Herbion Porost Islandzki

Folheto anexo ao embalagem: informação para o paciente

Herbion Musgo Islandês, pastilhas duras

Extrato seco do talo da Cetraria islandica

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de usar o medicamento, pois contém informações importantes para o paciente.

Este medicamento deve ser sempre usado exatamente como descrito neste folheto para o paciente ou de acordo com as recomendações do médico ou farmacêutico.

• Deve guardar este folheto para poder relê-lo se necessário.
• Se precisar de conselho ou informação adicional, deve consultar o farmacêutico.
• Se o paciente apresentar qualquer efeito não desejado, incluindo qualquer efeito não desejado não mencionado neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.
• Se após 7 dias não houver melhoria ou o paciente se sentir pior, deve contactar o médico.

Índice do folheto

• 1. O que é o medicamento Herbion Musgo Islandês e para que é usado
• 2. Informações importantes antes de usar o medicamento Herbion Musgo Islandês
• 3. Como usar o medicamento Herbion Musgo Islandês
• 4. Efeitos não desejados possíveis
• 5. Como armazenar o medicamento Herbion Musgo Islandês
• 6. Conteúdo do embalagem e outras informações

1. O que é o medicamento Herbion Musgo Islandês e para que é usado

O medicamento Herbion Musgo Islandês contém extrato seco do talo da Cetraria islandica (musgo islandês). É um produto tradicional à base de plantas, recomendado para adultos e jovens a partir de 12 anos, como agente lenitivo para aliviar irritações da mucosa da garganta e da boca, bem como para tosse seca.
O medicamento Herbion Musgo Islandês é um produto tradicional à base de plantas para uso em indicações específicas, resultantes exclusivamente do uso prolongado.

2. Informações importantes antes de usar o medicamento Herbion Musgo Islandês

Quando não usar o medicamento Herbion Musgo Islandês

• se o paciente for alérgico ao extrato de Cetraria islandica (musgo islandês) ou a qualquer um dos outros componentes deste medicamento (listados no ponto 6).

Advertências e precauções

Antes de iniciar o uso do medicamento Herbion Musgo Islandês, deve discutir com o médico ou farmacêutico.

• Em caso de dificuldade respiratória, febre, aparecimento de expectoração purulenta (contendo pus), deve contactar o médico ou farmacêutico.
• O medicamento Herbion Musgo Islandês pode retardar a absorção de outros medicamentos tomados ao mesmo tempo. Não deve tomar qualquer outro medicamento meia hora a uma hora antes ou após a tomada do medicamento Herbion Musgo Islandês.
• Se o estado se agravar ou não melhorar após 7 dias de uso do medicamento, deve contactar o médico.

Crianças e jovens

Não deve usar as pastilhas duras Herbion Musgo Islandês em crianças com menos de 12 anos, pois não é possível ajustar a dose para esta forma de medicamento. As pastilhas duras não são adequadas para crianças com menos de 6 anos.

Medicamento Herbion Musgo Islandês e outros medicamentos

Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que o paciente está tomando atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que o paciente planeja tomar.
Não foi observado qualquer efeito do medicamento Herbion Musgo Islandês sobre a ação de outros medicamentos.

Medicamento Herbion Musgo Islandês com alimentos e bebidas e álcool

Não deve beber ou comer imediatamente após a tomada do medicamento Herbion Musgo Islandês, pois o medicamento pode ser removido demasiado rapidamente da mucosa da boca e da garganta.

Gravidez e amamentação

Se a paciente estiver grávida ou amamentando, suspeitar que possa estar grávida ou planejar ter um filho, deve consultar o médico ou farmacêutico antes de usar este medicamento.
O medicamento Herbion Musgo Islandês não é recomendado durante a gravidez e amamentação devido à falta de dados sobre o uso do extrato seco de musgo islandês em mulheres grávidas e amamentando.

Condução de veículos e operação de máquinas

Não foram realizados estudos sobre o efeito na capacidade de conduzir veículos e operar máquinas.

Medicamento Herbion Musgo Islandês contém isomalt (E 953) e butilhidroxitolueno (E 320)

Se o paciente tiver intolerância a certos açúcares, deve contactar o médico antes de tomar o medicamento.
O butilhidroxitolueno (E 320) pode causar reação local na pele (por exemplo, dermatite de contato) ou irritação nos olhos e mucosas.

3. Como usar o medicamento Herbion Musgo Islandês

Este medicamento deve ser sempre tomado exatamente como descrito neste folheto para o paciente ou de acordo com as recomendações do médico ou farmacêutico. Em caso de dúvida, deve consultar o médico ou farmacêutico.
Dose recomendada para pessoas adultas e jovens a partir de 12 anos:uma pastilha oito vezes ao dia.
Pessoas idosas
Não é necessário ajustar a dose.
Distúrbios da função renal e (ou) hepática
Não foram realizados estudos farmacocinéticos
Via de administração
A pastilha deve ser dissolvida na boca.
Não deve beber ou comer imediatamente após a tomada do medicamento Herbion Musgo Islandês, pois o medicamento pode ser removido demasiado rapidamente da mucosa da boca e da garganta.
Duração do tratamento
Se os sintomas durante o uso do medicamento persistirem por mais de 7 dias, deve contactar o médico ou farmacêutico.

Tomada de dose maior do que a recomendada do medicamento Herbion Musgo Islandês

Não deve tomar doses maiores do que as recomendadas. Não foi observado qualquer caso de superdose.

Omissão da tomada do medicamento Herbion Musgo Islandês

Não deve tomar dose dupla para compensar a dose omitida.
Em caso de dúvida adicional sobre o uso deste medicamento, deve consultar o médico ou farmacêutico.

4. Efeitos não desejados possíveis

Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos não desejados, embora não todos os pacientes os experimentem.
Frequência desconhecida (frequência não pode ser estimada com base nos dados disponíveis):

• reação de hipersensibilidade, geralmente manifestada por prurido, eritema, dispneia (dificuldade respiratória) ou edema de face, lábios e língua.

Em caso de efeitos não desejados, deve interromper a tomada do medicamento e consultar o médico.

Notificação de efeitos não desejados

Se ocorrerem qualquer efeitos não desejados, incluindo qualquer efeito não desejado não mencionado neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Os efeitos não desejados podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitoramento de Efeitos Não Desejados de Medicamentos da Agência Reguladora de Medicamentos, Produtos Médicos e Produtos Biocidas, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsóvia, telefone: +48 22 49 21 301, fax: +48 22 49 21 309, site: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Os efeitos não desejados também podem ser notificados ao titular da autorização de comercialização.
A notificação de efeitos não desejados permitirá reunir mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como armazenar o medicamento Herbion Musgo Islandês

O medicamento deve ser armazenado em local não visível e inacessível a crianças.
Não deve usar este medicamento após a data de validade impressa no embalagem após a abreviação: EXP. A data de validade indica o último dia do mês indicado.
Não há recomendações especiais para armazenamento do medicamento.
Os medicamentos não devem ser jogados na canalização ou em recipientes de lixo doméstico. Deve perguntar ao farmacêutico como descartar os medicamentos que não são mais usados. Este procedimento ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do embalagem e outras informações

O que contém o medicamento Herbion Musgo Islandês

• A substância ativa do medicamento é o extrato seco do talo da Cetraria islandica (musgo islandês). Cada pastilha dura contém 3 mg de extrato (na forma de extrato seco) de Cetraria islandica(L.) Ach., talo, (plecha do musgo islandês) (30-40:1). Solvente de extração: água.
• Os outros componentes são: ácido ascórbico (E 300), manitol (E 421), ácido málico (E 296), sucralose (E 955), aroma natural de laranja, aroma natural de citrino (butilhidroxitolueno (E 320)), óleo de curcuma colorido, isomalt (E 953).
• Substâncias auxiliares usadas no extrato: isomalt (E 953) e dióxido de silício coloidal anidro. Ver ponto 2 "O medicamento Herbion Musgo Islandês contém isomalt (E 953) e butilhidroxitolueno (E 320)".

Como é o medicamento Herbion Musgo Islandês e o que contém o embalagem

Pastilha dura quase circular com bordos chanfrados e superfície rugosa, de cor amarela a amarelo-marrom. Pode haver presença de pontos mais escuros, manchas mais claras, bolhas de ar e pequenas irregularidades nas bordas. Dimensões da pastilha dura: diâmetro de aproximadamente 19 mm e espessura de aproximadamente 8 mm.
As pastilhas duras estão disponíveis em caixas de cartão contendo 8, 16, 24, 32 ou 40 pastilhas duras em blister.
Nem todos os tamanhos de embalagem precisam estar disponíveis no mercado.

Titular da autorização de comercialização e fabricante

KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Eslovênia

Este medicamento está autorizado a ser comercializado nos países membros da Área Econômica Europeia sob os seguintes nomes:

Para obter informações mais detalhadas sobre este medicamento, deve contactar o representante do titular da autorização de comercialização:

KRKA-POLSKA Sp. z o.o.
ul. Równoległa 5
02-235 Varsóvia
Tel. 22 57 37 500

Data da última atualização do folheto: