Gaviscon duo o smaku ouocuu lechnich

folheto para o doente: informação para o doente

Gaviscon Duo com sabor a frutos silvestres

500 mg + 213 mg + 325 mg
Alginato de sódio + Bicarbonato de sódio + Carbonato de cálcio

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o doente.

Este medicamento deve ser sempre tomado exatamente como descrito neste folheto para o doente ou de acordo com as instruções do médico ou farmacêutico.

• Deve guardar este folheto para poder relê-lo se necessário.
• Se precisar de conselho ou informação adicional, deve consultar um farmacêutico.
• Se o doente apresentar algum efeito secundário, incluindo qualquer efeito secundário não mencionado neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.
• Se após 7 dias não houver melhoria ou o doente se sentir pior, deve contactar o médico.

Índice do folheto

• 1. O que é o medicamento Gaviscon Duo com sabor a frutos silvestres e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Gaviscon Duo com sabor a frutos silvestres
• 3. Como tomar o medicamento Gaviscon Duo com sabor a frutos silvestres
• 4. Efeitos secundários possíveis
• 5. Como armazenar o medicamento Gaviscon Duo com sabor a frutos silvestres
• 6. Conteúdo da embalagem e outras informações

1. O que é o medicamento Gaviscon Duo com sabor a frutos silvestres suspensão oral e para que é utilizado

utilizado
O medicamento Gaviscon Duo com sabor a frutos silvestres suspensão oral é uma combinação de alginato e dois medicamentos antiácidos (carbonato de cálcio e bicarbonato de sódio), que atuam de duas maneiras:

• 1. Criam uma camada protetora que dura até 4 horas na superfície do conteúdo estomacal, impedindo o refluxo do conteúdo estomacal ácido para o esôfago, o que causa dor no peito.
• 2. Neutralizam o excesso de ácido estomacal para aliviar a dor e o desconforto.

Este medicamento é utilizado para tratar os sintomas de refluxo gastroesofágico associados à hiperacidez, como azia, refluxo e dispepsia, por exemplo, após as refeições ou durante a gravidez em adultos e crianças com 12 anos ou mais.

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Gaviscon Duo com sabor a frutos silvestres

Quando não tomar o medicamento Gaviscon Duo com sabor a frutos silvestres:

• se o doente tiver alergia (hipersensibilidade) a qualquer um dos componentes do medicamento (listados no ponto 6).

Precauções e advertências

Antes de iniciar o tratamento com o medicamento Gaviscon Duo com sabor a frutos silvestres, deve consultar um médico ou farmacêutico se:

• o doente tiver doença renal ou cardíaca grave, pois alguns sais podem afetar essas condições (deve discutir com o médico sobre o conteúdo de sais):
• o doente tiver problemas renais graves:
• o doente tiver distúrbios eletrolíticos que causem baixos níveis de fosfato no sangue (hipofosfatemia),
• o doente souber que tem redução da secreção de ácido estomacal, o que pode diminuir a eficácia do medicamento.

Deve evitar o uso prolongado. Como em outros medicamentos antiácidos, a ingestão deste medicamento pode mascarar os sintomas de outras doenças mais graves.

Se os sintomas não melhorarem após 7 dias, deve consultar um médico.

Crianças

Não se recomenda o uso em crianças com menos de 12 anos.
Existe o risco de aumento dos níveis de sódio no sangue (hipernatremia) em crianças com problemas renais ou inflamação estomacal ou intestinal (gastrite ou enterite).

Uso do medicamento Gaviscon Duo com sabor a frutos silvestres com outros medicamentos:

Não deve tomar este medicamento dentro de 2 horas após a ingestão de outros medicamentos orais, pois pode afetar a eficácia de alguns medicamentos. Isso é especialmente importante quando se toma medicamentos antihistamínicos (para tratar sintomas de alergia), antibióticos (tetraciclinas e quinolonas, como norfloxacino, para tratar infecções bacterianas), suplementos de ferro (para tratar distúrbios relacionados à deficiência de ferro), hormônios tireoidianos (para tratar deficiência de hormônios tireoidianos), medicamentos antifúngicos, como cetoconazol (para tratar infecções fúngicas), digoxina e beta-bloqueadores (para tratar doenças cardíacas), neurolépticos (para tratar doenças psiquiátricas), tiroxina (para tratar deficiência de hormônios tireoidianos), clorquina (para tratar malária), bisfosfonatos (para tratar osteoporose) e estramustina (para tratar câncer de próstata).
Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que está tomando ou tomou recentemente, incluindo os que são vendidos sem receita.

Gravidez, amamentação e fertilidade:

O medicamento pode ser tomado durante a gravidez, amamentação e em mulheres que planejam engravidar.
Assim como em todos os medicamentos, a duração do tratamento deve ser a mais curta possível.

Informações importantes sobre alguns componentes do medicamento Gaviscon Duo com sabor a frutos silvestres

O medicamento contém 40 mg de parahidroxibenzoato de metila (E218) e 6 mg de parahidroxibenzoato de propila (E216) por cada 10 ml de dose, que podem causar reações alérgicas (possíveis reações de tipo tardio).
O medicamento contém 32 mg de glicol propileno (E1520) por cada 10 ml de dose.
O medicamento contém 128 mg (5,6 mmol) de sódio por cada 10 ml de dose. A dose diária máxima recomendada deste medicamento contém 1023 mg de sódio (encontrado no sal de cozinha). Isso corresponde a 51% da dose diária máxima recomendada de sódio na dieta para adultos.
Se o medicamento Gaviscon Duo com sabor a frutos silvestres for tomado diariamente por um longo período, os pacientes, especialmente aqueles que controlam o teor de sódio na dieta, devem consultar um médico ou farmacêutico.
O medicamento também contém 130 mg (3,25 mmol) de cálcio por cada 10 ml de dose. Antes de tomar este medicamento, deve consultar um médico se tiver cálculos renais ou níveis elevados de cálcio no sangue.

3. Como tomar o medicamento Gaviscon Duo com sabor a frutos silvestres

Este medicamento deve ser sempre tomado exatamente como descrito neste folheto para o doente ou de acordo com as instruções do médico ou farmacêutico. Se tiver alguma dúvida, deve consultar um médico ou farmacêutico.
Para uso oral. Agite bem antes de usar.
Adultos e crianças com 12 anos ou mais:Se os sintomas ocorrerem, tomar 10-20 ml após as refeições e antes de dormir, até 4 vezes ao dia.
Crianças com menos de 12 anos:Não se recomenda o uso em crianças com menos de 12 anos.

Ingestão de mais do que a dose recomendada do medicamento Gaviscon Duo com sabor a frutos silvestres

É improvável que o medicamento cause efeitos adversos graves se tomado em excesso. No entanto, o medicamento pode causar sensação de inchaço e desconforto abdominal. Se isso não melhorar, deve consultar um médico.

Esquecimento de uma dose do medicamento Gaviscon Duo com sabor a frutos silvestres

Se esquecer de tomar uma dose, não deve tomar uma dose dupla na próxima vez. Deve continuar o tratamento como antes.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS

Como qualquer medicamento, o medicamento Gaviscon Duo com sabor a frutos silvestres suspensão oral pode causar efeitos secundários, embora não todos os doentes os experimentem.
Se ocorrerem efeitos secundários, deve parar de tomar o medicamento e consultar um médico imediatamente.

• Muito raramente (menos de 1 em 10.000 doentes) podem ocorrer reações alérgicas aos componentes do medicamento. Os sintomas podem incluir inchaço do rosto, lábios, língua ou garganta e dificuldade para respirar (reação anafilática, reação anafilactoide) ou erupção cutânea pruriginosa (urticária).
• Outros sintomas podem incluir dor abdominal, diarreia, náuseas, vômitos, coceira na pele ou erupção cutânea e respiração sibilante (broncoespasmo).

A ingestão de grandes quantidades de carbonato de cálcio, um componente deste medicamento, pode causar aumento do pH do sangue (alcalose), níveis elevados de cálcio no sangue (hipercalcemia), aumento da secreção de ácido estomacal e constipação. Esses sintomas geralmente ocorrem após a ingestão de doses maiores do que as recomendadas.

Notificação de efeitos secundários

Se o doente apresentar algum efeito secundário, incluindo qualquer efeito secundário não mencionado neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Os efeitos secundários podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitoramento de Efeitos Secundários de Medicamentos da Agência Reguladora de Medicamentos, Produtos Médicos e Produtos Biocidas, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsóvia, telefone: 22 49-21-301, fax: 22 49-21-309. Site: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Os efeitos secundários também podem ser notificados ao titular da autorização de comercialização.
A notificação de efeitos secundários pode ajudar a coletar mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. COMO ARMAZENAR O MEDICAMENTO GAVISCON DUO COM SABOR A FRUTOS SILVESTRES

Armazenar este medicamento em um local seguro e inacessível a crianças.
Não usar este medicamento após a data de validade impressa na embalagem após a indicação EXP (mês/ano). A data de validade se refere ao último dia do mês indicado.
Não armazenar na geladeira ou congelar. Use dentro de 6 meses após a abertura. Antes de usar o medicamento pela primeira vez, verifique se o lacre na tampa não está quebrado.
Os medicamentos não devem ser jogados na canalização ou em lixeiras domésticas. Deve perguntar ao farmacêutico o que fazer com os medicamentos que não são mais necessários. Essa ação ajudará a proteger o meio ambiente.

6. CONTEÚDO DA EMBALAGEM E OUTRAS INFORMAÇÕES

O que contém o medicamento Gaviscon Duo com sabor a frutos silvestres:

Os componentes ativos do medicamento em cada dose de 10 ml são: 500 mg de alginato de sódio, 213 mg de bicarbonato de sódio e 325 mg de carbonato de cálcio.
Os outros componentes são carboximetilcelulose, parahidroxibenzoato de metila (E218) e parahidroxibenzoato de propila (E216), sacarina sódica, aroma de morango, aroma de mirtilo, aroma de frutos silvestres (Aroma Fantasy Fruit Masking Flavour PHL-203715), hidróxido de sódio e água.
Os aromas contêm glicol propileno (E1520).

Como é o medicamento Gaviscon Duo com sabor a frutos silvestres e o que contém a embalagem:

O medicamento Gaviscon Duo com sabor a frutos silvestres suspensão oral é uma suspensão não transparente, branca a creme, com aroma e sabor a frutos silvestres.
O medicamento Gaviscon Duo com sabor a frutos silvestres suspensão oral está disponível em frascos de 150, 200, 250, 300, 500 e 600 ml em caixas de papelão. O produto pode ser fornecido em embalagem externa de papelão. Pode ser fornecido com uma medida (polipropileno natural) com marcas de 5 ml, 10 ml, 15 ml e 20 ml. Nem todos os tipos de embalagens precisam estar disponíveis. A caixa de papelão e o dosador ou colher medidora não precisam estar disponíveis em todos os mercados / em todos os tamanhos de embalagens.

Titular da autorização de comercialização e importador

Titular da autorização de comercialização

Reckitt Benckiser (Polônia) S.A.
ul. Okunin 1
05-100 Nowy Dwór Mazowiecki

Importador:

RB NL Brands B.V.
WTC Schiphol Airport,
Schiphol Boulevard 207,
1118 BH Schiphol,
Países Baixos
Para obter informações mais detalhadas, deve contatar o representante local do titular da autorização de comercialização:
Reckitt Benckiser (Polônia) S.A.
ul. Okunin 1
05-100 Nowy Dwór Mazowiecki
[email protected]

Este medicamento está autorizado a ser comercializado nos países membros da Área Econômica Europeia e no Reino Unido (Irlanda do Norte) sob os seguintes nomes:

Data da última atualização do folheto: