundários:

• distúrbios da função cardíaca (batimento cardíaco muito rápido, muito lento ou irregular),
• náuseas (enjoo), vômitos, sensação de queimadura no estômago e esôfago, sensação de desconforto abdominal, dor abdominal, inchaço, diarreia ou constipação, obstrução, sangramento,
• úlcera gástrica e duodenal (o risco é maior com doses mais altas do medicamento),
• lesões pequenas da mucosa intestinal (úlceras). Se ocorrer sangramento gastrointestinal, deve interromper o medicamento e contactar um médico,
• erupções cutâneas (pápulas vermelhas e pruriginosas na pele), prurido, urticária,
• aumento da concentração de potássio no sangue (hipercalemia). Durante o uso do medicamento Kalipoz Prolongatum, deve verificar a concentração de potássio no sangue para prevenir a ocorrência de hipercalemia.

Notificação de efeitos secundários

Se ocorrerem algum efeito secundário, incluindo quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, deve informar o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. Os efeitos secundários podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitorização de Efeitos Secundários de Medicamentos da Agência Reguladora de Medicamentos, Produtos Médicos e Produtos Biocidas, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsóvia, Tel.: + 48 22 49 21 301, Fax: + 48 22 49 21 309, site: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Os efeitos secundários também podem ser notificados ao titular da autorização de comercialização.
A notificação de efeitos secundários pode ajudar a coletar mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como conservar o medicamento Kalipoz Prolongatum

Deve conservar em local não visível e inacessível a crianças.
Deve conservar a uma temperatura abaixo de 25°C. Proteger da umidade.
Deve conservar no pacote original.
Não deve usar este medicamento após o término da validade impresso no pacote. A data de validade é o último dia do mês indicado.
Não deve jogar medicamentos no esgoto ou em recipientes de lixo doméstico. Deve perguntar ao farmacêutico o que fazer com os medicamentos que já não são usados. Este procedimento ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do pacote e outras informações

O que contém o medicamento Kalipoz Prolongatum

A substância ativa do medicamento é o cloreto de potássio.
Cada comprimido contém 391 mg de íons de potássio (10 mEq K ).
Os outros componentes são:

• núcleo do comprimido: lactose monohidratada, copolímero de metacrilato de amônio (tipo B), talco, dióxido de silício coloidal anidro, estearato de magnésio.
• revestimento do comprimido: talco, dióxido de titânio, copolímero de metacrilato de amônio (tipo B), copolímero de metacrilato de amônio (tipo A), laca vermelha de quermes (E 124), macrogol 6000.

Como é o medicamento Kalipoz Prolongatum e o que contém o pacote

O medicamento tem a forma de comprimidos de libertação prolongada. Os comprimidos são de cor rosa.
Os comprimidos têm a forma de um disco liso, convexo dos dois lados, sem fissuras.
Um pacote contém 30 ou 60 comprimidos.

Titular da autorização de comercialização

GSK PSC Poland sp. z o.o.
ul. Grunwaldzka 189,
60-322 Poznań

Fabricante

Delpharm Poznań Spółka Akcyjna
ul. Grunwaldzka 189
60-322 Poznań
Para obter informações mais detalhadas, deve contactar um representante do titular da autorização de comercialização.
Data da última atualização do folheto:junho de 2022