GAVISCON FORTE SUSPENSÃO ORAL EM SACHÊS, SABOR FRUTOS DO BOSQUE

Introdução

Prospecto:informação para o utilizador

Gaviscon Forte suspensão oral em sobres sabor frutos do bosque

Alginato de sódio, hidrogenocarbonato (bicarbonato) de sódio e carbonato de cálcio

Leia todo o prospecto atentamenteantes de começar a tomar estemedicamento,porque contém informações importantespara si

Siga exactamente as instruções de administração do medicamento contidas neste prospecto ou as indicadas pelo seu médico ou farmacêutico.

• Conserva este prospecto, pois pode ter que voltar a lê-lo.
• Se necessitar de conselho ou mais informações, consulte o seu farmacêutico.
• Se experimentar efeitos adversos, consulte o seu médico ou farmacêutico, mesmo que se trate de efeitos adversos que não aparecem neste prospecto. Ver seção 4.
• Deve consultar um médico se piorar ou se não melhorar após 7 dias.

Conteúdo do prospecto

1. O que é Gaviscon Forte e para que é utilizado
2. O que precisa saber antes de começar a tomar Gaviscon Forte
3. Como tomar Gaviscon Forte
4. Possíveis efeitos adversos

5 Conservação de Gaviscon Forte

1. Conteúdo do envase e informação adicional

1. O que é Gaviscon Forte e para que é utilizado

Pertence ao grupo de medicamentos denominados outros agentes para a úlcera péptica e o refluxo gastroesofágico.

Actua de duas maneiras distintas:

1. O alginato de sódio juntamente com o hidrogenocarbonato (bicarbonato) de sódio e o carbonato de cálcio formam uma barreira protectora no estômago para evitar o refluxo gástrico, acalmando a ardência na boca do estômago.
2. O hidrogenocarbonato (bicarbonato) de sódio e o carbonato de cálcio neutralizam o excesso de ácido no estômago.

Gaviscon Forte está indicado para o tratamento sintomático da hiperacidez de estômago e da ardência causada pelo refluxo ácido do estômago em adultos e crianças maiores de 12 anos.

Deve consultar um médico se piorar ou se não melhorar após 7 dias.

2. O que precisa saber antes de começar a tomar Gaviscon Forte

Não tome Gaviscon Forte

• Se é alérgico ao carbonato de cálcio, hidrogenocarbonato (bicarbonato) de sódio, alginato de sódio ou a algum dos outros componentes deste medicamento (incluídos na seção 6).
• Se tem uma doença renal grave ou sofre de cálculos renais.
• Se tem níveis de cálcio no sangue elevados ou níveis de fosfatos no sangue baixos.
• Se tem quantidades elevadas de cálcio na urina.

Advertências e precauções

Consulte com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento se:

Tém problemas leves ou moderados de rim, foi diagnosticado com sarcoidose (inflamação que pode afetar múltiplos órgãos no corpo), se sofre de constipação ou hemorroides, ou sofre sintomas de doenças de estômago ou intestino, apendicite ou edema.

Se está tomando ou tem que tomar outros medicamentos, deve separar a sua tomada de 1 a 2 horas (ver "Outros medicamentos e Gaviscon Forte").

Evite o uso prolongado, pois pode provocar cálculos renais, assim como altas doses durante um período de tempo longo, que além de cálculos renais também pode provocar níveis elevados de cálcio no sangue ou urina, insuficiência renal ou piorar se já se padece.

O medicamento não se deve administrar com leite ou produtos lácteos.

Se os sintomas persistem após 7 dias de tratamento, consulte o seu médico.

Crianças e adolescentes

Gaviscon Forte não é recomendado em crianças menores de 12 anos.

Interferências com testes analíticos

Se lhe vão realizar algum teste analítico (incluídos análises de sangue, urina, testes cutâneos que utilizam alérgenos, etc.), comunique ao médico que está tomando este medicamento, pois pode alterar os resultados.

Outros medicamentos e Gaviscon Forte

Informa ao seu médico ou farmacêutico se está tomando, tomou recentemente ou pudesse ter que tomar qualquer outro medicamento.

Antes de tomar este medicamento, informe ao seu médico se está tomando antibióticos (tetraciclinas, quinolonas), medicamentos para o coração como glucósidos cardíacos (digoxina, digitoxina) ou outros medicamentos como fluoruros, fosfatos, sais de ferro, antifúngicos como ketoconazol, neurolépticos, hormonas tiroideias, penicilamina, glucocorticoides, cloroquina, difosfonatos, medicamentos beta-bloqueantes (atenolol, metoprolol, propranolol) ou estramustina, pois pode afetar a eficácia desses medicamentos.

Como Gaviscon Forte pode interferir com alguns medicamentos, após tomar, deve esperar 2 horas antes de tomar outro medicamento por via oral. Se tomou outro medicamento, antes de tomar Gaviscon Forte, deve esperar de 1 a 2 horas para obter o máximo benefício do tratamento com esse outro medicamento.

Toma de Gaviscon Forte com alimentos e bebidas

Como todos os antiácidos que contêm cálcio, este medicamento não se deve tomar com grandes quantidades de leite ou produtos lácteos, pois pode produzir aumento dos níveis de cálcio no sangue e síndrome de leite e alcalinos (síndrome de Burnett).

Gravidez, lactação e fertilidade

Se está grávida ou em período de lactação, acredita que possa estar grávida ou tem intenção de engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar este medicamento.

Este medicamento pode ser utilizado durante a gravidez e a lactação se for tomado de acordo com estas recomendações e não for tomado durante muito tempo.

Como este medicamento proporciona uma quantidade importante de cálcio, além da que a grávida ou a mãe em período de lactação toma cada dia, as mulheres grávidas ou em período de lactação não podem ultrapassar as quantidades indicadas no apartado 3. Como tomar Gaviscon Fortee não podem tomar, ao mesmo tempo, grande quantidade de produtos lácteos e leite (1 litro de leite contém 1,2 gramas de cálcio elemental).

Condução e uso de máquinas

Este medicamento não afeta a capacidade para conduzir ou utilizar máquinas.

Gaviscon Forte contém parahidroxibenzoato de metilo, parahidroxibenzoato de propilo, propilenglicol e sódio

Este medicamento pode produzir reações alérgicas (possivelmente retardadas) porque contém parahidroxibenzoato de metilo (E-218) e parahidroxibenzoato de propilo (E-216).

Este medicamento contém 64,54 mg de propilenglicol (E1520) em cada 2 sobres (20 ml).

Este medicamento contém 255,76 mg de sódio (componente principal da sal de mesa/para cozinhar) em cada 2 sobres (20 ml). Isso equivale a 12,8% da ingestão diária máxima de sódio recomendada para um adulto.

Consulte com o seu médico se necessitar de 3 sobres ou mais diários por um período prolongado, especialmente se lhe foi recomendada uma dieta baixa em sal (sódio).

3. Como tomar Gaviscon Forte

Siga exactamente as instruções de administração deste medicamento contidas neste prospecto ou as indicadas pelo seu médico ou farmacêutico. Em caso de dúvida, consulte de novo o seu médico ou farmacêutico.

A dose recomendada em adultos, incluindo pessoas de idade avançada e crianças maiores de 12 anos, é de 1 a 2 sobres, conforme necessário, 1 hora após as refeições e antes de deitar. Como máximo, pode tomar 8 sobres ao dia.

Insuficiência renal: é necessária precaução em pacientes com dietas baixas em sal (ver seção 2).

Como tomar

Este medicamento é tomado por via oral.

Abrir o sobre e tomar directamente do sobre.

Se os sintomas persistem após 7 dias de tratamento contínuo, consulte o seu médico para descartar doenças mais sérias.

Se tomar mais Gaviscon Forte do que deve

Os sintomas de sobredose incluem náuseas e vómitos, constipação, fadiga, aumento da produção de urina, sede, desidratação e fraqueza muscular anormal.

Beba muita água e consulte o seu médico ou farmacêutico.

Em caso de sobredose ou ingestão acidental, consulte o seu médico ou farmacêutico ou acuda a um centro médico ou ligue para o Serviço de Informação Toxicológica, telefone: 91 562 04 20, indicando o medicamento e a quantidade ingerida.

Se esquecer de tomar Gaviscon Forte

Não tome uma dose dupla para compensar as doses esquecidas.

Quando necessário, volte a tomar de acordo com as instruções indicadas no apartado 3. Como tomar Gaviscon. Se tiver alguma outra dúvida sobre o uso deste produto, pergunte ao seu médico ou farmacêutico.

4. Possíveis efeitos adversos

Como todos os medicamentos, este medicamento pode produzir efeitos adversos, embora nem todas as pessoas os sofram.

Durante o período de utilização da associação de alginato de sódio, hidrogenocarbonato (bicarbonato) de sódio e carbonato de cálcio, foram observados os seguintes efeitos adversos com as seguintes frequências:

Frequência não conhecida (a frequência não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis):

• Reações alérgicas, como erupções e picazão na pele, dificuldade em respirar e inchaço de face, boca ou garganta e choque anafiláctico.
• Aumento dos níveis de cálcio no sangue, especialmente em pessoas com alterações da função do rim (com o uso prolongado e doses altas).
• Constipação, náuseas, vómitos, fadiga, confusão, aumento da produção de urina, sede e desidratação (alcalose) (com o uso prolongado e doses altas).
• Síndrome de leite e alcalinos (Síndrome de Burnett) que pode causar níveis de cálcio no sangue elevados (com o uso prolongado e doses altas).

Comunicação de efeitos adversos

Se experimentar qualquer tipo de efeito adverso, consulte o seu médico ou farmacêutico, mesmo que se trate de possíveis efeitos adversos que não aparecem neste prospecto. Também pode comunicá-los directamente através do Sistema Espanhol de Farmacovigilância de Medicamentos de Uso Humano www.notificaram.es. Mediante a comunicação de efeitos adversos, você pode contribuir para fornecer mais informações sobre a segurança deste medicamento.

5. Conservação de Gaviscon Forte

Mantenha este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.

Não utilize este medicamento após a data de validade que aparece no envase após CAD.

A data de validade é o último dia do mês que se indica.

Não conserve a temperatura superior a 30ºC. Não refrigerar ou congelar.

Os medicamentos não se devem deitar por os esgotos nem para o lixo. Deposite os envases e os medicamentos que não necessita no Ponto SIGRE da farmácia. Em caso de dúvida, pergunte ao seu farmacêutico como se desfazer dos envases e dos medicamentos que não necessita. Dessa forma, ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do envase e informação adicional

Composição de Gaviscon Forte

• Cada sobre de 10 ml contém 500 mg de alginato de sódio, 213 mg de hidrogenocarbonato (bicarbonato) de sódio e 325 mg de carbonato de cálcio.

• Os demais componentes (excipientes) são carbómero, parahidroxibenzoato de metilo (E-218), parahidroxibenzoato de propilo (E-216), sacarina sódica, aroma de mirtilos, aroma de framboesas, aroma de frutas, hidróxido de sódio e água purificada. Os aromas contêm propilenglicol E-1520.

Aspecto do produto e conteúdo do envase

Gaviscon é uma suspensão esbranquiçada com aroma e sabor a frutos do bosque.

Apresenta-se em envases de cartão com 4, 12, 24 ou 48 sobres de 10 ml cada um.

Titular da autorização de comercialização e responsável pela fabricação

Titular da autorização de comercialização

Reckitt Benckiser Healthcare, S.A.

C/Mataró, 28 08403

Granollers, Barcelona-Espanha

Responsável pela fabricação

RB NL Brands B.V.

Schiphol Blvd 207, 1118 BH Schiphol,

Países Baixos

Data da última revisão deste prospecto: Novembro 2024.

A informação detalhada deste medicamento está disponível na página web da Agência Espanhola de Medicamentos e Produtos Sanitários (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/)