BOI-K ÁCIDO ASPÁRTICO COMPRIMIDOS EFERVESCENTES

Introdução

Prospecto: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

BOI-K aspártico comprimidos efervescentes

Hidrogenocarbonato de potássio / Ácido ascórbico / Ácido aspártico

Leia todo o prospecto atentamente antes de começar a tomar o medicamento.

• Conserva este prospecto, pois pode ter que voltar a lê-lo.
• Se tiver alguma dúvida, consulte o seu médico ou farmacêutico.
• Este medicamento foi prescrito para si e não deve ser dado a outras pessoas, mesmo que tenham os mesmos sintomas, pois pode prejudicá-las.
• Se considera que algum dos efeitos adversos que sofre é grave ou se apercebe de qualquer efeito adverso não mencionado neste prospecto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Conteúdo do prospecto:

1. O que é BOI-K aspártico comprimidos efervescentese para que se utiliza
2. Antes de tomar Boi-kaspártico comprimidos efervescentes
3. Como tomar Boi-kaspárticocomprimidos efervescentes
4. Possíveis efeitos adversos
5. Conservação de Boi-kaspárticocomprimidos efervescentes
6. Informação adicional

1. O que é BOI-K aspártico comprimidos efervescentes e para que se utiliza

Boi-k aspártico pertence a um grupo de medicamentos denominados “suplementos minerais”.

BOI-K aspártico está indicado nas seguintes situações:

Tratamento e profilaxia da hipopotasemia (déficit de potássio) em situações tais como:

• Perdas de potássio provocadas pelo tratamento com diuréticos (medicamentos para aumentar a eliminação de urina), corticosteroides e derivados (medicamentos para diminuir a inflamação).

• Perdas de potássio provocadas por vómitos, diarreias, problemas renais, hiperaldosteronismo (produção excessiva da hormona aldosterona), suor intenso (consequência do clima ou do exercício físico).

• Situações em que existe um déficit na ingestão de potássio, como por exemplo: estados de desnutrição, dietas deficitárias.

Situações em que seja necessário um aporte adicional de vitamina C.

2. Antes de tomar BOI-K aspártico comprimidos efervescentes

Não tome BOI-K aspártico comprimidos efervescentes

• Se é alérgico (hipersensível) ao hidrogenocarbonato de potássio, ao ácido ascórbico, ao ácido aspártico ou a qualquer um dos outros componentes de BOI-K aspártico.

• Se tem excesso de potássio no sangue (hiperpotasemia).
• Se padece alguma das seguintes doenças gastrointestinais (do estômago e intestino): obstrução intestinal, estenose no trato digestivo, íleo paralítico ou qualquer outro processo que dificulte ou impeça o passagem pelo estômago ou pelo intestino.
• Se padece úlcera péptica ou hemorragia digestiva, pois o excesso de potássio pode produzir uma perfuração gastrointestinal.
• Se padece insuficiência renal grave, pois se pode produzir uma acumulação de potássio no rim.
• Se padece alguma doença em que se produz uma diminuição da produção de urina.
• Se padece a doença de Addison (doença em que diminui a produção de algumas hormonas chamadas cortisol e aldosterona).

Tenha especial cuidado comBoi-kaspártico comprimidos efervescentes

• Se tem ou teve cálculos nos rins ou gota.
• Durante o tratamento, o seu médico deverá controlar os seus níveis de potássio no sangue, sobretudo no caso de idosos, pacientes que sofram alguma doença do coração ou uma insuficiência renal.
• Se está sendo tratado com amilorida, triamtereno ou espironolactona, que são um tipo de diuréticos (medicamentos para aumentar a eliminação de urina), pode produzir-se uma hiperpotasemia (niveis altos de potássio no sangue).
• Se está sendo tratado com digitálicos (medicamentos para problemas do coração), BOI-K aspártico pode fazer aumentar a toxicidade dos digitálicos.
• Se teve alguma vez úlcera péptica, pois a administração oral de potássio (componente de BOI-K aspártico) pode produzir irritação na mucosa gastrointestinal.

Se toma quantidades de vitamina C (ácido ascórbico) superiores a 1 g por dia, pode produzir-se diarreia, cálculos renais (pedras nos rins) e cãibras abdominais (dor de estômago). Também há risco de que se formem cálculos e se precipitem ataques agudos de gota em indivíduos que têm predisposição para eles.

Ao longo do tratamento, o seu médico avaliará se tem que realizar-lhe revisões periódicas do eletrocardiograma, pois se houvesse alterações no mesmo, se deverá suspender a administração do potássio.

Uso em pessoas de idade avançada

O seu médico deverá controlar os seus níveis de potássio no sangue, com o fim de descartar uma insuficiência renal.

Em qualquer uma dessas situações, informe o seu médico antes de tomar BOI-K aspártico.

Uso de outros medicamentos

Informe o seu médico ou farmacêutico se está utilizando ou utilizou recentemente qualquer outro medicamento, mesmo os adquiridos sem receita médica, homeopáticos, plantas medicinais e outros produtos relacionados com a saúde, pois pode ser necessário interromper o tratamento ou ajustar a dose.

Consulte o seu médico se toma boi-k aspártico junto com algum dos seguintes medicamentos:

• Amilorida, triamtereno ou espironolactona (medicamentos para aumentar a eliminação de urina), IECAs (inibidores do enzima conversor de angiotensina: medicamentos para tratar a hipertensão arterial), antagonistas do receptor de angiotensina II (medicamentos para tratar a hipertensão arterial), AINEs (anti-inflamatórios não esteroideos: medicamentos para a dor e a inflamação), ß-bloqueantes (medicamentos usados para tratar as alterações do ritmo do coração e para a tensão alta), ciclosporina (medicamento que se usa em caso de transplante), heparina (para evitar a coagulação do sangue). Estes medicamentos podem favorecer a acumulação de potássio e dar lugar a uma hipercalemia (nível alto de potássio no sangue).
• Laxantes estimulantes, corticoides, anfotericina B (antibiótico para os fungos), aminoglucósidos (gentamicina), penicilinas (penicilina, carbenicilina, mezlocilina, piperacilina, ticarcilina) ou polimixina B (todos eles são antibióticos). Estes medicamentos podem dar lugar a uma maior eliminação do potássio, podendo produzir uma hipocalemia (nível baixo de potássio no sangue).
• Digitálicos (medicamentos para problemas do coração), BOI-K aspártico pode fazer aumentar a toxicidade dos digitálicos.
• Sais de cálcio por via parenteral, porque podem aparecer alterações no ritmo do coração.
• Insulina ou bicarbonato, porque podem produzir hipocalemia (nível baixo de potássio no sangue).
• A vitamina C (ácido ascórbico) a doses altas pode modificar a ação dos seguintes medicamentos: antidepressivos, anticoagulantes (para fazer o sangue menos espesso), doses altas de salicilatos (medicamentos para aliviar a dor e reduzir a febre), sulfamidas (um tipo de antibióticos), trimetoprima/sulfametoxazol (combinação de antibióticos) ou anticoncepcionais hormonais.

Nunca deve tomar outro medicamento por iniciativa própria sem recomendação do seu médico, dado que algumas combinações devem ser evitadas e em outras ocasiões pode ser necessário realizar ajustes nas doses de tratamento.

Interferências com provas de diagnóstico

Se vai submeter-se a alguma prova de diagnóstico (análise de sangue, urina, etc., incluindo as provas por tiras reativas) comunique ao seu médico que está em tratamento com boi-k aspártico, pois pode alterar os resultados.

Gravidez e lactação

Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar qualquer medicamento.

Informe o seu médico se está grávida, tenta engravidar ou se encontra em período de amamentação.

Gravidez

Não se espera que BOI-K aspártico possa dar lugar a reações adversas na mãe ou no feto, desde que não se supere a ingestão diária recomendada de potássio e de vitamina C.

Não se recomenda a administração do potássio nem de vitamina C em doses altas durante a gravidez, a menos que seja estritamente necessário.

Amamentação

Não se conhece o efeito do potássio a doses altas, pelo que não se recomenda a sua administração a doses elevadas, a menos que seja estritamente necessário.

Condução e uso de máquinas

BOI-K aspártico não afeta a capacidade para conduzir ou manejar máquinas.

Informação importante sobre algum dos componentes de BOI-K aspárticocomprimidos efervescentes

Este medicamento contém lactose e sacarose. Se o seu médico lhe indicou que padece uma intolerância a certos açúcares, consulte com ele antes de tomar este medicamento.

Os pacientes com dietas pobres em sódio devem ter em conta que este medicamento contém 51,1 mg (2,2 mmoles) de sódio por comprimido.

3. Como tomar BOI-K aspártico comprimidos efervescentes

Siga exatamente as instruções de administração de BOI-K aspártico indicadas pelo seu médico. Consulte o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

BOI-K aspártico é administrado por via oral.

A dose normal é:

Adultos:

De 2 a 4 comprimidos por dia.

Pacientes com insuficiência renal:

Pode ser necessário realizar um reajuste da dose que deve tomar em função do grau de insuficiência.

Normas para a correta administração:

Recomenda-se administrar a dose em 2 ou 3 tomadas, coincidindo com as refeições ou a seguir a elas, para diminuir o dano sobre o estômago.

O comprimido efervescente deve ser dissolvido em um pouco de água e tomado só ou misturado com sucos de frutas, caldo, etc., preferentemente coincidindo com as refeições ou a seguir a elas.

Se tomar maisBoi-kaspártico comprimidos efervescentes do que devia

Se tomou mais BOI-K aspártico do que devia, consulte imediatamente o seu médico ou farmacêutico ou o Serviço de Informação Toxicológica (Telefone: 91 562 04 20) e leve consigo o envase com o que reste do medicamento, para que o médico saiba o que tomou.

Entre os sintomas de sobredose de sais de potássio estão os seguintes: dor abdominal, náuseas e vómitos, diarreia e úlceras, opressão no peito, hiperpotasemia (excesso de potássio no sangue), dificuldade para respirar e insuficiência cardíaca.

O tratamento em pacientes com uma sobredose de um suplemento oral de potássio é geralmente sintomático, e pode bastar com a suspensão temporária do tratamento.

Se esqueceu de tomarBoi-kaspárticocomprimidos efervescentes

Se esqueceu de tomar uma dose, tome-a assim que se lembrar, a não ser que se aproxime já a hora de tomar a próxima dose. Não tome uma dose dupla para compensar as doses esquecidas.

Se tiver alguma outra dúvida sobre o uso deste produto, pergunte ao seu médico ou farmacêutico.

4. Possíveis efeitos adversos

Como todos os medicamentos, BOI-K aspártico pode produzir efeitos adversos, embora nem todas as pessoas os sofram.

Se considera que algum dos efeitos adversos que sofre é grave ou se apercebe de qualquer efeito adverso não mencionado neste prospecto, informe o seu médico ou farmacêutico.

A terminologia de frequências utilizada a seguir ajusta-se às seguintes definições: Muito frequentes (?1/10), frequentes (?1/100, <1>

Os efeitos adversos do produto são, em geral, leves e transitórios. Os efeitos adversos são:

• Muito frequentes: aparecimento de náuseas, vómitos, diarreia, flatulência (excesso de gases), dor abdominal e hiperacidez gástrica.
• Frequentes: presença de úlcera péptica, hemorragia digestiva, obstrução intestinal ou perfuração intestinal.
• Raros: podem aparecer erupções exantemáticas (irritação na pele).
• Frequência desconhecida: pode produzir-se hiperpotasemia grave (excesso de potássio no sangue).

Se toma quantidades de vitamina C (ácido ascórbico) superiores a 1 g por dia, pode produzir-se diarreia, cálculos renais e cãibras abdominais. Também há risco de que se formem cálculos e se precipitem ataques agudos de gota em indivíduos que têm predisposição para eles.

Se considera que algum dos efeitos adversos que sofre é grave ou se apercebe de qualquer efeito adverso não mencionado neste prospecto, informe o seu médico ou farmacêutico.

5. Conservação de BOI-K aspártico comprimidos efervescentes

Mantenha boi-k aspártico fora do alcance e da vista das crianças.

Validade

Não utilize boi-k aspártico após a data de validade que aparece no envase após de VAL. A data de validade é o último dia do mês que se indica.

Não requer condições especiais de conservação. Conservar no envase original.

Os medicamentos não devem ser jogados fora pelos esgotos nem para o lixo. Deposite os envases e os medicamentos que não precisa no Ponto SIGRE da farmácia. Em caso de dúvida, pergunte ao seu farmacêutico como se livrar dos envases e dos medicamentos que não precisa. Dessa forma, ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Informação adicional

Composição deBoi-kaspártico comprimidos efervescentes

Os princípios ativos são Hidrogenocarbonato de potássio, ácido ascórbico e Ácido aspártico.

Cada comprimido contém:

Hidrogenocarbonato de potássio, 2.502,5 mg

ácido ascórbico, 500 mg

Ácido aspártico, 350 mg

Os demais componentes são: ácido cítrico anidro, benzoato de sódio (E-211), macrogol 6000, sacarina sódica, sacarose, essência de limão, lactose monohidrato.

Aspecto do produto e conteúdo do envase

Boi-k aspártico é apresentado em caixas que contêm 20 comprimidos.

Em caso de que apareça uma coloração amarelada dos comprimidos, isso não significa perda da sua atividade terapêutica potássica.

Titular da autorização de comercialização

IONFARMA, S.L.U.

Perú, 228

08020 Barcelona. Espanha.

Responsável pela fabricação

Laboratórios ERN, S.A.

Gorgs Lladó, 188

08210 Barberá del Vallés – Barcelona. Espanha

Este prospecto foi aprovado em Abril de 2012.

A informação detalhada e atualizada deste medicamento está disponível na página Web da Agência Espanhola de Medicamentos e Produtos Sanitários (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/