Kaldium

Folheto informativo para o utilizador

Atenção! Deve guardar o folheto. Informação no embalagem primário em língua estrangeira.

Kaldyum

600 mg, cápsulas de libertação prolongada, duras
Cloruro de potássio

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o doente.

• Deve guardar este folheto para o poder ler novamente se necessário.
• Em caso de dúvidas, deve consultar um médico, farmacêutico ou enfermeiro.
• Este medicamento foi prescrito especificamente para si. Não o deve dar a outros. O medicamento pode prejudicar outra pessoa, mesmo que os sintomas da sua doença sejam os mesmos.
• Se o doente apresentar algum efeito secundário, incluindo qualquer efeito secundário não mencionado neste folheto, deve informar o médico, farmacêutico ou enfermeiro. Ver ponto 4.

Índice do folheto

• 1. O que é o medicamento Kaldyum e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Kaldyum
• 3. Como tomar o medicamento Kaldyum
• 4. Efeitos secundários possíveis
• 5. Como conservar o medicamento Kaldyum
• 6. Conteúdo do embalagem e outras informações

1. O que é o medicamento Kaldyum e para que é utilizado

O medicamento Kaldyum é utilizado na prevenção e tratamento de estados de deficiência de potássio no organismo. A deficiência
pode ser causada pela ingestão de medicamentos, como diuréticos (pílulas para desidratação) ou
algumas doenças (como doenças do trato gastrointestinal com vômitos ou diarreia).

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Kaldyum

Quando não tomar o medicamento Kaldyum

• se o doente tiver alergia ao potássio ou a qualquer um dos outros componentes do medicamento (listados no ponto 6);
• se o doente tiver hiperpotassemia (excesso de potássio no sangue), causada por algumas doenças e medicamentos [a hiperpotassemia pode ocorrer, por exemplo, no caso de administração de alguns diuréticos (diuréticos poupadores de potássio) ou medicamentos anti-hipertensivos (como os inibidores da ECA), na insuficiência adrenal, na insuficiência renal, na acidose (acidificação do sangue, por exemplo, em doentes com diabetes), após lesões tissulares (queimaduras graves que afetam uma grande parte do corpo)];
• se o doente tiver doença renal grave;
• se o doente tiver doença de Addison (insuficiência adrenal crônica) e não estiver a ser tratado;
• desidratação aguda;
• se o doente tiver obstrução do trato gastrointestinal ou estreitamento do esôfago que dificulte a deglutição.

Precauções e advertências

Antes de iniciar o tratamento com o medicamento Kaldyum, deve discutir com o médico ou farmacêutico.
Antes de prescrever o medicamento, o médico pode verificar a concentração de potássio no sangue e realizar um exame de eletrocardiograma.
Deve informar o médico sobre a ocorrência de úlceras ou outras doenças do trato gastrointestinal.
Se estiver a tomar glicosídeos digitálicos (medicamentos utilizados no tratamento de doenças cardíacas), deve informar o médico, pois a interrupção súbita do tratamento com o medicamento Kaldyum pode ser prejudicial.
Em alguns casos, o médico pode prescrever um medicamento diferente que contenha potássio, ou pode recomendar a ingestão de um medicamento adicional com o medicamento Kaldyum.
Deve seguir a dieta prescrita pelo médico.

Medicamento Kaldyum e outros medicamentos

Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que está a tomar atualmente ou recentemente,
e também sobre os medicamentos que planeia tomar.
Deve ter cuidado ao tomar o medicamento Kaldyum com os seguintes medicamentos:

• inibidores da ECA (medicamentos utilizados no tratamento da hipertensão), diuréticos poupadores de potássio, pois a administração concomitante pode levar a uma concentração muito alta de potássio no sangue;
• produtos alimentares e vegetais ricos em potássio (como folhas e raízes de dente-de-leão, bananas, tomates, suco de laranja) aumentam o risco de ocorrer uma concentração elevada de potássio no sangue;
• bloqueadores do receptor da angiotensina II e alisquiren (medicamentos utilizados no tratamento da hipertensão e de algumas doenças cardíacas) podem levar a um aumento da concentração de potássio no sangue;
• inibidores da bomba de prótons (medicamentos que reduzem a produção de ácido estomacal) podem levar a um aumento da concentração de potássio no sangue;
• medicamentos anti-inflamatórios não esteroides, medicamentos anticolinérgicos, pois podem aumentar os efeitos secundários no trato gastrointestinal;
• glicosídeos digitálicos (utilizados no tratamento da insuficiência cardíaca), medicamentos beta-adrenérgicos (utilizados no tratamento da hipertensão e/ou arritmias cardíacas), heparina (medicamento que inibe a coagulação do sangue), ciclosporina (medicamento citostático). O médico pode realizar controles regulares da concentração de potássio no sangue se algum desses medicamentos for administrado concomitantemente com o medicamento Kaldyum.

Em caso de dúvidas sobre os medicamentos que está a tomar, deve consultar o médico.

Gravidez e amamentação

Se a paciente estiver grávida ou a amamentar, ou se suspeitar que possa estar grávida, ou se planeia ter um filho, deve consultar o médico ou farmacêutico antes de tomar o medicamento.
O medicamento Kaldyum pode ser utilizado durante a gravidez e amamentação, de acordo com as indicações e posologia recomendadas.

Condução de veículos e utilização de máquinas

Não há restrições.

3. Como tomar o medicamento Kaldyum

Este medicamento deve ser sempre utilizado de acordo com as instruções do médico. Em caso de dúvidas, deve consultar o médico ou farmacêutico.
O médico determina a posologia de acordo com as necessidades individuais do doente.

Adultos

Prevenção: a dose recomendada é de 2 ou 3 cápsulas por dia.
Tratamento: a dose recomendada é de 5 a 12 cápsulas por dia, com controlo regular da concentração de potássio no sangue.
Se a dose diária exceder 2 cápsulas, deve ser administrada em 2 ou mais doses divididas.
Em geral, a cápsula deve ser engolida inteira, com um copo de água, durante ou após as refeições.

Pacientes alimentados por sonda gástrica ou intestinal

Se o doente estiver a ser alimentado por sonda gástrica ou intestinal, a cápsula pode ser aberta e os grânulos misturados com a alimentação ou líquido administrado pela sonda.

Uso em crianças

A experiência com o uso em crianças é limitada.

Insuficiência renal

Na insuficiência renal grave, a administração do medicamento Kaldyum é contraindicada (ver ponto "Quando não tomar o medicamento Kaldyum").

Insuficiência hepática

Não foram realizados estudos em doentes com insuficiência hepática.

Pessoas idosas

Devido à possível deterioração da função renal em pessoas idosas, pode ser necessário reduzir a dose.

Uso de dose superior à recomendada do medicamento Kaldyum

Em caso de uso de dose superior à recomendada do medicamento Kaldyum, deve procurar imediatamente um médico ou farmacêutico.
Sintomas de sobredose: fraqueza muscular, diminuição da pressão arterial, distúrbios do ritmo cardíaco, e até paragem cardíaca.
Tratamento: pode ser necessário realizar um lavado gástrico, administração de solução de cloreto de sódio, glicose e insulina, e diurese forçada. Pode ser necessário realizar diálise peritoneal ou hemodiálise.

Omissão da dose do medicamento Kaldyum

Não deve tomar uma dose dupla para compensar a dose omitida.
Em caso de dúvidas sobre o uso do medicamento, deve consultar o médico ou farmacêutico.

4. Efeitos secundários possíveis

Como qualquer medicamento, o medicamento Kaldyum pode causar efeitos secundários, embora não ocorram em todos.
Deve interromper imediatamente o tratamento e consultar um médico se ocorrer algum dos seguintes sintomas:

• fezes escuras (devido a sangramento, úlcera, perfuração e obstrução do trato gastrointestinal);
• sensações anormais, como ardor, picadas, formigamento, coceira (parestesias), fraqueza muscular, paralisia, batimentos cardíacos irregulares, pressão arterial baixa (sintomas de concentração elevada de potássio no sangue).

Outros efeitos secundários:

• náuseas, vômitos, diarreia, dor abdominal.

Notificação de efeitos secundários

Se ocorrerem algum efeito secundário, incluindo qualquer efeito secundário não mencionado no folheto, deve informar o médico, farmacêutico ou enfermeiro. Os efeitos secundários podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitorização de Efeitos Secundários de Medicamentos do Instituto de Regulação de Medicamentos,
Produtos Médicos e Produtos Biocidas
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Varsóvia
telefone: + 48 (22) 49 21 301
fax: + 48 (22) 49 21 309
site da internet: https://smz.ezdrowie.gov.pl
A notificação de efeitos secundários pode ajudar a recolher mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como conservar o medicamento Kaldyum

Conservar a uma temperatura inferior a 25°C.
Conservar em local fresco e seco, fora do alcance das crianças.
Não deve tomar o medicamento após a data de validade indicada no embalagem. A data de validade é o último dia do mês indicado.
Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou em recipientes de lixo doméstico. Deve perguntar ao farmacêutico como eliminar os medicamentos que já não são utilizados. Este procedimento ajudará a proteger o ambiente.

6. Conteúdo do embalagem e outras informações

O que contém o medicamento Kaldyum

A substância ativa do medicamento Kaldyum é o cloreto de potássio.
Cada cápsula de libertação prolongada contém 600 mg de cloreto de potássio, o que corresponde a 8 mmol de íons de potássio (315 mg de íons de potássio).

Outros componentes são:

celulose microcristalina, dispersão de poliacrilato 30%, dimeticone, talco, sílica coloidal anidra, indigotina (E 132)
Composição da cápsula:
tampa: gelatina, indigotina (E 132), eritrosina (E 127).
corpo: gelatina.

Como é o medicamento Kaldyum e o que contém o embalagem

O medicamento tem a forma de cápsulas com tampa azul e corpo transparente.
A cápsula contém uma mistura de grânulos azuis claros e brancos ou quase brancos.
O embalagem é um frasco de vidro incolor com tampa de polietileno, em uma caixa de cartão.
Conteúdo do embalagem: 50 ou 100 cápsulas (1 frasco de 100 cápsulas ou 2 frascos de 50 cápsulas).
Para obter informações mais detalhadas, deve consultar o titular da autorização de comercialização ou o importador paralelo.

Titular da autorização de comercialização na Hungria, no país de exportação:

Egis Gyógyszergyár Zrt.
Keresztúri út 30-38.
H-1106 Budapeste
Hungria

Fabricante:

Egis Gyógyszergyár Zrt.
Mátyás király u. 65.
H-9900 Körmend
Hungria

Importador paralelo:

Delfarma Sp. z o.o.
ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111
91-222 Łódź

Reembalado por:

Delfarma Sp. z o.o.
ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111
91-222 Łódź
Número de autorização na Hungria, no país de exportação: OGYI-T-5297/01
OGYI-T-5297/02

Número de autorização para importação paralela: 23/13 Data de aprovação do folheto: 13.01.2023

[Informação sobre marca registada]