Gaviscon duo o smaku miemti

BOLO DADO AO PACIENTE: INFORMAÇÃO PARA O PACIENTE

Gaviscon Duo de sabor a menta

500 mg + 213 mg + 325 mg
Alginato de sódio + Carbonato de sódio + Carbonato de cálcio

Deve ler atentamente o conteúdo da bula antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o paciente.

Este medicamento deve ser sempre utilizado exatamente como descrito nesta bula para o paciente ou de acordo com as instruções do médico ou farmacêutico.

• Deve guardar esta bula para poder relê-la se necessário.
• Se precisar de conselho ou informação adicional, deve consultar um farmacêutico.
• Se o paciente apresentar quaisquer efeitos secundários, incluindo quaisquer efeitos secundários não listados nesta bula, deve informar o médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.
• Se após 7 dias não houver melhoria ou o paciente se sentir pior, deve contactar um médico.

Índice da bula

• 1. O que é Gaviscon Duo de sabor a menta e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Gaviscon Duo de sabor a menta
• 3. Como tomar o medicamento Gaviscon Duo de sabor a menta
• 4. Efeitos secundários possíveis
• 5. Como armazenar o medicamento Gaviscon Duo de sabor a menta
• 6. Conteúdo da embalagem e outras informações

1. O que é o medicamento Gaviscon Duo de sabor a menta suspensão oral e para que é utilizado

O medicamento Gaviscon Duo de sabor a menta suspensão oral é uma combinação de alginato e dois medicamentos que neutralizam o ácido estomacal (carbonato de cálcio e bicarbonato de sódio), que atuam de duas maneiras:

• 1. Criam uma camada protetora que dura até 4 horas na superfície do conteúdo estomacal, impedindo o refluxo do conteúdo estomacal ácido do estômago, o que causa dor no peito.
• 2. Neutralizam o excesso de ácido estomacal no estômago para aliviar a dor e o desconforto.

Este medicamento é utilizado para tratar os sintomas de refluxo gastroesofágico associados à hiperacidez, como azia, refluxo e dispepsia, por exemplo, após as refeições ou durante a gravidez em adultos e crianças com 12 anos ou mais.

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Gaviscon Duo de sabor a menta

Quando não tomar o medicamento Gaviscon Duo de sabor a menta:

• se o paciente tiver reações alérgicas (hipersensibilidade) a qualquer um dos componentes do medicamento (listados no ponto 6).

Advertências e precauções

Antes de iniciar o tratamento com o medicamento Gaviscon Duo de sabor a menta, deve consultar um médico ou farmacêutico se:

• o paciente tiver doença renal ou cardíaca grave, pois alguns sais podem afetar essas doenças (deve discutir com o médico sobre o conteúdo de sais),
• o paciente tiver problemas renais graves,
• o paciente tiver distúrbios eletrolíticos que causem baixos níveis de fosfato no sangue (hipofosfatemia).
• o paciente souber que tem redução da secreção de ácido estomacal, o que pode diminuir a eficácia do medicamento.

Deve evitar o uso prolongado. Como em outros medicamentos que neutralizam o ácido estomacal, a ingestão deste medicamento pode mascarar os sintomas de outras doenças mais graves.

Se os sintomas não desaparecerem após sete dias, deve consultar um médico.

Crianças

Não é recomendado o uso em crianças com menos de 12 anos.
Existe o risco de aumento dos níveis de sódio no sangue (hipernatremia) em crianças que têm problemas renais ou inflamação estomacal ou intestinal (gastrite ou enterite).

Uso do medicamento Gaviscon Duo de sabor a menta com outros medicamentos:

Não deve tomar este medicamento dentro de duas horas após a ingestão de outros medicamentos por via oral, pois pode afetar a eficácia de alguns medicamentos. Isso é particularmente importante quando se toma medicamentos antihistamínicos (para tratar sintomas de alergia), antibióticos (tetraciclinas e quinolonas, como norfloxacina, para tratar infecções bacterianas), preparados de ferro (para tratar distúrbios relacionados à deficiência de ferro), hormônios da tireoide (para tratar deficiência de hormônios da tireoide), medicamentos antifúngicos, como cetocanazol (para tratar infecções fúngicas), digoxina e beta-bloqueadores (para tratar doenças cardíacas), neurolépticos (para tratar doenças psiquiátricas), tiroxina (para tratar deficiência de hormônios da tireoide), clorquina (para tratar malária), bisfosfonatos (para tratar osteoporose) e estramustina (para tratar câncer de próstata).
Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que está tomando ou tomou recentemente, incluindo os que são vendidos sem receita.

Gravidez, amamentação e fertilidade:

O medicamento pode ser utilizado durante a gravidez, amamentação e em mulheres que planejam engravidar.
Assim como em todos os medicamentos, a duração do tratamento deve ser a mais curta possível.

Informações importantes sobre alguns componentes do medicamento Gaviscon Duo de sabor a menta

O medicamento contém 40 mg de parahidroxibenzoato de metila (E218) e 6 mg de parahidroxibenzoato de propila (E216) por cada 10 ml de dose, que podem causar reações alérgicas (possíveis reações de tipo tardio).
O medicamento contém 5,21 mg de glicol propileno (E1520) por cada 10 ml de dose.
O medicamento contém 128 mg (5,6 mmol) de sódio por cada 10 ml de dose. A dose diária máxima recomendada deste medicamento contém 1023 mg de sódio (presente no sal de cozinha). Isso corresponde a 51% da dose diária máxima recomendada de sódio na dieta para adultos.
Se o paciente tomar o medicamento Gaviscon Duo de sabor a menta diariamente por um longo período, especialmente aqueles que controlam o teor de sódio na dieta, deve consultar um médico ou farmacêutico.
O medicamento também contém 130 mg (3,25 mmol) de cálcio por cada 10 ml de dose. Antes de tomar este medicamento, deve consultar um médico se tiver cálculos renais ou níveis elevados de cálcio no sangue.

3. Como tomar o medicamento Gaviscon Duo de sabor a menta

Este medicamento deve ser sempre utilizado exatamente como descrito nesta bula para o paciente ou de acordo com as instruções do médico ou farmacêutico. Se tiver alguma dúvida, deve consultar um médico ou farmacêutico.
Para uso oral. Agite bem antes de usar.
Adultos e crianças com 12 anos ou mais:Se os sintomas ocorrerem, deve tomar 10-20 ml após as refeições e antes de dormir, até quatro vezes ao dia.
Crianças com menos de 12 anos:Não é recomendado o uso em crianças com menos de 12 anos.

Ingestão de mais do que a dose recomendada do medicamento Gaviscon Duo de sabor a menta

A ação adversa de uma dose excessiva do medicamento é improvável. No entanto, o medicamento pode causar sensação de inchaço e desconforto abdominal. Se isso não desaparecer, deve consultar um médico.
Esquecimento de uma dose do medicamento Gaviscon Duo de sabor a menta:Se esquecer de tomar uma dose do medicamento, não deve tomar uma dose dupla na próxima ingestão. Deve continuar o tratamento como antes.

4. Efeitos secundários possíveis

Como qualquer medicamento, o medicamento Gaviscon Duo de sabor a menta suspensão oral pode causar efeitos secundários, embora não todos os pacientes os experimentem.
Se ocorrerem efeitos secundários, deve interromper o uso do medicamento e consultar imediatamente um médico.

• Muito raramente (menos de 1 em 10.000 pacientes) podem ocorrer reações alérgicas aos componentes do medicamento. Podem ocorrer sintomas como inchaço do rosto, lábios, língua ou garganta e dificuldade para respirar (reação anafilática, reação anafilactoide) ou erupção cutânea pruriginosa (urticária).
• Outros sintomas podem incluir dor abdominal, diarreia, náuseas, vômitos, prurido da pele ou erupção cutânea e respiração sibilante (broncoespasmo).

A ingestão de grandes quantidades de carbonato de cálcio, que faz parte deste medicamento, pode causar aumento do pH do sangue (alcalose), níveis elevados de cálcio no sangue (hipercalcemia), aumento da secreção de ácido estomacal e constipação. Esses sintomas geralmente ocorrem após a ingestão de doses maiores do que as recomendadas.

Notificação de efeitos secundários

Se o paciente apresentar quaisquer efeitos secundários, incluindo quaisquer efeitos secundários não listados nesta bula, deve informar o médico ou farmacêutico. Os efeitos secundários podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitoramento de Efeitos Secundários de Medicamentos da Agência Reguladora de Medicamentos, Produtos Médicos e Produtos Biocidas, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsóvia, telefone: 22 49-21-301, fax: 22 49-21-

• 309. Site da internet: https://smz.ezdrowie.gov.pl

Os efeitos secundários também podem ser notificados ao responsável pelo medicamento.
A notificação de efeitos secundários pode ajudar a coletar mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como armazenar o medicamento Gaviscon Duo de sabor a menta

Armazenar este medicamento em um local inacessível e invisível para crianças.
Não usar este medicamento após a data de validade impressa na embalagem após a palavra EXP (mês/ano). A data de validade se refere ao último dia do mês indicado.
Não armazenar na geladeira ou congelar. Use dentro de 6 meses após a abertura. Antes de usar o medicamento pela primeira vez, verifique se o lacre na tampa não está quebrado.
Os medicamentos não devem ser jogados na canalização ou em lixeiras domésticas. Deve perguntar ao farmacêutico o que fazer com os medicamentos que não são mais necessários. Essa ação ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo da embalagem e outras informações

O que contém o medicamento Gaviscon Duo de sabor a menta:

As substâncias ativas do medicamento em cada dose de 10 ml são 500 mg de alginato de sódio, 213 mg de bicarbonato de sódio e 325 mg de carbonato de cálcio.
Os outros componentes são carboximetilcelulose, parahidroxibenzoato de metila (E218) e parahidroxibenzoato de propila (E216), sacarina sódica, aroma de menta, hidróxido de sódio e água.
Os aromatizantes contêm glicol propileno (E1520).

Como é o medicamento Gaviscon Duo de sabor a menta e o que contém a embalagem:

O medicamento Gaviscon Duo de sabor a menta suspensão oral é uma suspensão opaca, branca a creme, com aroma e sabor a menta.
O medicamento Gaviscon Duo de sabor a menta suspensão oral está disponível em frascos de 150, 200, 250, 300, 500 e 600 ml em caixas de papelão. O produto pode ser fornecido em embalagem externa de papelão. Pode ser fornecido com uma medida (polipropileno natural) com marcações de 5 ml, 10 ml, 15 ml e 20 ml. Nem todos os tipos de embalagens precisam estar disponíveis. A caixa de papelão e a medida ou colher medidora não precisam estar disponíveis em todos os mercados / em todos os tamanhos de embalagens.

Responsável e importador

Responsável

Reckitt Benckiser (Polônia) S.A.
ul. Okunin 1
05-100 Nowy Dwór Mazowiecki

Importador:

RB NL Brands B.V.
WTC Schiphol Airport,
Schiphol Boulevard 207,
1118 BH Schiphol,
Países Baixos
Para obter informações mais detalhadas, deve contatar o representante local do responsável pelo medicamento:
Reckitt Benckiser (Polônia) S.A.
ul. Okunin 1
05-100 Nowy Dwór Mazowiecki
[email protected]

Este medicamento está autorizado a ser comercializado nos países membros da Área Econômica Europeia e no Reino Unido (Irlanda do Norte) sob os seguintes nomes:

Data da última atualização da bula: