Furazek

Folheto informativo para o utilizador

Furazek, 100 mg, comprimidos

Furazidina

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o doente.

• Deve conservar este folheto, para que possa relê-lo se necessário.
• Em caso de dúvidas, deve consultar um médico ou farmacêutico.
• Se o doente apresentar algum efeito não desejado, incluindo qualquer efeito não desejado não mencionado neste folheto, deve informar o seu médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.

Índice do folheto

• 1. O que é o medicamento Furazek e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Furazek
• 3. Como tomar o medicamento Furazek
• 4. Efeitos não desejados
• 5. Como conservar o medicamento Furazek
• 6. Conteúdo do pacote e outras informações

1. O que é o medicamento Furazek e para que é utilizado

O Furazek é um medicamento na forma de comprimidos para administração oral. Contém como substância ativa a furazidina, também conhecida como furagina, um derivado da nitrofurano. A furazidina é um medicamento antibacteriano.
A indicação para o uso do medicamento Furazek é:

• tratamento de infecções não complicadas do trato urinário inferior, incluindo infecções recorrentes do trato urinário em mulheres causadas por microrganismos Escherichia coli.

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Furazek

Quando não tomar o medicamento Furazek

• se o doente tiver alergia à furazidina ou derivados da nitrofurano ou a qualquer um dos outros componentes deste medicamento (listados no ponto 6)
• no primeiro trimestre da gravidez
• no período de gravidez avançada (a partir da 38ª semana) e parto, devido ao risco de ocorrência de anemia hemolítica no recém-nascido
• em recém-nascidos e lactentes com até 3 meses
• se o doente tiver neuropatia periférica (por exemplo, diabética, caracterizada por distúrbios motores, sensoriais ou distúrbios do sistema nervoso de outro tipo)
• se o doente tiver deficiência da enzima desidrogenase da glucose-6-fosfato, pois o medicamento pode causar hemólise (lesão das hemácias e anemia)
• se o doente tiver insuficiência renal (oligúria, anúria), e nos exames laboratoriais for detectada uma taxa de filtração glomerular abaixo de 60 ml/min ou níveis elevados de creatinina no sangue.

Precauções e advertências

Antes de iniciar o tratamento com o medicamento Furazek, deve discutir com o médico ou farmacêutico se o doente tiver:

• distúrbios da função renal,
• distúrbios da função hepática,
• distúrbios do sistema nervoso,
• anemia,
• distúrbios eletrolíticos (alterações nos níveis de íons no sangue), deficiência de vitaminas do complexo B e ácido fólico
• doenças pulmonares. Deve interromper imediatamente o uso do medicamento Furazek e procurar aconselhamento médico se
• o doente apresentar sintomas como febre, calafrios, tosse, dores no peito, falta de ar, o medicamento deve ser interrompido imediatamente e o doente deve procurar um médico. Pode ser uma reação pulmonar, que ocorre por vezes durante o tratamento com derivados da nitrofurano (ver também ponto 4).
• o doente apresentar sintomas do sistema nervoso (formigamento, dormência, sensação de correntes). Pode ser um sinal de neuropatia periférica, especialmente em doentes diabéticos, que em casos graves pode ser irreversível e ameaçar a vida do doente. O medicamento deve ser interrompido imediatamente e o doente deve procurar um médico.
• o doente apresentar sintomas de distúrbios da função hepática (icterícia, pele e mucosas amareladas, urina escura, coceira na pele, decoloração das fezes, dor abdominal, náuseas, vômitos, fadiga constante, perda de apetite e emagrecimento). A icterícia pode ocorrer durante o uso de curto prazo de nitrofuranos (até duas semanas). A hepatite crônica (por vezes levando à necrose hepática - foram relatados casos fatais) ocorre durante o uso de longo prazo de nitrofuranos (geralmente acima de 6 meses). Se o doente estiver usando o medicamento por um longo período, pode ser necessário realizar exames de sangue e função renal e hepática.

Influência nos exames laboratoriais
O medicamento pode causar resultados falsos positivos nos testes de glicose na urina. Antes de realizar um exame de urina, deve informar o pessoal médico sobre o uso do medicamento Furazek.

Crianças

O medicamento não deve ser usado em recém-nascidos e lactentes com até 3 meses.

Medicamento Furazek e outros medicamentos

Deve informar o médico sobre todos os medicamentos que o doente está atualmente tomando ou tomou recentemente, bem como sobre os medicamentos que o doente planeia tomar.

• Não se deve combinar nitrofuranos (aos quais pertence a furazidina) com clorafenicol, ristomicina, leucomicina, sulfanilamidas (medicamentos antibacterianos), pois pode haver inibição da função do sistema hematopoético.
• Não se deve usar simultaneamente com a furagina o ácido nalidíxico e outros derivados da quinolona, pois geralmente se observa antagonismo (efeito oposto).
• Os antibióticos aminoglicosídicos e as tetraciclinas administrados com a furazidina aumentam a sua ação antibacteriana.
• Os medicamentos que aumentam a excreção de ácido úrico, como a probenecida (em doses altas) e a sulfinpirazona, diminuem a excreção tubular dos derivados da nitrofurano e podem causar acúmulo de furazidina no organismo, aumentando a sua toxicidade e diminuindo a eficácia do tratamento.
• A administração simultânea de medicamentos alcalinizantes que contenham metassilicato de magnésio pode inibir a absorção da furazidina e diminuir a sua atividade antibacteriana.
• A atropina retarda a absorção da furagina, mas a quantidade total de substância ativa absorvida permanece inalterada.
• Os medicamentos antiácidos inibem a absorção da furazidina.
• A ingestão simultânea de vitaminas do complexo B aumenta a absorção dos derivados da nitrofurano.

Medicamento Furazek com alimentos, bebidas e álcool

O medicamento Furazek deve ser tomado durante as refeições que contenham proteínas, pois isso aumenta a absorção do medicamento.
Deve evitar o consumo de álcool durante a terapia com a furagina.

Gravidez, amamentação e fertilidade

Se a paciente estiver grávida ou amamentando, suspeitar que possa estar grávida ou planejar ter um filho, deve consultar um médico ou farmacêutico antes de usar este medicamento.
Gravidez
Não se deve usar o medicamento Furazek no primeiro trimestre da gravidez ou em mulheres com gravidez avançada (a partir da 38ª semana) e no período do parto, pois a furazidina pode causar anemia hemolítica no recém-nascido. Deve ter cuidado especial durante o uso nos últimos três meses da gravidez (III trimestre).
Amamentação
Devido à passagem da furagina para o leite materno, o medicamento não deve ser usado durante a amamentação.
Fertilidade
No caso de homens em idade reprodutiva - como mostram os estudos experimentais e as observações clínicas de doentes que usaram nitrofuranos (assim como alguns antibióticos), esses medicamentos podem ter um efeito adverso nas funções dos testículos, pois diminui a quantidade total de espermatozoides e esperma, e também diminui a motilidade dos espermatozoides e altera a sua estrutura.

Condução de veículos e uso de máquinas

Não há dados sobre o efeito da furagina na capacidade de conduzir veículos e operar máquinas. No entanto, em alguns doentes podem ocorrer tonturas, sonolência, distúrbios da visão, que podem afetar a capacidade de conduzir veículos e operar máquinas.

Medicamento Furazek contém lactose

Cada comprimido de 100 mg contém 123 mg de lactose monohidratada.
Se o doente tiver intolerância a certains açúcares, deve consultar um médico antes de tomar o medicamento.

Medicamento Furazek contém sódio

O medicamento contém menos de 1 mmol (23 mg) de sódio por comprimido, ou seja, o medicamento é considerado "livre de sódio".

3. Como tomar o medicamento Furazek

Este medicamento deve ser sempre tomado de acordo com as recomendações do médico. Em caso de dúvidas, deve consultar um médico.
O comprimido pode ser dividido em doses iguais.
Administração oral. O Furazek deve ser administrado durante as refeições. Deve ser usado simultaneamente com uma dieta rica em proteínas.
O medicamento deve ser ingerido com uma grande quantidade de líquidos. Se o doente esquecer uma ou mais doses do medicamento, o tratamento deve ser continuado com as doses anteriormente tomadas.

Uso em adultos

No primeiro dia de tratamento: 400 mg por dia em 4 doses divididas (1 comprimido a cada 6 horas);
nos dias subsequentes: 300 mg por dia em 3 doses divididas (1 comprimido a cada 8 horas). O tratamento dura geralmente 7-10 dias. Se necessário, o tratamento pode ser repetido após 10-15 dias.
Infecções recorrentes do trato urinário em mulheres
Em caso de ocorrência de pelo menos 3 episódios de infecção do trato urinário nos últimos 12 meses, o Furazek é usado na dose de 100 mg (1 comprimido) à noite durante 6-12 meses.

Uso em crianças e adolescentes

O medicamento Furazek pode ser administrado a crianças com idades entre 2 e 14 anos. Deve ser usado o seguinte esquema de dosagem.
O medicamento Furazek deve ser usado na dose de 5-7 mg/kg de peso corporal por dia em 2 doses divididas.
O medicamento é usado por 7-8 dias. Se necessário, o tratamento pode ser repetido após 10-15 dias.

Deve ter cuidado ao administrar o medicamento a crianças pequenas devido ao risco de engasgo.

Se a criança tiver dificuldade em engolir os comprimidos, o medicamento pode ser esmagado e suspenso no leite.
Em crianças com menos de 2 anos, a dose do medicamento deve ser determinada pelo médico.

Uso de uma dose maior do que a recomendada do medicamento Furazek

Em caso de uso de uma dose maior do que a recomendada do medicamento, deve procurar imediatamente um médico ou farmacêutico.

Omissão da dose do medicamento Furazek

Se o doente esquecer uma ou mais doses do medicamento, o tratamento deve ser continuado com as doses anteriormente tomadas. Não se deve tomar uma dose dupla para compensar a dose omitida.
Se o doente achar que o efeito do medicamento é muito forte ou muito fraco, deve consultar um médico.
Em caso de dúvidas adicionais sobre o uso deste medicamento, deve consultar um médico.

4. Efeitos não desejados

Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos não desejados, embora não ocorram em todos.
Entre os sintomas não desejados observados durante os estudos clínicos, os mais comuns foram: náuseas (8%), dores de cabeça (6%) e flatulência excessiva (1,5%).
Os outros sintomas abaixo listados ocorreram em não mais de 1% dos doentes.

Deve interromper imediatamente o uso do medicamento e informar o médico ou procurar um hospital mais próximo, se ocorrerem:

• reações alérgicas: erupções cutâneas, coceira, urticária, anafilaxia (reações alérgicas locais ou sistêmicas graves, incluindo choque anafilático que pode ser fatal), angioedema (reação alérgica grave - edema súbito da face, membros ou articulações sem coceira ou dor). O edema na área da cabeça e do pescoço pode causar dificuldades para engolir e respirar;
• reações cutâneas graves (dermatite esfoliativa, eritema multiforme - manchas vermelho-azuis na pele e/ou mucosas, por vezes com bolhas, febre e dor articular, síndrome de Stevens-Johnson - bolhas na pele e/ou mucosas que, após a ruptura, formam feridas dolorosas, frequentemente acompanhadas de febre, dor muscular e articular);
• reações agudas, subagudas e crônicas de sensibilidade aos derivados da nitrofurano. As reações crônicas ocorreram em doentes que tomaram o medicamento por mais de 6 meses. As reações pulmonares crônicas (incluindo fibrose pulmonar e pneumonite intersticial difusa) podem ocorrer especialmente em doentes idosos. As reações agudas de sensibilidade do sistema respiratório manifestaram-se como febre, calafrios, tosse, dores no peito, falta de ar. Geralmente desapareceram rapidamente após a interrupção do medicamento. No caso de reações crônicas, a gravidade dos sintomas e a sua reversibilidade após a interrupção do medicamento dependem do tempo de continuação do tratamento após a ocorrência dos primeiros sintomas não desejados. A detecção precoce do efeito não desejado e a interrupção do medicamento são fundamentais. A deterioração da função pulmonar pode ser irreversível;
• pseudomembranosa colite (doença grave do intestino delgado ou grosso caracterizada por diarreia, dor de cabeça e febre);
• formigamento, dormência, sensação de correntes devido à neuropatia periférica (lesão dos nervos periféricos), também com curso agudo ou irreversível (para a sua ocorrência, especialmente predisponentes: insuficiência renal, anemia, diabetes, distúrbios eletrolíticos, deficiência de vitamina B).
• distúrbios da função hepática, sintomas de hepatite medicamentosa, icterícia colestática (causada por obstrução da drenagem da bile), necrose do parênquima hepático (sintomas ver ponto "Precauções e advertências" no ponto 2).

Além disso, podem ocorrer os seguintes efeitos não desejados

• cianose devido à metemoglobinemia (coloração azulada da pele com tons de chocolate). Em pessoas com deficiência da enzima desidrogenase da glucose-6-fosfato, o uso da furagina pode levar à anemia megaloblástica (causada por deficiência de vitamina B ou ácido fólico) ou anemia hemolítica (causada por destruição rápida das hemácias).
• tonturas, sonolência, distúrbios da visão,
• constipação, diarreia, sintomas dispépticos (dores crônicas na região do estômago),
• dores abdominais, vômitos,
• parotidite, pancreatite,
• alopecia, dermatite esfoliativa,
• febre, calafrios, mal-estar,
• infecções por microrganismos resistentes aos derivados da nitrofurano, mais frequentemente bactérias do gênero Pseudomonasou fungos do gênero Candida.

Nos doentes que tomaram a furazidina, também foram observados com frequência desconhecida:

• espasmos musculares, dores musculares.

Notificação de efeitos não desejados

Se ocorrerem algum efeito não desejado, incluindo qualquer efeito não desejado não mencionado neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Os efeitos não desejados podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitorização de Efeitos Não Desejados de Medicamentos da Agência Reguladora de Medicamentos, Produtos Médicos e Produtos Biocidas
rua Jerozolimskie 181C
02-222 Varsóvia
Telefone: + 48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309
Sítio web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Os efeitos não desejados também podem ser notificados ao responsável pelo medicamento.
A notificação de efeitos não desejados permitirá reunir mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como conservar o medicamento Furazek

O medicamento deve ser conservado em local não visível e inacessível às crianças.
Não há recomendações especiais para a temperatura de conservação do medicamento.
Conservar no pacote original para proteger da luz.
Não use este medicamento após a data de validade impressa na caixa: EXP. A data de validade é o último dia do mês indicado.
Os medicamentos não devem ser jogados na canalização ou nos recipientes de lixo doméstico. Deve perguntar ao farmacêutico como eliminar os medicamentos que já não são usados. Este procedimento ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do pacote e outras informações

O que contém o medicamento Furazek

• A substância ativa do medicamento é a furazidina, também conhecida como furagina.
• Os outros componentes são: lactose monohidratada, celulose microcristalina silanizada com composição: celulose microcristalina 98% e sílica coloidal anidra 2%, estearato de magnésio, sílica coloidal anidra, carboximetilcelulose sódica tipo A.

Como é o medicamento Furazek e o que o pacote contém

Comprimidos de cor amarela ou amarelo-alaranjada, redondos com uma linha de divisão de um lado.
30 comprimidos em blister, em caixa de cartão.

Responsável pelo medicamento

Adamed Pharma S.A.
Pieńków, rua M. Adamkiewicza 6A
05-152 Czosnów

Fabricante

Adamed Pharma S.A.
Pieńków, rua M. Adamkiewicza 6A
05-152 Czosnów

Data da última atualização do folheto: