Iodid 200

Folheto anexo ao embalagem: informação para o utilizador

Jodid 200, 200 g tabletka
Jodeto de potássio

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o doente.

• Deve guardar este folheto, para que possa lê-lo novamente se necessário.
• Em caso de dúvidas, deve consultar um médico ou farmacêutico.
• Este medicamento foi prescrito especificamente para si. Não o deve dar a outros. O medicamento pode prejudicar outra pessoa, mesmo que os sintomas da sua doença sejam os mesmos.
• Se o doente apresentar algum efeito secundário, incluindo qualquer efeito secundário não mencionado neste folheto, deve informar o seu médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.

Índice do folheto

• 1. O que é o medicamento Jodid 200 e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Jodid 200
• 3. Como tomar o medicamento Jodid 200
• 4. Efeitos secundários possíveis
• 5. Como conservar o medicamento Jodid 200
• 6. Conteúdo do embalagem e outras informações

1. O que é o medicamento Jodid 200 e para que é utilizado

A ingestão adequada de iodo é necessária para a síntese intracorpórea de hormonas da tiróide e para o crescimento e funcionamento normais da tiróide. A ingestão inadequada de iodo é uma causa potencial de doença, que pode levar a um bócio (crescimento/enlargamento da tiróide), e em casos graves, a distúrbios congénitos do funcionamento cerebral (diminuição da inteligência). As tabletas Jodid 200 fornecem iodo e são indicadas para a prevenção e tratamento de deficiências de iodo.
O medicamento Jodid 200 é utilizado em:

• prevenção do bócio devido à deficiência de iodo, especialmente durante a gravidez e amamentação;
• prevenção do crescimento recorrente do bócio após o tratamento com hormonas da tiróide ou após a remoção cirúrgica do bócio causado pela deficiência de iodo; tratamento do bócio causado pela deficiência de iodo em recém-nascidos, crianças e jovens.

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Jodid 200

Quando não tomar o medicamento Jodid 200

• em caso de hipertireoidismo manifesto;
• em caso de hipertireoidismo latente, em doses de iodo superiores a 150 microgramas/dia;
• em caso de adenoma autónomo da tiróide e em caso de bócio nodular com secreção autónoma;
• se o doente for alérgico à substância ativa ou a qualquer um dos outros componentes do medicamento (listados no ponto 6).

Precauções e advertências

Antes de tomar o medicamento, é necessário determinar se o doente não tem hipertireoidismo ou bócio nodular.
Antes de iniciar o tratamento com iodo, deve ser realizada uma diagnose adequada para excluir a possibilidade de secreção autónoma de hormonas da tiróide, pois em tais casos, a ingestão de iodo em doses superiores a 150 microgramas/dia pode causar hipertireoidismo.
A saturação da tiróide com iodo pode impedir a absorção óptima do iodo radioativo utilizado para fins diagnósticos ou terapêuticos. O médico deve evitar a administração de iodo ao doente antes da administração de iodo radioativo para fins diagnósticos ou terapêuticos.

Medicamento Jodid 200 e outros medicamentos

Deve informar o médico sobre todos os medicamentos que está a tomar atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que planeia tomar.

• A deficiência de iodo aumenta a resposta ao tratamento antitireoidiano no hipertireoidismo, e o excesso de iodo diminui essa resposta. Por isso, se possível, o médico deve interromper a administração de iodo antes e durante o tratamento do hipertireoidismo.
• Os medicamentos antitireoidianos bloqueiam a ligação orgânica do iodo na tiróide e, portanto, podem agir como fatores de crescimento do bócio.
• A absorção de iodo na tiróide é bloqueada competitivamente por substâncias com o mesmo mecanismo de "captura" (como o perclorato, que também bloqueia o ciclo interno do iodo) e por substâncias não transportadas, como o tiocianato (em concentrações superiores a 5 mg/dl).
• A ingestão concomitante de grandes doses de iodo, que bloqueia a secreção de hormonas na tiróide, e lítio pode favorecer o crescimento do bócio e a hipotireoidismo.
• As grandes doses de iodeto de potássio, em combinação com medicamentos diuréticos que poupam potássio, podem causar hipercalemia.

Gravidez e amamentação

Se a paciente estiver grávida ou a amamentar, suspeitar que pode estar grávida ou planeia ter um filho, deve consultar um médico antes de tomar este medicamento.
Durante a gravidez e amamentação, o requerimento de iodo aumenta. Por isso, é especialmente importante tomar iodo na quantidade adequada (200 μg/dia). O iodo passa para a placenta e para o leite materno. Deve ser considerada a ingestão de iodo com suplementos dietéticos. Não é necessária a suplementação adicional de iodo em recém-nascidos amamentados.
Devido à grande sensibilidade da tiróide do feto e do recém-nascido, deve ser evitada a ingestão de grandes doses de iodo (da ordem de mg) durante a gravidez e amamentação.
A exceção é a prevenção do bócio com grandes doses de iodo após acidentes nucleares.

Condução de veículos e utilização de máquinas

O iodo não afeta a capacidade de conduzir veículos ou utilizar máquinas.

Medicamento Jodid 200 contém lactose

Se o doente tiver sido diagnosticado previamente com intolerância a certains açúcares, deve contactar um médico antes de tomar o medicamento.

3. Como tomar o medicamento Jodid 200

Este medicamento deve ser sempre tomado de acordo com as recomendações do médico. Em caso de dúvidas, deve consultar um médico ou farmacêutico.
Dose recomendada

Prevenção do bócio devido à deficiência de iodo

Lactentes e crianças: 50 – 100 microgramas de iodo/dia
Adolescentes e adultos: 100 – 200 microgramas de iodo/dia
Período de gravidez e amamentação: 200 microgramas de iodo/dia

Prevenção do crescimento recorrente do bócio após o tratamento com hormonas da tiróide ou após a remoção cirúrgica do bócio causado pela deficiência de iodo

• 100 – 200 microgramas de iodo/dia

Tratamento do bócio causado pela deficiência de iodo

Recém-nascidos, crianças: 100 – 200 microgramas de iodo/dia
Adolescentes: 200 microgramas de iodo/dia
Modo de administração
O medicamento deve ser tomado após as refeições com uma quantidade adequada de líquido, ou seja, com metade de um copo de água.
A administração profilática do medicamento Jodid geralmente deve durar muitos anos, frequentemente até o fim da vida.
No tratamento do bócio causado pela deficiência de iodo em recém-nascidos, geralmente é suficiente o tratamento durante 2 a 4 semanas. Em crianças e adolescentes, geralmente é necessário o tratamento durante 6 a 12 meses, ou mesmo mais.

Uso de dose maior do que a recomendada do medicamento Jodid 200

• Os sintomas de sobredose tóxica podem incluir: mucosas castanhas, vômitos, dores abdominais e diarreia.
• Pode ocorrer desidratação e choque.
• Em casos raros, foi observada a estenose do esôfago.
• Óbitos ocorreram exclusivamente após a ingestão de doses extremamente altas de iodo (30 - 250 ml de iodina).
• A sobredose crônica pode levar à chamada "iodismo" com sintomas como: sabor metálico na boca, rinite, conjuntivite, irritação das mucosas gástricas e brônquicas, lesões cutâneas como bolhas, espessamento, descamação da pele e edema angioneurótico. Em casos muito raros, foram descritos febre, acne e aumento da salivação. O tratamento da intoxicação aguda consiste na lavagem gástrica, tratamento sintomático das alterações hidroeletrolíticas, tratamento do choque. No caso de sobredose crônica, é recomendada a interrupção do uso do iodo. Na hipotireoidismo causada pelo iodo, é recomendada a interrupção da administração do iodo e a administração de hormonas da tiróide. A hipertireoidismo causada pelo iodo é tratada com medicamentos antitireoidianos; em casos muito graves, pode ser necessária a internação em unidade de cuidados intensivos, plasmaférese (limpeza do plasma), e até mesmo a tireoidectomia (remoção da tiróide).

4. Efeitos secundários possíveis

Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos secundários, embora não em todos os doentes.
Em caso de existência de grandes áreas de secreção autónoma na tiróide, não pode ser excluída a possibilidade de hipertireoidismo manifesto causado por doses de iodo superiores a 150 microgramas/dia.
Em doentes com predisposição para doenças autoimunes da tiróide, é possível a formação de anticorpos anti-TPO (anticorpos contra a peroxidase da tiróide).

Notificação de efeitos secundários

Se ocorrerem algum efeito secundário, incluindo qualquer efeito secundário não mencionado neste folheto, deve informar o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. Os efeitos secundários podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitorização de Efeitos Secundários de Medicamentos da Agência Reguladora de Medicamentos, Produtos Médicos e Produtos Biocidas
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsóvia
telefone: + 48 22 49 21 301
fax: + 48 22 49 21 309
site da internet: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Ao notificar os efeitos secundários, pode ser possível reunir mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como conservar o medicamento Jodid 200

Não armazenar acima de 25°C.
Armazenar no embalagem exterior, proteger da luz.
O medicamento deve ser armazenado em local não visível e inacessível para crianças.
Não usar este medicamento após o prazo de validade impresso na caixa: Prazo de validade (EXP). O prazo de validade é o último dia do mês indicado.
Os medicamentos não devem ser jogados na canalização ou em recipientes de lixo doméstico. Deve perguntar ao farmacêutico como eliminar os medicamentos que não são mais utilizados. Este procedimento ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do embalagem e outras informações

O que contém o medicamento Jodid 200

• A substância ativa é o iodeto de potássio. Cada tablete de Jodid 200 contém 261,6 microgramas (μg) de iodeto de potássio, o que corresponde a 200 μg de iodo.
• Os outros componentes são: estearato de magnésio, celulose microcristalina, sílica coloidal anidra, amido de milho, celulose em pó, lactose monoidratada.

Como é o medicamento Jodid 200 e o que contém o embalagem

Tablete redonda de cor próxima do branco, plana em ambos os lados, com linha de divisão, com arestas chanfradas e inscrição EM 70.
A linha de divisão na tablete apenas facilita a sua divisão, para uma ingestão mais fácil, e não para a divisão em doses iguais.
O Jodid 200 está disponível em embalagens contendo 50 ou 100 tabletas em caixa de cartão.
Nem todos os tamanhos de embalagem precisam estar disponíveis no mercado.

Entidade responsável

Merck Sp. z o.o.
Al. Jerozolimskie 142B
02-305 Varsóvia, Polônia
Logótipo da entidade

Fabricante

Merck Healthcare KGaA
Frankfurter Strasse 250
64293 Darmstadt, Alemanha

Data da última atualização do folheto: agosto de 2022