Gribero

Folheto informativo para o doente: informação para o paciente

Gribero, 150 mg, cápsulas duras

Dabigatrano etexilato

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o doente.

• Deve guardar este folheto para poder reler se necessário.
• Em caso de dúvidas, deve consultar o médico ou farmacêutico.
• Este medicamento foi prescrito especificamente para si. Não o deve dar a outros. O medicamento pode prejudicar outras pessoas, mesmo que os sintomas da sua doença sejam os mesmos.
• Se o doente apresentar algum efeito não desejado, incluindo quaisquer efeitos não desejados não mencionados neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.

Índice do folheto

• 1. O que é o medicamento Gribero e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Gribero
• 3. Como tomar o medicamento Gribero
• 4. Efeitos não desejados
• 5. Como conservar o medicamento Gribero
• 6. Conteúdo da embalagem e outras informações

1. O que é o medicamento Gribero e para que é utilizado

O Gribero contém dabigatrano etexilato como substância ativa e pertence a um grupo de medicamentos conhecidos como anticoagulantes. O seu efeito consiste em bloquear uma substância no organismo responsável pela formação de coágulos sanguíneos.
O medicamento Gribero é utilizado em adultos para:

• prevenir a formação de coágulos sanguíneos no cérebro (acidente vascular cerebral) e em outros vasos sanguíneos do organismo do doente, se o doente tiver uma forma irregular do ritmo cardíaco conhecida como fibrilhação auricular não valvar e pelo menos um fator de risco adicional.
• tratar coágulos sanguíneos nas veias das pernas e nos pulmões e prevenir a formação de novos coágulos sanguíneos nas veias das pernas e nos pulmões.

O medicamento Gribero é utilizado em crianças para:

• tratar coágulos sanguíneos e prevenir a formação de novos coágulos sanguíneos.

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Gribero

Quando não tomar o medicamento Gribero

• se o doente for alérgico ao dabigatrano etexilato ou a qualquer outro componente deste medicamento (listados no ponto 6).
• se o doente tiver uma disfunção renal grave.
• se o doente estiver a sangrar atualmente.
• se o doente tiver uma doença de um órgão interno que aumenta o risco de sangramento significativo (por exemplo, doença ulcerosa gástrica, lesão cerebral ou sangramento cerebral, operação recente ao cérebro ou olhos).

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• se o doente tiver uma tendência aumentada para sangramentos. Pode ser congénita, de causa desconhecida ou causada por outros medicamentos.
• se o doente estiver a tomar anticoagulantes (por exemplo, warfarina, rivaroxabano, apixabano ou heparina), excepto se for para mudar o tratamento anticoagulante, introduzir um cateter num vaso venoso ou arterial para manter a sua patência ou restaurar o funcionamento normal do coração através de um procedimento conhecido como ablação por cateter em fibrilhação auricular.
• se o doente tiver uma disfunção hepática grave ou doença hepática que possa levar à morte.
• se o doente estiver a tomar cetocanazol ou itraconazol por via oral, medicamentos utilizados em infecções fúngicas.
• se o doente estiver a tomar ciclosporina por via oral, medicamento que evita a rejeição de um órgão transplantado.
• se o doente estiver a tomar dronedarona, medicamento utilizado no tratamento de perturbações do ritmo cardíaco.
• se o doente estiver a tomar um medicamento combinado que contém glecaprevir e pibrentasvir, medicamento antiviral utilizado no tratamento da hepatite C viral.
• se o doente tiver uma válvula cardíaca artificial que exija a tomada contínua de medicamentos que diluem o sangue.

Precauções e advertências

Antes de começar a tomar o medicamento Gribero, deve discutir com o médico. Se durante o tratamento com este medicamento ocorrerem sintomas ou for necessária uma intervenção cirúrgica, deve consultar o médico.
O doente deve informar o médicose tiver ou tiver tido alguma doença ou condição, especialmente as seguintes:

• se o doente tiver um risco aumentado de sangramento, como: se o doente tiver tido um sangramento recente. se o doente tiver feito uma biópsia cirúrgica no último mês. se o doente tiver sofrido uma lesão grave (por exemplo, fratura óssea, lesão cerebral ou qualquer lesão que exija tratamento cirúrgico). se o doente tiver esofagite ou gastrite. se o doente tiver refluxo gastroesofágico. se o doente estiver a tomar medicamentos que possam aumentar o risco de sangramento. Ver abaixo "Gribero e outros medicamentos". se o doente estiver a tomar medicamentos anti-inflamatórios, como diclofenaco, ibuprofeno, piroxicam. se o doente tiver uma infecção cardíaca (endocardite bacteriana). se o doente tiver uma disfunção renal reduzida ou estiver desidratado (sensação de sede e produção reduzida de urina escura e concentrada e/ou espumosa). se o doente tiver mais de 75 anos. se o doente for adulto e pesar 50 kg ou menos. apenas em crianças: se a criança tiver uma infecção ao redor ou no cérebro. em caso de ataque cardíaco prévio ou se o doente tiver sido diagnosticado com doenças que aumentam o risco de ataque cardíaco. se o doente tiver uma doença hepática que afeta os resultados dos exames de sangue. Neste caso, não se recomenda a utilização deste medicamento.

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Quando ter cuidado ao tomar o medicamento Gribero

• se o doente precisar fazer uma intervenção cirúrgica: nesse caso, é necessário interromper a tomada do medicamento Gribero devido ao risco aumentado de sangramento durante e após a operação. É muito importante tomar o medicamento Gribero antes e após a operação exatamente como o médico prescreveu.
• se a intervenção cirúrgica exigir a introdução de um cateter ou a administração de uma injeção na coluna vertebral (por exemplo, para realizar uma anestesia epidural ou espinhal ou para aliviar a dor): é muito importante tomar o medicamento Gribero antes e após a operação exatamente como o médico prescreveu. O doente deve informar imediatamente o médico se ocorrerem formigamento ou fraqueza nas pernas ou problemas intestinais ou vesicais após a anestesia, pois é necessária uma atenção médica urgente.
• se o doente cair ou se lesionar durante o tratamento, especialmente se o doente se lesionar a cabeça. O doente deve procurar atendimento médico imediatamente. O médico verificará se o doente pode ter um risco aumentado de sangramento.
• se o doente tiver uma condição conhecida como síndrome antifosfolipídica (uma condição do sistema imunológico que aumenta o risco de formação de coágulos). O doente deve informar o médico, que decidirá se é necessária uma mudança no tratamento.

Gribero e outros medicamentos

Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que o doente está a tomar atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que o doente planeia tomar.
Em particular, deve
informar o médico antes de tomar o medicamento Gribero se o doente estiver a tomar algum dos seguintes
medicamentos:

• Medicamentos que diluem o sangue (por exemplo, warfarina, fenprocumona, acenocumarol, heparina, clopidogrel, prasugrel, ticagrelor, rivaroxabano, ácido acetilsalicílico).
• Medicamentos utilizados em infecções fúngicas (por exemplo, cetocanazol, itraconazol), a menos que esses medicamentos sejam utilizados apenas topicamente.
• Medicamentos utilizados no tratamento de perturbações do ritmo cardíaco (por exemplo, amiodarona, dronedarona, quinidina, verapamil). Em doentes que tomam medicamentos que contenham verapamil, o médico pode recomendar a utilização de uma dose reduzida do medicamento Gribero, dependendo da doença para a qual o medicamento foi prescrito. Ver também o ponto 3.
• Medicamentos que evitam a rejeição de um órgão transplantado (por exemplo, tacrolimo, ciclosporina).
• Medicamento combinado que contém glecaprevir e pibrentasvir (medicamento antiviral utilizado no tratamento da hepatite C viral).
• Medicamentos anti-inflamatórios e analgésicos (por exemplo, ácido acetilsalicílico, ibuprofeno, diclofenaco).
• Erva-de-São-João, medicamento fitoterápico utilizado no tratamento da depressão.
• Medicamentos antidepressivos conhecidos como inibidores seletivos da recaptação de serotonina ou inibidores seletivos da recaptação de noradrenalina.
• Rifampicina ou claritromicina (ambos são antibióticos).
• Medicamentos antivirais utilizados no tratamento da AIDS (por exemplo, ritonavir).
• Alguns medicamentos utilizados no tratamento da epilepsia (por exemplo, carbamazepina, fenitoína)

Gravidez e amamentação

Se a paciente estiver grávida ou a amamentar, suspeitar que possa estar grávida ou planejar ter um filho, deve consultar o médico antes de tomar este medicamento.
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Não se sabe qual é o efeito do medicamento Gribero na gravidez e no feto. Não se deve tomar este medicamento durante a gravidez, a menos que o médico considere que é seguro. As mulheres em idade fértil devem evitar engravidar enquanto tomam o medicamento Gribero.
Enquanto estiver a tomar o medicamento Gribero, não se deve amamentar.

Condução de veículos e utilização de máquinas

O medicamento Gribero não tem efeito ou tem um efeito insignificante na capacidade de conduzir veículos e utilizar máquinas.

O medicamento Gribero contém sódio

O medicamento contém menos de 1 mmol (23 mg) de sódio por cápsula dura, o que significa que o medicamento é considerado "livre de sódio".

3. Como tomar o medicamento Gribero

As cápsulas de Gribero podem ser utilizadas em adultos e crianças com 8 anos ou mais que possam engolir as cápsulas inteiras. Existem outras formas farmacêuticas adequadas para a idade no tratamento de crianças com menos de 12 anos, desde que possam engolir alimentos macios.
Este medicamento deve ser sempre tomado de acordo com as instruções do médico. Em caso de dúvida, deve consultar o médico.

Deve tomar o medicamento Gribero de acordo com as seguintes instruções:

Prevenção de coágulos sanguíneos nos vasos sanguíneos do cérebro e do resto do corpo, formados por coágulos que se desenvolvem devido a um ritmo cardíaco anormal e tratamento de coágulos sanguíneos nas veias das pernas e nos pulmões e prevenção da formação de novos coágulos sanguíneos nas veias das pernas e nos pulmões
A dose recomendada é de 300 mg tomada na forma de uma cápsula de 150 mg duas vezes por dia.
Em doentes com 80 anos ou mais, a dose recomendada é de 220 mg tomada na forma de uma cápsula de 110 mg duas vezes por dia.
Pacientes que tomam medicamentos que contenham verapamildevem receber um tratamento com uma dose reduzida do medicamento Gribero de 220 mg tomada na forma de uma cápsula de 110 mg duas vezes por dia, devido ao risco potencialmente aumentado de sangramento.
Em doentes com um risco potencialmente aumentado de sangramento, o médico pode recomendar a utilização do medicamento em uma dose de 220 mg tomada na forma de uma cápsula de 110 mg duas vezes por dia.
A tomada deste medicamento pode ser continuada se o doente precisar restaurar o funcionamento normal do coração através de um procedimento conhecido como cardioversão ou ablação por cateter em fibrilhação auricular. O medicamento Gribero deve ser tomado de acordo com as instruções do médico.
Em caso de implantação de um dispositivo médico (stent) num vaso sanguíneo para manter a sua patência, utilizando um procedimento conhecido como intervenção coronária percutânea com implantação de stent, o doente pode receber um tratamento com o medicamento Gribero, após o médico ter confirmado que o sangue está a coagular corretamente. O medicamento Gribero deve ser tomado de acordo com as instruções do médico.
Tratamento de coágulos sanguíneos e prevenção da formação de novos coágulos sanguíneos em crianças
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O medicamento Gribero deve ser tomado duas vezes por dia, uma dose de manhã e uma dose de noite, mais ou menos à mesma hora todos os dias. O intervalo entre as doses deve ser de cerca de 12 horas.
A dose recomendada depende do peso e da idade do doente. O médico determinará a dose correta. O médico pode ajustar a dose durante o tratamento. Deve continuar a tomar todos os outros medicamentos, a menos que o médico prescreva parar de tomar algum deles.
A Tabela 1 apresenta as doses únicas e diárias totais do medicamento Gribero em miligramas (mg). As doses dependem do peso do doente em quilogramas (kg) e da idade em anos.

Tabela 1 Tabela de dosagem do medicamento Gribero em cápsulas

Doses únicas que exigem a combinação de mais de uma cápsula: 300 mg:
duas cápsulas de 150 mg ou
quatro cápsulas de 75 mg
260 mg:
uma cápsula de 110 mg e uma cápsula de
150 mg ou uma cápsula de 110 mg e
duas cápsulas de 75 mg
220 mg:
duas cápsulas de 110 mg
185 mg:
uma cápsula de 75 mg e uma cápsula
de 110 mg
150 mg:
uma cápsula de 150 mg ou duas cápsulas de
75 mg

Como tomar o medicamento Gribero

O medicamento Gribero pode ser tomado com ou sem comida. As cápsulas devem ser engolidas inteiras, acompanhadas de um copo de água, para facilitar a passagem para o estômago. Não as deve partir, mastigar ou esvaziar os grânulos da cápsula, pois isso pode aumentar o risco de sangramento.

Instruções para os blister

Empurre as cápsulas através da folha do blister.

Instruções para a garrafa

Pressione e gire para abrir a garrafa.
Depois de remover a cápsula e tomar a dose, feche imediatamente a garrafa com a tampa.
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Mudança de medicamento anticoagulante

Não mude o medicamento anticoagulante sem receber instruções detalhadas do médico.

Tomada de uma dose maior do que a recomendada do medicamento Gribero

Tomar uma dose excessiva deste medicamento aumenta o risco de sangramento. Se o doente tomar mais cápsulas do que o recomendado, deve contactar imediatamente o médico. Existem métodos de tratamento específicos disponíveis .

Omissão de uma dose do medicamento Gribero

Se esquecer uma dose, pode tomá-la até 6 horas antes da próxima dose agendada.
Se faltarem menos de 6 horas para a próxima dose agendada, não tome a dose esquecida.
Não deve tomar uma dose dupla para compensar a dose esquecida.

Interrupção da tomada do medicamento Gribero

O medicamento Gribero deve ser tomado de acordo com as instruções do médico. Não deve interromper a tomada deste medicamento sem consultar previamente o médico, pois o risco de formação de coágulos sanguíneos pode ser maior se o tratamento for interrompido prematuramente. Deve contactar o médico se ocorrerem náuseas após a tomada do medicamento Gribero.
Em caso de dúvidas adicionais sobre a utilização deste medicamento, deve consultar o médico ou farmacêutico.

4. Efeitos não desejados

Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos não desejados, embora não ocorram em todos.
O Gribero afeta a coagulação do sangue, por isso a maioria dos efeitos não desejados está relacionada a sintomas como hematomas ou sangramentos. Pode ocorrer um sangramento significativo ou grave, que é o efeito não desejado mais grave e, independentemente da localização, pode levar à incapacidade, ameaçar a vida ou mesmo causar a morte. Em alguns casos, esses sangramentos podem não ser visíveis.
Se ocorrer um sangramento que não pare de forma espontânea ou sintomas de sangramento excessivo (fraqueza extrema, fadiga, palidez, tontura, dor de cabeça ou inchaço inexplicável) deve contactar imediatamente o médico. O médico pode decidir colocar o doente sob vigilância rigorosa ou mudar o medicamento.
Se ocorrer uma reação alérgica grave que possa causar dificuldades respiratórias ou tontura, deve contactar imediatamente o médico.
Os efeitos não desejados possíveis listados abaixo são agrupados por frequência.

• Sangramento pode ocorrer do nariz, para o estômago ou intestinos, do pênis ou vagina ou trato urinário (incluindo urina com cor rosa ou vermelha devido à presença de sangue) ou sangramento sob a pele
• Redução do número de glóbulos vermelhos no sangue 6
• Dor abdominal ou dor de estômago
• Náuseas
• Diarréia frequente ou fezes líquidas
• Vômitos

Pouco frequentes(podem ocorrer em até 1 em cada 100 pessoas):

• Sangramento
• Pode ocorrer sangramento de hemorroidas, reto ou cérebro
• Formação de hematomas
• Tosse com sangue ou escarro com sangue
• Redução do número de plaquetas no sangue
• Redução da hemoglobina no sangue (substância nos glóbulos vermelhos)
• Reação alérgica
• Mudança repentina na cor e aparência da pele
• Coceira
• Úlcera estomacal ou intestinal (incluindo úlcera do esôfago)
• Esofagite e gastrite
• Refluxo gastroesofágico

Raros(podem ocorrer em até 1 em cada 1.000 pessoas):

• Pode ocorrer sangramento na articulação, devido a uma lesão, de uma ferida, do local de injeção ou do local de inserção de um cateter na veia
• Reação alérgica grave que pode causar dificuldades respiratórias ou tontura
• Reação alérgica grave que pode causar inchaço no rosto ou garganta
• Erupção cutânea com placas vermelhas, elevadas e coçadoras devido a uma reação alérgica
• Redução do número de glóbulos brancos
• Aumento da atividade das enzimas hepáticas
• Amarelamento da pele ou brancos dos olhos devido a uma doença hepática ou hematológica

Frequência desconhecida(frequência não pode ser estimada com base nos dados disponíveis):

• Dificuldades respiratórias ou respiração sibilante
• Redução do número ou ausência de glóbulos brancos (que ajudam a combater infecções)
• Perda de cabelo

Os estudos clínicos mostraram que a frequência de ataques cardíacos com dabigatrano etexilato foi maior do que com warfarina. A frequência geral de ocorrências foi baixa.
Tratamento de coágulos sanguíneos nas veias das pernas e nos pulmões e prevenção da formação de novos coágulos sanguíneos nas veias das pernas e nos pulmões
Frequentes(podem ocorrer em até 1 em cada 10 pessoas):

• Pode ocorrer sangramento do nariz, para o estômago ou intestinos, do ânus, do pênis ou vagina ou trato urinário (incluindo urina com cor rosa ou vermelha devido à presença de sangue), ou sangramento sob a pele
• Náuseas

Pouco frequentes(podem ocorrer em até 1 em cada 100 pessoas):

• Sangramento
• Pode ocorrer sangramento na articulação ou devido a uma lesão
• Pode ocorrer sangramento de hemorroidas
• Redução do número de glóbulos vermelhos no sangue
• Formação de hematomas
• Tosse com sangue ou escarro com sangue
• Reação alérgica
• Mudança repentina na cor e aparência da pele
• Coceira
• Úlcera estomacal ou intestinal (incluindo úlcera do esôfago)
• Esofagite e gastrite
• Refluxo gastroesofágico
• Náuseas
• Vômitos
• Dor abdominal ou dor de estômago
• Diarréia frequente ou fezes líquidas
• Análises de função hepática anormais nos exames de laboratório
• Aumento da atividade das enzimas hepáticas

Raros(podem ocorrer em até 1 em cada 1.000 pessoas):

• Pode ocorrer sangramento no local de injeção, de uma ferida, do local de incisão cirúrgica, do local de inserção de um cateter na veia ou sangramento cerebral
• Redução do número de plaquetas no sangue
• Reação alérgica grave que pode causar dificuldades respiratórias ou tontura
• Reação alérgica grave que pode causar inchaço no rosto ou garganta
• Erupção cutânea com placas vermelhas, elevadas e coçadoras devido a uma reação alérgica
• Dificuldades ao engolir

Frequência desconhecida(frequência não pode ser estimada com base nos dados disponíveis):

• Dificuldades respiratórias ou respiração sibilante
• Redução da hemoglobina no sangue (substância nos glóbulos vermelhos)
• Redução do número de glóbulos
• Redução do número ou ausência de glóbulos brancos (que ajudam a combater infecções)
• Amarelamento da pele ou brancos dos olhos devido a uma doença hepática ou hematológica
• Perda de cabelo

Os estudos clínicos mostraram que a frequência de ataques cardíacos com dabigatrano etexilato foi maior do que com warfarina. A frequência geral de ocorrências foi baixa. Não foi observada diferença na frequência de ataques cardíacos em doentes tratados com dabigatrano em comparação com doentes que receberam placebo.
Tratamento de coágulos sanguíneos e prevenção da formação de novos coágulos sanguíneos em crianças
Frequentes(podem ocorrer em até 1 em cada 10 pessoas):

• Redução do número de glóbulos vermelhos no sangue
• Redução do número de plaquetas no sangue
• Erupção cutânea com placas vermelhas, elevadas e coçadoras devido a uma reação alérgica
• Mudança repentina na cor e aparência da pele
• Formação de hematomas
• Sangramento do nariz
• Refluxo gastroesofágico
• Vômitos
• Náuseas
• Diarréia frequente ou fezes líquidas
• Náuseas
• Perda de cabelo
• Aumento da atividade das enzimas hepáticas

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Pouco frequentes(podem ocorrer em até 1 em cada 100 pessoas):

• Redução do número de glóbulos brancos (que ajudam a combater infecções)
• Pode ocorrer sangramento para o estômago ou intestinos, no cérebro, no ânus, no pênis ou vagina ou trato urinário (incluindo urina com cor rosa ou vermelha devido à presença de sangue), ou sangramento sob a pele
• Redução da hemoglobina no sangue (substância nos glóbulos vermelhos)
• Redução do número de glóbulos
• Coceira
• Tosse com sangue ou escarro com sangue
• Dor abdominal ou dor de estômago
• Esófago e gastrite
• Reação alérgica
• Dificuldades ao engolir
• Amarelamento da pele ou brancos dos olhos devido a uma doença hepática ou hematológica

Frequência desconhecida(frequência não pode ser estimada com base nos dados disponíveis):

• Ausência de glóbulos brancos (que ajudam a combater infecções)
• Reação alérgica grave que pode causar dificuldades respiratórias ou tontura
• Reação alérgica grave que pode causar inchaço no rosto ou garganta
• Dificuldades respiratórias ou respiração sibilante
• Sangramento
• Pode ocorrer sangramento na articulação, de uma ferida, do local de incisão cirúrgica, do local de injeção ou do local de inserção de um cateter na veia
• Pode ocorrer sangramento de hemorroidas
• Úlcera estomacal ou intestinal (incluindo úlcera do esôfago)
• Análises de função hepática anormais nos exames de laboratório

Notificação de efeitos não desejados

Se ocorrerem algum efeito não desejado, incluindo quaisquer efeitos não desejados não mencionados neste folheto, deve informar o médico, farmacêutico ou enfermeira. Os efeitos não desejados podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitorização de Efeitos Não Desejados de Medicamentos do Instituto de Regulação de Medicamentos, Dispositivos Médicos e Produtos Biocidas: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsóvia
telefone: + 48 22 49 21 301; fax: + 48 22 49 21 309; site: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Os efeitos não desejados também podem ser notificados ao responsável pelo medicamento.
A notificação de efeitos não desejados permitirá reunir mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como conservar o medicamento Gribero

O medicamento deve ser conservado em um local fora do alcance e da vista das crianças.
Não use este medicamento após o prazo de validade impresso na caixa, blister ou frasco após: EXP. O prazo de validade é o último dia do mês indicado.
Blister e frasco:
Conservar abaixo de 30°C.
Frasco:
Após a abertura, o medicamento deve ser utilizado dentro de 60 dias.
Medicamentos não devem ser jogados na canalização ou em recipientes de lixo doméstico. Deve perguntar ao farmacêutico como eliminar os medicamentos que já não são utilizados. Este procedimento ajudará a proteger o meio ambiente.
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6. Conteúdo da embalagem e outras informações

O que contém o medicamento Gribero?

• A substância ativa do medicamento é dabigatrano etexilato. Cada cápsula contém 150 mg de dabigatrano etexilato (na forma de mesilato)
• Os outros componentes são:
• Conteúdo da cápsula: ácido tartárico (na forma de grânulos), hipromelose (2910), talco, hidroxipropilcelulose (353 cps - 658 cps), croscarmelose sódica, estearato de magnésio.
• Invólucro da cápsula: dióxido de titânio (E 171), hipromelose
• Tinta preta para impressões: lactose, glicol propileno (E 1520), hidróxido de potássio, óxido ferroso preto (E 172)

Como é o medicamento Gribero e que conteúdo tem a embalagem

Cápsula dura.
A cápsula tem tamanho 0 com uma tampa branca, opaca, com a inscrição "MD" e um corpo branco, opaco, com a inscrição "150", impressa com tinta preta. A cápsula contém uma mistura de grânulos brancos e amarelo-claros.
O medicamento Gribero está disponível como:
Blister OPA/Alumínio/PE + dessecante/Alumínio/PE contendo 10, 30, 60, 100, 180 e 200 cápsulas duras, em uma caixa de cartão.
Blister perfurado OPA/Alumínio/PE + dessecante/Alumínio/PE dividido em doses unitárias, contendo 10 x 1, 20 x 1, 30 x 1, 50 x 1, 60 x 1, 100 x 1, 180 x 1 e 200 x 1 cápsulas duras, em uma caixa de cartão.
Garrafa de polipropileno com tampa de polipropileno à prova de crianças, contendo um dessecante e 60 cápsulas duras, em uma caixa de cartão.
Não engolir o dessecante.
Nem todos os tamanhos de embalagem podem estar disponíveis no mercado.

Responsável pelo medicamento

Sandoz Polska Sp. z o.o.
ul. Domaniewska 50 C
02-672 Varsóvia

Fabricante/Importador

Salutas Pharma GmbH
Otto-von-Guericke-Allee 1
39179 Barleben, Alemanha
Pharmadox Healthcare Ltd.
KW20A Kordin Industrial Park
Paola, PLA 3000
Malta
10
Lek Pharmaceuticals, d.d.
Verovskova Ulica 57
Ljubljana, 1526
Eslovênia
Para obter mais informações sobre este medicamento, deve contactar:
Sandoz Polska Sp. z o.o.
ul. Domaniewska 50 C
02-672 Varsóvia
telefone: 22 209 70 00

Este medicamento está autorizado para comercialização nos países membros do Espaço Económico Europeu sob as seguintes denominações:

Alemanha
Gribero 150 mg – cápsulas duras
Bulgária
Gribero 150 mg cápsulas duras
República Checa
Gribero
Estônia
Gribero
Grécia
Gribero
Croácia
Gribero 150 mg cápsulas duras
Lituânia
Gribero 150 mg cápsulas duras

Letônia
Gribero 150 mg cápsulas duras
Polônia
Gribero
Romênia
Gribero 150 mg cápsulas
Eslovênia
Gribero 150 mg cápsulas duras
Eslováquia
Gribero 150 mg cápsulas duras
Data da última revisão do folheto:12/2024
Logotipo Sandoz
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