Iberogast Balance

Folheto informativo para o paciente

Iberogast Balance

gotas orais, líquido

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o paciente.

Este medicamento deve ser sempre tomado exatamente como descrito neste folheto para o paciente ou de acordo com as recomendações do médico ou farmacêutico.

• Deve guardar este folheto para poder relê-lo se necessário.
• Se precisar de aconselhamento ou informação adicional, deve consultar o farmacêutico.
• Se o paciente apresentar qualquer efeito adverso, incluindo qualquer efeito adverso não mencionado neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.
• Se após 7 dias não houver melhoria ou o paciente se sentir pior, deve contactar o médico.

Índice do folheto

• 1. O que é o medicamento Iberogast Balance e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Iberogast Balance
• 3. Como tomar o medicamento Iberogast Balance
• 4. Efeitos adversos possíveis
• 5. Como armazenar o medicamento Iberogast Balance
• 6. Conteúdo da embalagem e outras informações

1. O que é o medicamento Iberogast Balance e para que é utilizado

O medicamento Iberogast Balance é um produto fitoterápico utilizado no tratamento da dispepsia funcional, com sintomas principais como dor abdominal, queimadura no estômago, sensação de plenitude após as refeições e sensação de saciedade precoce, mas também perda de apetite, arrotos excessivos e azia. O medicamento Iberogast Balance é indicado para uso em adultos com mais de 18 anos. Se após 7 dias não houver melhoria ou o paciente se sentir pior, deve contactar o médico.

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Iberogast Balance

Quando não tomar o medicamento Iberogast Balance

Se o paciente tiver alergia a qualquer substância ativa (erva-de-São-João amarga, flor de camomila, fruto de cominho, folha de melissa, folha de hortelã-pimenta ou raiz de alcaçuz) ou outras plantas da família Apiaceae ou Asteraceae.

Advertências e precauções

Antes de iniciar o tratamento com o medicamento Iberogast Balance, deve discutir com o médico ou farmacêutico. Se após 7 dias não houver melhoria, o paciente se sentir pior ou apresentar novos sintomas, deve consultar o médico para excluir outras doenças.

Crianças e jovens

Não foi estabelecido o uso do medicamento Iberogast Balance em crianças e jovens com menos de 18 anos devido à falta de dados adequados. Por isso, não se recomenda o uso do medicamento em crianças e jovens.

Medicamento Iberogast Balance e outros medicamentos

Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que o paciente está tomando atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que o paciente planeja tomar. Não foram detectadas interações com outros medicamentos.

Gravidez e amamentação

Se a paciente estiver grávida ou amamentando, suspeitar que possa estar grávida ou planejar ter um filho, deve consultar o médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento. Os dados sobre o uso do produto Iberogast Balance em mulheres grávidas são limitados ou não disponíveis. Como medida de precaução, recomenda-se evitar o uso do produto Iberogast Balance durante a gravidez. Não há dados suficientes sobre a passagem das substâncias ativas do medicamento Iberogast Balance ou seus metabólitos para o leite materno. Não se pode excluir o risco para o bebê amamentado. Deve consultar o médico.

Condução de veículos e operação de máquinas

O medicamento Iberogast Balance não tem efeito ou tem efeito insignificante na capacidade de conduzir veículos e operar máquinas.

Iberogast Balance contém etanol

O medicamento contém 240 mg de álcool (etanol) em 20 gotas. A quantidade de álcool em uma dose única (20 gotas/1 mL) deste medicamento é menor que 7 mL de cerveja ou 3 mL de vinho. A pequena quantidade de álcool contida neste medicamento não causa efeitos notáveis.

3. Como tomar o medicamento Iberogast Balance

Este medicamento deve ser sempre tomado exatamente como descrito neste folheto para o paciente ou de acordo com as recomendações do médico ou farmacêutico. Em caso de dúvida, deve consultar o médico ou farmacêutico.

Dose recomendada

Adultos com mais de 18 anos:
20 gotas 3 vezes ao dia.
Pacientes com distúrbios renais ou hepáticos:
Não há dados suficientes sobre recomendações especiais de dosagem em caso de distúrbios renais ou hepáticos.

Método de administração

O medicamento deve ser tomado com uma pequena quantidade de líquido antes das refeições ou durante as refeições. Administração oral. Agitar antes de usar! Ao medir a dose, segurar a garrafa com o conta-gotas em um ângulo de 45°. Após o uso, fechar a tampa hermética.

Instruções para o primeiro uso do conta-gotas

Desrosquear a tampa e
descartar a parte branca.
Rosquear a tampa roxa
até o fim, para colocar
o conta-gotas na garrafa.
Certificar-se de que
o conta-gotas está bem
colocado.

Duração do tratamento

Se os sintomas persistirem durante o tratamento com o medicamento, deve consultar o médico ou farmacêutico (também consultar as advertências no ponto 2 Informações importantes antes de tomar o medicamento Iberogast Balance).

Uso em crianças e jovens

Não foi estabelecido o uso do medicamento Iberogast Balance em crianças e jovens com menos de 18 anos devido à falta de dados adequados. Por isso, não se recomenda o uso do medicamento em crianças e jovens.

Tomar uma dose maior do que a recomendada do medicamento Iberogast Balance

A ingestão acidental de uma quantidade maior do que a recomendada de gotas não deve causar efeitos adversos. Em caso de ingestão de uma dose significativamente maior do que a recomendada, deve consultar o médico.

Esquecer uma dose do medicamento Iberogast Balance

Não deve tomar uma dose dupla para compensar a dose esquecida.
Em caso de dúvidas adicionais sobre o uso deste medicamento, deve consultar o médico ou farmacêutico.

4. Efeitos adversos possíveis

Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos adversos, embora não em todos os pacientes. Podem ocorrer reações alérgicas com sintomas como dificuldade para respirar ou reações cutâneas, como coceira ou erupções. Com base nos dados disponíveis, a frequência de ocorrência é desconhecida (não pode ser determinada com base nos dados disponíveis).

Notificação de efeitos adversos

Se ocorrerem qualquer efeito adverso, incluindo qualquer efeito adverso não mencionado neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico.
Os efeitos adversos podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitoramento de Efeitos Adversos de Medicamentos da Agência de Regulação de Medicamentos, Produtos Médicos e Produtos Biocidas
Al. Jerozolimskie 181 C
02-222 Varsóvia
Tel.: +48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309
site: https://smz.ezdrowie.gov.pl . Os efeitos adversos também podem ser notificados ao responsável pelo medicamento. A notificação de efeitos adversos permitirá a coleta de mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como armazenar o medicamento Iberogast Balance

O medicamento deve ser armazenado em um local inacessível e fora do alcance das crianças.
Não use este medicamento após a data de validade impressa na caixa e na etiqueta após "EXP". A data de validade é o último dia do mês indicado.
Não armazenar a uma temperatura superior a 25°C.
Prazo de validade após a primeira abertura da garrafa: 8 semanas.
Os medicamentos não devem ser descartados no sistema de esgotos. Deve perguntar ao farmacêutico como descartar os medicamentos que não são mais utilizados. Essa ação ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo da embalagem e outras informações

O que contém o medicamento Iberogast Balance

Substâncias ativas:
1 mL contém:
0,15 mL de extrato líquido de erva-de-São-João amarga ( Iberis amara L., herba) (1:1,5-2,5),
solvente de extração: etanol 50% (V/V)
0,30 mL de extrato líquido de flor de camomila ( Matricaria recutita L., flos) (1:2-4),
solvente de extração: etanol 30% (V/V)
0,20 mL de extrato líquido de fruto de cominho ( Carum carvi L., fructus) (1:2,5-3,5),
solvente de extração: etanol 30% (V/V)
0,15 mL de extrato líquido de folha de melissa ( Melissa officinalis L., folium) (1:2,5-3,5),
solvente de extração: etanol 30% (V/V)
0,10 mL de extrato líquido de folha de hortelã-pimenta ( Mentha x piperita L., folium) (1:2,5-3,5),
solvente de extração: etanol 30% (V/V)
0,10 mL de extrato líquido de raiz de alcaçuz ( Glycyrrhiza glabra L. e/ou G. inflata Bat.
e/ou G. uralensis Fisch, radix) (1:2,5-3,5),
solvente de extração: etanol 30% (V/V)
Conteúdo total de etanol 31% (V/V).
1 mL = 20 gotas

Como é o medicamento Iberogast Balance e o que contém a embalagem

O medicamento Iberogast Balance é um líquido marrom escuro, claro ou ligeiramente turvo, embalado em garrafas de vidro âmbar com um sistema de fechamento que contém um conta-gotas e uma tampa.
Tamanhos da embalagem: 20 mL, 50 mL ou 100 mL.
Nem todos os tamanhos da embalagem podem estar disponíveis no mercado.

Responsável pelo medicamento

Bayer Sp. z o.o.
Al. Jerozolimskie 158
02-326 Varsóvia
Tel.: +48 22 572 35 00

Fabricante

Steigerwald Arzneimittelwerk GmbH
Havelstraße 5
64295 Darmstadt
Alemanha

Este medicamento está autorizado a ser comercializado nos países membros da Área Econômica Europeia sob os seguintes nomes:

Áustria: Iberogast BALANCE Tropfen zum Einnehmen

Bulgária: Iberogast Balance oral drops, liquid
Croácia: Iberohexa oralne kapi, tekućina
Estônia: Iberoherb
Hungria: Iberogast Select belsőleges oldatos cseppek
Letônia: Iplaceh
Lituânia: Iberoherb geriamasis skystis
Noruega: Iberoherb
Polônia: Iberogast Balance
Romênia: Iberogast Balance picături orale, soluție
Eslováquia: Iberogast Neo
Eslovênia: Iberohexa peroralne kapljice, raztopina
Suécia: Iberoherb

Data da última atualização do folheto: