Furaginum Us Pharmacia

Folheto informativo para o utilizador

Furaginum US Pharmacia, 50 mg, comprimidos

Furazidina

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o doente.

Este medicamento deve ser sempre utilizado exatamente como descrito no folheto para o doente ou de acordo com as recomendações do médico ou farmacêutico.

• Deve guardar este folheto para poder relê-lo se necessário.
• Se precisar de conselho ou informação adicional, deve consultar um farmacêutico.
• Se o doente apresentar quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não mencionados no folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.
• Se após 7-8 dias não houver melhoria ou o doente se sentir pior, deve contactar o médico.

Índice do folheto

• 1. O que é o medicamento Furaginum US Pharmacia e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Furaginum US Pharmacia
• 3. Como tomar o medicamento Furaginum US Pharmacia
• 4. Possíveis efeitos secundários
• 5. Como conservar o medicamento Furaginum US Pharmacia
• 6. Conteúdo do pacote e outras informações

1. O que é o medicamento Furaginum US Pharmacia e para que é utilizado

O medicamento Furaginum US Pharmacia contém furazidina, também conhecida como furagina, como substância ativa. A furazidina é um derivado da nitrofuran, que inibe o crescimento de bactérias, tanto Gram-positivas quanto Gram-negativas, que causam infecções do trato urinário.

• -Tratamento de infecções agudas e recorrentes não complicadas do trato urinário inferior.

Se após 7-8 dias não houver melhoria ou o doente se sentir pior, deve contactar o médico.

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Furaginum US Pharmacia

Quando não tomar o medicamento Furaginum US Pharmacia

• Se o doente for alérgico (hipersensível) à furazidina, outros derivados da nitrofuran ou a qualquer um dos outros componentes do medicamento Furaginum US Pharmacia.
• No primeiro trimestre da gravidez.
• A partir da 38ª semana e durante o parto, devido ao risco de desenvolvimento de anemia hemolítica no recém-nascido (anemia relacionada à destruição de glóbulos vermelhos).
• Em crianças e jovens com menos de 15 anos.
• Se o doente tiver insuficiência renal, e os exames laboratoriais revelarem uma depuração de creatinina abaixo de 60 ml/min ou um nível elevado de creatinina no sangue.
• Se o doente tiver sido diagnosticado com polineuropatia (distúrbio do sistema nervoso), por exemplo, na diabetes.

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• Se o doente tiver deficiência de desidrogenase de glicose-6-fosfato (enzima envolvida nos processos que ocorrem nos glóbulos vermelhos).

Precauções e advertências

Se o doente estiver em alguma das situações descritas abaixo, deve discutir o uso do medicamento Furaginum US Pharmacia com o médico.

• Se o doente tiver distúrbios renais, hepáticos, distúrbios do sistema nervoso, anemia, distúrbios eletrolíticos, deficiência de vitaminas do complexo B e ácido fólico ou doenças pulmonares.
• Se o doente tiver diabetes - a furazidina pode causar danos nos nervos. Em pacientes tratados com derivados da nitrofuran, foram observados danos nos nervos periféricos. Este distúrbio pode ser irreversível e ameaçar a vida do doente. Portanto, o doente deve parar de tomar o medicamento Furaginum US Pharmacia se apresentar sintomas de distúrbio do sistema nervoso (formigamento, dormência, sensação de correntes elétricas).
• Se durante o tratamento ou após a sua conclusão, o doente apresentar febre, calafrios, tosse, dores no peito, falta de ar. Estes podem ser sintomas de reações pulmonares agudas, que são observadas ocasionalmente em pacientes tratados com derivados da nitrofuran. Se ocorrerem tais sintomas, deve parar imediatamente de tomar o medicamento - os sintomas geralmente desaparecem rapidamente ou muito rapidamente após a interrupção do medicamento. Se o medicamento for tomado por um longo período, a gravidade dos sintomas e a sua reversão após a interrupção do medicamento dependem do tempo de continuação do tratamento após a ocorrência dos primeiros sintomas indesejados. A questão-chave é o reconhecimento o mais rápido possível do efeito indesejado e a interrupção do medicamento. O distúrbio da função pulmonar pode ser irreversível. Reações crônicas ocorreram em pacientes que tomaram furazidina por mais de 6 meses. Reações pulmonares crônicas (incluindo fibrose pulmonar e pneumonia intersticial difusa) podem ocorrer especialmente em pacientes idosos.
• Se o doente estiver tomando o medicamento por um longo período - pode ser necessário realizar exames de sangue para controlar a contagem de glóbulos brancos e a função renal e hepática.
• Se durante o tratamento ou após a sua conclusão, o doente apresentar diarreia grave e persistente. Isso pode ser um sintoma de colite pseudomembranosa - uma complicação que ocorre ocasionalmente após a administração de medicamentos antibacterianos. Deve contactar o médico o mais rápido possível e não tomar medicamentos anti-diarréicos que inibam a peristalse intestinal.

Furaginum US Pharmacia e outros medicamentos

Se o doente estiver tomando algum dos medicamentos abaixo, deve consultar o médico ou farmacêutico antes de iniciar o tratamento com o medicamento Furaginum US Pharmacia.

• Ácido nalidíxico (antibiótico) - a furazidina inibe a sua ação bacteriostática.
• Aminoglicosídeos e tetraciclinas (antibióticos) - potenciam a ação antibacteriana da furazidina.
• Clorafenicol e eritromicina (antibióticos) - aumentam a ação tóxica da furazidina nos glóbulos vermelhos.
• Probenecida (em grandes doses) e sulfinpirazona (medicamentos que aumentam a excreção de ácido úrico na urina) - diminuem a excreção da furazidina e podem causar acúmulo dela no organismo, aumentando sua toxicidade e diminuindo a concentração na urina, e consequentemente levando a uma redução da eficácia.

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• Medicamentos antiácidos, contendo metossilicato de magnésio - diminuem a absorção da furazidina.
• Atropina - retarda a absorção da furazidina, mas a quantidade total de substância absorvida não muda.
• Vitaminas do complexo B - aumentam a absorção da furazidina.

Influência nos exames laboratoriais

Durante o tratamento com a furazidina, os resultados das determinações de glicose na urina com o uso de soluções de Benedict e Fehling podem ser falsamente positivos. Os resultados das determinações de glicose na urina realizadas por métodos enzimáticos são geralmente normais.

Uso do medicamento Furaginum US Pharmacia com alimentos e bebidas

O medicamento Furaginum US Pharmacia deve ser tomado por via oral durante as refeições que contenham proteínas, o que aumenta a absorção do medicamento.

Gravidez e amamentação

Se a paciente estiver grávida ou amamentando, suspeitar que possa estar grávida ou planejar ter um filho, deve consultar o médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.

O medicamento Furaginum US Pharmacia não deve ser tomado durante os primeiros três meses de gravidez (1º trimestre) ou a partir da 38ª semana e durante o parto, pois a furazidina pode causar anemia hemolítica no recém-nascido. Deve haver especial cuidado durante os últimos três meses de gravidez (3º trimestre).

O medicamento Furaginum US Pharmacia não deve ser tomado durante a amamentação. A furazidina passa para o leite materno e pode prejudicar o bebê amamentado.

Condução de veículos e operação de máquinas

Não há dados sobre o efeito da furazidina na capacidade de conduzir veículos e operar máquinas.

No entanto, em alguns pacientes, podem ocorrer efeitos indesejados que afetam a capacidade de conduzir veículos (tontura, sonolência, distúrbios da visão).

O medicamento Furaginum US Pharmacia contém lactose e sacarose

Cada comprimido contém 18,8 mg de lactose e 10 mg de sacarose. Se o doente tiver sido diagnosticado previamente com intolerância a certains açúcares, deve consultar o médico antes de tomar o medicamento.

3. Como tomar o medicamento Furaginum US Pharmacia

Este medicamento deve ser sempre tomado exatamente como descrito no folheto para o doente ou de acordo com as recomendações do médico ou farmacêutico.

Em caso de dúvida, deve consultar o médico ou farmacêutico.

Adultose jovens com mais de 15 anos

Primeiro dia de tratamento: 2 comprimidos 4 vezes ao dia; dias subsequentes: 2 comprimidos 3 vezes ao dia.

O medicamento Furaginum US Pharmacia deve ser tomado por via oral durante as refeições que contenham proteínas, o que aumenta a absorção do medicamento.

O medicamento é administrado por 7-8 dias. Se após este período os sintomas piorarem ou não desaparecerem, deve consultar o médico.

Se necessário, o tratamento pode ser repetido após 10-15 dias.

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Uso em crianças e jovens

O medicamento Furaginum US Pharmacia não deve ser tomado por crianças e jovens com menos de 15 anos.

Uso de dose maior do que a recomendada do medicamento Furaginum US Pharmacia

Se uma dose maior do que a recomendada do medicamento Furaginum US Pharmacia for tomada, podem ocorrer os seguintes sintomas: dores de cabeça, tontura, reações alérgicas, náuseas, vômitos, anemia.

Se ocorrerem tais sintomas, deve procurar imediatamente o serviço de emergência do hospital mais próximo, pois pode ser necessário tratamento especializado (incluindo lavagem gástrica e administração intravenosa de fluidos, e em casos graves, hemodiálise). Devido à excreção do medicamento pelo rim, o risco de superdose é aumentado em pacientes com distúrbio da função renal.

Omissão da dose do medicamento Furaginum US Pharmacia

Se a dose do medicamento Furaginum US Pharmacia for esquecida, o tratamento deve ser continuado com as doses anteriormente tomadas. Não deve ser tomada uma dose dupla para compensar a dose esquecida.

Em caso de dúvida adicional relacionada ao uso do medicamento, deve consultar o médico ou farmacêutico.

4. Possíveis efeitos secundários

Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos secundários, embora não em todos os doentes.

Dentre os sintomas indesejados observados durante os estudos clínicos, os mais frequentes foram: náuseas (8%), dores de cabeça (6%) e flatulência (1,5%). Os outros sintomas abaixo mencionados ocorreram em não mais de 1% dos doentes e são listados de acordo com os sistemas que afetam.

Deve parar imediatamente de tomar o medicamento e informar o médico ou procurar o hospital mais próximo se ocorrerem:

• reações cutâneas graves com descamação ou formação de bolhas (dermatite esfoliativa, eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson, ou eritema multiforme bolhoso);
• reações anafiláticas (reações alérgicas agudas locais ou sistêmicas), angioedema (doença da pele e tecido subcutâneo caracterizada por formação de edemas que podem dificultar a respiração, mais frequentemente na área da face, garganta, língua);
• sintomas de hepatite medicamentosa, icterícia colestática (causada por obstrução do fluxo da bile), necrose do fígado;
• cinose, anemia megaloblástica (anemia devido à deficiência de vitamina B12 ou ácido fólico) ou anemia hemolítica (causada por destruição excessiva de glóbulos vermelhos);
• distúrbios dos nervos periféricos (também com curso agudo ou irreversível, especialmente em pacientes com insuficiência renal, anemia, diabetes, distúrbios eletrolíticos, deficiência de vitamina B);
• infecções por microrganismos resistentes à furazidina;
• febre, calafrios, mal-estar;
• pancreatite manifestada por dor abdominal intensa;

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• colite pseudomembranosa (diarreia com dores abdominais espasmódicas, temperatura corporal ligeiramente elevada; colite grave do intestino grosso);
• reações de hipersensibilidade relacionadas ao sistema respiratório
• reações agudas - manifestam-se por febre, calafrios, tosse, dores no peito, falta de ar, efusão para o espaço pleural, alterações na imagem radiológica dos pulmões e aumento do número de um tipo específico de glóbulos brancos, chamados de eosinófilos; geralmente desaparecem rapidamente ou muito rapidamente após a interrupção do medicamento;
• reações crônicas - incluindo fibrose pulmonar e pneumonia intersticial difusa; a gravidade dos sintomas e a sua reversibilidade após a interrupção do medicamento dependem do tempo de continuação do tratamento após a ocorrência dos primeiros sintomas indesejados; após a identificação do efeito indesejado, é necessário interromper imediatamente o medicamento; o distúrbio da função pulmonar pode ser irreversível;

Outros efeitos secundários:

• náuseas, flatulência;
• dores de cabeça.
• tontura, sonolência, distúrbios da visão;
• constipação, diarreia, sintomas dispépticos (por exemplo, sensação de plenitude após as refeições, inchaço), dores abdominais, vômitos, pancreatite;
• perda de cabelo;
• coceira, urticária, erupções cutâneas.

Os derivados da nitrofuran podem ter um efeito negativo na função testicular e causar diminuição da motilidade dos espermatozoides, diminuição da secreção de esperma e levar a alterações desfavoráveis na estrutura dos espermatozoides.

Notificação de efeitos secundários

Se ocorrerem quaisquer sintomas indesejados, incluindo quaisquer sintomas indesejados não mencionados no folheto, deve informar o médico ou farmacêutico.

Os efeitos secundários podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitoramento de Efeitos Secundários de Medicamentos da Agência Reguladora de Medicamentos, Produtos Médicos e Produtos Biocidas

• ul. Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsóvia, Tel.: +48 22 49 21 301, Fax: +48 22 49 21 309, e-mail: ndl@urpl.gov.pl

Os efeitos secundários também podem ser notificados ao responsável pelo medicamento.

Ao notificar os efeitos secundários, pode-se reunir mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como conservar o medicamento Furaginum US Pharmacia

O medicamento deve ser conservado em local inacessível e invisível para as crianças.

Não conservar a uma temperatura superior a 25°C. Conservar no embalagem original para proteger da luz e umidade.

Não usar o medicamento após a data de validade impressa no blister e caixa.

A data de validade indica o último dia do mês indicado.

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Os medicamentos não devem ser jogados na canalização ou lixeiras domésticas. Deve perguntar ao farmacêutico o que fazer com os medicamentos que não são mais usados. Este procedimento ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Outras informações

O que contém o medicamento Furaginum US Pharmacia

A substância ativa do medicamento é a furazidina, também conhecida como furagina.

1 comprimido contém 50 mg de furazidina.

Os outros componentes do medicamento são: lactose, amido gelatinizado, sacarose, polissorbato 80, ácido esteárico.

Como é o medicamento Furaginum US Pharmacia e o que o pacote contém

Comprimidos não revestidos, planos, de cor laranja-amaruela.

Caixas de cartão contendo 30 comprimidos em blisters.

Responsável pelo medicamento

US Pharmacia Sp. z o.o.

ul. Ziębicka 40, 50-507 Wrocław

Fabricante

Olpha AS, Rupnicu iela 5, Olaine, Olaines Novads, 2114, Letônia

Para obter informações mais detalhadas, deve contactar o representante do responsável pelo medicamento:

USP Saúde Sp. z o.o., ul. Poleczki 35, 02-822 Varsóvia, tel.: +48 (22) 543 60 00

Data de aprovação do folheto: outubro de 2024

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