Hascosept

FOLHETO PARA O PACIENTE: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

HASCOSEPT

( Cloridrato de benzydamina)

1,5 mg/g, solução para aplicação na cavidade oral Deve ler atentamente todo o folheto, pois contém informações importantes para o paciente.

O medicamento está disponível sem receita médica, para que possa tratar alguns distúrbios sem a ajuda de um médico. No entanto,
para obter um bom resultado do tratamento, o medicamento Hascosept deve ser utilizado com cuidado.

• - Deve guardar este folheto, para que possa lê-lo novamente se necessário.
• - Deve consultar um médico ou farmacêutico se precisar de aconselhamento ou informações adicionais.
• - Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se ocorrerem efeitos secundários não mencionados no folheto, deve informar o médico ou farmacêutico.

Índice do folheto:

• 1. O que é o medicamento Hascosept e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de utilizar o medicamento Hascosept
• 3. Como utilizar o medicamento Hascosept
• 4. Efeitos secundários possíveis
• 5. Como armazenar o medicamento Hascosept
• 6. Outras informações

1. O QUE É O MEDICAMENTO HASCOSEPT E PARA QUE É UTILIZADO

O medicamento Hascosept contém a substância ativa cloridrato de benzydamina. É uma substância com ação
anti-inflamatória e analgésica. Quando aplicada topicamente, tem efeito anestésico e antisséptico.
O medicamento Hascosept é utilizado no tratamento de sintomas (dor, vermelhidão, inchaço, aftas) relacionados
com a inflamação da cavidade oral e da garganta em infecções bacterianas e virais, em estados pós-operatórios
em laringologia e estomatologia.

2. INFORMAÇÕES IMPORTANTES ANTES DE UTILIZAR O MEDICAMENTO HASCOSEPT

Quando não utilizar o medicamento Hascosept

• -se ocorrer hipersensibilidade a qualquer um dos componentes do medicamento.

Quando ter cuidado ao utilizar o medicamento Hascosept

A utilização, especialmente a longo prazo, de medicamentos com ação tópica, pode causar reação
alérgica. Nesse caso, o medicamento Hascosept deve ser descontinuado e procurar aconselhamento médico.

Utilização do medicamento Hascosept com outros medicamentos

Não são conhecidas interações do medicamento Hascosept com outros medicamentos.
Deve informar o médico sobre todos os medicamentos utilizados recentemente, incluindo os que são
dispensados sem receita médica.

Gravidez e amamentação

Antes de utilizar qualquer medicamento, deve consultar um médico ou farmacêutico.
O medicamento deve ser utilizado com cuidado durante a gravidez e amamentação.

Condução de veículos e operação de máquinas

Não há estudos sobre o efeito do medicamento na capacidade de conduzir veículos ou operar máquinas.

Informações importantes sobre alguns componentes do medicamento Hascosept

O medicamento contém pequenas quantidades de etanol (álcool) – menos de 100 mg por dose.
Devido à presença de parahidroxibenzoato de metila, o medicamento pode causar reações alérgicas
(possíveis reações de tipo tardio).

3. COMO UTILIZAR O MEDICAMENTO HASCOSEPT

Em caso de dúvidas sobre a utilização do medicamento, deve consultar um médico ou farmacêutico.
Para aplicação na cavidade oral.
Deve girar a extremidade do aplicador para a posição horizontal. Em seguida, colocar o aplicador na cavidade
oral, direcionar a saída do aplicador para o local da inflamação e pressionar firmemente o botão.
Crianças abaixo de 6 anos: 1 dose do medicamento por 4 kg de peso corporal (cada dose contém 0,14 ml de solução), de 2
a 6 vezes ao dia.
Independentemente do peso corporal, não deve exceder 4 doses por dia.
Crianças de 6 a 12 anos: 4 doses do medicamento, de 2 a 6 vezes ao dia.
Crianças acima de 12 anos e adultos: de 4 a 8 doses do medicamento, de 2 a 6 vezes ao dia.
Não deve exceder a dose recomendada.
Antes da primeira utilização, deve pressionar várias vezes o botão da bomba para obter a pulverização correta.

Utilização de dose maior do que a recomendada do medicamento Hascosept

O medicamento, após aplicação tópica, praticamente não tem efeito sistêmico, portanto, o risco de superdose é mínimo.
Em caso de ingestão de dose maior do que a recomendada ou ingestão acidental do medicamento, deve procurar
imediatamente um médico ou farmacêutico.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS

Como qualquer medicamento, o medicamento Hascosept pode causar efeitos secundários, embora não ocorram em todos.
Os efeitos secundários locais são geralmente transitórios, desaparecem espontaneamente e raramente requerem
tratamento adicional.
A benzydamina, quando aplicada topicamente, é absorvida em pequena quantidade para a circulação, portanto,
os efeitos secundários sistêmicos ocorrem muito raramente.
A diluição do medicamento geralmente elimina esses sintomas.
Efeitos secundários que ocorrem muito raramente (em menos de 1 em 10.000 pacientes que utilizam
o medicamento; frequência não pode ser determinada com base nos dados disponíveis):

• distúrbios gerais e locais: sensação de queimadura na mucosa da cavidade oral
• distúrbios gastrointestinais: secura na cavidade oral, náuseas e vômitos
• distúrbios do sistema imunológico: reação alérgica (hipersensibilidade), reações de hipersensibilidade
• distúrbios do sistema nervoso: distúrbios da sensação, formigamento, tontura, dores de cabeça
• distúrbios da pele e tecido subcutâneo: erupção cutânea. Reação alérgica grave (choque anafilático) com sintomas como: dificuldade para respirar, dor ou pressão no peito, e (ou) sensação de tontura ou desmaio, coceira intensa na pele ou bolhas na pele, inchaço facial, labial, lingual e (ou) faríngeo, e que podem ser potencialmente ameaçadores da vida. Se algum dos efeitos secundários se agravar ou ocorrerem efeitos secundários não mencionados no folheto, deve informar o médico ou farmacêutico.

5. COMO ARMAZENAR O MEDICAMENTO HASCOSEPT

Deve armazenar em local inacessível e não visível para crianças.
Não deve utilizar o medicamento Hascosept após o prazo de validade impresso na embalagem.
Deve armazenar em embalagem fechada, original, a uma temperatura abaixo de 25˚C.
Prazo de validade após a primeira abertura: 12 meses.
Os medicamentos não devem ser jogados na canalização ou em recipientes de lixo doméstico. Deve perguntar
ao farmacêutico o que fazer com os medicamentos que não são mais necessários. Essa ação ajudará a proteger
o meio ambiente.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

O que contém o medicamento Hascosept

100 g de solução contém:
substância ativa
Cloridrato de benzydamina 0,15 g
substâncias auxiliares
Azul patente E 131, amarelo quinolina E 104, aroma de hortelã, glicerol, etanol 96%, sacarina,
bicarbonato de sódio, parahidroxibenzoato de metila, polissorbato 20, água purificada.

Como é o medicamento Hascosept e o que contém a embalagem

Uma embalagem do medicamento (frasco de polietileno com atomizador e aplicador bucal) contém 30 g
de solução.

Responsável e fabricante

“PRZEDSIĘBIORSTWO PRODUKCJI FARMACEUTYCZNEJ HASCO-LEK” S.A.
51-131 Wrocław, ul. Żmigrodzka 242 E
tel. (071) 352 95 22
fax. (071) 352 76 36
Departamento de Informações sobre Medicamentos
tel. (022) 742 00 22

Data de aprovação do folheto: 11.2016