Kaldium

Folheto anexo ao embalagem: informação para o utilizador

Atenção! Guarde o folheto! Informação no embalagem primário em língua estrangeira.

Kaldyum

600 mg, cápsulas de libertação prolongada, duras

Cloruro de potássio

Índice do folheto

• 1. O que é o medicamento Kaldyum e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Kaldyum
• 3. Como tomar o medicamento Kaldyum
• 4. Efeitos secundários possíveis
• 5. Como armazenar o medicamento Kaldyum
• 6. Conteúdo do embalagem e outras informações

1. O que é o medicamento Kaldyum e para que é utilizado

O medicamento Kaldyum é utilizado na prevenção e tratamento de estados de deficiência de potássio no organismo. A deficiência
pode ser causada pela ingestão de medicamentos, como diuréticos (pílulas para desidratação) ou
algumas doenças (como doenças do trato gastrointestinal com vômitos ou diarreia).

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Kaldyum

Quando não tomar o medicamento Kaldyum:

• se o paciente tiver alergia ao potássio ou a qualquer um dos outros componentes deste medicamento (listados no ponto 6);
• se o paciente tiver hiperpotassemia (excesso de potássio no sangue), causada por algumas doenças e medicamentos [a hiperpotassemia pode ocorrer, por exemplo, no caso de administração de alguns diuréticos (diuréticos poupadores de potássio) ou medicamentos anti-hipertensivos (como os inibidores da ECA), na insuficiência adrenal, na insuficiência renal, na acidose (acidificação do sangue, por exemplo, em pacientes com diabetes), após lesões teciduais (queimaduras graves que afetam uma grande parte da superfície corporal)];
• se o paciente tiver doença renal grave;
• se o paciente tiver doença de Addison (insuficiência adrenal crônica) e não estiver sendo tratado;
• desidratação aguda;
• se o paciente tiver obstrução do trato gastrointestinal ou estreitamento do esôfago que dificulte a deglutição.

Advertências e precauções

Antes de iniciar o tratamento com o medicamento Kaldyum, é necessário discutir com o médico ou farmacêutico.

É necessário ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois ele contém informações importantes para o paciente.

• É necessário guardar este folheto para que possa ser lido novamente se necessário.
• Em caso de dúvidas, é necessário consultar o médico, farmacêutico ou enfermeiro.
• Este medicamento foi prescrito para uma pessoa específica. Não deve ser dado a outras pessoas. O medicamento pode ser prejudicial a outra pessoa, mesmo que os sintomas da doença sejam semelhantes.
• Se o paciente apresentar qualquer efeito secundário, incluindo qualquer efeito secundário não listado neste folheto, é necessário informar o médico, farmacêutico ou enfermeiro. Ver ponto 4.

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Antes de prescrever o medicamento, o médico pode verificar a concentração de potássio no sangue e realizar um exame de eletrocardiograma.
É necessário informar o médico sobre a ocorrência de úlceras ou outras doenças do trato gastrointestinal.
Se o paciente estiver tomando glicosídeos digitálicos (medicamentos utilizados no tratamento de doenças cardíacas), é necessário informar o médico, pois a interrupção abrupta do tratamento com o medicamento Kaldyum pode ser prejudicial.
Em alguns casos, o médico pode prescrever outro medicamento que contenha potássio, ou pode recomendar a ingestão de um medicamento adicional com o medicamento Kaldyum.
É necessário seguir a dieta prescrita pelo médico.

Medicamento Kaldyum e outros medicamentos

É necessário informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que estão sendo utilizados atualmente ou recentemente,
e também sobre os medicamentos que o paciente planeja utilizar.
É necessário ter cuidado ao tomar o medicamento Kaldyum com os seguintes medicamentos:

• inibidores da ECA (medicamentos utilizados no tratamento da hipertensão), diuréticos poupadores de potássio, pois a administração concomitante pode levar a uma concentração muito alta de potássio no sangue;
• alimentos ricos em potássio e vegetais (como folhas e raízes de dente-de-leão, bananas, tomates, suco de laranja) aumentam o risco de ocorrer uma concentração aumentada de potássio no sangue;
• bloqueadores do receptor da angiotensina II e alisquiren (medicamentos utilizados no tratamento da hipertensão e de algumas doenças cardíacas) podem levar a um aumento da concentração de potássio no sangue;
• inibidores da bomba de prótons (medicamentos que reduzem a secreção de ácido estomacal) podem levar a um aumento da concentração de potássio no sangue;
• medicamentos anti-inflamatórios não esteroides, medicamentos anticolinérgicos, pois podem aumentar os efeitos secundários no trato gastrointestinal;
• glicosídeos digitálicos (utilizados no tratamento da insuficiência cardíaca), medicamentos beta-adrenérgicos (utilizados no tratamento da hipertensão e/ou distúrbios do ritmo cardíaco), heparina (medicamento que inibe a coagulação do sangue), ciclosporina (medicamento citostático). O médico pode realizar controles regulares da concentração de potássio no sangue se algum desses medicamentos for administrado concomitantemente com o medicamento Kaldyum.

Em caso de dúvidas sobre os medicamentos que estão sendo utilizados, é necessário consultar o médico.

Gravidez e amamentação

Se a paciente estiver grávida ou amamentando, suspeitar que possa estar grávida ou planejar ter um filho, deve consultar o médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
O medicamento Kaldyum pode ser utilizado durante a gravidez e amamentação, de acordo com as indicações e dosagem recomendadas.

Condução de veículos e operação de máquinas

Não há restrições.

3. Como tomar o medicamento Kaldyum

Este medicamento deve ser sempre utilizado de acordo com as recomendações do médico. Em caso de dúvidas, é necessário consultar o médico ou farmacêutico.
O médico determina a dosagem de acordo com as necessidades individuais do paciente.
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Prevenção: a dosagem recomendada é de 2 ou 3 cápsulas por dia;
Tratamento: a dosagem recomendada é de 5 a 12 cápsulas por dia, com controle regular da concentração de potássio no sangue.
Se a dosagem diária for superior a 2 cápsulas, deve ser administrada em 2 ou mais doses divididas.
Em geral, a cápsula deve ser engolida inteira, com um copo de água, durante ou após as refeições.
Pacientes alimentados por sonda gástrica ou intestinal
Se o paciente estiver sendo alimentado por sonda gástrica ou intestinal, a cápsula pode ser aberta e os grânulos misturados com alimentos ou líquidos administrados pela sonda.

Uso em crianças

A experiência com o uso em crianças é limitada.

Insuficiência renal

Na insuficiência renal grave, a administração do medicamento Kaldyum é contraindicada (ver ponto "Quando não tomar o medicamento Kaldyum").

Insuficiência hepática

Não foram realizados estudos em pacientes com insuficiência hepática.

Pessoas idosas

Devido à possível deterioração da função renal em pessoas idosas, pode ser necessário reduzir a dosagem.

Uso de dose maior do que a recomendada do medicamento Kaldyum

Em caso de uso de dose maior do que a recomendada do medicamento Kaldyum, é necessário procurar imediatamente um médico ou farmacêutico.
Sintomas de superdose: fraqueza muscular, queda da pressão arterial, distúrbios do ritmo cardíaco, e até parada cardíaca.
Tratamento: pode ser realizado um lavado gástrico, infusão de solução de cloreto de sódio, glicose e insulina, e diurese forçada. Pode ser necessário realizar diálise peritoneal ou hemodiálise.

Omissão da dose do medicamento Kaldyum

Não deve ser administrada uma dose dupla para compensar a dose omitida.
Em caso de dúvidas sobre o uso deste medicamento, é necessário consultar o médico ou farmacêutico.

4. Efeitos secundários possíveis

Como qualquer medicamento, o medicamento Kaldyum pode causar efeitos secundários, embora não em todos os pacientes.
É necessário interromper imediatamente o tratamento e consultar o médico se ocorrer algum dos seguintes sintomas:

• fezes escuras (devido a sangramento, úlcera, perfuração e obstrução do trato gastrointestinal):
• sensações anormais, como queimadura, picada, formigamento, coceira (parestesia), fraqueza muscular, paralisia, batimento cardíaco irregular, pressão arterial baixa (sintomas de nível elevado de potássio no sangue).

Outros efeitos secundários:
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• náuseas, vômitos, diarreia, dor abdominal.

Notificação de efeitos secundários

Se ocorrerem qualquer efeito secundário, incluindo qualquer efeito secundário não listado neste folheto, é necessário informar o médico, farmacêutico ou enfermeiro. Os efeitos secundários podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitoramento de Efeitos Secundários de Medicamentos da Agência Nacional de Vigilância Sanitária:
Rua Alexandre Herculano, 45, 1250-008 Lisboa
Telefone: +351 21 798 7000
Fax: +351 21 798 7099
Sítio internet: https://www.infarmed.pt
Ao notificar os efeitos secundários, é possível reunir mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como armazenar o medicamento Kaldyum

Armazenar a uma temperatura inferior a 25°C.
Armazenar em local fresco e seco, protegido da luz e do alcance das crianças.
Não utilizar o medicamento após a data de validade (mês, ano) indicada na embalagem.
A data de validade indica o último dia do mês indicado.
Os medicamentos não devem ser jogados na canalização ou em recipientes de lixo doméstico. É necessário perguntar ao farmacêutico como eliminar os medicamentos que não são mais utilizados. Este procedimento ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do embalagem e outras informações

O que contém o medicamento Kaldyum

O princípio ativo do medicamento Kaldyum é o cloreto de potássio.
Cada cápsula de libertação prolongada, dura contém 600 mg de cloreto de potássio, o que corresponde a 8 mmol de íons de potássio (315 mg de íons de potássio).
Os outros componentes são:
celulose microcristalina, dispersão de poliacrilato 30%, dimeticone, talco, dióxido de silício coloidal anidro, indigotina (E 132).
Composição da cápsula:
tampa: gelatina, indigotina (E 132), eritrosina (E 127);
corpo: gelatina.

Como é o medicamento Kaldyum e o que contém a embalagem

O medicamento tem a forma de cápsulas com tampa azul e parte inferior transparente.
A cápsula contém uma mistura de grânulos azuis claros e brancos ou quase brancos.
A embalagem é um frasco de vidro incolor com tampa de polietileno, em uma caixa de cartão.
Conteúdo da embalagem: 50 ou 100 cápsulas.
Para obter informações mais detalhadas, é necessário consultar o titular da autorização de comercialização ou o importador paralelo.

Titular da autorização de comercialização em Portugal:

Egis Gyógyszergyár Zrt.
Rua Keresztúri, 30-38.
H-1106 Budapeste
Hungria

Fabricante:

Egis Gyógyszergyár Zrt.
Rua Mátyás király, 65.
H-9900 Körmend
Hungria

Importador paralelo:

InPharm, Lda.
Rua Strumykowa, 28/11
03-138 Varsóvia

Reembalado por:

InPharm, Lda. Serviços, S.A.
Rua Chełmżyńska, 249
04-458 Varsóvia
Número da autorização de comercialização em Portugal:OGYI-T-5297/01
OGYI-T-5297/02
Número da autorização de importação paralela:172/13
Data de aprovação do folheto: 13.03.2023
[Informação sobre marca registrada]
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