Hirudoid

Folheto anexo ao embalagem: informação para o utilizador

Atenção! Deve guardar o folheto. Informação no embalagem primário em língua estrangeira.

Hirudoid (Gel de Hirudoid)

0,3 g/100 g, gel
Mucopolissacarídeo polissulfato
Hirudoid e Gel de Hirudoid são nomes comerciais diferentes do mesmo medicamento.

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de aplicar o medicamento, pois contém informações importantes para o paciente.

• Este medicamento deve ser sempre aplicado exatamente como descrito no folheto para o paciente ou de acordo com as recomendações do médico ou farmacêutico.
• Deve guardar este folheto para que, se necessário, possa lê-lo novamente.
• Se precisar de conselho ou informação adicional, deve consultar o farmacêutico.
• Se o paciente apresentar algum efeito adverso, incluindo qualquer efeito adverso possível não listado neste folheto, deve informar o médico, farmacêutico ou enfermeira. Ver ponto 4.

Índice do folheto:

• 1. O que é o medicamento Hirudoid e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de aplicar o medicamento Hirudoid
• 3. Como aplicar o medicamento Hirudoid
• 4. Efeitos adversos possíveis
• 5. Como armazenar o medicamento Hirudoid
• 6. Conteúdo do embalagem e outras informações

1. O que é o medicamento Hirudoid e para que é utilizado

O mucopolissacarídeo polissulfato pertence a um grupo de medicamentos utilizados topicamente em casos de:

• lesões contusas com ou sem hematoma,
• fasceite superficial, que não pode ser tratada com um curativo compressivo.

O gel de Hirudoid também pode ser utilizado para fonoforese e iontoforese. Na iontoforese, o gel é aplicado sob a catódica.

2. Informações importantes antes de aplicar o medicamento Hirudoid

Quando não aplicar o medicamento Hirudoid

Se o paciente for alérgico ao mucopolissacarídeo polissulfato ou a qualquer um dos outros componentes deste medicamento (listados no ponto 6).
O gel de Hirudoid contém álcool isopropílico e, portanto, deve evitar o contato com feridas abertas, membranas mucosas e olhos.

Precauções e advertências

Antes de iniciar a aplicação do medicamento Hirudoid, deve discutir com o médico ou farmacêutico.

Medicamento Hirudoid e outros medicamentos

Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que o paciente está a tomar atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que o paciente planeia tomar.
Não foram detectadas interações com outros medicamentos.

Gravidez, amamentação e fertilidade

Se a paciente estiver grávida ou a amamentar, suspeitar que possa estar grávida ou planejar ter um filho, deve consultar o médico ou farmacêutico antes de aplicar este medicamento.
O medicamento pode ser utilizado durante a gravidez e durante a amamentação.

Condução de veículos e utilização de máquinas

O medicamento Hirudoid não afeta a capacidade de conduzir veículos ou utilizar máquinas.

O medicamento Hirudoid contém 5 mg de propilenoglicol por 1 g de gel

O propilenoglicol pode causar irritação da pele.

3. Como aplicar o medicamento Hirudoid

Este medicamento deve ser sempre aplicado de acordo com as recomendações do médico ou farmacêutico. Em caso de dúvida, deve consultar o médico ou farmacêutico.
O gel de Hirudoid é um medicamento tópico, para aplicação na pele.
Dosagem recomendada
O medicamento Hirudoid deve ser aplicado 2 a 3 vezes ao dia nas áreas afetadas ou, se necessário, com mais frequência. Dependendo do tamanho da área a tratar, geralmente é suficiente aplicar de 3 a 5 cm de gel.
O gel de Hirudoid deve ser massageado suavemente nas áreas afetadas. Não deve ser aplicado sob um curativo.
No caso de lesões contusas, o tratamento geralmente dura até 10 dias, e no caso de fasceite superficial, de 1 a 2 semanas. O medicamento Hirudoid também pode ser utilizado para fonoforese e iontoforese. Durante a iontoforese, o gel é aplicado sob a catódica.

Aplicação de uma dose maior do que a recomendada do medicamento Hirudoid

Devido à forma de administração do medicamento Hirudoid, a sobredosagem é improvável.
Em caso de sintomas de sobredosagem, deve contactar o médico.
Em caso de ingestão acidental do medicamento Hirudoid, não devem ocorrer sintomas de sobredosagem devido ao princípio ativo.
Devido ao conteúdo de álcool isopropílico, em caso de ingestão acidental de uma grande quantidade do medicamento Hirudoid, pode ocorrer intoxicação alcoólica, especialmente em crianças.
Em caso de intoxicação alcoólica, deve ser iniciado o tratamento sintomático adequado.

Omissão da aplicação do medicamento Hirudoid

Não deve ser aplicada uma dose dupla para compensar a dose omitida.
Em caso de dúvida adicional relacionada à aplicação deste medicamento, deve consultar o médico ou farmacêutico.

4. Efeitos adversos possíveis

Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos adversos, embora não em todos os pacientes.
Frequência menor que 1 em 10 000 pacientes - muito raro.
Pode ocorrer reações de hipersensibilidade local, como rubor, que geralmente desaparece rapidamente após a interrupção do tratamento.
O gel de Hirudoid contém propilenoglicol, que pode causar irritação da pele.

Notificação de efeitos adversos

Se ocorrerem algum efeito adverso, incluindo qualquer efeito adverso possível não listado neste folheto, deve informar o médico, farmacêutico ou enfermeira. Os efeitos adversos podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitorização de Efeitos Adversos de Medicamentos da Agência Reguladora de Medicamentos:
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Varsóvia
Tel.: +48 22 49 21 301
Fax: +48 22 49 21 309
Sítio web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
A notificação de efeitos adversos permite reunir mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como armazenar o medicamento Hirudoid

O medicamento deve ser armazenado em um local inacessível e fora do alcance das crianças.
Armazenar a uma temperatura abaixo de 25°C.
Não utilizar este medicamento após a data de validade indicada no embalagem.
A data de validade indica o último dia do mês indicado.
Após a primeira abertura, o medicamento mantém a estabilidade por 12 meses.
Os medicamentos não devem ser jogados na canalização ou nos contentores de resíduos domésticos. Deve perguntar ao farmacêutico o que fazer com os medicamentos que não são mais utilizados. Este procedimento ajudará a proteger o ambiente.

6. Conteúdo do embalagem e outras informações

O que contém o medicamento Hirudoid

O princípio ativo do medicamento é o mucopolissacarídeo polissulfato. 100 g de gel contém: mucopolissacarídeo polissulfato 0,3 g, o que corresponde a 25 000 UI.*
(* Unidades estabelecidas com base na determinação do tempo parcial de tromboplastina ativada (APTT)).
Os outros componentes são: hidróxido de sódio, propilenoglicol, carboximetilcelulose, álcool isopropílico, água purificada.

Como é o medicamento Hirudoid e o que contém o embalagem

Tubo de alumínio em caixa de cartão.
Tamanho do embalagem: 40 g ou 100 g.
Para obter informações mais detalhadas, deve contactar o titular da autorização de comercialização ou o importador paralelo.

Titular da autorização de comercialização na Áustria, país de exportação:

Stada Arzneimittel GmbH, Muthgasse 36/2, A-1190 Viena, Áustria

Fabricante:

Mobilat Produktions GmbH, Luitpoldstraße 1, 85276 Pfaffenhofen, Alemanha
Stada Arzneimittel AG, Stadastraße 2 – 18, 61118 Bad Vilbel, Alemanha

Importador paralelo:

Delfarma Sp. z o.o.
ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111
91-222 Łódź

Reembalado por:

Delfarma Sp. z o.o.
ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111
91-222 Łódź
Número da autorização na Áustria, país de exportação: 14.830

Número da autorização de importação paralela: 860/12 Data de aprovação do folheto: 30.11.2022

[Informação sobre a marca registada]